РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЛАВЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№001901064751

🔢 ИНН:
2349013319
🆔 ОГРН:
1022304647199
📍 Адрес:
353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА БАТАРЕЙНАЯ, 377
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:
- заявки на компоненты из отделений не заполняютс... Еще...
- в единичном случае в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует подпись врача.
-в единичном случае в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание.
новорожденному ребёнку история № 8 в первые сутки 16.01.18 г были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 028062 с датой заготовки 28.12.2017 г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки
после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранится в течение 48 часов в клинических отделениях в бытовых холодильниках
за период с 2015г. по 2018г. медицинская организация ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови, отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК
на титульный лист истории болезни с других документов (история №1444).-в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови ;-в некоторых случаях в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний хирургического, терапевтического,... Еще...

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЛАВЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2349013319) , адрес: 353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА БАТАРЕЙНАЯ, 377

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - заявки на компоненты из отделений не заполняются, журнал учета заявок не ведётся; - в журнале размораживания плазмы родильного отделения не указываются номера гемаконов (указывается код донора); - в журнале переливаний детского отделения не во всех случаях указывается номер гемакона; -в журнале размораживания СЗП реанимационного отделения время окончания размораживания не совпадает с временем начала переливания(время начала переливания 6.05, время окончания размораживание 11.40)
  • - в единичном случае в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует подпись врача. -в единичном случае в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание.
  • новорожденному ребёнку история № 8 в первые сутки 16.01.18 г были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 028062 с датой заготовки 28.12.2017 г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки
  • после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранится в течение 48 часов в клинических отделениях в бытовых холодильниках
  • за период с 2015г. по 2018г. медицинская организация ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови, отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК
  • на титульный лист истории болезни с других документов (история №1444).-в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови ;-в некоторых случаях в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний хирургического, терапевтического, педиатрического отделений) и в протоколах трансфузий указываются показания; -в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;-в некоторых протоколах отсутствуют результаты проведения исследования фенотипа рецириента; - в ряде случаев в протоколах СЗП имеются записи о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости (холодовая) и с 33% полиглюкином (регистрация исследований осуществляется формально)
Нарушенный правовой акт:
  • подпункт «г» пункта 4, пунктов 17 и 18 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к ребованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ст. 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323 ФЗ; пункт 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • п. 78 Приказа N 183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г№323 ФЗ, пункт 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
  • подпункт «г» пункта 66 гл. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797,
  • пункт 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Выданные предписания:
  • в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК в полном объеме обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов с целью идентификации и прослеживаемости: - заполнять заявки на компоненты из отделений; -вести журнал учета заявок не ведётся; - в журналах размораживания плазмы указывать номера; - в журналах переливаний во всех случаях указывать номера гемаконов; -в журналах размораживания СЗП время фактического начала и окончания размораживания
  • - в согласии пациента на переливание крови, её компонентов обеспечить наличие подписи врача. - в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» обеспечить наличие подписи пациент за согласие или за несогласие на переливание
  • обеспечить при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови новорожденным использование компонентов со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки
  • в отделениях стационара, после окончания переливания компонентов крови, контейнер и пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в течение 48 часов при температуре +2 - +6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
  • обеспечить представление в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • в журнале транспортировки компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Брюховецкая ЦРБ» МЗ КК
  • -не допускать переноса данных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов- в протоколе переливания указывать показания к трансфузии компонентов крови; - в учетно-отчетной медицинской документации и в протоколах трансфузий указывать показания;- в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;-в протоколах указывать результаты проведения исследования фенотипа реципиента;- в протоколах трансфузий при переливании СЗП указывать фактически проведенные пробы, не допуская формального заполнения протоколов
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА БАТАРЕЙНАЯ, 377, 353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 100
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА БАТАРЕЙНАЯ, 377
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-09T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Краснодарский край, Славянский район г. Славянск-на-Кубани
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-10-07T15:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Дурнова Светлана Геннадиевна
Должность начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - заявки на компоненты из отделений не заполняются, журнал учета заявок не ведётся; - в журнале размораживания плазмы родильного отделения не указываются номера гемаконов (указывается код донора); - в журнале переливаний детского отделения не во всех случаях указывается номер гемакона; -в журнале размораживания СЗП реанимационного отделения время окончания размораживания не совпадает с временем начала переливания(время начала переливания 6.05, время окончания размораживание 11.40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в единичном случае в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует подпись врача. -в единичном случае в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) новорожденному ребёнку история № 8 в первые сутки 16.01.18 г были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 028062 с датой заготовки 28.12.2017 г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранится в течение 48 часов в клинических отделениях в бытовых холодильниках
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) за период с 2015г. по 2018г. медицинская организация ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови, отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на титульный лист истории болезни с других документов (история №1444).-в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови ;-в некоторых случаях в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний хирургического, терапевтического, педиатрического отделений) и в протоколах трансфузий указываются показания; -в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;-в некоторых протоколах отсутствуют результаты проведения исследования фенотипа рецириента; - в ряде случаев в протоколах СЗП имеются записи о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости (холодовая) и с 33% полиглюкином (регистрация исследований осуществляется формально)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в минздрав КК РФ от 22.10.2019 г. № 02-07/102

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК в полном объеме обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов с целью идентификации и прослеживаемости: - заполнять заявки на компоненты из отделений; -вести журнал учета заявок не ведётся; - в журналах размораживания плазмы указывать номера; - в журналах переливаний во всех случаях указывать номера гемаконов; -в журналах размораживания СЗП время фактического начала и окончания размораживания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, пунктов 17 и 18 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к ребованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в согласии пациента на переливание крови, её компонентов обеспечить наличие подписи врача. - в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» обеспечить наличие подписи пациент за согласие или за несогласие на переливание
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323 ФЗ; пункт 1.7, приложение инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови новорожденным использование компонентов со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 78 Приказа N 183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в отделениях стационара, после окончания переливания компонентов крови, контейнер и пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в течение 48 часов при температуре +2 - +6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г№323 ФЗ, пункт 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить представление в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в журнале транспортировки компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Брюховецкая ЦРБ» МЗ КК
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 66 гл. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 09.10.2019 г. № 101/53-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-28
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ -не допускать переноса данных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов- в протоколе переливания указывать показания к трансфузии компонентов крови; - в учетно-отчетной медицинской документации и в протоколах трансфузий указывать показания;- в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;-в протоколах указывать результаты проведения исследования фенотипа реципиента;- в протоколах трансфузий при переливании СЗП указывать фактически проведенные пробы, не допуская формального заполнения протоколов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Лопушанская Наталья Михайловна
Должность Зав. трансфузиологическим кабинетом- врач-трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЛАВЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН 2349013319
ОГРН 1022304647199
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-03-31

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-16

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-07
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-03-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/53-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-29