Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЁЗНЫЙ ДИСПАНСЕР»
№001901021277

🔢 ИНН:	3015044310
🆔 ОГРН:	1023000869484
📍 Адрес:	414004, Астраханская обл., г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7, корп.У; ул. Еричная, д. 2, литер А,В; ; ул. Зелёная, 1 литер Б, В, ул.Дзержинского,173, литер А; г. Ахтубинск, ул. Саратовская, 38
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.04.2019

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЁЗНЫЙ ДИСПАНСЕР» (ИНН: 3015044310) , адрес: 414004, Астраханская обл., г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7, корп.У; ул. Еричная, д. 2, литер А,В; ; ул. Зелёная, 1 литер Б, В, ул.Дзержинского,173, литер А; г. Ахтубинск, ул. Саратовская, 38

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. В ГБУЗ АО «ОКПТД» в протоколы переливаний СЗП результаты наблюдения за реципиентом плазмы не вносятся.

Нарушенный правовой акт:

(нарушение требований п. 19 раздела III приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»)
ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

1. Результаты наблюдения за реципиентом плазмы вносить в протокол переливаний.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	414004, Астраханская обл.,г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7, корп.У
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	414004, Астраханская обл., г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7, корп.У; ул. Еричная, д. 2, литер А,В; ; ул. Зелёная, 1 литер Б, В, ул.Дзержинского,173, литер А; г. Ахтубинск, ул. Саратовская, 38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	10.04.2019 10:25:00
Место составления акта о проведении КНМ	414004, Астраханская обл., г. Астрахань, ул. Началовское шоссе, д. 7, корп.У; ул. Еричная, д. 2, литер А,В; ; ул. Зелёная, 1 литер Б, В, ул.Дзержинского,173, литер А; г. Ахтубинск, ул. Саратовская, 38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	10.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	64
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлен подписан
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зайцева И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. В ГБУЗ АО «ОКПТД» в протоколы переливаний СЗП результаты наблюдения за реципиентом плазмы не вносятся.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. В ГБУЗ АО «ОКПТД» в протоколы переливаний СЗП результаты наблюдения за реципиентом плазмы не вносятся.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	отчёт об исполнении вх. № 86 от 19.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13-04/19ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	10.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Результаты наблюдения за реципиентом плазмы вносить в протокол переливаний.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	(нарушение требований п. 19 раздела III приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Наталья Алексеевна Попова (доверенность № 2 от 26.03.2019), Светлана Юрьевна Пирогова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель главного врача по медицинской части Наталья Алексеевна Попова (доверенность № 2 от 26.03.2019), врач-трансфузиолог Светлана Юрьевна Пирогова
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен подписан

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЁЗНЫЙ ДИСПАНСЕР»
ИНН проверяемого лица	3015044310
ОГРН проверяемого лица	1023000869484
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	23.07.1998

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	18.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Минпром АО-план 2019007116; ГУ МЧС России по Астраханской области области - план 2019016922

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Владимира Геннадьевича Сагдакова, Ирину Викторовну Зайцеву, Дарью Николаевну Олейник.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальника отдела, ведущего специалиста-эксперта, старшего специалиста 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГБУЗ АО «Областной клинический противотуберкулёзный диспансер», осуществляющих хране-ние, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 01.04.2019 по 26.04.2019); - Анализ медицинской документации, находящейся в ГБУЗ АО «Областной клинический противо-туберкулёзный диспансер», подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных тре-бований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок про-ведения с 01.04.2019 по 26.04.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 01.04.2019 по 26.04.2019); - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок не позднее 26.04.2019).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГБУЗ АО «Областной клинический противотуберкулёзный диспансер», осуществляющих хране-ние, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 01.04.2019 по 26.04.2019); - Анализ медицинской документации, находящейся в ГБУЗ АО «Областной клинический противо-туберкулёзный диспансер», подтверждающей исполнение юридическим лицом обязательных тре-бований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок про-ведения с 01.04.2019 по 26.04.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 01.04.2019 по 26.04.2019); - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок не позднее 26.04.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	23.07.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	13-06/19ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	18.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ «ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЁЗНЫЙ ДИСПАНСЕР» №001901021277