РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901064756

🔢 ИНН:
0102002416
🆔 ОГРН:
1020100861880
📍 Адрес:
385300, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, СЕЛО КРАСНОГВАРДЕЙСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (11 шт.)
- перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость;
- перед переливанием компонентов донорской крови биологическая проба проводится 2-х кратно;
у врачей, проводящих переливание крови в подразделениях ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ», отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии (терапевтическое и хирургическое отделения, отделение оказания паллиативной помощи, АРО, АФО)
в представленном Положение о трансфузиологической комиссии отсутствует информация о деятельности трансфузиологической комиссии в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ»
записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:
- не ведётся журнал учёта заявок на компоненты крови;
- в журнале получения и выдачи компонентов крови отсутствуют сведе... Еще...
Размораживание СЗП осуществляется в процедурных кабинетах на водяной бане
Хранение СЗП осуществляется при температуре -30 С в бытовом холодильнике «STINOL» (1 шт)
не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре от +4 до +6 С в бытовом холодильнике «NORD»
в медицинской документации, в протоколах переливания:
- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость(история № 1493 эр... Еще...
определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи:
- холодильник медицинский (ниже -25 C);
- холодильник медицинский (+2 - +6 C);
- аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови;
- рабочее мес... Еще...

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0102002416) , адрес: 385300, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, СЕЛО КРАСНОГВАРДЕЙСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 15

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • - перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость; - перед переливанием компонентов донорской крови биологическая проба проводится 2-х кратно;
  • у врачей, проводящих переливание крови в подразделениях ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ», отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии (терапевтическое и хирургическое отделения, отделение оказания паллиативной помощи, АРО, АФО)
  • в представленном Положение о трансфузиологической комиссии отсутствует информация о деятельности трансфузиологической комиссии в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ»
  • записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - не ведётся журнал учёта заявок на компоненты крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови отсутствуют сведения о времени поступления компонентов донорской крови в ТК и выдачи их в клинические отделения; - отсутствует информация о датах заготовки компонентов крови в регистрационном журнале; - в журнале транспортировки не регистрируют данные о времени окончания транспортировки компонентов донорской крови; - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, так как подписи ответственных лиц не идентифицируются (журналы: транспортировки, поступления компонентов крови; контроля температуры оборудования и помещений; рабочий журнал в клинико-диагностической лаборатории); - отсутствуют регистрационные данные о процедуре размораживания каждой дозы свежезамороженной плазмы
  • Размораживание СЗП осуществляется в процедурных кабинетах на водяной бане
  • Хранение СЗП осуществляется при температуре -30 С в бытовом холодильнике «STINOL» (1 шт)
  • не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител
  • Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре от +4 до +6 С в бытовом холодильнике «NORD»
  • в медицинской документации, в протоколах переливания: - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость(история № 1493 эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 эритроцитная масса 000265 и др);- в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (история № 1493 эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 эритроцитная масса 000265 и др); - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по системе АВ0(история № 1493 эритроцитная масса 001750; история № 10/206 эритроцитная масса 000265 и др); - перед переливанием компонентов донорской крови биологическая проба проводится 2-х кратно (история № 1493 СЗП 005002, эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 СЗП 003436, эритроцитная масса 000265 и др);- в протоколах переливания отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;- в некоторых случаях в протоколах переливания отсутствуют результаты определения фенотипа;- в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме(история № 1306 СЗП 002239; история № 1493 СЗП 005002, эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 СЗП 003436 и др);- не во всех случаях проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови и др.
  • определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
  • в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер.
Нарушенный правовой акт:
  • приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • пункт 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
  • п. 3, п. 4 раздела II приказа № 183н от 02.04.2013г «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
  • п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • ч. 1 и ч. 4 ст. 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • пункт 8, подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • пункт 8, подпункт «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Выданные предписания:
  • - перед переливанием компонентов донорской крови реципиентам проводить пробы на индивидуальную совместимость; - перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить 3-х кратно
  • врачей, проводящих переливание крови в подразделениях ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ», обучить вопросам трансфузиологии с предоставлением документов, подтверждающих обучение
  • в Положении о трансфузиологической комиссии отразить информацию о деятельности трансфузиологической комиссии в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ»
  • регистрировать данные о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - вести журнал учёта заявок на компоненты крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови регистрировать сведения о времени поступления компонентов донорской крови в ТК и выдачи их в клинические отделения; - регистрировать информацию о датах заготовки компонентов крови в журнале получении и выдачи компонентов крови; - в журнале транспортировки регистрировать данные о времени окончания транспортировки компонентов донорской крови; - регистрировать ФИО исполнителей работ, ответственных лиц в журналах транспортировки, поступления компонентов крови; контроля температуры оборудования и помещений; рабочих журналах в клинико-диагностической лаборатории; - регистрировать данные о процедуре размораживания каждой дозы свежезамороженной плазмы
  • Размораживание СЗП осуществлять в специально предназначенном оборудовании
  • Хранение СЗП осуществлять в специально предназначенном медицинском оборудовании
  • всем реципиентам проводить исследования по выявлению антиэритроцитарных антител
  • Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в специально предназначенном медицинском оборудовании
  • - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования крови донора и реципиента на индивидуальную совместимость;- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по системе АВ0 ; - перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить и регистрировать 3-х кратно;- в протоколах переливания регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител ;- регистрировать результаты определения фенотипа; - в протоколах отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объёме;- во всех случаях проводить анализ крови и мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови, результат иметь в карте больного; - результаты проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента отражать при переливании зритроцитсодержащих компонентов
  • Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводить всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
  • в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места врача трансфузиолога
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 385300, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, СЕЛО КРАСНОГВАРДЕЙСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1, 385300, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, СЕЛО КРАСНОГВАРДЕЙСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 385300, РЕСПУБЛИКА АДЫГЕЯ, РАЙОН КРАСНОГВАРДЕЙСКИЙ, СЕЛО КРАСНОГВАРДЕЙСКОЕ, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-05-24T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Республика Адыгея, Красногвардейский район, село Красногвардейское
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-05-22T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Балакарева Елена Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления №101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - перед переливанием компонентов донорской крови не проводятся пробы на индивидуальную совместимость; - перед переливанием компонентов донорской крови биологическая проба проводится 2-х кратно;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) у врачей, проводящих переливание крови в подразделениях ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ», отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии (терапевтическое и хирургическое отделения, отделение оказания паллиативной помощи, АРО, АФО)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в представленном Положение о трансфузиологической комиссии отсутствует информация о деятельности трансфузиологической комиссии в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - не ведётся журнал учёта заявок на компоненты крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови отсутствуют сведения о времени поступления компонентов донорской крови в ТК и выдачи их в клинические отделения; - отсутствует информация о датах заготовки компонентов крови в регистрационном журнале; - в журнале транспортировки не регистрируют данные о времени окончания транспортировки компонентов донорской крови; - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ, так как подписи ответственных лиц не идентифицируются (журналы: транспортировки, поступления компонентов крови; контроля температуры оборудования и помещений; рабочий журнал в клинико-диагностической лаборатории); - отсутствуют регистрационные данные о процедуре размораживания каждой дозы свежезамороженной плазмы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП осуществляется в процедурных кабинетах на водяной бане
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение СЗП осуществляется при температуре -30 С в бытовом холодильнике «STINOL» (1 шт)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре от +4 до +6 С в бытовом холодильнике «NORD»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинской документации, в протоколах переливания: - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость(история № 1493 эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 эритроцитная масса 000265 и др);- в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (история № 1493 эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 эритроцитная масса 000265 и др); - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по системе АВ0(история № 1493 эритроцитная масса 001750; история № 10/206 эритроцитная масса 000265 и др); - перед переливанием компонентов донорской крови биологическая проба проводится 2-х кратно (история № 1493 СЗП 005002, эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 СЗП 003436, эритроцитная масса 000265 и др);- в протоколах переливания отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;- в некоторых случаях в протоколах переливания отсутствуют результаты определения фенотипа;- в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме(история № 1306 СЗП 002239; история № 1493 СЗП 005002, эритроцитная масса 001750; история № 1280 эритроцитная масса 001282; история № 10/206 СЗП 003436 и др);- не во всех случаях проводится анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови и др.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - перед переливанием компонентов донорской крови реципиентам проводить пробы на индивидуальную совместимость; - перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить 3-х кратно
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ врачей, проводящих переливание крови в подразделениях ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ», обучить вопросам трансфузиологии с предоставлением документов, подтверждающих обучение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 апреля 2013г. N183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в Положении о трансфузиологической комиссии отразить информацию о деятельности трансфузиологической комиссии в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3, п. 4 раздела II приказа № 183н от 02.04.2013г «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ регистрировать данные о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» в полном объеме, обеспечивая идентификацию и прослеживаемость: - вести журнал учёта заявок на компоненты крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови регистрировать сведения о времени поступления компонентов донорской крови в ТК и выдачи их в клинические отделения; - регистрировать информацию о датах заготовки компонентов крови в журнале получении и выдачи компонентов крови; - в журнале транспортировки регистрировать данные о времени окончания транспортировки компонентов донорской крови; - регистрировать ФИО исполнителей работ, ответственных лиц в журналах транспортировки, поступления компонентов крови; контроля температуры оборудования и помещений; рабочих журналах в клинико-диагностической лаборатории; - регистрировать данные о процедуре размораживания каждой дозы свежезамороженной плазмы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание СЗП осуществлять в специально предназначенном оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 ст. 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пункт 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение СЗП осуществлять в специально предназначенном медицинском оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункт 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ всем реципиентам проводить исследования по выявлению антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8, подпункт «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в специально предназначенном медицинском оборудовании
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 4 статьи 38 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 3 приложения № 2 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать реактив (наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования крови донора и реципиента на индивидуальную совместимость;- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать метод и результат проведения проб на индивидуальную совместимость по системе АВ0 ; - перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить и регистрировать 3-х кратно;- в протоколах переливания регистрировать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител ;- регистрировать результаты определения фенотипа; - в протоколах отражать состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови в полном объёме;- во всех случаях проводить анализ крови и мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови, результат иметь в карте больного; - результаты проведения проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента отражать при переливании зритроцитсодержащих компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводить всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8, подпункт «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 24.05.2019 г. № 101/28-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-05-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-18
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ» приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, оказанию трансфузиологической помощи: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - холодильник медицинский (+2 - +6 C); - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места врача трансфузиолога
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Джолова Аминет Ахмедовна
Должность Ио главного врача ГБУЗ РА «Красногвардейская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АДЫГЕЯ "КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 0102002416
ОГРН 1020100861880
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2000-08-02

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-04-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-22
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2000-08-02
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 101/28-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-04-10