РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№001901064754

🔢 ИНН:
2330020464
🆔 ОГРН:
1022303613970
📍 Адрес:
353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КИРПИЧНАЯ, 55А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2019

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2330020464) , адрес: 353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КИРПИЧНАЯ, 55А

Причина проверки:

Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • в выходные и праздничные дни в трансфузиологическом кабинете не ведется регистрация и контроль температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки
  • Размораживание СЗП в структурном подразделении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» Новотитаровская РБ №1(ст.Новотитаровкая) осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
  • непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
  • отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови по адресу осуществления деятельности в сфере трансфузиологии : 353211, Краснодарский край, Динской район,станица Новотитаровская,ул.Ленина,д.198; - рабочее место врача трансфузиолога не оснащено штрих-кодовым сканером
  • За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • В отдельных случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится хирургическое отделение, терапевтическое отделение)
  • возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - процедура размораживания плазмы в акушерском отделении регистрируется не в полном объеме : в журнале регистрации размораживания СЗП отсутствуют сведения о температуре размораживания; - в отдельных случаях в хирургическом отделении отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания; - в отдельных случаях в журнале переливания хирургического отделения не зарегистрированы процедуры проведения трансфузии (отсутствуют регистрационные данные о перелитых компонентах крови эритроцитарной массы и СЗП) - в журнале переливания хирургического отделения в отдельных случаях не идентифицируются данные о процессе переливания, допускаются нечитаемые исправления (п.12 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797); - в журналах учёта температуры по всем отделениям больницы, в журнале переливания хирургического отделения отсутствует идентификация подписей исполнителей работ; - в ряде случаев, установлен факт разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии : из кабинета трансфузии эритроцитарная масса №021781 выдана в хирургическое отделение в 15 час 00 мин, однако процесс трансфузии в протоколе зарегистрирован в этот же день в 12 час 00 мин. Такие же случаи отмечаются при регистрации процесса размораживания СЗП позднее переливания компонентов. - в журнале транспортировки компонентов крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в Новотитаровскую РБ№1 отсутствуют сведения о регистрации номеров гемаконов
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» (станица Динская) в Новотитаровскую РБ№1 (станица Новотитаровкая) , отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в Новотитаровскую РБ№1
  • в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Нарушенный правовой акт:
  • «д» п.66 главы IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г№323 ФЗ; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
  • пункт 93 гл. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
  • подпункт «г» пункта 4, п. 17 и п. 18 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • подпункта «г» пункта 66 гл. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Выданные предписания:
  • в выходные и праздничные дни в трансфузиологическом кабинете обеспечить регистрацию и контроль температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки
  • Размораживание СЗП в структурном подразделении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» Новотитаровская РБ №1(ст.Новотитаровкая) осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования
  • непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) подогревать с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
  • приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место врача трансфузиолога оснастить штрих-кодовым сканером.
  • Медицинской организации - ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» представлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
  • В каждом случае трансфузии проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
  • обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в полном объеме, для идентификации и прослеживаемости: - процедуру размораживания плазмы в акушерском отделении регистрировать в полном объеме : в журнале регистрации размораживания СЗП регистрировать сведения о температуре размораживания; - в отдельных случаях в хирургическом отделении отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания; - в журнале переливания хирургического отделения в каждом случае регистрировать все процедуры проведения трансфузии ; - в журнале переливания хирургического отделения обеспечить возможность идентификации данных о процессе переливания, не допускать нечитаемых исправлений (п.12 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797); - в журналах учёта температуры по всем отделениям больницы, в журнале переливания хирургического отделения обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; - не допускать фактов разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в Новотитаровскую РБ№1 регистрировать сведения о номерах гемаконов
  • в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» (станица Динская) в Новотитаровскую РБ№1 (станица Новотитаровкая) , регистрировать данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в Новотитаровскую РБ№1
  • в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КИРПИЧНАЯ, 55А, ,353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КРАЙНЯЯ, ДОМ 2 «А», 353211, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА НОВОТИТАРОВСКАЯ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 198
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КИРПИЧНАЯ, 55А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.11.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Краснодарский край, Динской район, станица Динская
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 05.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Деркач Константин Константинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в выходные и праздничные дни в трансфузиологическом кабинете не ведется регистрация и контроль температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП в структурном подразделении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» Новотитаровская РБ №1(ст.Новотитаровкая) осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови по адресу осуществления деятельности в сфере трансфузиологии : 353211, Краснодарский край, Динской район,станица Новотитаровская,ул.Ленина,д.198; - рабочее место врача трансфузиолога не оснащено штрих-кодовым сканером
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отдельных случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится хирургическое отделение, терапевтическое отделение)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - процедура размораживания плазмы в акушерском отделении регистрируется не в полном объеме : в журнале регистрации размораживания СЗП отсутствуют сведения о температуре размораживания; - в отдельных случаях в хирургическом отделении отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания; - в отдельных случаях в журнале переливания хирургического отделения не зарегистрированы процедуры проведения трансфузии (отсутствуют регистрационные данные о перелитых компонентах крови эритроцитарной массы и СЗП) - в журнале переливания хирургического отделения в отдельных случаях не идентифицируются данные о процессе переливания, допускаются нечитаемые исправления (п.12 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797); - в журналах учёта температуры по всем отделениям больницы, в журнале переливания хирургического отделения отсутствует идентификация подписей исполнителей работ; - в ряде случаев, установлен факт разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии : из кабинета трансфузии эритроцитарная масса №021781 выдана в хирургическое отделение в 15 час 00 мин, однако процесс трансфузии в протоколе зарегистрирован в этот же день в 12 час 00 мин. Такие же случаи отмечаются при регистрации процесса размораживания СЗП позднее переливания компонентов. - в журнале транспортировки компонентов крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в Новотитаровскую РБ№1 отсутствуют сведения о регистрации номеров гемаконов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» (станица Динская) в Новотитаровскую РБ№1 (станица Новотитаровкая) , отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в Новотитаровскую РБ№1
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в выходные и праздничные дни в трансфузиологическом кабинете обеспечить регистрацию и контроль температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта «д» п.66 главы IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание СЗП в структурном подразделении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» Новотитаровская РБ №1(ст.Новотитаровкая) осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г№323 ФЗ; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) подогревать с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 93 гл. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в минздрав КК РФ от 13.11.2019 г. № 02-07/117

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место врача трансфузиолога оснастить штрих-кодовым сканером.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Медицинской организации - ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» представлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В каждом случае трансфузии проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в полном объеме, для идентификации и прослеживаемости: - процедуру размораживания плазмы в акушерском отделении регистрировать в полном объеме : в журнале регистрации размораживания СЗП регистрировать сведения о температуре размораживания; - в отдельных случаях в хирургическом отделении отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания; - в журнале переливания хирургического отделения в каждом случае регистрировать все процедуры проведения трансфузии ; - в журнале переливания хирургического отделения обеспечить возможность идентификации данных о процессе переливания, не допускать нечитаемых исправлений (п.12 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797); - в журналах учёта температуры по всем отделениям больницы, в журнале переливания хирургического отделения обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; - не допускать фактов разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в Новотитаровскую РБ№1 регистрировать сведения о номерах гемаконов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, п. 17 и п. 18 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» (станица Динская) в Новотитаровскую РБ№1 (станица Новотитаровкая) , регистрировать данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в Новотитаровскую РБ№1
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта «г» пункта 66 гл. IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 08.11.2019 г. № 101/58-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сергачева Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН проверяемого лица 2330020464
ОГРН проверяемого лица 1022303613970
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.09.1994

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 02.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.09.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/58-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.09.2019
Вакансии вахтой