|
🔢 ИНН:
|
6108000529 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026100854614 |
|
📍 Адрес:
|
347410, РОСТОВСКАЯ, ДУБОВСКИЙ, ДУБОВСКОЕ, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 88 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ДУБОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6108000529) , адрес: 347410, РОСТОВСКАЯ, ДУБОВСКИЙ, ДУБОВСКОЕ, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 88
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 347410, Ростовская обл., с. Дубовское, ул Первомайская, 88 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 347410, РОСТОВСКАЯ, ДУБОВСКИЙ, ДУБОВСКОЕ, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 88 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T12:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный отдел Межрегионального управления № 156 ФМБА России в г. Волгодонск Ростовской области; 347386 Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Индустриальная, д. 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-12T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кудинов Олег Анатольевич |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Контроль температурного режима внутри термосумки в момент транспортировки донорской крови и ее компонентов и внутри морозильного отсека холодильника «Днепр» в момент хранения донорской крови и ее компонентов не регистрируется,не представлены результаты регистрации температуры внутри термосумки в период транспортировки донорской крови и ее компонентов, соответственно не обеспечивается контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови, с последующей регистрацией данных контроля |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинских картах во всех отделениях не ведется (форма 009-у) лист регистрации переливания трансфузионных сред, в журнале (форма 005-у) регистрации переливания трансфузионных сред не регистрируются переливания компонентов крови, в протоколы трансфузии донорской крови не вносятся сведения по фенотипам |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В штатном расписании медицинского персонала МБУЗ «ЦРБ» Дубовского района не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для трансфузиологического кабинета, что предусмотрено требованиями, установленными к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не представляется возможным провести идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови из-за отсутствия записей о расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ, так как в отделениях не ведется регистрация данных о количестве и видах перелитой крови и ее компонентов, нет регистрации идентификационных номеров утилизируемых гемаконов с остатками использованных гемотрансфузионных сред в установленные сроки после проведенной трансфузии, что подтверждается копиями Журнала регистрации крови и ее компонентов и журнала списания компонентов крови |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Дубовского района, в структуре лечебного учреждения отсутствует |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Врачами не вносятся результаты переливаний трансфузий донорской крови в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, а также не ведутся записи в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья (формы 005/у «Лист регистрации переливания трансфузионных сред) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Хранение крови и ее компонентов осуществляется навалом в отсеках бытового холодильника «Днепр» предназначенного для хранения продуктов, т.е. хранение донорской крови и ее компонентов осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению и не обеспечивается раздельное хранение донорской крови и ее компонентов в зависимости от наименования компонента крови, а также статуса компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В МБУЗ «ЦРБ» Дубовского района не создана трансфузионная комиссия, не разработано положение о трансфузионной комиссии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению, донорской крови и ее компонентов (холодильник медицинский ниже -25 град С, холодильник медицинский +2+6 град С, тромбомиксер) Для хранения компонентов крови и реактивов используются бытовые холодильники предназначенные для хранения пищевых продуктов, несоответствующие по назначению для использования в трансфузионной терапии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (согласно медицинской карте стационарного больного, отсутствуют данные о фенотипе) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1. Протокол об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 05.04.2019 г № 156-11/19. 2. Постановление об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 12.04.2019 г № 156-11/19 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 20 000 руб. уплачен 14.05.2019. |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 8. В соответствии с п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 обеспечить контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются и хранятся компоненты донорской крови, с последующей регистрацией данных контроля |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 39 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. В соответствии с разделом 3 п.18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н в медицинских картах оформлять лист регистрации переливания трансфузионных сред, в журнале регистрации переливания трансфузионных сред не регистрировать переливания компонентов крови, в протоколы трансфузии донорской крови вносить сведения по фенотипам |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. В соответствии с приложением № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для трансфузиологического кабинета |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-03-28 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 278н |
| Положение нормативно-правового акта | №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.Протокол об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 05.04.2019 г № 156-11/19. 2. Постановление об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 12.04.2019 г № 156-11/19 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 20 000 руб. уплачен 14.05.2019. |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 6. В соответствии с пунктом 3 приложения № 1 Приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», в целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов организовать учет сведений о процедурах хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов. Указанный учет сведений можно осуществлять как на бумажном носителе, так и в электронном виде. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-03-28 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 278н |
| Положение нормативно-правового акта | №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 1 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 20 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Предусмотреть штатную единицу врача-трансфузиолога в соответствии с приложением 6 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-03-28 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 278н |
| Положение нормативно-правового акта | №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 5 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 10. В соответствии пунктом 18 главы 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н обеспечит организацию и внесение результатов переливаний трансфузий донорской крови в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, а также ведение записей в медицинской документации реципиента, отражающую состояние его здоровья. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 18 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1. Протокол об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 05.04.2019 г № 156-11/19 2. Постановление об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 12.04.2019 г № 156-11/19 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф уплачен 14.05.2019 |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 7. В соответствии с п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 осуществлять раздельное хранение донорской крови и ее компонентов в зависимости от наименования компонента крови, а также статуса компонента крови, группы крови AB0 и резус-принадлежности в специализированном холодильном оборудовании |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 3 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 39 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. В соответствии с пунктом 3 раздела 2 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» создать трансфузионную комиссию, разработать положение о трансфузионной комиссии с функциями и обязанностями |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1. Протокол об административном правонарушении по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 05.04.2019 г № 156-11/19. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания по ст.6.31 ч 1 КоАП РФ от 12.04.2019 г № 156-11/19 в виде штрафа в размере 20 000 руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | штраф в размере 20 000 руб. уплачен 14.05.2019. |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. В соответствии с пунктом 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н приобрести и установить специализированное медицинское оборудование: холодильник медицинский ниже -25 град С, холодильник медицинский +2+6 град С, в кабинете трансфузионной терапии, специализированное холодильное оборудование в клиническую лабораторию |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 2 приложение 3 пункт 27 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-03-28 |
| Номер нормативно-правового акта | 278н |
| Положение нормативно-правового акта | №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Раздел | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 5 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 9. В соответствии с частью «в» пункта 22 главы 4 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-04-02 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 183н |
| Положение нормативно-правового акта | №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | 4 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 22 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | в |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Дудаев Борис Гарсенович |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 05.04.2019 г |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ДУБОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ |
| ИНН | 6108000529 |
| ОГРН | 1026100854614 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-06 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-08-25 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. | № 156-11/19 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. | 2019-04-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435935 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066439000022 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Роспотребнадзора по Ростовской области - планы 2019007339 и 2019021387 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Кудинов Олег Анатольевич |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шумский Игорь Геннадьевич |
| Должность | начальник территориального отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Макарова Елена Юрьевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделе-ний лечебного учреждения, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и клини-ческое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюде-ния в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 12.03.2019 по 27.03.2019); - Анализ медицинской документации, подтверждающей исполнение юридическим лицом обя-зательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компо-нентов (срок проведения с 12.03.2019 по 29.03.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 27.03.2019 по 08.04.2019); - Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок проведения 08.04.2019). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-12-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-08-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 12-09/19-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-28 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Глава | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |