Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА УРУС-МАРТАНОВСКОГО РАЙОНА"
№001901068339

🔢 ИНН:	2010000042
🆔 ОГРН:	1022001741740
📍 Адрес:	366500, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН УРУС-МАРТАНОВСКИЙ, ГОРОД УРУС-МАРТАН, УЛИЦА ХОЖ-АХМЕДА КАДЫРОВА, 30
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.12.2019

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства 02.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА УРУС-МАРТАНОВСКОГО РАЙОНА" (ИНН: 2010000042) , адрес: 366500, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН УРУС-МАРТАНОВСКИЙ, ГОРОД УРУС-МАРТАН, УЛИЦА ХОЖ-АХМЕДА КАДЫРОВА, 30

Причина проверки:

Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (32 шт.):

осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям: - в учреждении отсутствует врач-трансфузиолог, ставка не укомплектована физическим лицом
хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -25 С - 30 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1 шт)
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о методах и результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови)
непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
комиссией не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Не определен состав комиссии, отсутствует график проведения внутренних проверок
новорожденным детям: - история № 935 во вторые сутки 27.05.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 06437 с датой заготовки 16.05.2019г., - история № 2126 на пятые сутки 16.10.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 015013 с датой заготовки 17.09.2019г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки и другие
:в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» идентификация данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: - отсутствуют заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений; - не ведётся журнал заявок; - в некоторых случаях в журнале получения не указана дата заготовки компонента донорской крови; - в журнале получения и выдачи отсутствует информация о сроке годности компонентов крови; - в журналах получения и выдачи компонентов крови во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - некоторые полученные компоненты донорской крови не зарегистрированы в журналах получения и выдачи (8 доз тромбоцитов 16.09.2019) - в журналах переливания, в некоторых случаях, отсутствуют идентификационные номера донации, дата заготовки и срок годности компонента, не указаны показания к трансфузии; - отсутствуют регистрационные данные (температура, время, целостность контейнера) об условиях транспортировки компонентов крови; - процедура размораживания плазмы не регистрируется в журнале с указанием режима размораживания каждой дозы (температуры и времени начала и окончания размораживания); - отсутствуют регистрационные данные (акты списания, запись в журнале) об утилизации списанных забракованных компонентов крови; - в регистрационных журналах (получения и выдачи компонентов донорской крови, учёта температуры, размораживания СЗП, журналах иммуно-гематологических исследований) отсутствует ФИО, подписи исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований не указываются наименования используемых реактивов, серии, сроки годности; -в журнале выдачи зарегистрированы не все выданные гемоконы (эр.масса № 019105, перелита 29.11.19 ,мед.карта №1444, эр.масса № 020214,020222 перелиты 30.11.19 , медкарта 11022)
анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (мед.карты №9332, №10091,№9893)
в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме(мед.карта1203, №2183. № 2484 и др)
подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности у реципиентов не осуществляется.
на маркировке оборудования, в котором хранится свежезамороженная плазма, не указано наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови по системе ABО и резус-принадлежность
в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: - контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводятся средним медицинским персоналом в трансфузиологическом кабинете
- форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям; - в отдельных случаях в согласии пациента на переливание крови и её компонентов отсутствует подпись врача(мед.карты №2126, № 935,№1517)
новорожденным детям при гемотрансфузиях не проводится индивидуальный подбор компонентов
-в ряде случаев форма протокола не соответствует рекомендуемому образцу, не содержит необходимую информацию; - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносятся данные с этикетки контейнера с компонентом: наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, дата заготовки, срок годности, № контейнера, код донора (мед.карта №1444, № 2068, № 2183, №9332,№ 9893, №2126 и др.) ; - в единичном случае в протоколе переливания истории болезни не вклеена этикетка или копия от перелитых компонентов донорской крови( мед.карта № 2126)
За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером; - штрих-кодовый сканер
не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП, тромбоциты): отсутствуют медицинские изделия (хладоэлементы), обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы, средства измерения температуры, регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке
не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи, анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
в ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба (мед.карта №2408, № 2183)
после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость не сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов
- во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование, серия и срок годности), которым проводили исследования; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови (пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363) - в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний и в протоколах трансфузий) не указываются показания или указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; гл. 10, гл.12 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах отсутствуют результаты проведения исследования фенотипа реципиента
ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не обеспечивает обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; врачи, занятые в процессе трансфузии не имеют обучение по вопросам трансфузиологии
перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента
отсутствует контроль и регистрация температуры в помещении проведения исследований по определению группы крови по системе ABO и резус-принадлежности
- практически во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; - в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально)(медкарта №2484)
не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови (свежезамороженной плазмы) по группам крови ABО и резус-принадлежности
хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +8 С в холодильнике медицинский холодильник ХК-250 «POZIS» (1шт.)
36/5-2157-19-ПВ/12-26149-И/04-271

Нарушенный правовой акт:

пункт 6 приложения № 1, пункт 2 приложения № 5 и приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
п. 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 12, 13, 18, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
п/ 93 гл. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
п.14, п.15, п.16 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района»
п. 78 Приказа N 183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
подпункт «г» пункта 4, п. 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
п. 3, 78, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 12, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
ст/ 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323 ФЗ; п. 3 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 1.7, приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
п. 3, 87 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 79 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18, приложения № 1 (выбрать) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
п. 64, подп. «а»-«г», «е» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
п. 3 раздела II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
п. 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 13, 14, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44, подп. «д» п. 74, подп. «г» п. 75, п. 76, подп. «ж» правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
пункт 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
п. 80, п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
п. 3, п. 78, п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18, п. 8, п. 22 подпункт «г», подпункт «в» пункта 22, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
п. 8, п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
подп. «б» п. 65 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
п. 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
п. 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Выданные предписания:

в структурном подразделении ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», осуществляющем хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, ставку врача-трансфузиолога укомплектовать физическим лицом
Хранение СЗП карантинизированной осуществлять при температуре -25 С - 30 С в медицинском холодильнике
во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови с регистрацией в протоколе данных о методах и результатах биологической пробы
Обеспечить проведение подогревания непосредственно перед трансфузией компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие) с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
определить состав комиссии, разработать график проведения внутренних проверок. Комиссией осуществлять проведение регулярных внутренних проверок в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов
обеспечить при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови новорожденным использование компонентов со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки
в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» обеспечить идентификацию данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается в полном объеме: - оформлять заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений; - вести журнал заявок; - в журнале получения компонентов указывать дату заготовки компонента донорской крови; - в журнале получения и выдачи указывать срок годности компонентов крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - в журнале получения и выдачи компонентов крови указывать все полученные и выданные компоненты; - в журналах переливания отделений указывать идентификационные номера донации, дату заготовки и срок годности компонента, показания к трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов указывать регистрационные данные об условиях транспортировки компонентов крови (температура, время, целостность контейнера); - процедуру размораживания плазмы регистрировать в журнале с указанием режима размораживания каждой дозы (температуры и времени начала и окончания размораживания); - при утилизации списанных забракованных компонентов оформлять акты списания, регистрировать данные в журнале утилизации и технологическом журнале движения отходов; - в регистрационных журналах (получения и выдачи компонентов донорской крови, учёта температуры, размораживания СЗП, журналах иммуно-гематологических исследований) указывать ФИО и обеспечить наличие подписи исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований указывать наименование используемых реактивов, серии, сроки годности; -в журнале выдачи регистрировать все выданные в отделения гемоконы
проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме
проводить в КДЛ подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности у реципиентов
Обеспечить маркировку оборудования, в котором хранится свежезамороженная плазма, с указанием наименования компонента крови, статус компонента крови, группа крови по системе ABО и резус-принадлежности
в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
- контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводить врачом, осуществляющим трансфузию
- использовать форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов ,предусмотренную приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в согласии пациента на переливание крови и её компонентов обеспечить наличие подписи врача;
новорожденным детям при гемотрансфузиях проводить индивидуальный подбор компонентов
- в работе использовать форму протокола согласно рекомендуемому образцу; - в протокол переливания компонентов донорской крови вносит данные с этикетки контейнера с компонентом: наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, дата заготовки, срок годности, № контейнера, код донора; - в протокол гемотрансфузий вклеивать этикетку или копию от перелитых компонентов донорской крови
обеспечить представление в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером); - штрих-кодовый сканер
Обеспечить наличие хладоэлементов, обеспечивающих установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы, средств измерения температуры с регистрацией продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, регистрацией контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке
Разработать положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи, анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
перед переливанием компонентов донорской крови проводить биологическую пробу
в отделениях стационара, после окончания переливания компонентов крови, контейнер и пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в течение 48 часов при температуре +2 - +6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
проводить подлежащим группам реципиентов определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови .
реципиентам проводить скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов
- в протоколах указывать наименование, серия и срок годности реактива, которым проводили исследования; - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - ряде случаев в протоколе переливания указывать показания к трансфузии компонентов крови -в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний и в протоколах трансфузий) указывать показания согласно пункту 43 гл. 8; гл. 10, гл.12 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.; - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах указывать результаты проведения исследования фенотипа реципиента
обеспечить обучение персонала ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; врачам, принимающим решение о переливании компонентов донорской крови и занятым в процессе трансфузии пройти, обучение по вопросам трансфузиологии
Обеспечить перед переливанием компонентов донорской крови врачом, проводящим трансфузию компонентов донорской крови, проведение контрольного определение резус-принадлежности донора и реципиента
Проводить контроль и регистрацию температуры в помещении в котором проводяться исследования по определению группы крови по системе АВО и резус принадлежности
- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) указывать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; - в протоколах трансфузий при переливании СЗП указывать фактически проведенные пробы, не допуская формального заполнения протоколов .(пункт 12, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363)
обеспечить раздельное хранение компонентов крови (свежезамороженной плазмы) по группам крови ABО и резус-принадлежности
Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильнике при нормируемой температуре +2-+6 С
- в отделениях проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности; - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности проводить врачом, проводящим трансфузию

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	366500, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН УРУС-МАРТАНОВСКИЙ, ГОРОД УРУС-МАРТАН, УЛИЦА ХОЖ-АХМЕДА КАДЫРОВА, 30,366500, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН УРУС-МАРТАНОВСКИЙ, ГОРОД УРУС-МАРТАН, УЛИЦА ЛЕНИНА, 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	366500, РЕСПУБЛИКА ЧЕЧЕНСКАЯ, РАЙОН УРУС-МАРТАНОВСКИЙ, ГОРОД УРУС-МАРТАН, УЛИЦА ХОЖ-АХМЕДА КАДЫРОВА, 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	13.12.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Чеченская Республика, г. Урус-Мартан
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	02.12.2019
Длительность КНМ (в днях)	10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Балакарева Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления №101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дурнова Светлана Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №101 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям: - в учреждении отсутствует врач-трансфузиолог, ставка не укомплектована физическим лицом
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -25 С - 30 С в бытовом морозильнике «Саратов» (1 шт)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о методах и результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	комиссией не осуществляется проведение регулярных внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Не определен состав комиссии, отсутствует график проведения внутренних проверок
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	новорожденным детям: - история № 935 во вторые сутки 27.05.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 06437 с датой заготовки 16.05.2019г., - история № 2126 на пятые сутки 16.10.19г. были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 015013 с датой заготовки 17.09.2019г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки и другие
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	:в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» идентификация данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: - отсутствуют заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений; - не ведётся журнал заявок; - в некоторых случаях в журнале получения не указана дата заготовки компонента донорской крови; - в журнале получения и выдачи отсутствует информация о сроке годности компонентов крови; - в журналах получения и выдачи компонентов крови во всех случаях не указываются сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - некоторые полученные компоненты донорской крови не зарегистрированы в журналах получения и выдачи (8 доз тромбоцитов 16.09.2019) - в журналах переливания, в некоторых случаях, отсутствуют идентификационные номера донации, дата заготовки и срок годности компонента, не указаны показания к трансфузии; - отсутствуют регистрационные данные (температура, время, целостность контейнера) об условиях транспортировки компонентов крови; - процедура размораживания плазмы не регистрируется в журнале с указанием режима размораживания каждой дозы (температуры и времени начала и окончания размораживания); - отсутствуют регистрационные данные (акты списания, запись в журнале) об утилизации списанных забракованных компонентов крови; - в регистрационных журналах (получения и выдачи компонентов донорской крови, учёта температуры, размораживания СЗП, журналах иммуно-гематологических исследований) отсутствует ФИО, подписи исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований не указываются наименования используемых реактивов, серии, сроки годности; -в журнале выдачи зарегистрированы не все выданные гемоконы (эр.масса № 019105, перелита 29.11.19 ,мед.карта №1444, эр.масса № 020214,020222 перелиты 30.11.19 , медкарта 11022)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (мед.карты №9332, №10091,№9893)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме(мед.карта1203, №2183. № 2484 и др)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности у реципиентов не осуществляется.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	на маркировке оборудования, в котором хранится свежезамороженная плазма, не указано наименование компонента крови, статус компонента крови, группа крови по системе ABО и резус-принадлежность
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: - контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводятся средним медицинским персоналом в трансфузиологическом кабинете
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям; - в отдельных случаях в согласии пациента на переливание крови и её компонентов отсутствует подпись врача(мед.карты №2126, № 935,№1517)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	новорожденным детям при гемотрансфузиях не проводится индивидуальный подбор компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	-в ряде случаев форма протокола не соответствует рекомендуемому образцу, не содержит необходимую информацию; - в протокол переливания компонентов донорской крови не вносятся данные с этикетки контейнера с компонентом: наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, дата заготовки, срок годности, № контейнера, код донора (мед.карта №1444, № 2068, № 2183, №9332,№ 9893, №2126 и др.) ; - в единичном случае в протоколе переливания истории болезни не вклеена этикетка или копия от перелитых компонентов донорской крови( мед.карта № 2126)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером; - штрих-кодовый сканер
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП, тромбоциты): отсутствуют медицинские изделия (хладоэлементы), обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы, средства измерения температуры, регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не разработано положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи, анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба (мед.карта №2408, № 2183)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	после окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость не сохраняется в течение 48 часов при температуре +2-+6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам не проводится
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- во всех случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование, серия и срок годности), которым проводили исследования; - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови (пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363) - в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний и в протоколах трансфузий) не указываются показания или указываются показания не соответствующие пункту 43 гл. 8; гл. 10, гл.12 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.; - в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах отсутствуют результаты проведения исследования фенотипа реципиента
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» не обеспечивает обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; врачи, занятые в процессе трансфузии не имеют обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствует контроль и регистрация температуры в помещении проведения исследований по определению группы крови по системе ABO и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- практически во всех случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; - в ряде случаев проводятся пробы на индивидуальную совместимость при переливании свежезамороженной плазмы (регистрация исследований осуществляется формально)(медкарта №2484)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови (свежезамороженной плазмы) по группам крови ABО и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре +8 С в холодильнике медицинский холодильник ХК-250 «POZIS» (1шт.)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	36/5-2157-19-ПВ/12-26149-И/04-271

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	письмо в минздрав ЧР от 20.12.2019 г. № 02-07/127

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

письмо в минздрав ЧР от 20.12.2019 г. № 02-07/127

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в структурном подразделении ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», осуществляющем хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, ставку врача-трансфузиолога укомплектовать физическим лицом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункт 6 приложения № 1, пункт 2 приложения № 5 и приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункт 6 приложения № 1, пункт 2 приложения № 5 и приложение № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Хранение СЗП карантинизированной осуществлять при температуре -25 С - 30 С в медицинском холодильнике
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 11, подп. «а» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компонентов донорской крови с регистрацией в протоколе данных о методах и результатах биологической пробы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 12, 13, 18, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 12, 13, 18, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить проведение подогревания непосредственно перед трансфузией компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие) с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п/ 93 гл. V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	определить состав комиссии, разработать график проведения внутренних проверок. Комиссией осуществлять проведение регулярных внутренних проверок в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» в целях оценки эффективности системы безопасности в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.14, п.15, п.16 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.14, п.15, п.16 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797 в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови новорожденным использование компонентов со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 78 Приказа N 183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» обеспечить идентификацию данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается в полном объеме: - оформлять заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений; - вести журнал заявок; - в журнале получения компонентов указывать дату заготовки компонента донорской крови; - в журнале получения и выдачи указывать срок годности компонентов крови; - в журнале получения и выдачи компонентов крови во всех случаях указывать сведения о времени выдачи компонентов крови в клинические отделения; - в журнале получения и выдачи компонентов крови указывать все полученные и выданные компоненты; - в журналах переливания отделений указывать идентификационные номера донации, дату заготовки и срок годности компонента, показания к трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов указывать регистрационные данные об условиях транспортировки компонентов крови (температура, время, целостность контейнера); - процедуру размораживания плазмы регистрировать в журнале с указанием режима размораживания каждой дозы (температуры и времени начала и окончания размораживания); - при утилизации списанных забракованных компонентов оформлять акты списания, регистрировать данные в журнале утилизации и технологическом журнале движения отходов; - в регистрационных журналах (получения и выдачи компонентов донорской крови, учёта температуры, размораживания СЗП, журналах иммуно-гематологических исследований) указывать ФИО и обеспечить наличие подписи исполнителей работ; - в журналах иммуно-гематологических исследований указывать наименование используемых реактивов, серии, сроки годности; -в журнале выдачи регистрировать все выданные в отделения гемоконы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункт «г» пункта 4, п. 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

подпункт «г» пункта 4, п. 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797, п. 3 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н п. 4, приложения № 5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объёме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 78, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78, 97, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	проводить в КДЛ подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности у реципиентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить маркировку оборудования, в котором хранится свежезамороженная плазма, с указанием наименования компонента крови, статус компонента крови, группа крови по системе ABО и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- контрольные исследования перед переливанием компонентов донорской крови проводить врачом, осуществляющим трансфузию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 12, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 12, подп. «г» п. 25, подп. «в» п. 26, подп. «г» п. 74, подп. «в» п. 75 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1, 1.4, 2.1.2, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- использовать форму документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов ,предусмотренную приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 - в согласии пациента на переливание крови и её компонентов обеспечить наличие подписи врача;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст/ 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323 ФЗ; п. 3 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 1.7, приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст/ 20 федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323 ФЗ; п. 3 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 1.7, приложения инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	новорожденным детям при гемотрансфузиях проводить индивидуальный подбор компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 87 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 79 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 87 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 79 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- в работе использовать форму протокола согласно рекомендуемому образцу; - в протокол переливания компонентов донорской крови вносит данные с этикетки контейнера с компонентом: наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови, дата заготовки, срок годности, № контейнера, код донора; - в протокол гемотрансфузий вклеивать этикетку или копию от перелитых компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18, приложения № 1 (выбрать) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18, приложения № 1 (выбрать) правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить представление в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункт 1 (б) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 3 июня 2013г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови", п.19 главы II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить трансфузиологический кабинет оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - холодильник медицинский (ниже -25 C); - термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером); - штрих-кодовый сканер
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3, 6, 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункт 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить наличие хладоэлементов, обеспечивающих установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы, средств измерения температуры с регистрацией продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, регистрацией контроля целостности контейнера донорской крови и (или) ее компонентов при транспортировке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 64, подп. «а»-«г», «е» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать положение о трансфузиологической комиссии с указанием порядка организации деятельности комиссии по трансфузии донорской крови и ее компонентов в ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района», функциональных обязанностей специалистов, ответственных за каждый этап при организации оказания трансфузиологической помощи, анализов случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3 раздела II правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	перед переливанием компонентов донорской крови проводить биологическую пробу
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 13, 14, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44, подп. «д» п. 74, подп. «г» п. 75, п. 76, подп. «ж» правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 13, 14, подп. «д» п. 25, подп. «г» п. 26, п. 44, подп. «д» п. 74, подп. «г» п. 75, п. 76, подп. «ж» правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1.6, 2.1.2, 6, 7.5.2, 8.3 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в отделениях стационара, после окончания переливания компонентов крови, контейнер и пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в течение 48 часов при температуре +2 - +6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункт 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	проводить подлежащим группам реципиентов определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К (фенотип) при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови .
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

п. 80, п. 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	реципиентам проводить скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

п. 3, п. 78, п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- в протоколах указывать наименование, серия и срок годности реактива, которым проводили исследования; - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; - ряде случаев в протоколе переливания указывать показания к трансфузии компонентов крови -в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний и в протоколах трансфузий) указывать показания согласно пункту 43 гл. 8; гл. 10, гл.12 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.; - в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител; - в протоколах указывать результаты проведения исследования фенотипа реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797,п. 18, п. 8, п. 22 подпункт «г», подпункт «в» пункта 22, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

письмо в росздравнадзор ЧР от 20.12.2019 г. № 02-07/128

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить обучение персонала ГБУ «ЦРБ Урус-Мартановского района» в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала; врачам, принимающим решение о переливании компонентов донорской крови и занятым в процессе трансфузии пройти, обучение по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 8, п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить перед переливанием компонентов донорской крови врачом, проводящим трансфузию компонентов донорской крови, проведение контрольного определение резус-принадлежности донора и реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить контроль и регистрацию температуры в помещении в котором проводяться исследования по определению группы крови по системе АВО и резус принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) указывать результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость; - в протоколах трансфузий при переливании СЗП указывать фактически проведенные пробы, не допуская формального заполнения протоколов .(пункт 12, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить раздельное хранение компонентов крови (свежезамороженной плазмы) по группам крови ABО и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подп. «б» п. 65 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов в медицинском холодильнике при нормируемой температуре +2-+6 С
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 64 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 13.12.2019 г. № 101/61-19к
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	- в отделениях проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности; - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности проводить врачом, проводящим трансфузию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

п. 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Джабраилова Хеди Иминпашаевна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА УРУС-МАРТАНОВСКОГО РАЙОНА"
ИНН проверяемого лица	2010000042
ОГРН проверяемого лица	1022001741740
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	16.11.2001

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	26.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435872
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1062647002010
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия	27.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	16.11.2001
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	101/61-19к
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	13.11.2019

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА УРУС-МАРТАНОВСКОГО РАЙОНА" №001901068339

Причина проверки:

Цели, задачи проверки:

Выявленные нарушения (32 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА УРУС-МАРТАНОВСКОГО РАЙОНА"
№001901068339