РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн»
№001901186734

🔢 ИНН:
9102063246
🆔 ОГРН:
1149102169435
📍 Адрес:
295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (ИНН: 9102063246) , адрес: 295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • В ходе проверки предоставлен приказ №1219-к от 02.07.2018 «О приеме работника на работу» на основании трудового договора №39/18-СТД от 02.07.2018, на должность младшего фармацевта Архипову И. А., не имеющую соответствующее фарм.образование (высшее или среднее) и сертификат специалиста, фактически предоставлено свидетельство о должности служащего №3324341170064, рег. №402, от 19.06.2018 по должности служащего «Младший фармацевт» с присвоением квалификации Младший фармацевт 3 категории (разряда). В соответствии с Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н) требования к квалификации Младшего фармацевта (раздел IV. Должности младшего медицинского и фармацевтического персонала): среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы. В соответствии с Квалиф.требованиями к мед.и фарм.работникам со средним мед.и фарм.образованием (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н) Младший фармацевт должен соответствовать квалиф.требованиям к специальности «Фармация» иметь среднее проф.образование по специальности «Фармация» и повышать квалиф.не реже одного раза в 5 лет в течение всей труд.деят-ти. Т.о.в наруш.пп. «л» п.5 Положения о лиц.фарм.деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) младший фармацевт Архипова И. А., работник, заключивший с ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» трудовой договор, деятельность которых непосредственно связана с отпуском и хранением лек.средств, для осуществления фарм.деятельности в сфере обращения лек.средств для мед.применения, не имеет высшее или среднее фарм.образование и сертификат специалиста.
  • В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в аптеке медицинской организации в «Журнале температурного режима холодильника», «Журнале температурного режима и влажности в аптеке», «Журнале температурного режима холодильника №2» показания термометров и гигрометров психрометрических регистрируются не ежедневно (в журналах отсутствуют показания приборов за выходные дни, а именно: 06.07.2019, 07.07.2019, 13.07.2019, 14.07.2019, 20.07.2019, 21.07.2019, 27.07.2019, 28.07.2019, 01.06.2019, 02.06.2019, 04.06.2019, 08.06.2019, 09.06.2019, 12.06.2019, 15.06.2019, 16.06.2019, 17.06.2019, 22.06.2019, 23.06.2019, 29.06.2019, 30.06.2019 и т.д.)
  • для осущ.фарм.деят-ти в сфере обращ.лек.средств для мед.применения - высшего фарм.образования и стажа работы по спец-ти не менее 3 лет либо среднего фарм.образования и стажа работы по спец-ти не менее 5 лет, сертиф.специалиста. Согласно анализа штатного расписания ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» №6 от 30.07.2019 (утв. приказом №226 от 30.07.2019) выделено структурное подразделение «АПТЕКА», в составе определены должности «провизор», «младший фармацевт». В ходе проверки предоставлен приказ №409-к от 03.06.2019 «О приеме работника на работу» на должность провизора Исаеву Н. А., имеющую соответствующее фарм.образование, и предоставлен приказ №1219-к от 02.07.2018 «О приеме работника на работу» на должность младшего фармацевта Архипову И. А., не имеющую соответствующее фарм.образование (высшее или среднее) и сертиф.специалиста. В соответствии приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.2017 №428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» возможные наименования должностей, профессий: «Директор (заведующий, начальник) аптечной организации», «Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации», «Заведующий складом организации оптовой торговли лек.средствами», «Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лек.средствами», «Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации». Таким образом, в нарушение пп. «и» п.5 Положения о лицензировании фарм.деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) руководитель структурного подразделения «АПТЕКА» ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», деятельность которого непосредственно связана с отпуском, хранением лекарственных препаратов, не выделен.
  • В наруш.требов.п.47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.16 № 646н): 1) В холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) аптеки мед.организации: при темп. +4 С (измеряется термометром №62209, не прошел очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года) осущ.хр.лек.препаратов: - Раствор желатина серия 101016, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.от +8 С до +15 С; 2) В холодильнике №2 аптеки мед.организации: при темп., измеряемой термометром №26453, не прошедшим очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года, осущ.хр.лек.препаратов: - Перекись водорода .серия 1970918, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не ниже 8 С; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия 661114, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не выше 20 С; - Левосин, серия 400518, требующего хр.при темп.не выше 20 С, и др. 3) В помещении аптеки мед.организации при относительной влажности воздуха 82% (гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у218, прошел поверку в декабре 2018 года) хранятся лек.препараты: - Лизиноприл, серия 30218, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Амлодипин-Прана, серия 80219, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Лизиноприл, серия 140818, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Церекард, серия 700419, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С. Согласно Гос.Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относит.влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хр.лек.средств при темп.от 8 до 15 С (приказ Минздрава РФ от 31.10.2018 №749).
  • пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, отсутствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. пп. «и» п.4 и пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - нарушение при организации внутреннего контроля качества. Требуемая периодичность заседания врачебной комиссии не соблюдается
  • ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие созданных условий (наличия оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие в доступном месте в медицинской организации информации об участия в оказании медицинской помощи обучающимися по профессиональным образовательным программам медицинского образования ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие размещенной, на информационных стендах, памятки о правах и обязанностях пациентов ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие в медицинской организации, участвующей в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - нарушение при организации внутреннего контроля качества. Требуемая периодичность заседания врачебной комиссии не соблюдается
  • В наруш.требов.п. 42 Правил хр.лек.средств, утв.приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, не осущ.хр.лек.препаратов для мед.применения в соотв.с требов.к их хр., указ.на вторичной(потребительской)упаковке указанного лек.препарата: 1) В холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) аптеки мед.организации: при темп. +4 С (измеряется термометром №62209, не прошел очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года) осущ.хр.лек.препаратов: - Раствор желатина серия 101016, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.от +8 С до +15 С; 2) В холодильнике №2 аптеки мед.организации: при темп., измеряемой термометром №26453, не прошедшим очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года, осущ.хр.лек.препаратов: - Перекись водорода .серия 1970918, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не ниже 8 С; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия 661114, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не выше 20 С; - Левосин, серия 400518, требующего хр.при темп.не выше 20 С, и др. 3) В помещении аптеки мед.организации при относительной влажности воздуха 82% (гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у218, прошел поверку в декабре 2018 года) хранятся лек.препараты: - Лизиноприл, серия 30218, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Амлодипин-Прана, серия 80219, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Лизиноприл, серия 140818, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Церекард, серия 700419, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С. Согласно Гос.Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относит.влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хр.лек.средств при темп.от 8 до 15 С (приказ Минздрава РФ от 31.10.2018 №749).
  • В нарушение требования п.38 раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), термометр №62209 для измерения температуры в холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) не прошел очередную метрологическую поверку: срок действия поверки до 2 квартала 2019 года. Также, термометр №26453 для измерения температуры в холодильнике №2 не прошел очередную метрологическую поверку: срок действия поверки до 2 квартала 2019 года.
Нарушенный правовой акт:
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
  • №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:15-ФЗ от 23.02.2013 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕГО ТАБАЧНОГО ДЫМА И ПОСЛЕДСТВИЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ ТАБАКА
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • №:121н от 11.03.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ), СКОРОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ), ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ САНАТОРНО-КУРОРТНОМ ЛЕЧЕНИИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ) ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ОБРАЩЕНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 295026, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3-б; 295026, Республика Крым, Симферополь город, ул. Гайдара 3 -Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.08.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 295026, Республика Крым, город Симферополь, ул. Гайдара 3-Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Луцик Елена Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щербак Виктор Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки предоставлен приказ №1219-к от 02.07.2018 «О приеме работника на работу» на основании трудового договора №39/18-СТД от 02.07.2018, на должность младшего фармацевта Архипову И. А., не имеющую соответствующее фарм.образование (высшее или среднее) и сертификат специалиста, фактически предоставлено свидетельство о должности служащего №3324341170064, рег. №402, от 19.06.2018 по должности служащего «Младший фармацевт» с присвоением квалификации Младший фармацевт 3 категории (разряда). В соответствии с Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н) требования к квалификации Младшего фармацевта (раздел IV. Должности младшего медицинского и фармацевтического персонала): среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы. В соответствии с Квалиф.требованиями к мед.и фарм.работникам со средним мед.и фарм.образованием (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н) Младший фармацевт должен соответствовать квалиф.требованиям к специальности «Фармация» иметь среднее проф.образование по специальности «Фармация» и повышать квалиф.не реже одного раза в 5 лет в течение всей труд.деят-ти. Т.о.в наруш.пп. «л» п.5 Положения о лиц.фарм.деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) младший фармацевт Архипова И. А., работник, заключивший с ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» трудовой договор, деятельность которых непосредственно связана с отпуском и хранением лек.средств, для осуществления фарм.деятельности в сфере обращения лек.средств для мед.применения, не имеет высшее или среднее фарм.образование и сертификат специалиста.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в аптеке медицинской организации в «Журнале температурного режима холодильника», «Журнале температурного режима и влажности в аптеке», «Журнале температурного режима холодильника №2» показания термометров и гигрометров психрометрических регистрируются не ежедневно (в журналах отсутствуют показания приборов за выходные дни, а именно: 06.07.2019, 07.07.2019, 13.07.2019, 14.07.2019, 20.07.2019, 21.07.2019, 27.07.2019, 28.07.2019, 01.06.2019, 02.06.2019, 04.06.2019, 08.06.2019, 09.06.2019, 12.06.2019, 15.06.2019, 16.06.2019, 17.06.2019, 22.06.2019, 23.06.2019, 29.06.2019, 30.06.2019 и т.д.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для осущ.фарм.деят-ти в сфере обращ.лек.средств для мед.применения - высшего фарм.образования и стажа работы по спец-ти не менее 3 лет либо среднего фарм.образования и стажа работы по спец-ти не менее 5 лет, сертиф.специалиста. Согласно анализа штатного расписания ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» №6 от 30.07.2019 (утв. приказом №226 от 30.07.2019) выделено структурное подразделение «АПТЕКА», в составе определены должности «провизор», «младший фармацевт». В ходе проверки предоставлен приказ №409-к от 03.06.2019 «О приеме работника на работу» на должность провизора Исаеву Н. А., имеющую соответствующее фарм.образование, и предоставлен приказ №1219-к от 02.07.2018 «О приеме работника на работу» на должность младшего фармацевта Архипову И. А., не имеющую соответствующее фарм.образование (высшее или среднее) и сертиф.специалиста. В соответствии приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.2017 №428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» возможные наименования должностей, профессий: «Директор (заведующий, начальник) аптечной организации», «Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации», «Заведующий складом организации оптовой торговли лек.средствами», «Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лек.средствами», «Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации». Таким образом, в нарушение пп. «и» п.5 Положения о лицензировании фарм.деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) руководитель структурного подразделения «АПТЕКА» ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», деятельность которого непосредственно связана с отпуском, хранением лекарственных препаратов, не выделен.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В наруш.требов.п.47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.16 № 646н): 1) В холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) аптеки мед.организации: при темп. +4 С (измеряется термометром №62209, не прошел очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года) осущ.хр.лек.препаратов: - Раствор желатина серия 101016, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.от +8 С до +15 С; 2) В холодильнике №2 аптеки мед.организации: при темп., измеряемой термометром №26453, не прошедшим очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года, осущ.хр.лек.препаратов: - Перекись водорода .серия 1970918, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не ниже 8 С; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия 661114, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не выше 20 С; - Левосин, серия 400518, требующего хр.при темп.не выше 20 С, и др. 3) В помещении аптеки мед.организации при относительной влажности воздуха 82% (гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у218, прошел поверку в декабре 2018 года) хранятся лек.препараты: - Лизиноприл, серия 30218, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Амлодипин-Прана, серия 80219, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Лизиноприл, серия 140818, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Церекард, серия 700419, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С. Согласно Гос.Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относит.влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хр.лек.средств при темп.от 8 до 15 С (приказ Минздрава РФ от 31.10.2018 №749).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, отсутствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. пп. «и» п.4 и пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - нарушение при организации внутреннего контроля качества. Требуемая периодичность заседания врачебной комиссии не соблюдается
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие созданных условий (наличия оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие в доступном месте в медицинской организации информации об участия в оказании медицинской помощи обучающимися по профессиональным образовательным программам медицинского образования ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие размещенной, на информационных стендах, памятки о правах и обязанностях пациентов ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие в медицинской организации, участвующей в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - нарушение при организации внутреннего контроля качества. Требуемая периодичность заседания врачебной комиссии не соблюдается
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В наруш.требов.п. 42 Правил хр.лек.средств, утв.приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, не осущ.хр.лек.препаратов для мед.применения в соотв.с требов.к их хр., указ.на вторичной(потребительской)упаковке указанного лек.препарата: 1) В холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) аптеки мед.организации: при темп. +4 С (измеряется термометром №62209, не прошел очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года) осущ.хр.лек.препаратов: - Раствор желатина серия 101016, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.от +8 С до +15 С; 2) В холодильнике №2 аптеки мед.организации: при темп., измеряемой термометром №26453, не прошедшим очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года, осущ.хр.лек.препаратов: - Перекись водорода .серия 1970918, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не ниже 8 С; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия 661114, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не выше 20 С; - Левосин, серия 400518, требующего хр.при темп.не выше 20 С, и др. 3) В помещении аптеки мед.организации при относительной влажности воздуха 82% (гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у218, прошел поверку в декабре 2018 года) хранятся лек.препараты: - Лизиноприл, серия 30218, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Амлодипин-Прана, серия 80219, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Лизиноприл, серия 140818, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Церекард, серия 700419, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С. Согласно Гос.Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относит.влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хр.лек.средств при темп.от 8 до 15 С (приказ Минздрава РФ от 31.10.2018 №749).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требования п.38 раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), термометр №62209 для измерения температуры в холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) не прошел очередную метрологическую поверку: срок действия поверки до 2 квартала 2019 года. Также, термометр №26453 для измерения температуры в холодильнике №2 не прошел очередную метрологическую поверку: срок действия поверки до 2 квартала 2019 года.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 л)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 з)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 и)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 16.04.2012
Номер нормативно-правового акта 291
Положение нормативно-правового акта №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №61, №62 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 з)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 42
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протоколы №63, №64 от 26.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №32
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.08.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 г)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 38
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лукьянов Игорь Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан 22.08.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн»
ИНН проверяемого лица 9102063246
ОГРН проверяемого лица 1149102169435
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 14.10.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю; Главное управление МЧС России по Республике Крым

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных;
Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц с 01.08.2019 по 22.08.2019; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с, ним запрашиваемых сведений) с 01.08.2019 по 22.08.2019; в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов с 01.08.2019 по 22.08.2019;
Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) проверка наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у ГБУЗ РК «КРКГВВ», проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотрение уставных документов с целью изучения организации фармацевтической деятельности - с 01.08.2019 по 22.08.2019; 4) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников с 01.08.2019 по 22.08.2019; 5) оценка соответствия помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность с 01.08.2019 по 22.08.2019;
Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.08.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 6) проверка наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществляемых работ (услуг) с 01.08.2019 по 22.08.2019; 7) проверка соблюдения правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности с 01.08.2019 по 22.08.2019; 8) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения с 01.08.2019 по 22.08.2019; 9) проверка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения с 01.08.2019 по 22.08.2019; 10) проведение отбора образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с 01.08.2019 по 22.08.2019
Дата начала проведения мероприятия 01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 14.10.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П82-109/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья ст. 9, ст.15 пп. 2, 4 ч.2 ст.74, п.2 ст.85
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть части 1, 4, 5, 6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 23.02.2013
Номер нормативно-правового акта 15-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:15-ФЗ от 23.02.2013 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕГО ТАБАЧНОГО ДЫМА И ПОСЛЕДСТВИЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ ТАБАКА
Положение нормативно-правового акта.Статья 10, 11, 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 34, 36-38
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.11.2012
Номер нормативно-правового акта 1152
Положение нормативно-правового акта №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 23.11.2009
Номер нормативно-правового акта 944
Положение нормативно-правового акта №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5.8
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7.6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 11.03.2013
Номер нормативно-правового акта 121н
Положение нормативно-правового акта №:121н от 11.03.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ), СКОРОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ), ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ САНАТОРНО-КУРОРТНОМ ЛЕЧЕНИИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ) ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ОБРАЩЕНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой