РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" УСТЬ-ДОНЕЦКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№001901021266

🔢 ИНН:
6135000207
🆔 ОГРН:
1026101669252
📍 Адрес:
346550, РОСТОВСКАЯ, УСТЬ-ДОНЕЦКИЙ, УСТЬ-ДОНЕЦКИЙ, ЮНЫХ ПАРТИЗАН, ДОМ 32
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2019
🎯
Основание проведения
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
4. Выявлено нарушение ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузие... Еще...
7. Выявлено нарушение п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с ... Еще...
6. Выявлено нарушение п. 18, пп. «в» «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н - в отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 951,... Еще...
1. Выявлено нарушение приложения 5 приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для... Еще...
3. Выявлено нарушение п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделения... Еще...
5. Выявлено нарушение приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» т.е. в лечебном учреждении не определен норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не определен порядок форм... Еще...
2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: структура ка... Еще...

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" УСТЬ-ДОНЕЦКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6135000207) , адрес: 346550, РОСТОВСКАЯ, УСТЬ-ДОНЕЦКИЙ, УСТЬ-ДОНЕЦКИЙ, ЮНЫХ ПАРТИЗАН, ДОМ 32

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • 4. Выявлено нарушение ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» - отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления экстренных извещений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови.
  • 7. Выявлено нарушение п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов).
  • 6. Выявлено нарушение п. 18, пп. «в» «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н - в отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 951, 568) в протоколах переливания трансфузионных сред, отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности).
  • 1. Выявлено нарушение приложения 5 приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ Усть-Донецкого района» в структуре лечебного учреждения отсутствует.
  • 3. Выявлено нарушение п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» - не представлены документы (удостоверения и (или) сертификаты), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы, с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии.
  • 5. Выявлено нарушение приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» т.е. в лечебном учреждении не определен норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не определен порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови.
  • 2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именно в штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала кабинета переливания крови как заведующий кабинетом переливания крови - врач-трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка.
Нарушенный правовой акт:
  • ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
  • п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н
  • п. 18, пп. «в» «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • приложение 5 приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложение 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • приказ МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н
  • часть 3, статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты: 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у -пункты:1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.1; 3.1.2.2; 3.1.7.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в г. Волгодонск, утвержденного приказом Межрегионального управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД
Выданные предписания:
  • 4. Утвердить в МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и необходимость передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу, в соответствии с требованиями пунктом 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н., ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».
  • 7. Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов), в соответствии с требованиями п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.
  • 6. Регистрировать данные контрольных исследований в протоколах трансфузий с указанием сведений об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), в соответствии с требованиями п. 18, пп. «в» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
  • 1. Создать в МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи, в соответствии с требованиями приложением 5 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • 3. Провести повышение уровня профессиональной подготовки медицинского персоналас целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии и проведения иммуногематологических исследований, в соответствии с требованиями п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • 5. Определить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, определить порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • 2. Обеспечить соответствие структуры кабинета переливания крови требованиям к штатным нормативам медицинского персонала кабинета переливания крови согласно приложению № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н;
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 346550,Ростовская обл., р.п. Усть-Донецкий, ул.Комсомольская 33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 346550, РОСТОВСКАЯ, УСТЬ-ДОНЕЦКИЙ, УСТЬ-ДОНЕЦКИЙ, ЮНЫХ ПАРТИЗАН, ДОМ 32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-05T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 347386, Ростовская обл., г. Волгодонск, ул. Индустриальная, д. 7, Межрегиональное управление № 156 ФМБА России Территориальный отдел в г. Волгодонск Ростовской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-01-09T12:28:00.242
Длительность КНМ (в днях) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Калюжнов Геннадий Владимирович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ заместитель главного врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Макарова Е.Ю.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Выявлено нарушение ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» - отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления экстренных извещений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. Выявлено нарушение п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. Выявлено нарушение п. 18, пп. «в» «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н - в отдельных проверенных медицинских картах (медицинские карты стационарного больного № 951, 568) в протоколах переливания трансфузионных сред, отсутствуют сведения об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлено нарушение приложения 5 приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»: трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в МБУЗ «ЦРБ Усть-Донецкого района» в структуре лечебного учреждения отсутствует.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Выявлено нарушение п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» - не представлены документы (удостоверения и (или) сертификаты), подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала больницы, с целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Выявлено нарушение приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» т.е. в лечебном учреждении не определен норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не определен порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: структура кабинета переливания крови, численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именно в штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала кабинета переливания крови как заведующий кабинетом переливания крови - врач-трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Утвердить в МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и необходимость передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу, в соответствии с требованиями пунктом 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н., ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Проводить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, K, k (фенотипирование) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела (у реципиентов, нуждающихся в многократных трансфузиях донорской крови и (или) ее компонентов), в соответствии с требованиями п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, пп «в» п. 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Регистрировать данные контрольных исследований в протоколах трансфузий с указанием сведений об используемых реактивах при определении группы крови реципиента и проб на индивидуальную совместимость (наименование, производитель, серия, срок годности), в соответствии с требованиями п. 18, пп. «в» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18, пп. «в» «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать в МБУЗ «ЦРБ» Усть-Донецкого района трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи, в соответствии с требованиями приложением 5 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение 5 приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код №01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Провести повышение уровня профессиональной подготовки медицинского персоналас целью повышения квалификации, по вопросам клинической трансфузиологии и проведения иммуногематологических исследований, в соответствии с требованиями п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложения 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7 Приказа МЗ РФ N 183н от 2 апреля 2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", приложение 5, п.3 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Определить норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, определить порядок формирования запаса донорской крови и порядок расходования запаса донорской крови в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Письмо МЗ РО от 05.02.2019 № 12/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить соответствие структуры кабинета переливания крови требованиям к штатным нормативам медицинского персонала кабинета переливания крови согласно приложению № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Калюжнов Геннадий Владимирович
Должность заместитель главного врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" УСТЬ-ДОНЕЦКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ИНН 6135000207
ОГРН 1026101669252
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-21
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-05-22

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2018-12-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ГУ МЧС России по Ростовской области - план 2019006799

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Макарова Е.Ю.
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шумский И.Г.
Должность Начальник территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-02-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений лечебного учреждения, осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 09.01.2019 по 18.01.2019); Анализ медицинской документации, подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 09.01.2019 по 05.02.2019); Оформление результатов проверки (срок проведения с 09.01.2019 по 05.02.2019); Вручение или направление законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок проведения 05.02.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-21
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-05-22
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12-01/19-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2018-12-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта часть 3, статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты: 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у -пункты:1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.4.; 3.1.2.1; 3.1.2.2; 3.1.7.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в г. Волгодонск, утвержденного приказом Межрегионального управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки