РОСПРОВЕРКИ

Проверка Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Константиновского района Ростовской области"
№001901021263

🔢 ИНН:
6116004157
🆔 ОГРН:
1026101124103
📍 Адрес:
347250,Ростовская обл г. Константиновск, ул. 25 Октября, 47
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.02.2019
🎯
Основание проведения
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
В медицинской документации реципиента, отражающую состояние здоровья пациента, (медкарта больного №597): - не вносятся сведения по фенотипам, - не вклеивается этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, - не указаны сведения (н... Еще...
Трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в «ЦРБ» в структуре лечебного учреждения отсутствует
В отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 597) отсутствуют сведения о проведении определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многокр... Еще...
Нет подтверждающих документов об утилизации через 48 часов, гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованн... Еще...
Не определен порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови
Структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именно в штатном расписании утверждена единица врач-трансфузиолог 0.25 ставки и отсутствует ставка среднего медицинского персонала кабинета переливания крови.
. Отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (пе... Еще...
В ЦРБ не создана трансфузионная комиссия, не разработано положение о трансфузионной комиссии

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Константиновского района Ростовской области" (ИНН: 6116004157) , адрес: 347250,Ростовская обл г. Константиновск, ул. 25 Октября, 47

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • В медицинской документации реципиента, отражающую состояние здоровья пациента, (медкарта больного №597): - не вносятся сведения по фенотипам, - не вклеивается этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, - не указаны сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах)
  • Трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в «ЦРБ» в структуре лечебного учреждения отсутствует
  • В отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 597) отсутствуют сведения о проведении определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов), соответственно не проводятся определения антигенов
  • Нет подтверждающих документов об утилизации через 48 часов, гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранившихся в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6
  • Не определен порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови
  • Структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именно в штатном расписании утверждена единица врач-трансфузиолог 0.25 ставки и отсутствует ставка среднего медицинского персонала кабинета переливания крови.
  • . Отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
  • В ЦРБ не создана трансфузионная комиссия, не разработано положение о трансфузионной комиссии
Нарушенный правовой акт:
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • п. 1, приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • №:478н от 19.07.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОРМАТИВА ЗАПАСА ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА ЕГО ФОРМИРОВАНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ
  • №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
  • №:348н от 03.06.2013 О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О РЕАКЦИЯХ И ОБ ОСЛОЖНЕНИЯХ, ВОЗНИКШИХ У РЕЦИПИЕНТОВ В СВЯЗИ С ТРАНСФУЗИЕЙ (ПЕРЕЛИВАНИЕМ) ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ФУНКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ КРОВИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 4. В соответствии с подпунктами Б и В пункта 18 раздела 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н вести регистрацию переливаний донорской крови в соответствующих утвержденных формах 005/у и регистрировать в медицинской документации отражающей состояние здоровья пациента всю необходимую информацию отраженную в рекомендуемому образцу
  • В соответствии с п. 1 Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» включить в структуру ЦРБ трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи населению
  • 8. В соответствии с частью «в» п. 22 гл 4 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 6. В соответствии с раздела 3 п.21 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н вести регистрацию подтверждения хранения 48 часов гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость
  • 7. В соответствии с приказом МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» определить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • В соответствии с п. 1 Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» численность медицинского персонала привести к требованиям на основании расчета трансфузионной активности
  • 5. В соответствии с Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» разработать порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и порядок предоставления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
  • В соответствии с пунктом 3 раздела 2 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» создать трансфузионную комиссию, разработать положение с функциями и обязанностями
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 347250,Ростовская обл г. Константиновск, ул. 9 января, 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 347250,Ростовская обл г. Константиновск, ул. 25 Октября, 47
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-28T16:00:00.064
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел в г. Волгодонск 347386, Ростовская обл., г. Волгодонск, ул. Индустриальная, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Маркова Алла Александровна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кудинов Олег Анатольевич
Должность Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинской документации реципиента, отражающую состояние здоровья пациента, (медкарта больного №597): - не вносятся сведения по фенотипам, - не вклеивается этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием фото- или оргтехники, - не указаны сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в «ЦРБ» в структуре лечебного учреждения отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 597) отсутствуют сведения о проведении определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов), соответственно не проводятся определения антигенов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нет подтверждающих документов об утилизации через 48 часов, гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранившихся в холодильном оборудовании при температуре 2 - 6
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не определен порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именно в штатном расписании утверждена единица врач-трансфузиолог 0.25 ставки и отсутствует ставка среднего медицинского персонала кабинета переливания крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) . Отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ЦРБ не создана трансфузионная комиссия, не разработано положение о трансфузионной комиссии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. В соответствии с подпунктами Б и В пункта 18 раздела 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н вести регистрацию переливаний донорской крови в соответствующих утвержденных формах 005/у и регистрировать в медицинской документации отражающей состояние здоровья пациента всю необходимую информацию отраженную в рекомендуемому образцу
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 3
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18
Положение нормативно-правового акта.Часть в
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 3
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18
Положение нормативно-правового акта.Часть б
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с п. 1 Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» включить в структуру ЦРБ трансфузиологический кабинет предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи населению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1, приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. В соответствии с частью «в» п. 22 гл 4 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 4
Положение нормативно-правового акта.Пункт 22
Положение нормативно-правового акта.Часть в
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. В соответствии с раздела 3 п.21 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н вести регистрацию подтверждения хранения 48 часов гемоконов (донорского контейнера) после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (~5 мл), а также содержимого пробирки с кровью реципиента, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 3
Положение нормативно-правового акта.Пункт 21
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. В соответствии с приказом МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» определить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-07-19
Номер нормативно-правового акта 478н
Положение нормативно-правового акта №:478н от 19.07.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОРМАТИВА ЗАПАСА ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА ЕГО ФОРМИРОВАНИЯ И РАСХОДОВАНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с п. 1 Приложение N 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. N 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» численность медицинского персонала привести к требованиям на основании расчета трансфузионной активности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-03-28
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 5
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. В соответствии с Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» разработать порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и порядок предоставления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-06-03
Номер нормативно-правового акта 348н
Положение нормативно-правового акта №:348н от 03.06.2013 О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ О РЕАКЦИЯХ И ОБ ОСЛОЖНЕНИЯХ, ВОЗНИКШИХ У РЕЦИПИЕНТОВ В СВЯЗИ С ТРАНСФУЗИЕЙ (ПЕРЕЛИВАНИЕМ) ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ ФУНКЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СЛУЖБЫ КРОВИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской обл.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В соответствии с пунктом 3 раздела 2 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов» создать трансфузионную комиссию, разработать положение с функциями и обязанностями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2013-04-02
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Раздел 2
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Маркова Алла Александровна
Должность заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С результатом ознакомлены. 06.03.2019 получен почтовым отправлением с уведомлением

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница Константиновского района Ростовской области"
ИНН 6116004157
ОГРН 1026101124103
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-27
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-10-06

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ГУ МЧС России по Ростовской области - план 2019006799

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шумский И.Г.
Должность начальник территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кудинов О.А.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений лечебного учреждения, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 01.02.2019 по 18.02.2019); - Анализ медицинской документации, подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 01.02.2019 по 25.02.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 15.02.2019 по 28.02.2019); - Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок проведения 28.02.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-27
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-10-06
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-04/19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-23

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки