|
🔢 ИНН:
|
0711038971 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1020700750443 |
|
📍 Адрес:
|
360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД НАЛЬЧИК, УЛИЦА ГОЛОВКО, 7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.06.2019 |
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства 03.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 0711038971) , адрес: 360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД НАЛЬЧИК, УЛИЦА ГОЛОВКО, 7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД НАЛЬЧИК, УЛИЦА ГОЛОВКО, 7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД НАЛЬЧИК, УЛИЦА ГОЛОВКО, 7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-10T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Кабардино-Балкарская Республика, г.Нальчик |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-03T09:20:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бутова Нина Ивановна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Межрегионального управления № 101 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют документы, подтверждающие прохождение обучения всеми врачами клинических отделений, по вопросам трансфузиологии, из 19 врачей принимающих решение о переливании компонентов донорской крови, документ об обучении представлен на 2-х врачей |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | температура хранения компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов, свежезамороженной плазмы(одна запись утром 03.06.2019) и тромбоцитного концентрата(от 23.04.2019.), в соответствующих журналах не регистрирует |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования( М.Н.Р. № 4545, С.А.А № 2588,); - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности ( М.Н.Р. № 4545, С.А.А № 2588,) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером); - рабочее место не компьютеризировано, отсутствует штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | две дозы тромбоконцентрата, выданных в отделение (№ мед.карты 3893/382) доставлены в ГБУЗ «ЦПБ СПИДом и ИЗ» Минздрава КБР в 15:58, переливались более 1 часа (с 16:30 до 17:25). При хранении тромбоконцентрата не соблюдались условия хранения, а именно хранение тромбоконцентрата осуществлялось без необходимого для осуществления деятельности по хранению тромбоконцентрата оборудования - тромбомиксер с термостатом отсутствует |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в отдельных случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится ( Е.И.М. № 4583) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - во всех проверенных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител (п. 8, п. 22 подпункт «г», приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.); - во всех проверенных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа (п. 8, п. 22 подпункт «в», приложение 1 приказа № 183н от 02.04.2013г.) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦПБ СПИДом и ИЗ» Минздрава КБР, не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость:- не в каждом случае регистрируется процедура размораживания плазмы(№ 1129 от 31.01.2019);- в ряде случаев, установлен факт переливания компонентов(СЗП) раньше времени их размораживания (ЦДЛ ХВГ- по записи в журнале и в протоколе переливания компонентов, разморозили в 18-30 переливать начали в 18-00) -в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при подтверждении группы крови, определении антиэритроцитарных антител, определении фенотипа не регистрируется информация о производителе применяемых реактивов. Регистрация наименования, серии и срока годности проводится небрежно, не понять какая серия какому реактиву принадлежит, сведения о применяемых реактивах регистрируются не каждый день;-в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме ( в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови -эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы, не внесена информация о транспортировке, получении и выдаче компонента № 004172 перелита СЗП 31.01.2019г);- не регистрируются данные о температурном режиме помещений, в котором хранился до переливания тромбоцитный концентрат, требующий регламентированных условий хранения;- в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме - в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови не зарегистрирована информация о получении и выдаче компонентов в отделения больницы, не зарегистрированы процедуры переливания в журнал учёта переливаний № 4583 от 01.06.2019, № 004257 от 24.05.2019г, неверно указана дата переливания в журнале учёта 21.05. вместо 22.05.2019г, б-й Б.М.А. № 4163 6-значный номер донации в журнале переливаний зарегистрирован неверно, с перестановкой цифр. ) и др. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, не указывается метод, результат проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности ( №№4545, 1528, 2588); - в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость с 33 % полиглюкином при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально) (история болезни № 1129 ребёнок Анв., от 31.01.2019) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в отдельном случае (б-я К.А.К. за 22.04.2019г) запись о проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской, сделана формально. При переливании 4 доз свежезамороженной плазмы, без временных интервалов, за 30 минут каждая, с учётом , что на проведение биологической пробы необходимо не менее 12 минут, необходимо не менее 170 минут, фактически, по данным протокола 4 дозы СЗП перелиты за 120 минут, следовательно на проведение биологической пробы время не потрачено |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) проводится не всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | предупреждение на юридическое лицо (Постановление от 14.08.2019 г. № 5-477/2019) |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обучить всех врачей клинических отделений, по вопросам трансфузиологии, с получением документа, подтверждающего обучение |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов, свежезамороженной плазмы и тромбоцитного концентрата, в соответствующих журналах |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - во всех случаях в протоколах переливания регистрировать сведения о реактивах, при проведении пробы на индивидуальную совместимость. ( наименование и серия, срок годности), которым проводили исследования; - указывать в протоколах переливания компонентов донорской крови метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18, приложения № 1 (выбрать) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - компьютеризировать рабочее место врача трансфузиолога, - оборудовать кабинет термостатом для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером, с целью обеспечения соблюдения условий хранения тромбоконцентрата, с использованием необходимого для хранения тромбоконцентрата оборудования - тромбомиксера с термостатом, при необходимости переливании тромбоцитного концентрата |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить хранение тромбоконцентрата с соблюдением регламентированных условий |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 приложения №2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в каждом случае переливания компонентов донорской крови проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител проводится всем реципиентам |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо в минздрав кбр рф от 04.07.2019 г. № 02-07/71 |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови должны быть в наличии результаты проведения исследований на наличие антиэритроцитарных; - во всех протоколах переливания компонентов донорской крови должны быть в наличии результаты определения фенотипа |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; инструкция по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «ЦПБ СПИДом и ИЗ» Минздрава КБР, не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - обеспечить регистрацию всех размороженных для переливания больным компонентов свежезамороженной плазмы в журнале учёта размораживания свежезамороженной плазмы; - принять меры по регистрации времени фактически проведённых процедур при переливании компонентов донорской крови, исключить формальный подход, при регистрации всех этапов переливания компонентов донорской крови;-в журнале в КДЛ при регистрации проведения исследований при подтверждении группы крови, определении антиэритроцитарных антител, определении фенотипа регистрировать информацию о производителе применяемых реактивов, с чётким указанием наименования, серии и срока годности каждого реактива, сведения о применяемых реактивах регистрировать ежедневно;- принять меры по регистрации информация о движении компонентов донорской крови в полном объеме ( в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови -эритроцитной массы, свежезамороженной плазмы, тромбоконцентрата регистрировать информацию о транспортировке, получении и выдаче всех компонентов);- регистрировать данные о температурном режиме помещений, в котором хранился до переливания тромбоцитный концентрат, требующий регламентированных условий хранения, при отсутствии тромбомиксера;- в полном объёме регистрировать информацию о движении компонентов донорской крови - в журнале учета прихода и расхода компонентов донорской крови вносить информацию о получении и выдаче компонентов в отделения больницы, регистрировать все процедуры переливания в журнал учёта переливаний, правильно указывать дату переливания в журнале учёта, без перестановки цифр);- др. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.20, п. 23 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010; требования п. 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - во всех случаях переливания компонентов донорской крови, в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) указывать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость, с указанием метода, результатов проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - устранить формальный подход к проведению пробы на индивидуальную совместимость с 33 % полиглюкином или других метотодов, при переливании эритроцитсодержащих компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12, 13, 18, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75, приложения № 1 (выбрать) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, 6 (выбрать) инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | - во всех случаях переливания компонентов донорской крови (при многократном 3-5 переливаний) проводить биологичсккую пробу с регистрацией фактически затраченного времени на проведение биологической пробы и переливания основной массы трансфузионной среды |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 13, 14, 18, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44, подп. «д» п. 74, подп. «г» п. 75, п. 76, подп. «ж» п. 87, приложения № 1 (выбрать) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 (выбрать) инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | от 10.06.2019 г. № 101/34-19к |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-28 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «в» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Берова Римма Борисовна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ «ЦПБ СПИДом и ИЗ» Минздрава КБР |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ |
| ИНН | 0711038971 |
| ОГРН | 1020700750443 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1998-08-21 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435872 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062647002010 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2019-06-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1998-08-21 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 101/34-19к |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-29 |