РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУАПСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№001901064744

🔢 ИНН:
2355014984
🆔 ОГРН:
1022304919405
📍 Адрес:
352855, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА НОВОМИХАЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА РЕЧНАЯ, 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
установлен факт определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в терапевтическом отделении ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК средним медицинским персоналом
записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (ж... Еще...
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель)
в структуре медицинской организации ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК отсутствует трансфузиологический кабинет
- в отдельных случаях (Мед карты № 2379/1097 больной М.К.М., № 346/137 больной М.Н.В., №176/48 больной Щ.Т.В. протокол трансфузии СЗП №026026 от 15.01.2018г.) не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в прот... Еще...
установить соответствие температурного режима регламентируемым требованиям в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови, резус фактора не представляется возможным в виду отсутствия журнала регистрации температурного режима помещения за 2018г.
определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК не проводятся пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента на плоскости при комнатной температуре и одной из трех проб (непрямая реакция К... Еще...
после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
При транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты
в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не организовано и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУАПСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2355014984) , адрес: 352855, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА НОВОМИХАЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА РЕЧНАЯ, 2

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • установлен факт определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в терапевтическом отделении ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК средним медицинским персоналом
  • записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (журнал регистрации исследований в КДЛ), - в журнале регистрации исследований в КДЛ отсутствуют сведения о наименовании, серии, сроках годности реактивов, которыми проводились исследования; - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в журналах учета поступления и выдачи не указано время получения и выдачи компонентов крови в клинические отделения больницы, - в журнале получения выдачи имеются факты отсутствия регистрации получения и выдачи компонентов крови а именно : 3-х доз СЗП, 2 доз эритроцитарной массы; - не ведётся журнал транспортировки с регистрацией времени, температуры и идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови,;- отсутствует журнал учёта заявок, а также заявки, поступающие ответственному за гемотрансфузию в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК на все компоненты крови отсутствуют;- не ведутся журналы регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК; -не ведется журнал регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов
  • отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель)
  • в структуре медицинской организации ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК отсутствует трансфузиологический кабинет
  • - в отдельных случаях (Мед карты № 2379/1097 больной М.К.М., № 346/137 больной М.Н.В., №176/48 больной Щ.Т.В. протокол трансфузии СЗП №026026 от 15.01.2018г.) не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в некоторых проверенных протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, либо процедура оформляется формально с подтверждением проведения пробы при использовании 10% раствора желатина при его отсутствии в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК на момент трансфузии; - во многих случаях в протоколах трансфузии не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора (не указано наименование, серия и срок годности); - в отдельных случаях протоколах переливания компонентов донорской крови (протокол переливания СЗП 026026 больной Щ.Т.В., протокол трансфузии СЗП №222785,223327 от 04.07.2018г больной М.К.М) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; -во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови (протокол трансфузии СЗП №222785,223327 от 04.07.2018г больной М.К.М; протокол трансфузии эритроцитарной массы №023848, 008991 от 15.01.2018 больной Щ.Т.В.), вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - не во всех случаях проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
  • установить соответствие температурного режима регламентируемым требованиям в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови, резус фактора не представляется возможным в виду отсутствия журнала регистрации температурного режима помещения за 2018г.
  • определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
  • перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК не проводятся пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента на плоскости при комнатной температуре и одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) (пункт 12, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
  • При транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты
  • в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не организовано и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п. 20 и п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ч. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, п. 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • подпункт «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • пункт 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • гл.III., п. 39., Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
  • гл.II., п.5. приказа Министерства здравоохранения РФ №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Выданные предписания:
  • определение группы крови пациентов по системе АВО и резус-принадлежности в терапевтическом отделении ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК осуществлять врачом, проводящим трансфузию
  • записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, для обеспечения идентификации и прослеживаемости: - регистрировать исполнителей работ и ответственных лиц (журнал регистрации исследований в КДЛ), - в журнале регистрации исследований в КДЛ регистрировать сведения о наименовании, серии, сроках годности реактивов, которыми проводились исследования; - информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме : в журналах учета поступления и выдачи указывать время получения и выдачи компонентов крови в клинические отделения больницы, - в журнале получения выдачи в каждом случае регистрировать сведения о получении и выдаче компонентов крови; - обеспечить ведение журнала транспортировки с регистрацией времени, температуры и идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови; - обеспечить ведение журнала учёта заявок, а также наличие заявок из клинических отделений на все компоненты крови; - обеспечить ведение журналов регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК; -обеспечить ведение журнала регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов
  • приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель)
  • в структуре медицинской организации организовать трансфузиологический кабинет
  • - в каждом случае трансфузии проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови с обязательной регистрацией данных о результатах проведения биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, не допускать формального оформления протоколов ; - в протоколах трансфузии обеспечить возможность идентификации реактивов, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора (с указанием их наименования, серии и сроков годности) ; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объёме; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в каждом случае трансфузии обеспечить проведение анализов крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови с занесением в медицинскую карту больного результатов исследований
  • постоянно регистрировать данные о температурном режиме в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение иммуногематологических исследований
  • проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
  • перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК проводить пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента на плоскости при комнатной температуре и одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) в с пунктом 12, подпунктом «г» пункта 25, подпунктом «в» пункта 26 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость. после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов
  • в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК осуществлять контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты, с регистрацией данных в специальном журнале на всех этапах
  • в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК организовать и обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК проводить реципиентам определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 352855, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА НОВОМИХАЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА РЕЧНАЯ, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 352855, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТУАПСИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА НОВОМИХАЙЛОВСКИЙ, УЛИЦА РЕЧНАЯ, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-02-07T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Краснодарский край, поселок городского типа Новомихаловский
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-02-05T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Свазьян Вагинак Захарович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Главный врач ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Деркач Константин Константинович
Должность главный специалист-эксперт санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального Управления № 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлен факт определения группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в терапевтическом отделении ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК средним медицинским персоналом
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц (журнал регистрации исследований в КДЛ), - в журнале регистрации исследований в КДЛ отсутствуют сведения о наименовании, серии, сроках годности реактивов, которыми проводились исследования; - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в журналах учета поступления и выдачи не указано время получения и выдачи компонентов крови в клинические отделения больницы, - в журнале получения выдачи имеются факты отсутствия регистрации получения и выдачи компонентов крови а именно : 3-х доз СЗП, 2 доз эритроцитарной массы; - не ведётся журнал транспортировки с регистрацией времени, температуры и идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови,;- отсутствует журнал учёта заявок, а также заявки, поступающие ответственному за гемотрансфузию в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК на все компоненты крови отсутствуют;- не ведутся журналы регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК; -не ведется журнал регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК отсутствует трансфузиологический кабинет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях (Мед карты № 2379/1097 больной М.К.М., № 346/137 больной М.Н.В., №176/48 больной Щ.Т.В. протокол трансфузии СЗП №026026 от 15.01.2018г.) не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в некоторых проверенных протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, либо процедура оформляется формально с подтверждением проведения пробы при использовании 10% раствора желатина при его отсутствии в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК на момент трансфузии; - во многих случаях в протоколах трансфузии не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора (не указано наименование, серия и срок годности); - в отдельных случаях протоколах переливания компонентов донорской крови (протокол переливания СЗП 026026 больной Щ.Т.В., протокол трансфузии СЗП №222785,223327 от 04.07.2018г больной М.К.М) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; -во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови (протокол трансфузии СЗП №222785,223327 от 04.07.2018г больной М.К.М; протокол трансфузии эритроцитарной массы №023848, 008991 от 15.01.2018 больной Щ.Т.В.), вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна; - не во всех случаях проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установить соответствие температурного режима регламентируемым требованиям в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение группы крови, резус фактора не представляется возможным в виду отсутствия журнала регистрации температурного режима помещения за 2018г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК не проводятся пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента на плоскости при комнатной температуре и одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) (пункт 12, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не организовано и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ определение группы крови пациентов по системе АВО и резус-принадлежности в терапевтическом отделении ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК осуществлять врачом, проводящим трансфузию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Административный штраф в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 01.03.2019 № 5-48/2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, для обеспечения идентификации и прослеживаемости: - регистрировать исполнителей работ и ответственных лиц (журнал регистрации исследований в КДЛ), - в журнале регистрации исследований в КДЛ регистрировать сведения о наименовании, серии, сроках годности реактивов, которыми проводились исследования; - информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме : в журналах учета поступления и выдачи указывать время получения и выдачи компонентов крови в клинические отделения больницы, - в журнале получения выдачи в каждом случае регистрировать сведения о получении и выдаче компонентов крови; - обеспечить ведение журнала транспортировки с регистрацией времени, температуры и идентификационных номеров донации гемаконов с компонентами донорской крови; - обеспечить ведение журнала учёта заявок, а также наличие заявок из клинических отделений на все компоненты крови; - обеспечить ведение журналов регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК; -обеспечить ведение журнала регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20 и п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в структуре медицинской организации организовать трансфузиологический кабинет
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, п. 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в каждом случае трансфузии проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови с обязательной регистрацией данных о результатах проведения биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, не допускать формального оформления протоколов ; - в протоколах трансфузии обеспечить возможность идентификации реактивов, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора (с указанием их наименования, серии и сроков годности) ; - в каждом случае в протоколах переливания компонентов донорской крови отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объёме; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в каждом случае трансфузии обеспечить проведение анализов крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови с занесением в медицинскую карту больного результатов исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ постоянно регистрировать данные о температурном режиме в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводится определение иммуногематологических исследований
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ «Туапсинская больница №2» МЗ КК проводить пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента на плоскости при комнатной температуре и одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином) в с пунктом 12, подпунктом «г» пункта 25, подпунктом «в» пункта 26 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость. после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Административный штраф в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 01.03.2019 № 5-48/2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК осуществлять контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты, с регистрацией данных в специальном журнале на всех этапах
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта гл.III., п. 39., Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК организовать и обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта гл.II., п.5. приказа Министерства здравоохранения РФ №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК от 11.03.2019 № 02-07/24

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 07.02.2019 № 101/06-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-02-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК проводить реципиентам определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Свазьян Вагинак Захарович
Должность Главный врач ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУАПСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН 2355014984
ОГРН 1022304919405
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2001-04-16

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2001-04-16
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/06-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-15