РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА»
№001901021275

🔢 ИНН:
3435001478
🆔 ОГРН:
1023402022709
📍 Адрес:
404130, Волгоградская обл., г.Волжский, ул. Свердлова, д.38
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.09.2019
🎯
Основание проведения
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет). 2. В ГБУЗ «Городская детская больница» не оформлен приказ об организации внутренних проверок.3. Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отдел... Еще...

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН: 3435001478) , адрес: 404130, Волгоградская обл., г.Волжский, ул. Свердлова, д.38

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет). 2. В ГБУЗ «Городская детская больница» не оформлен приказ об организации внутренних проверок.3. Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях и результаты не вносятся в медицинскую документацию.4. Выявлено нарушение - не осуществляется прослеживаемость: - данных о времени начала и окончания подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата, температурного режима; - данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки; - данных результатов проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови; - данных этапа регистрации остатков компонентов донорской крови от момента помещения в холодильник до обеззараживания отходов.5. Внесение информации в период клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не осуществляется.6. В ГБУЗ «Волгоградская детская больница» не сформирован запас донорской крови и (или) её компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • - ч.3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н, п.74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов,утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019г №797 - п.п.3,4(е),14,16, п.79, п.17, п.18, п.90, п.75, п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утвержденных приказом Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н, раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002г. № 363 - статьи 20, 21, ч. 6 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентах», п.п.1, 5 приказа Минздрава РФ от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • - ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и му-ниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.3.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в городе Волгоград, утвержден-ного приказом Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД.
Выданные предписания:
  • 1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» создать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)2. ГБУЗ «Городская детская больница» обеспечить проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности донорской крови и ее компонентов 3. Проводить первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях и результаты вносить в медицинскую документацию4. С целью обеспечения прослеживаемости проводимых работ на соответствие требованиям безопасности при транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечить наличие данных о времени начала и окончания подогрева используемых компонентов донорской крови, температурного режима, данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки, регистрацию результатов проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и регистрацию на конечном этапе утилизации (списания). 5. Обеспечить внесение информации на этапе клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.6. В ГБУЗ «Волгоградская детская больница» сформировать запас донорской крови и (или) её компонентов.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 404130, Волгоградская обл., г.Волжский, ул. Свердлова, д.38; 404120, Волгоградская обл., г.Волжский, пр. Ленина, 96
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 404130, Волгоградская обл., г.Волжский, ул. Свердлова, д.38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-10T14:00:00.529
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград, ул.Промысловая 47, г.Волжский пр.Ленина 96
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-02T10:00:00.528
Длительность КНМ (в днях) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Сагдаков В.Г.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Барышникова Л.Г.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет). 2. В ГБУЗ «Городская детская больница» не оформлен приказ об организации внутренних проверок.3. Не проводится первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях и результаты не вносятся в медицинскую документацию.4. Выявлено нарушение - не осуществляется прослеживаемость: - данных о времени начала и окончания подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы и криопреципитата, температурного режима; - данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки; - данных результатов проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови; - данных этапа регистрации остатков компонентов донорской крови от момента помещения в холодильник до обеззараживания отходов.5. Внесение информации в период клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не осуществляется.6. В ГБУЗ «Волгоградская детская больница» не сформирован запас донорской крови и (или) её компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-10/19ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В структуре ГБУЗ «Волгоградская детская больница» создать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)2. ГБУЗ «Городская детская больница» обеспечить проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности донорской крови и ее компонентов 3. Проводить первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях и результаты вносить в медицинскую документацию4. С целью обеспечения прослеживаемости проводимых работ на соответствие требованиям безопасности при транспортировке, клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечить наличие данных о времени начала и окончания подогрева используемых компонентов донорской крови, температурного режима, данных об оборудовании, времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови на этапе доставки, регистрацию результатов проверки характеристик внешнего вида донорской крови и (или) ее компонентов (изменение цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков) при получении компонентов донорской крови и регистрацию на конечном этапе утилизации (списания). 5. Обеспечить внесение информации на этапе клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.6. В ГБУЗ «Волгоградская детская больница» сформировать запас донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч.3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н, п.74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов,утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019г №797 - п.п.3,4(е),14,16, п.79, п.17, п.18, п.90, п.75, п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797, п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утвержденных приказом Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н, раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава РФ от 25.11.2002г. № 363 - статьи 20, 21, ч. 6 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентах», п.п.1, 5 приказа Минздрава РФ от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Ерофеева Н.В.
Должность заместитель главного врача по лечебной части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Дергачев Е.С
Должность главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен главный врач 10.09.2019г, подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА»
ИНН 3435001478
ОГРН 1023402022709
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-19

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-15

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Нижне-Волжское управление Ростехнадзора - планы 2019017976 и 2019018121

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Сагдаков В.Г.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Барышникова Л.Г.
Должность главный-специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГБУЗ «Городская детская больница», осуществляющих хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в про-цессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федера-ции о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 02.09.2019 по 27.09.2019); - Анализ медицинской документации, находящейся в ГБУЗ «Городская детская больни-ца»,подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 02.09.2019 по 27.09.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 02.09.2019 по 27.09.2019); - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок не позднее 27.09.2019).
Дата начала 2019-09-02
Дата окончания проведения мероприятия 2019-09-10

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-19
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 13-19/19ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-15

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и му-ниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.3.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в городе Волгоград, утвержден-ного приказом Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки