|
🔢 ИНН:
|
3006002666 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023001540550 |
|
📍 Адрес:
|
416150, Астраханская обл., Красноярский р-н, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, 51 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.08.2019 |
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ «КРАСНОЯРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН: 3006002666) , адрес: 416150, Астраханская обл., Красноярский р-н, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, 51
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 416150, Астраханская обл., Красноярский р-н, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, 51, литер А3, Е |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 416150, Астраханская обл., Красноярский р-н, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, 51 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-14T14:27:00.941 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 416150, Астраханская обл., р-н Красноярский, с. Красный Яр, ул. Зои Ананьевой, д. 51, литер А3,Е; : |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-14T14:27:00.813 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Сагдаков В.Г. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГБУЗ АО «Красноярская РБ» не оформлен приказ об организации внутренних проверок. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Внесение информации в период клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не осуществляется. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 7. В ГБУЗ АО «Красноярская РБ» списано по причине истечения срока хранения значительное количество единиц компонентов донорской крови (66 единиц эр.массы, 9 единиц СЗП). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не всегда проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцит содержащих компонентов донорской крови. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. Информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме - не прослеживается конечный этап утилизации (списания) компонентов донорской крови. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В клинические отделения ГБУЗ АО «Красноярская РБ» компоненты крови выдаются без предоставления заявки. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 5. В трансфузиологическом кабинете (место хранения компонентов донорской крови) отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Код | 13- 09 /СК от 14.08.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение внутренних проверок.в целях оценки эффективности системы безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п.3,4,14,16 постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14.08.2019 № 13- 09 /19ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | . 3.Обеспечить внесение информации на этапе клинического использования донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 20, 21, ФЗ 125 «О донорстве крови и ее компонентах», п.17,18,,90 Постановления Правительства Российской Федерацииот 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14.08.2019 № 13- 09 /19ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | С целью исключения неоправданной браковки донорской крови и ее компонентов (списанной по причине истечения срока хранения), усилить контроль за системой управления запасами донорской крови и ее компонентов, при которой донорская кровь и ее компоненты с истекающим сроком хранения использовать для трансфузии (переливания) в первоочередном порядке. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.6 приказа Минздрава РФ от 19 июля 2013 года N 478н Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14.08.2019 № 13- 09 /19ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцит содержащих компонентов донорской крови. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение требований п.п. «в,г» п. 22, п.32 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: -п.80 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14.08.2019 № 13- 09 /19ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | . С целью обеспечения прослеживаемости данных о компонентах донорской кров, обеспечить их регистрацию на конечном этапе утилизации (списания). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Нарушение п.п.17,18 постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14.08.2019 № 13- 09 /19ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать выдачу в клинические отделения ГБУЗ АО «Красноярская РБ» компонентов донорской крови без предоставления заявки. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.8 приказа Минздрава РФ от 19 июля 2013 года N 478н Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 14.08.2019 № 13- 09 /19ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в ГБУЗ АО «Красноярская РБ» резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 69. Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Вереина Надежда Алексеевна |
|---|---|
| Должность | И.О. заместителя главного врача по лечебной работе |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Жумагалиев Руслан Махсотович |
| Должность | Главный врач ГБУЗ АО «Красноярская РБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Сегизбаева Алина Шингалиевна |
| Должность | врач-трансфузиолог |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен, акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ «КРАСНОЯРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» |
| ИНН | 3006002666 |
| ОГРН | 1023001540550 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-06-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435935 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1066439000022 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Управление Росздранадзора по Астраханской области - план 2019021122; Управление Роспотребнадзора по Астраханской области - план 2019017521; Волжское МУ ГАН Федеральной службы по надзору в сфере транспорта- план 2019015834; Государственная инспекция труда в Астраханской области-план 2019016756 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Сагдаков В.Г. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Олейник Д.Н. |
| Должность | специалист 1 разряда |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Барышникова Л.Г. |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-14 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 21 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - Осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования структурных подразделений ГБУЗ АО «Красноярская РБ», осуществляющих хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, с целью установления факта соблюдения в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 12.08.2019 по 06.09.2019); - Анализ медицинской документации, находящейся в ГБУЗ АО «Красноярская РБ», подтверждаю-щей исполнение юридическим лицом обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов (срок проведения с 12.08.2019 по 06.09.2019); - Оформление результатов проверки (срок проведения с 12.08.2019 по 06.09.2019); - Вручение законному представителю юридического лица акта проверки с копиями приложений (срок не позднее 06.09.2019). |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-06-08 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 13-16/19ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-11 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9 ч. 3 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 5.1.2. Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Поста-новлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.1.2.; 3.1.1.3.; 3.1.1.4.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.1.8.2. Положения о Межрегиональ-ном управлении № 156 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом ФМБА России от 13 сентября 2017 г. № 30у; - пункты 1.1.; 2.1.2.; 3.1.2.; 3.2.2.; 3.2.3. Положения о Территориальном отделе Межрегионально-го управления № 156 Федерального медико-биологического агентства в городе Волгоград, утвер-жденного приказом Межрегионального управления № 156 Федерального медико-биологического агентства от 29 декабря 2017 г. № 50-ОД. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |