РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "ТАХТАМУКАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901064747

🔢 ИНН:
0106001332
🆔 ОГРН:
1020100823270
📍 Адрес:
385100, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН ТАХТАМУКАЙСКИЙ, АУЛ ТАХТАМУКАЙ, УЛИЦА В.И.ЛЕНИНА, 15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (21 шт.)
на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (хирургическое отделение, гинекологическое отделение) не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
Температура хранения СЗП карантинизированной на момент проведения проверки составляет -22 С в морозильнике «Саратов» (1шт.)
в организации не создана трансфузиологическая комиссия, не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организаци... Еще...
Хранение СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении осуществляется при температуре - 23 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1шт.)
Хранение СЗП карантинизированной в хирургическом отделении осуществляется при температуре 27 С в бытовом морозильнике «Стинол» (1 шт.)
записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц - ... Еще...
Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
у врачей, проводящих переливание крови подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии (терапевтическое отделение, отделение хирургическое, реанимационное отделение, гинекологическое/родильное отделение)
в структуре медицинской организации ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5 С в бытовом холодильнике «Атлант» (1шт.)
в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» не организовано и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови (при хранении эритроцитарной массы и СЗП в отделении реанимации), группа крови AB0 и резус-принадлежность (при хранении эритроцитарной массы)
не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре - 20 С в бытовом морозильнике «Атлант» (1шт.)
Температура хранения СЗП карантинизированной -20 С в морозильнике «Атлант»
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов:
- холодильник медицинский (ниже -25 С);
- холодильник медицинский (+2 - +6 C);
-аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель),
-персональный компьют... Еще...
перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », не проводятся пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 1... Еще...
- в отдельных случаях (гинекологическое отделение, больной П.А.Г.,мед карта № 662) не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в некоторых проверенных п... Еще...
структурное подразделение ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », осуществляющее транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспеч... Еще...
определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
При транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты на этапе доставки компонентов

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "ТАХТАМУКАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0106001332) , адрес: 385100, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН ТАХТАМУКАЙСКИЙ, АУЛ ТАХТАМУКАЙ, УЛИЦА В.И.ЛЕНИНА, 15

Выявленные нарушения (21 шт.):
  • на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (хирургическое отделение, гинекологическое отделение) не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
  • Температура хранения СЗП карантинизированной на момент проведения проверки составляет -22 С в морозильнике «Саратов» (1шт.)
  • в организации не создана трансфузиологическая комиссия, не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », а именно: -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител, -проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови, -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации , -о создании комиссии по списанию брака крови,- анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
  • Хранение СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении осуществляется при температуре - 23 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1шт.)
  • Хранение СЗП карантинизированной в хирургическом отделении осуществляется при температуре 27 С в бытовом морозильнике «Стинол» (1 шт.)
  • записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме : отсутствует журнал учета получения и выдачи компонентов с регистрацией времени получения и выдачи в клинические отделения;- в журнале транспортировки отсутствует регистрация температурного режима на этапе доставки и идентификационных номеров донаций гемаконов с компонентами донорской крови ;-отсутствует журнал учёта заявок, поступающих ответственному за гемотрансфузию; - не ведутся журналы регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях; -не ведется журнал регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов; регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме:-не составляются акты списания на забракованные компоненты;- на этапе передачи в организацию, осуществляющую утилизацию забракованных компонентов в актах передачи не фиксируются индивидуальные номера донаций забракованных и списанных гемаконов;-в гинекологическом (родильном) отделении установлен факт утилизации компонента СЗП в отделении с отсутствием акта списания (СЗП №005561 история болезни № 377 больной Ч.Д.В.), в тоже время данный компонент (СЗП №005561) согласно журнала переливания гинекологического отделения был перелит;- в некоторых случаях в гинекологическом отделении отсутствуют записи регистраций трансфузий в журналах переливания;- в клинических отделениях (гинекологическое, терапевтическое, реанимационное) не в каждом случае составляются протоколы проведенных трансфузий;- установлен факт переливания 4х доз тромбоконцентрата (№001311,№001314,№001310,№001312) в 2018 году и др.
  • Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
  • у врачей, проводящих переливание крови подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии (терапевтическое отделение, отделение хирургическое, реанимационное отделение, гинекологическое/родильное отделение)
  • в структуре медицинской организации ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет
  • Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5 С в бытовом холодильнике «Атлант» (1шт.)
  • в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» не организовано и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови (при хранении эритроцитарной массы и СЗП в отделении реанимации), группа крови AB0 и резус-принадлежность (при хранении эритроцитарной массы)
  • не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
  • Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре - 20 С в бытовом морозильнике «Атлант» (1шт.)
  • Температура хранения СЗП карантинизированной -20 С в морозильнике «Атлант»
  • отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель), -персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места врача трансфузиолога
  • перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », не проводятся пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
  • - в отдельных случаях (гинекологическое отделение, больной П.А.Г.,мед карта № 662) не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в некоторых проверенных протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) мед карта №744, больной С.В.Г. и другие отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, либо процедура оформляется формально с подтверждением проведения пробы при использовании 10% раствора желатина, 33% полиглюкина при их отсутствии в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », на момент трансфузии; - во многих случаях (мед карта 744, больной С.В.Г., медкарта №1394 больной Е.А.В, медкарта №1038 больной М.С.Н и другие) в протоколах трансфузии не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора (не указано наименование, серия и срок годности);- в некоторых случаях протоколах переливания компонентов донорской крови (протокол переливания СЗП больной Е.А.В и другие,) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме;- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;- данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови (протокол трансфузии СЗП мед карта №1038 от 10.12.2018г больной М.С.Н. и др.
  • структурное подразделение ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », осуществляющее транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (врач-трансфузиолог отсутствует)
  • определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
  • При транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты на этапе доставки компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
  • приложение № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
  • п. 3 раздела II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • п. 20 и п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г№323 ФЗ; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п.7. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • ч. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, п. 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • гл.II., п.5. приказа Министерства здравоохранения РФ №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • пункт 12, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п. 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • подпункт «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • гл.III., п. 39., Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Выданные предписания:
  • на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (хирургическое отделение, гинекологическое отделение) указать наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
  • Обеспечить регламентированный режим хранения СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении
  • в организации создать трансфузиологическую комиссию, разработать положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », а именно: -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител,-проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови, -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации, -о создании комиссии по списанию брака крови,-анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
  • Хранение СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении осуществлять при в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании
  • Хранение СЗП карантинизированной в хирургическом отделении осуществлять при в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании
  • обеспечить регистрацию записей о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, для обеспечения идентификации и прослеживаемости:- в каждом случае регистрировать исполнителей работ ответственных лиц (журналы регистрации исследований в КДЛ, журналы учета температурного режима помещений,журналы учета хранения компонентов, журналы переливаний во всех отделениях, журналы транспортировки), - вести журнал учета получения и выдачи компонентов с регистрацией времени получения в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» и выдачи в клинические отделения;- в журнале транспортировки регистрировать температурный режим на этапе доставки и идентификационные номера донаций гемаконов с компонентами донорской крови ;-вести журнал учёта заявок, поступающих ответственному за гемотрансфузию в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ » (кабинет трансфузиологии)- вести журналы регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ »; -вести журнал регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов;-составлять акты списания на забракованные компоненты;- регистрировать индивидуальные номера донаций забракованных и списанных гемаконов на этапе передачи в организацию, осуществляющую утилизацию забракованных компонентов в актах передачи;-четко регистрировать все процедуры трансфузии в журналах, не допускать ошибок при регистрации;- в клинических отделениях в каждом случае трансфузии составлять протоколы проведенных трансфузий;- регистрировать на каждом этапе движения компонентов в в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ »;-в медицинских картах больных прикреплять этикетки с гемаконов с идентификацией прочтения всей информации; - режим размораживания плазмы регистрировать в специальном журнале
  • обеспечить размораживание СЗП в специально предназначенном оборудовании
  • врачей, проводящих переливание крови подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», провести обучение по вопросам трансфузиологии с выдачей документа, подтверждающего обучение
  • в структуре медицинской организации ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» орагнизовать трансфузиологический кабинет
  • хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании
  • в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» организовать и обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
  • на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови AB0 и резус-принадлежность
  • проводить реципиентам определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
  • хранение СЗП карантинизированной осуществлять в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании
  • Обеспечить хранение карантинизированной СЗП в соответствии с требованиями
  • приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель), -персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места врача трансфузиолога
  • перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», проводить пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
  • - в каждом случае проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови (регистриролвать данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в каждом случае проводить пробы на индивидуальную совместимость, не допускать формального оформления процедур переливания; - в каждом случае трансфузии в протоколах трансфузии регистрировать реактивы, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора, проб на индивидуальную совместимость (с указанием наименования, серии и сроков годности);- в каждом случае транфузии, в протоколах переливания компонентов донорской крови в полном объеме регистрировать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови;- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k;- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;- обеспечить регистрацию данных о проводимой трансфузии на каждую дозу компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, для идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе;- в каждом случае проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови;- в каждом случае в протоколах трансфузии указывать кратность проведения биологической пробы- в каждом случае трансфузии составлять протоколы переливания компонентов донорской крови и прикреплять в медицинскую документацию реципиентов; - в каждом случае, в протоколах трансфузии регистрировать информацию о дате и времени переливания;-привести в соответствие все протоколы трансфузии требованиям рекомендуемого образца
  • в структурном подразделении ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », осуществляющем транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (врач-трансфузиолог с сертификатом, подтверждающим обучение по специальности «трансфузиология»)
  • проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
  • осуществлять контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты на этапе доставки компонентов при транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ»
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 385100, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН ТАХТАМУКАЙСКИЙ, АУЛ ТАХТАМУКАЙ, УЛИЦА В.И.ЛЕНИНА, 15, 385132, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН ТАХТАМУКАЙСКИЙ, ПГТ. ЭНЕМ, УЛИЦА ИРУТСКО-ПИННОЙ ДИВИЗИИ, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 385100, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН ТАХТАМУКАЙСКИЙ, АУЛ ТАХТАМУКАЙ, УЛИЦА В.И.ЛЕНИНА, 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-24T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Республика Адыгея, Тахтамукайский район, аул Тахтамукай
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-05-22T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Деркач Константин Константинович
Должность главный специалист-эксперт санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (хирургическое отделение, гинекологическое отделение) не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Температура хранения СЗП карантинизированной на момент проведения проверки составляет -22 С в морозильнике «Саратов» (1шт.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в организации не создана трансфузиологическая комиссия, не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », а именно: -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител, -проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови, -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации , -о создании комиссии по списанию брака крови,- анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении осуществляется при температуре - 23 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1шт.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение СЗП карантинизированной в хирургическом отделении осуществляется при температуре 27 С в бытовом морозильнике «Стинол» (1 шт.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость:- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме : отсутствует журнал учета получения и выдачи компонентов с регистрацией времени получения и выдачи в клинические отделения;- в журнале транспортировки отсутствует регистрация температурного режима на этапе доставки и идентификационных номеров донаций гемаконов с компонентами донорской крови ;-отсутствует журнал учёта заявок, поступающих ответственному за гемотрансфузию; - не ведутся журналы регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях; -не ведется журнал регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов; регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме:-не составляются акты списания на забракованные компоненты;- на этапе передачи в организацию, осуществляющую утилизацию забракованных компонентов в актах передачи не фиксируются индивидуальные номера донаций забракованных и списанных гемаконов;-в гинекологическом (родильном) отделении установлен факт утилизации компонента СЗП в отделении с отсутствием акта списания (СЗП №005561 история болезни № 377 больной Ч.Д.В.), в тоже время данный компонент (СЗП №005561) согласно журнала переливания гинекологического отделения был перелит;- в некоторых случаях в гинекологическом отделении отсутствуют записи регистраций трансфузий в журналах переливания;- в клинических отделениях (гинекологическое, терапевтическое, реанимационное) не в каждом случае составляются протоколы проведенных трансфузий;- установлен факт переливания 4х доз тромбоконцентрата (№001311,№001314,№001310,№001312) в 2018 году и др.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) у врачей, проводящих переливание крови подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии (терапевтическое отделение, отделение хирургическое, реанимационное отделение, гинекологическое/родильное отделение)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре + 5 С в бытовом холодильнике «Атлант» (1шт.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» не организовано и не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указывается наименование компонента крови, статус компонента крови (при хранении эритроцитарной массы и СЗП в отделении реанимации), группа крови AB0 и резус-принадлежность (при хранении эритроцитарной массы)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проводится определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре - 20 С в бытовом морозильнике «Атлант» (1шт.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Температура хранения СЗП карантинизированной -20 С в морозильнике «Атлант»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель), -персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места врача трансфузиолога
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », не проводятся пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях (гинекологическое отделение, больной П.А.Г.,мед карта № 662) не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в некоторых проверенных протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) мед карта №744, больной С.В.Г. и другие отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, либо процедура оформляется формально с подтверждением проведения пробы при использовании 10% раствора желатина, 33% полиглюкина при их отсутствии в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », на момент трансфузии; - во многих случаях (мед карта 744, больной С.В.Г., медкарта №1394 больной Е.А.В, медкарта №1038 больной М.С.Н и другие) в протоколах трансфузии не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора (не указано наименование, серия и срок годности);- в некоторых случаях протоколах переливания компонентов донорской крови (протокол переливания СЗП больной Е.А.В и другие,) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме;- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;- данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови (протокол трансфузии СЗП мед карта №1038 от 10.12.2018г больной М.С.Н. и др.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) структурное подразделение ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », осуществляющее транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (врач-трансфузиолог отсутствует)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты на этапе доставки компонентов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (хирургическое отделение, гинекологическое отделение) указать наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови AB0 и резус-принадлежность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регламентированный режим хранения СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в организации создать трансфузиологическую комиссию, разработать положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов, функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », а именно: -транспортировку компонентов крови, -первичное определение и последующего подтверждения группы крови реципиента, -проведения исследований на наличие антиэритроцитарных антител,-проведения исследований на определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип), -проведения мероприятий по определению индивидуальной и биологической совместимости крови, -контрольных исследований групп крови донора и реципиента, резус принадлежности донора и реципиента перед переливанием, -сведений о списании компонентов крови и утилизации, -о создании комиссии по списанию брака крови,-анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 раздела II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение СЗП карантинизированной в гинекологическом отделении осуществлять при в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение СЗП карантинизированной в хирургическом отделении осуществлять при в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить регистрацию записей о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрировать в полном объеме, для обеспечения идентификации и прослеживаемости:- в каждом случае регистрировать исполнителей работ ответственных лиц (журналы регистрации исследований в КДЛ, журналы учета температурного режима помещений,журналы учета хранения компонентов, журналы переливаний во всех отделениях, журналы транспортировки), - вести журнал учета получения и выдачи компонентов с регистрацией времени получения в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» и выдачи в клинические отделения;- в журнале транспортировки регистрировать температурный режим на этапе доставки и идентификационные номера донаций гемаконов с компонентами донорской крови ;-вести журнал учёта заявок, поступающих ответственному за гемотрансфузию в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ » (кабинет трансфузиологии)- вести журналы регистрации режима размораживания плазмы во всех подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ »; -вести журнал регистрации передачи забракованных компонентов крови на участок временного хранения с указанием номеров гемаконов;-составлять акты списания на забракованные компоненты;- регистрировать индивидуальные номера донаций забракованных и списанных гемаконов на этапе передачи в организацию, осуществляющую утилизацию забракованных компонентов в актах передачи;-четко регистрировать все процедуры трансфузии в журналах, не допускать ошибок при регистрации;- в клинических отделениях в каждом случае трансфузии составлять протоколы проведенных трансфузий;- регистрировать на каждом этапе движения компонентов в в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ »;-в медицинских картах больных прикреплять этикетки с гемаконов с идентификацией прочтения всей информации; - режим размораживания плазмы регистрировать в специальном журнале
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 20 и п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить размораживание СЗП в специально предназначенном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г№323 ФЗ; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ врачей, проводящих переливание крови подразделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», провести обучение по вопросам трансфузиологии с выдачей документа, подтверждающего обучение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.7. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в структуре медицинской организации ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» орагнизовать трансфузиологический кабинет
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 1, п. 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ» организовать и обеспечить формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта гл.II., п.5. приказа Министерства здравоохранения РФ №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, указывать наименование компонента крови, статус компонента крови, группу крови AB0 и резус-принадлежность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ проводить реципиентам определение антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые в совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Сw, К, k, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka и Jkb
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ хранение СЗП карантинизированной осуществлять в специально предназначенном медицинском морозильном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение карантинизированной СЗП в соответствии с требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение № 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 С); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); -аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови (плазморазмораживатель), -персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места врача трансфузиолога
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ перед переливанием компонентов донорской крови во всех отделениях ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ», проводить пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10% желатином или реакция конглютинации с 33% полиглюкином)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 12, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в каждом случае проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови (регистриролвать данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); - в каждом случае проводить пробы на индивидуальную совместимость, не допускать формального оформления процедур переливания; - в каждом случае трансфузии в протоколах трансфузии регистрировать реактивы, которыми проводили исследования по определению групп крови и резус фактора, проб на индивидуальную совместимость (с указанием наименования, серии и сроков годности);- в каждом случае транфузии, в протоколах переливания компонентов донорской крови в полном объеме регистрировать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови;- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k;- во всех протоколах переливания компонентов донорской крови регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;- обеспечить регистрацию данных о проводимой трансфузии на каждую дозу компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, для идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе;- в каждом случае проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови;- в каждом случае в протоколах трансфузии указывать кратность проведения биологической пробы- в каждом случае трансфузии составлять протоколы переливания компонентов донорской крови и прикреплять в медицинскую документацию реципиентов; - в каждом случае, в протоколах трансфузии регистрировать информацию о дате и времени переливания;-привести в соответствие все протоколы трансфузии требованиям рекомендуемого образца
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в структурном подразделении ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ », осуществляющем транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: - в штатном расписании предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в трансфузиологическом кабинете (врач-трансфузиолог с сертификатом, подтверждающим обучение по специальности «трансфузиология»)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 приложения № 1, пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ проводить реципиентам определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 № 101/27-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ осуществлять контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты на этапе доставки компонентов при транспортировке донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта гл.III., п. 39., Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Нехай Светлана Дзаковна
Должность главный врач ГБУЗ РА «Тахтамукайская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "ТАХТАМУКАЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 0106001332
ОГРН 1020100823270
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-05-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-05-23
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/27-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-10
Вакансии вахтой