РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИХОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№001901064745

🔢 ИНН:
2360001412
🆔 ОГРН:
1082360001624
📍 Адрес:
352120, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД ТИХОРЕЦК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, 170
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2019

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИХОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2360001412) , адрес: 352120, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД ТИХОРЕЦК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, 170

Причина проверки:

Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (6 шт.):
  • - из 10 проверенных карт активных доноров в 2-х случаях отсутствуют справки об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям при каждом обращении для сдачи крови; - у 2-х из 10-ти активных доноров отсутствуют медицинские справки, каждые полгода, амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний.
  • при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование два раза с сохранением условий первой постановки, с сохранением условий первой постановки, включая реагенты, не проводится
  • после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость (реанимационное отделение в ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК (г. Тихорецк)
  • записи о донорах, донациях, выполненных работ и об исполнителях работ регистрируются не вполном объёме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях не регистрируется режим размораживания свежезамороженной плазмы (терапевтическое отделение ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК Фастовецкая РБ №2); - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей, расшифровки подписи ответственных лиц (журналы регистрации температуры в помещениях проведения иммунобиологических исследований (процедурные кабинеты, КДЛ), журналы регистрации температуры холодильного оборудования в ОПК и трансфузиологическом кабинете); - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в ОПК и трансфузиологическом кабинете ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» отсутствует учёт поступивших компонентов донорской крови из ГБУЗ «Новопокровская ЦРБ»)
  • За период с 2015 г. по 2018 г. медицинская организация ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • - в единичных случаях в протоколах отсутствуют данные о методе проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской крови;- в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа и антител; - в некоторых случаях в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний терапевтического отделения структурного подразделения Фастовецкая РБ (ст. Фастовецкая) в протоколах трансфузий не указываются или указываются показания;- биологическая проба проводится двукратно; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности
Нарушенный правовой акт:
  • п. 22 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
  • п. 11 правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1230
  • пункт 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п. 16 и п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
  • пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Выданные предписания:
  • В картах доноров обеспечить наличие справок о состоянии здоровья донора каждые полгода амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний, об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям при каждом обращении для сдачи крови
  • при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование проводить дважды в повторном тесте, с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
  • после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
  • записи о донорах, донациях, выполненных работах и об исполнителях работ регистрировать в полном объёме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость
  • Предоставлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • - в протоколах регистрировать данные о методе проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской крови;- в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты определения фенотипа и антител; - в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний терапевтического отделения структурного подразделения Фастовецкая РБ (ст. Фастовецкая) в протоколах трансфузий указывать показания;- в протоколах трансфузии указывать время окончания трансфузии (приложение №1);- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 352120, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД ТИХОРЕЦК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, 170, 352101, КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТИХОРЕЦКИЙ, СТАНИЦА ФАСТОВЕЦКАЯ, УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 352120, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ТИХОРЕЦКИЙ, ГОРОД ТИХОРЕЦК, УЛИЦА МОСКОВСКАЯ, 170
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.04.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Краснодарский край, г. Тихорецк
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балакарева Елена Николаевна ;
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления № 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деркач Константин Константинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - из 10 проверенных карт активных доноров в 2-х случаях отсутствуют справки об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям при каждом обращении для сдачи крови; - у 2-х из 10-ти активных доноров отсутствуют медицинские справки, каждые полгода, амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование два раза с сохранением условий первой постановки, с сохранением условий первой постановки, включая реагенты, не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость (реанимационное отделение в ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК (г. Тихорецк)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донорах, донациях, выполненных работ и об исполнителях работ регистрируются не вполном объёме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях не регистрируется режим размораживания свежезамороженной плазмы (терапевтическое отделение ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК Фастовецкая РБ №2); - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей, расшифровки подписи ответственных лиц (журналы регистрации температуры в помещениях проведения иммунобиологических исследований (процедурные кабинеты, КДЛ), журналы регистрации температуры холодильного оборудования в ОПК и трансфузиологическом кабинете); - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме (в ОПК и трансфузиологическом кабинете ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» отсутствует учёт поступивших компонентов донорской крови из ГБУЗ «Новопокровская ЦРБ»)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) За период с 2015 г. по 2018 г. медицинская организация ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в единичных случаях в протоколах отсутствуют данные о методе проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской крови;- в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа и антител; - в некоторых случаях в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний терапевтического отделения структурного подразделения Фастовецкая РБ (ст. Фастовецкая) в протоколах трансфузий не указываются или указываются показания;- биологическая проба проводится двукратно; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав КК от 24.04.2019 № 02-07/48
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 18.04.2019 № 101/19-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В картах доноров обеспечить наличие справок о состоянии здоровья донора каждые полгода амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний, об отсутствии контакта по инфекционным заболеваниям при каждом обращении для сдачи крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав КК от 24.04.2019 № 02-07/48

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 18.04.2019 № 101/19-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при получении положительного результата на наличие маркеров вирусов гепатита B и C, ВИЧ исследование проводить дважды в повторном тесте, с сохранением условий первой постановки, включая реагенты
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11 правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2010 г. № 1230
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав КК от 24.04.2019 № 02-07/48

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 18.04.2019 № 101/19-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ после окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов обеспечить сохранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав КК от 24.04.2019 № 02-07/48
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате материалы дела об административном правонарушении в отношении должностного лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 18.04.2019 № 101/19-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ записи о донорах, донациях, выполненных работах и об исполнителях работ регистрировать в полном объёме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 16 и п. 20 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав КК от 24.04.2019 № 02-07/48

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 18.04.2019 № 101/19-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предоставлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав КК от 24.04.2019 № 02-07/48

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 18.04.2019 № 101/19-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в протоколах регистрировать данные о методе проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской крови;- в протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты определения фенотипа и антител; - в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний терапевтического отделения структурного подразделения Фастовецкая РБ (ст. Фастовецкая) в протоколах трансфузий указывать показания;- в протоколах трансфузии указывать время окончания трансфузии (приложение №1);- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать результаты перепроверки реципиента, донорского контейнера по резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сумский Юрий Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИХОРЕЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН проверяемого лица 2360001412
ОГРН проверяемого лица 1082360001624
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.11.2008
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 04.12.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 17.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.11.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.12.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/19-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.03.2019
Вакансии вахтой