Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2», Г. ВОЛЖСКИЙ
№001901021279

🔢 ИНН:
3435901655
🆔 ОГРН:
1023402010840
📍 Адрес:
404121, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Пушкина, д.32
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2019

Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2», Г. ВОЛЖСКИЙ (ИНН: 3435901655) , адрес: 404121, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Пушкина, д.32

Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Внесение информации в период клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не осуществляется. 2. Согласно штатному расписанию ГБУЗ «ВОИБ № 2», г. Волжский численность персонала кабинета переливания крови на 11.12.2017г. составляет: врач-трансфузиолог 0,25 ед., что не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)
Нарушенный правовой акт:
  • Нарушение статьи 20, 21, ФЗ 125 «О донорстве крови и ее компонентах», п.17,18,90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797; - приложение № 6 раздел «до 10%»* приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» от 28.03.2012г. №278н
  • - ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.3.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональ-ном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионально-го управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в городе Волгоград, утвер-жденного приказом Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД.
Выданные предписания:
  • 1. Привести в ГБУЗ «ВОИБ № 2», г. Волжский штатное расписание трансфузиологического кабинета в соответствие с приложением № 6 к приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации «Об утверждении требований к организациям здравоохранения , осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» от 28.03.2012г. №278н, структура и состав которого должны быть следующими: Наименование должностей до 10% (активность) Заведующий кабинетом-врач-трансфузиолог 0,5 2. Обеспечить внесение информации на этапе клинического использования донорской крови и её компонентов в базу данных донорства крови и её компонентов в соответствии статьи 20, 21, ФЗ 125 «О донорстве крови и ее компонентах», п.17,18,90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 404121, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Пушкина, д.32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 404121, Волгоградская обл., г.Волжский, ул.Пушкина, д.32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 14.10.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 400057, г. Волгоград, Промысловая ул, дом 47
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Олейник Д.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Внесение информации в период клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не осуществляется. 2. Согласно штатному расписанию ГБУЗ «ВОИБ № 2», г. Волжский численность персонала кабинета переливания крови на 11.12.2017г. составляет: врач-трансфузиолог 0,25 ед., что не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Комитет здравоохранения Волгоградской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13-12/19ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 14.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Привести в ГБУЗ «ВОИБ № 2», г. Волжский штатное расписание трансфузиологического кабинета в соответствие с приложением № 6 к приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации «Об утверждении требований к организациям здравоохранения , осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» от 28.03.2012г. №278н, структура и состав которого должны быть следующими: Наименование должностей до 10% (активность) Заведующий кабинетом-врач-трансфузиолог 0,5 2. Обеспечить внесение информации на этапе клинического использования донорской крови и её компонентов в базу данных донорства крови и её компонентов в соответствии статьи 20, 21, ФЗ 125 «О донорстве крови и ее компонентах», п.17,18,90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Нарушение статьи 20, 21, ФЗ 125 «О донорстве крови и ее компонентах», п.17,18,90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797; - приложение № 6 раздел «до 10%»* приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» от 28.03.2012г. №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Быкова И.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен уполномоченный представитель, подписи имеются

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2», Г. ВОЛЖСКИЙ
ИНН проверяемого лица 3435901655
ОГРН проверяемого лица 1023402010840
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.11.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435935
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1066439000022
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Роспотребнадзора по Волгоградской области - план 2019011249

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Олейник Дарья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Барышникова Людмила Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГБУЗ «ВОИБ №2», осуществляющих хранение, транспортировку, клиническое использование до-норской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществле-ния деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 03.10.2019 по 30.10.2019); - Анализ медицинской документации, находящейся в ГБУЗ «ВОИБ №2», подтверждающей испол-нение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 03.10.2019 по 30.10.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 03.10.2019 по 30.10.2019); - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок не позднее 30.10.2019).
Дата начала проведения мероприятия 03.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 14.10.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 13-21/19ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.3.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональ-ном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионально-го управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в городе Волгоград, утвер-жденного приказом Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой