РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУАПСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 4" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№001901064743

🔢 ИНН:
2355000773
🆔 ОГРН:
1022304918712
📍 Адрес:
352825, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, СЕЛО ШАУМЯН, УЛИЦА ШАУМЯНА, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2019

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУАПСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 4" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2355000773) , адрес: 352825, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, СЕЛО ШАУМЯН, УЛИЦА ШАУМЯНА, 1

Причина проверки:

Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • не организованно и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • не проводится определение антиэритроцитарных антител
  • Размораживание СЗП осуществляется в процедурном кабинете на водяной бане
  • в структуре медицинской организации - ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствует помещение трансфузиологического кабинета, оснащенное соответствующим оборудованием
  • отсутствует контроль температуры в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови
  • в медицинской документации, в протоколах переливания: - отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител (п. 8, п. 22 подпункт «г», приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.); - отсутствуют результаты определения фенотипа (п. 8, п. 22 подпункт «в», п. 32, приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.)
  • структурное подразделение ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - штатным расписанием ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК в кабинете переливания крови (трансфузиологическом кабинете) предусмотрено 0,25 ставки врачебного персонала вместо 0,5 ставки; - в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствует заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог
  • в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер
  • записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствуют регистрационные данные о получении и переливании компонентов донорской крови до января 2018 года; - в журнале выдачи компонентов крови отсутствуют сведения о времени поступления компонентов донорской крови и выдачи их в клинические отделения; - в журнале транспортировки не регистрируют данные о времени начала и окончания транспортировки компонентов донорской крови; - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи ответственных лиц (журналы: транспортировки, поступления компонентов крови; рабочий журнал в клинико-диагностической лаборатории)
  • определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», гл. II. п. 5. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013 г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"
  • пункт 8, подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ч. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • пункт 6 приложения № 1, пункт 2, 3 приложение № 5 и приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • пункт 8, подпункта «в» пункт 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Выданные предписания:
  • организовать и обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • реципиентам проводить исследования по выявлению антиэритроцитарных антител
  • Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев компонентов донорской крови с использованием специально предназначенного медицинского оборудования
  • в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК выделить и оборудовать помещение трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), оснастить соответствующим оборудованием для обеспечения деятельности по трансфузиологии
  • регистрировать температуру в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся исследования по определению группы крови
  • в медицинской документации, протоколах переливания регистрировать: - результаты проведения исследований по выявлению антиэритроцитарных антител (пункт 8, пункт 22 подпункт «г», приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.); - результаты фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k (пункт 8, пункт 22 подпункт «в», пункт 32, приказа № 183н от 02.04.2013г.)
  • структурное подразделение ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, привести в соответствие требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: установить штатную и физическую численность врачебного медицинского персонала (0,5 ставки врача-трансфузиолога) в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови) ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК
  • в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - компьютеризировать рабочее место врача-трансфузиолога
  • записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК регистрировать в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - обеспечить сохранение регистрационных данных о получении и переливании компонентов донорской крови; - в журнале выдачи компонентов крови регистрировать сведения о времени поступления компонентов донорской крови и времени выдачи их в клинические отделения; - в журнале транспортировки регистрировать данные о времени начала и окончания транспортировки компонентов донорской крови; - обеспечить идентификацию подписей ответственных лиц, регистрировать сведения (ФИО) исполнителей работ в журналах транспортировки, поступления и выдачи компонентов крови, рабочем журнале в клинико-диагностической лаборатории
  • реципиентам проводить исследования по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 352825, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, СЕЛО ШАУМЯН, УЛИЦА ШАУМЯНА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 352825, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, СЕЛО ШАУМЯН, УЛИЦА ШАУМЯНА, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.02.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Краснодарский край, Туапсинский район, с. Шаумян
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 05.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Ожерельев Виталий Александрович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балакарева Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не организованно и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится определение антиэритроцитарных антител
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП осуществляется в процедурном кабинете на водяной бане
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации - ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствует помещение трансфузиологического кабинета, оснащенное соответствующим оборудованием
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует контроль температуры в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской документации, в протоколах переливания: - отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител (п. 8, п. 22 подпункт «г», приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.); - отсутствуют результаты определения фенотипа (п. 8, п. 22 подпункт «в», п. 32, приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) структурное подразделение ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - штатным расписанием ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК в кабинете переливания крови (трансфузиологическом кабинете) предусмотрено 0,25 ставки врачебного персонала вместо 0,5 ставки; - в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствует заведующий кабинетом - врач-трансфузиолог
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК отсутствуют регистрационные данные о получении и переливании компонентов донорской крови до января 2018 года; - в журнале выдачи компонентов крови отсутствуют сведения о времени поступления компонентов донорской крови и выдачи их в клинические отделения; - в журнале транспортировки не регистрируют данные о времени начала и окончания транспортировки компонентов донорской крови; - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи ответственных лиц (журналы: транспортировки, поступления компонентов крови; рабочий журнал в клинико-диагностической лаборатории)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ организовать и обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», гл. II. п. 5. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 июля 2013 г. N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ реципиентам проводить исследования по выявлению антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8, подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы и подогрев компонентов донорской крови с использованием специально предназначенного медицинского оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК выделить и оборудовать помещение трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови), оснастить соответствующим оборудованием для обеспечения деятельности по трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ регистрировать температуру в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся исследования по определению группы крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в медицинской документации, протоколах переливания регистрировать: - результаты проведения исследований по выявлению антиэритроцитарных антител (пункт 8, пункт 22 подпункт «г», приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.); - результаты фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k (пункт 8, пункт 22 подпункт «в», пункт 32, приказа № 183н от 02.04.2013г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ структурное подразделение ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, привести в соответствие требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: установить штатную и физическую численность врачебного медицинского персонала (0,5 ставки врача-трансфузиолога) в трансфузиологическом кабинете (кабинете переливания крови) ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 6 приложения № 1, пункт 2, 3 приложение № 5 и приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - компьютеризировать рабочее место врача-трансфузиолога
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ № 4» МЗ КК регистрировать в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - обеспечить сохранение регистрационных данных о получении и переливании компонентов донорской крови; - в журнале выдачи компонентов крови регистрировать сведения о времени поступления компонентов донорской крови и времени выдачи их в клинические отделения; - в журнале транспортировки регистрировать данные о времени начала и окончания транспортировки компонентов донорской крови; - обеспечить идентификацию подписей ответственных лиц, регистрировать сведения (ФИО) исполнителей работ в журналах транспортировки, поступления и выдачи компонентов крови, рабочем журнале в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 07.02.2019 № 101/05-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ реципиентам проводить исследования по определению антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8, подпункта «в» пункт 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУАПСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 4" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН проверяемого лица 2355000773
ОГРН проверяемого лица 1022304918712
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.12.1992

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.12.1992
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/05-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.01.2019
Вакансии вахтой