Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№001901064757
🔢 ИНН:
2320073805
🆔 ОГРН:
1022302921717
📍 Адрес:
354000, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД СОЧИ, УЛИЦА ДАГОМЫССКАЯ, 38
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2019
🎯
Основание проведения
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
отсутствуют документы, подтверждающие прохождение обучения врачами клинических отделений, по вопросам трансфузиологии
- в некоторых случаях в 7-8 протоколах переливания компонентов донорской крови (7-8 доз по 50мл тромбоконцентрата истории болезней М.Н.Н.№2134/1234 иМ.Р.М. №1826/1130) указано одно время начала и окончания процедуры переливания на все 7-8 доз (14-30 -15 часов) (приложение № 1 правил клинического ... Еще...- в некоторых случаях в 7-8 протоколах переливания компонентов донорской крови (7-8 доз по 50мл тромбоконцентрата истории болезней М.Н.Н.№2134/1234 иМ.Р.М. №1826/1130) указано одно время начала и окончания процедуры переливания на все 7-8 доз (14-30 -15 часов) (приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови; - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (не указаны серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - во всех случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; - в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного ... Еще...- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания.
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в ... Еще...возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в журналах транспортировки компонентов, получения и выдачи компонентов (разные журналы), учёта температуры в процедурных отделений, где проводится определение группы крови, отсутствует возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при определении антиэритроцитарных антител не регистрируется информация о применяемых реактивах(наименование, производитель, серия и срок годности); -в химиотерапевтическом отделении больному Н.В.Я №1675/1082 в журнале регистрации переливаний Эр.взвеси дата переливания 04.03.2019г, № 000597 в протоколе переливания 03.03.2019, № 000748, в журнале переливаний не зарегистрирован. При переливании тромбоцитов 05.03.2019 2 раза зарегистрирован один и тот же номер донации, второй номер не зарегистрирован в журнале. Тромбоконцентрат № 001402 перелит больной Г.М.И. по журналу регистрации переливаний и по протоколу переливания 06.03.2019г., но получен данный № на СПК 07.03.2019 - не ведется журнал учета заявок на все компоненты крови; -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме ( в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови -эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы, тромбоконцентрата не внесена информация о получении и выдаче компонентов за 08.03, 09.03., 10.03.2019г в отделения ГБУЗ ОД № 2); - при размораживании плазмы не все размороженные для переливания и перелитые больным компоненты-СЗП, зарегистрированы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы( из 15 проверенных историй болезней- более 10 перелитых гемаконов с СЗП в журнале не зарегистрированы)
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2320073805) , адрес: 354000, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД СОЧИ, УЛИЦА ДАГОМЫССКАЯ, 38
Выявленные нарушения (4 шт.):
отсутствуют документы, подтверждающие прохождение обучения врачами клинических отделений, по вопросам трансфузиологии
- в некоторых случаях в 7-8 протоколах переливания компонентов донорской крови (7-8 доз по 50мл тромбоконцентрата истории болезней М.Н.Н.№2134/1234 иМ.Р.М. №1826/1130) указано одно время начала и окончания процедуры переливания на все 7-8 доз (14-30 -15 часов) (приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови; - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (не указаны серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - во всех случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; - в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания.
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в журналах транспортировки компонентов, получения и выдачи компонентов (разные журналы), учёта температуры в процедурных отделений, где проводится определение группы крови, отсутствует возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при определении антиэритроцитарных антител не регистрируется информация о применяемых реактивах(наименование, производитель, серия и срок годности); -в химиотерапевтическом отделении больному Н.В.Я №1675/1082 в журнале регистрации переливаний Эр.взвеси дата переливания 04.03.2019г, № 000597 в протоколе переливания 03.03.2019, № 000748, в журнале переливаний не зарегистрирован. При переливании тромбоцитов 05.03.2019 2 раза зарегистрирован один и тот же номер донации, второй номер не зарегистрирован в журнале. Тромбоконцентрат № 001402 перелит больной Г.М.И. по журналу регистрации переливаний и по протоколу переливания 06.03.2019г., но получен данный № на СПК 07.03.2019 - не ведется журнал учета заявок на все компоненты крови; -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме ( в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови -эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы, тромбоконцентрата не внесена информация о получении и выдаче компонентов за 08.03, 09.03., 10.03.2019г в отделения ГБУЗ ОД № 2); - при размораживании плазмы не все размороженные для переливания и перелитые больным компоненты-СЗП, зарегистрированы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы( из 15 проверенных историй болезней- более 10 перелитых гемаконов с СЗП в журнале не зарегистрированы)
Нарушенный правовой акт:
п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н:
п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Выданные предписания:
обучить врачей клинических отделений, по вопросам трансфузиологии, с получением документа, подтверждающего обучение
- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать реактив, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость (указывать наименование, серию, срок годности), (подпункт «в» пункта 18приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - регистрировать реактив, которым проводили исследования группы крови в полном объёме, указывать производителя, серию, срок годности, (подпункт «в» пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в протоколах указывать метод и результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - во всех случаях, регистрировать в протоколе переливания проведение биологической пробы, с учётом реально потраченного времени на переливание компонента и необходимого времени на проведение биологической пробы (пункт 13, 14, 18, подпункт «д» пункта 25, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; - в протоколах трансфузии указывать показания к проведению трансфузии согласно п. 43 гл. 8; п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
- компьютеризировать рабочее место врача трансфузиолога, - оборудовать кабинет термостатом для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, для обеспечения идентификации и прослеживаемости: -в журнале получения и выдачи компонентов крови во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - в журналах транспортировки компонентов, получения и выдачи компонентов, учёта температуры в процедурных отделений, где проводится определение группы крови, обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при определении антиэритроцитарных антител регистрировать информацию о применяемых реактивах(наименование, производитель, серия и срок годности); -обеспечить в химиотерапевтическом отделении проведение регистрации всех процедур переливания компонентов донорской крови в полном объёме, в журнале учёта переливаний, с указанием достоверных разборчивых номеров донаций; - принять меры по регистрации в журнале, заявок на требующиеся компоненты донорской крови; - принять меры по полной и постоянной регистрации в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови, информации о движении компонентов донорской крови, полученных из ГБУЗ СПК № 7 и выданных в отделения; - обеспечить регистрацию всех размороженных для переливания больным компонентов свежезамороженной плазмы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
354000, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД СОЧИ, УЛИЦА ДАГОМЫССКАЯ, 38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
354000, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД СОЧИ, УЛИЦА ДАГОМЫССКАЯ, 38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-14T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
354057, Краснодарский край, г. Сочи, ул. Дагомысская, д. 38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-03-14T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
25
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бутова Нина Ивановна
Должность
заместитель руководителя Межрегионального управления № 101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствуют документы, подтверждающие прохождение обучения врачами клинических отделений, по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- в некоторых случаях в 7-8 протоколах переливания компонентов донорской крови (7-8 доз по 50мл тромбоконцентрата истории болезней М.Н.Н.№2134/1234 иМ.Р.М. №1826/1130) указано одно время начала и окончания процедуры переливания на все 7-8 доз (14-30 -15 часов) (приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования группы крови; - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не представляется возможным идентифицировать реактив (не указаны серия, срок годности), которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость; - в некоторых случаях не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - во всех случаях отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; - в некоторых случаях в протоколах трансфузии указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, - рабочее место врача трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - в журналах транспортировки компонентов, получения и выдачи компонентов (разные журналы), учёта температуры в процедурных отделений, где проводится определение группы крови, отсутствует возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при определении антиэритроцитарных антител не регистрируется информация о применяемых реактивах(наименование, производитель, серия и срок годности); -в химиотерапевтическом отделении больному Н.В.Я №1675/1082 в журнале регистрации переливаний Эр.взвеси дата переливания 04.03.2019г, № 000597 в протоколе переливания 03.03.2019, № 000748, в журнале переливаний не зарегистрирован. При переливании тромбоцитов 05.03.2019 2 раза зарегистрирован один и тот же номер донации, второй номер не зарегистрирован в журнале. Тромбоконцентрат № 001402 перелит больной Г.М.И. по журналу регистрации переливаний и по протоколу переливания 06.03.2019г., но получен данный № на СПК 07.03.2019 - не ведется журнал учета заявок на все компоненты крови; -в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме ( в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови -эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы, тромбоконцентрата не внесена информация о получении и выдаче компонентов за 08.03, 09.03., 10.03.2019г в отделения ГБУЗ ОД № 2); - при размораживании плазмы не все размороженные для переливания и перелитые больным компоненты-СЗП, зарегистрированы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы( из 15 проверенных историй болезней- более 10 перелитых гемаконов с СЗП в журнале не зарегистрированы)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
письмо в минздрав КК РФ от 21.03.2019 № 02-07/30
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
от 14.03.2019 № 101/11-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обучить врачей клинических отделений, по вопросам трансфузиологии, с получением документа, подтверждающего обучение
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
письмо в минздрав КК РФ от 21.03.2019 № 02-07/30
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
от 14.03.2019 № 101/11-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) регистрировать реактив, которым проводили исследования крови на индивидуальную совместимость (указывать наименование, серию, срок годности), (подпункт «в» пункта 18приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - регистрировать реактив, которым проводили исследования группы крови в полном объёме, указывать производителя, серию, срок годности, (подпункт «в» пункта 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в протоколах указывать метод и результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - во всех случаях, регистрировать в протоколе переливания проведение биологической пробы, с учётом реально потраченного времени на переливание компонента и необходимого времени на проведение биологической пробы (пункт 13, 14, 18, подпункт «д» пункта 25, 44, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; - в протоколах трансфузии указывать показания к проведению трансфузии согласно п. 43 гл. 8; п. 49 гл. 9 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
письмо в минздрав КК РФ от 21.03.2019 № 02-07/30
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
от 14.03.2019 № 101/11-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- компьютеризировать рабочее место врача трансфузиолога, - оборудовать кабинет термостатом для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н:
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
письмо в минздрав КК РФ от 21.03.2019 № 02-07/30
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
от 14.03.2019 № 101/11-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ ОД № 2, записи о донациях, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, для обеспечения идентификации и прослеживаемости: -в журнале получения и выдачи компонентов крови во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - в журналах транспортировки компонентов, получения и выдачи компонентов, учёта температуры в процедурных отделений, где проводится определение группы крови, обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при определении антиэритроцитарных антител регистрировать информацию о применяемых реактивах(наименование, производитель, серия и срок годности); -обеспечить в химиотерапевтическом отделении проведение регистрации всех процедур переливания компонентов донорской крови в полном объёме, в журнале учёта переливаний, с указанием достоверных разборчивых номеров донаций; - принять меры по регистрации в журнале, заявок на требующиеся компоненты донорской крови; - принять меры по полной и постоянной регистрации в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови, информации о движении компонентов донорской крови, полученных из ГБУЗ СПК № 7 и выданных в отделения; - обеспечить регистрацию всех размороженных для переливания больным компонентов свежезамороженной плазмы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Климов Николай Александрович
Должность
врач трансфузиолог ГБУЗ ОД № 2
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
ИНН
2320073805
ОГРН
1022302921717
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1997-04-16
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-02-15
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-11
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1997-04-16
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
101/11-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ