РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МОРОЗОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№001901021264

🔢 ИНН:
6121903791
🆔 ОГРН:
1026101285858
📍 Адрес:
347210, РОСТОВСКАЯ, МОРОЗОВСКИЙ, МОРОЗОВСК, ВОРОШИЛОВА, 193
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2019
🎯
Основание проведения
Установление факта соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов.Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
. в лечебном учреждении не определен норматив запаса для эритроцитсодержащих компонентов, не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса эритроцитсодержащих компонентов.
для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение), и бытовой холодильник «EXOVISIT» в помещении для хранения компонентов крови, т.е. хранение компонентов донорской крови, осуществляется в холодильном оборудован... Еще...
записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно:
- в журнале учета поступления и выдачи СЗП, журналах регистрации получения и п... Еще...
структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именнов штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала кабинета переливания крови как медицинская сестра, санитарка
отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (пере... Еще...
в журнале поступления СЗП отсутствует информация о донорах (код донора), выполнении работ (дата заготовки гемакона), что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови
трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района в структуре лечебного учреждения отсутствует

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МОРОЗОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6121903791) , адрес: 347210, РОСТОВСКАЯ, МОРОЗОВСКИЙ, МОРОЗОВСК, ВОРОШИЛОВА, 193

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • . в лечебном учреждении не определен норматив запаса для эритроцитсодержащих компонентов, не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса эритроцитсодержащих компонентов.
  • для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение), и бытовой холодильник «EXOVISIT» в помещении для хранения компонентов крови, т.е. хранение компонентов донорской крови, осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению; - для хранения реактивов (цоликлоны) для определения группы крови и резус принадлежности используются бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение) т.е. хранение реактивов осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению; - для хранения гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость используются бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение) т.е. хранение реактивов осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению; - для хранение СЗП используется морозильное оборудование, не соответствующее своему назначению (низкотемпературный ларь «KRAFT» предназначенный для замораживания и длительного хранения продуктов); - для хранения реактивов в КДЛ используется бытовой холодильник двухкамерный МХМ-268 «Атлант», т.е. хранение осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.
  • записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: - в журнале учета поступления и выдачи СЗП, журналах регистрации получения и переливания эритроцитной массы и СЗП в отделениях, номер гемакона указывается не полностью: так согласно накладной на отпуск материалов на сторону от 22.05.2019 № 1665, поступили из ГБУ РО СПК (г.Волгодонск) гемаконы с номерами 61091900190203 и 61091900191303, однако, в журнале учета поступления (хирургическое отделение) и журнале переливания эритроцитной массы номера указаны не полностью - 001913 и 001902 соответственно, согласно накладной на отпуск материалов на сторону от 03.06.2019 № 712, поступили из ГБУ РО СПК (г.Волгодонск) гемаконы с номерами 61091900227013 и 61091900228313 в журнале учета поступления (реанимационное отделение) и журнале переливания эритроцитной массы номера указаны не полностью - 002270 и 002283 соответственно; - в протоколах переливаний (медицинская карта стационарного больного №№ 718/80/232, 1107/376, 1238/415, 1197/119/351) номер гемакона указывается не полностью; - отсутствует информация об утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред; - отсутствует информация о процедуре размораживании свежезамороженной плазмы
  • структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именнов штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала кабинета переливания крови как медицинская сестра, санитарка
  • отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
  • в журнале поступления СЗП отсутствует информация о донорах (код донора), выполнении работ (дата заготовки гемакона), что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови
  • трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района в структуре лечебного учреждения отсутствует
Нарушенный правовой акт:
  • 7. приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • 2. Прил. № 6 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • 4. п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
  • 3. п.20 и п.23 прил.3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
  • Прил. 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • часть 3, статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты: 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у -пункты:1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.1; 3.1.2.2; 3.1.7.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Террито-риальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в г. Волгодонск, утвержденного приказом Межрегионального управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД
Выданные предписания:
  • 7. Определить норматив запаса эритроцитсодержащих компонентов, определить порядок формирования запаса и порядок расходования запаса эритроцитсодержащих компонентов
  • 6. Обеспечить хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы), хранение гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранение реактивов для определения группы крови и резус принадлежности (отделения и КДЛ) в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению
  • 5. Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах получения компонентов крови, на этапе размораживания СЗП и на этапе утилизации при помощи регистрации данных в соответствующей документации
  • 2. Обеспечить соответствие структуры кабинета переливания крови требованиям к штатным нормативам медицинского персонала кабинета переливания крови
  • 4. Утвердить в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района РО порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и необходимость передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу
  • 3. Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении
  • 1. Создать в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района РО трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 347210,Ростовская обл г. Морозовск, ул. Ворошилова, 193
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 347210, РОСТОВСКАЯ, МОРОЗОВСКИЙ, МОРОЗОВСК, ВОРОШИЛОВА, 193
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-07-01T13:18:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 347386, Ростовская обл., г. Волгодонск, ул. Индустриальная, д. 7, Межрегиональное управление № 156 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-06-03T10:19:00.59
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Макарова Е.Ю.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) . в лечебном учреждении не определен норматив запаса для эритроцитсодержащих компонентов, не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса эритроцитсодержащих компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение), и бытовой холодильник «EXOVISIT» в помещении для хранения компонентов крови, т.е. хранение компонентов донорской крови, осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению; - для хранения реактивов (цоликлоны) для определения группы крови и резус принадлежности используются бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение) т.е. хранение реактивов осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению; - для хранения гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость используются бытовые холодильник «Бирюса» (хирургическое отделение, реанимационное отделение) т.е. хранение реактивов осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению; - для хранение СЗП используется морозильное оборудование, не соответствующее своему назначению (низкотемпературный ларь «KRAFT» предназначенный для замораживания и длительного хранения продуктов); - для хранения реактивов в КДЛ используется бытовой холодильник двухкамерный МХМ-268 «Атлант», т.е. хранение осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови, а именно: - в журнале учета поступления и выдачи СЗП, журналах регистрации получения и переливания эритроцитной массы и СЗП в отделениях, номер гемакона указывается не полностью: так согласно накладной на отпуск материалов на сторону от 22.05.2019 № 1665, поступили из ГБУ РО СПК (г.Волгодонск) гемаконы с номерами 61091900190203 и 61091900191303, однако, в журнале учета поступления (хирургическое отделение) и журнале переливания эритроцитной массы номера указаны не полностью - 001913 и 001902 соответственно, согласно накладной на отпуск материалов на сторону от 03.06.2019 № 712, поступили из ГБУ РО СПК (г.Волгодонск) гемаконы с номерами 61091900227013 и 61091900228313 в журнале учета поступления (реанимационное отделение) и журнале переливания эритроцитной массы номера указаны не полностью - 002270 и 002283 соответственно; - в протоколах переливаний (медицинская карта стационарного больного №№ 718/80/232, 1107/376, 1238/415, 1197/119/351) номер гемакона указывается не полностью; - отсутствует информация об утилизации гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред; - отсутствует информация о процедуре размораживании свежезамороженной плазмы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именнов штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала кабинета переливания крови как медицинская сестра, санитарка
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале поступления СЗП отсутствует информация о донорах (код донора), выполнении работ (дата заготовки гемакона), что делает невозможной идентификацию и прослеживаемость компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района в структуре лечебного учреждения отсутствует

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Определить норматив запаса эритроцитсодержащих компонентов, определить порядок формирования запаса и порядок расходования запаса эритроцитсодержащих компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 7. приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих сред и свежезамороженной плазмы), хранение гемаконов с остатками гемотрансфузионных сред и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранение реактивов для определения группы крови и резус принадлежности (отделения и КДЛ) в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 27 приложения № 3 техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах получения компонентов крови, на этапе размораживания СЗП и на этапе утилизации при помощи регистрации данных в соответствующей документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить соответствие структуры кабинета переливания крови требованиям к штатным нормативам медицинского персонала кабинета переливания крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 2. Прил. № 6 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Утвердить в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района РО порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и необходимость передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 4. п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 3. п.20 и п.23 прил.3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо в Министерство здравоохранения Ростовской области от 01.07.2019 № 12/132
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1. Протокол на должностное лицо № 156-24/19 от 01.07.2020 по статье 6.31 часть 1 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление № 156-24/19 от 05.07.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф уплачен 17.07.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать в МБУЗ «ЦРБ» Морозовского района РО трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Прил. 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО врач-трансфузиолог
Должность Фомина Т.И.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Заместитель главного врача по медицинской части
Должность Зуев К.В.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МОРОЗОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ИНН 6121903791
ОГРН 1026101285858
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-20
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-06-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-26

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Роспотребнадзора по Ростовской области - планы 2019007339 и 2019021387

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шумский И.Г.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Макарова Е.Ю.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-06-03
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Установление факта соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов.Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделе-ний лечебного учреждения, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и клини-ческое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюде-ния в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Россий-ской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 03.06.2019 по 01.07.2019); - Анализ медицинской документации, подтверждающей исполнение юридическим лицом обя-зательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компо-нентов (срок проведения с 03.06.2019 по 01.07.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 03.06.2019 по 01.07.2019); - Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок проведения 01.07.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-06-26
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-22/19-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-26

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта часть 3, статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты: 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у -пункты:1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.1; 3.1.2.2; 3.1.7.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Террито-риальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в г. Волгодонск, утвержденного приказом Межрегионального управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки