|
🔢 ИНН:
|
9102063246 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149102169435 |
|
📍 Адрес:
|
295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» (ИНН: 9102063246) , адрес: 295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 295026, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3-б; 295026, Республика Крым, Симферополь город, ул. Гайдара 3 -Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 295026, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гайдара, 3 Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-22T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 295026, Республика Крым, город Симферополь, ул. Гайдара 3-Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-08-01T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Климов Василий Викторович |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Луцик Елена Григорьевна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щербак Виктор Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки предоставлен приказ №1219-к от 02.07.2018 «О приеме работника на работу» на основании трудового договора №39/18-СТД от 02.07.2018, на должность младшего фармацевта Архипову И. А., не имеющую соответствующее фарм.образование (высшее или среднее) и сертификат специалиста, фактически предоставлено свидетельство о должности служащего №3324341170064, рег. №402, от 19.06.2018 по должности служащего «Младший фармацевт» с присвоением квалификации Младший фармацевт 3 категории (разряда). В соответствии с Единым квалификационным справочником должностей руководителей, специалистов и служащих (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н) требования к квалификации Младшего фармацевта (раздел IV. Должности младшего медицинского и фармацевтического персонала): среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы. В соответствии с Квалиф.требованиями к мед.и фарм.работникам со средним мед.и фарм.образованием (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н) Младший фармацевт должен соответствовать квалиф.требованиям к специальности «Фармация» иметь среднее проф.образование по специальности «Фармация» и повышать квалиф.не реже одного раза в 5 лет в течение всей труд.деят-ти. Т.о.в наруш.пп. «л» п.5 Положения о лиц.фарм.деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) младший фармацевт Архипова И. А., работник, заключивший с ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» трудовой договор, деятельность которых непосредственно связана с отпуском и хранением лек.средств, для осуществления фарм.деятельности в сфере обращения лек.средств для мед.применения, не имеет высшее или среднее фарм.образование и сертификат специалиста. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в аптеке медицинской организации в «Журнале температурного режима холодильника», «Журнале температурного режима и влажности в аптеке», «Журнале температурного режима холодильника №2» показания термометров и гигрометров психрометрических регистрируются не ежедневно (в журналах отсутствуют показания приборов за выходные дни, а именно: 06.07.2019, 07.07.2019, 13.07.2019, 14.07.2019, 20.07.2019, 21.07.2019, 27.07.2019, 28.07.2019, 01.06.2019, 02.06.2019, 04.06.2019, 08.06.2019, 09.06.2019, 12.06.2019, 15.06.2019, 16.06.2019, 17.06.2019, 22.06.2019, 23.06.2019, 29.06.2019, 30.06.2019 и т.д.) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для осущ.фарм.деят-ти в сфере обращ.лек.средств для мед.применения - высшего фарм.образования и стажа работы по спец-ти не менее 3 лет либо среднего фарм.образования и стажа работы по спец-ти не менее 5 лет, сертиф.специалиста. Согласно анализа штатного расписания ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» №6 от 30.07.2019 (утв. приказом №226 от 30.07.2019) выделено структурное подразделение «АПТЕКА», в составе определены должности «провизор», «младший фармацевт». В ходе проверки предоставлен приказ №409-к от 03.06.2019 «О приеме работника на работу» на должность провизора Исаеву Н. А., имеющую соответствующее фарм.образование, и предоставлен приказ №1219-к от 02.07.2018 «О приеме работника на работу» на должность младшего фармацевта Архипову И. А., не имеющую соответствующее фарм.образование (высшее или среднее) и сертиф.специалиста. В соответствии приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 22.05.2017 №428н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» возможные наименования должностей, профессий: «Директор (заведующий, начальник) аптечной организации», «Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации», «Заведующий складом организации оптовой торговли лек.средствами», «Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лек.средствами», «Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации». Таким образом, в нарушение пп. «и» п.5 Положения о лицензировании фарм.деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081) руководитель структурного подразделения «АПТЕКА» ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», деятельность которого непосредственно связана с отпуском, хранением лекарственных препаратов, не выделен. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В наруш.требов.п.47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава РФ от 31.08.16 № 646н): 1) В холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) аптеки мед.организации: при темп. +4 С (измеряется термометром №62209, не прошел очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года) осущ.хр.лек.препаратов: - Раствор желатина серия 101016, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.от +8 С до +15 С; 2) В холодильнике №2 аптеки мед.организации: при темп., измеряемой термометром №26453, не прошедшим очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года, осущ.хр.лек.препаратов: - Перекись водорода .серия 1970918, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не ниже 8 С; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия 661114, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не выше 20 С; - Левосин, серия 400518, требующего хр.при темп.не выше 20 С, и др. 3) В помещении аптеки мед.организации при относительной влажности воздуха 82% (гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у218, прошел поверку в декабре 2018 года) хранятся лек.препараты: - Лизиноприл, серия 30218, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Амлодипин-Прана, серия 80219, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Лизиноприл, серия 140818, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Церекард, серия 700419, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С. Согласно Гос.Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относит.влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хр.лек.средств при темп.от 8 до 15 С (приказ Минздрава РФ от 31.10.2018 №749). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, отсутствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. пп. «и» п.4 и пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - нарушение при организации внутреннего контроля качества. Требуемая периодичность заседания врачебной комиссии не соблюдается |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие созданных условий (наличия оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие в доступном месте в медицинской организации информации об участия в оказании медицинской помощи обучающимися по профессиональным образовательным программам медицинского образования ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие размещенной, на информационных стендах, памятки о правах и обязанностях пациентов ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие в медицинской организации, участвующей в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Крым на 2019 год и плановый период 2020 и 2021 годов п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» - нарушение при организации внутреннего контроля качества. Требуемая периодичность заседания врачебной комиссии не соблюдается |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В наруш.требов.п. 42 Правил хр.лек.средств, утв.приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, не осущ.хр.лек.препаратов для мед.применения в соотв.с требов.к их хр., указ.на вторичной(потребительской)упаковке указанного лек.препарата: 1) В холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) аптеки мед.организации: при темп. +4 С (измеряется термометром №62209, не прошел очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года) осущ.хр.лек.препаратов: - Раствор желатина серия 101016, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.от +8 С до +15 С; 2) В холодильнике №2 аптеки мед.организации: при темп., измеряемой термометром №26453, не прошедшим очередную метрологическую поверку срок поверки до 2 квартала 2019 года, осущ.хр.лек.препаратов: - Перекись водорода .серия 1970918, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не ниже 8 С; - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия 661114, требующего хр.в защищ.от света месте, при темп.не выше 20 С; - Левосин, серия 400518, требующего хр.при темп.не выше 20 С, и др. 3) В помещении аптеки мед.организации при относительной влажности воздуха 82% (гигрометр психрометрический ВИТ-2 №у218, прошел поверку в декабре 2018 года) хранятся лек.препараты: - Лизиноприл, серия 30218, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Амлодипин-Прана, серия 80219, требующего хр.в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Лизиноприл, серия 140818, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С; - Церекард, серия 700419, требующего хр.в в сух., защищ.от света месте при темп.не выше 25 С. Согласно Гос.Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относит.влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хр.лек.средств при темп.от 8 до 15 С (приказ Минздрава РФ от 31.10.2018 №749). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение требования п.38 раздела IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), термометр №62209 для измерения температуры в холодильнике Pozis №1 (от +2 С до +8 С) не прошел очередную метрологическую поверку: срок действия поверки до 2 квартала 2019 года. Также, термометр №26453 для измерения температуры в холодильнике №2 не прошел очередную метрологическую поверку: срок действия поверки до 2 квартала 2019 года. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 л) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 з) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 и) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 г) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н) |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 47 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протоколы №61, №62 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 з) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 42 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | исх. №И82-2673/19 от 26.08.2019 в Министерство здравоохранения Республики Крым |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | протоколы №63, №64 от 26.08.2019 |
| Код | №32 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 61 от 22.08.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв.постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291; при осуществлении гос.контроля качества и безопасности мед.деят-ти ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 №1152; при осущ.фед.гос.надзора в сфере обращения лек.средств ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о фед.гос.надзоре в сфере обращения лек.средств, утв.постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн», уст-х Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 03.08.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 г) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н) |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 38 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Лукьянов Игорь Леонидович |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан 22.08.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Крымский республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» |
| ИНН | 9102063246 |
| ОГРН | 1149102169435 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2003-10-14 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ') |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1149102022013 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю; Главное управление МЧС России по Республике Крым |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2019-08-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; оценить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; оценить организацию и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценить соблюдение медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; оценить организацию работы по рассмотрению обращений граждан; оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; оценить соответствие внутренних приказов и регламентирующих документов на соответствие требованиям законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья; оценить соблюдение требований законодательства об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий табака; оценить достоверность предоставляемых первичных статистических данных; |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) оценить соответствие сведений, содержащиеся в документах лицензиата, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц и других федеральных информационных ресурсах, в том числе находящихся в распоряжении: а) ФНС России - сведения о лицензиате, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе) или данные документа, подтверждающие факт внесения соответствующих изменений в реестр юридических лиц с 01.08.2019 по 22.08.2019; б) Росреестра - выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним, содержащая описание объекта недвижимости, зарегистрированные права на него, а также ограничения (обременения) прав, сведения о существующих на момент выдачи выписки правопритязаниях и заявленных в судебном порядке правах требования в отношении данного объекта недвижимости (в случае если права на объект недвижимости зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; при отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним направляется уведомление об отсутствии в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с, ним запрашиваемых сведений) с 01.08.2019 по 22.08.2019; в) Роспотребнадзора - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов с 01.08.2019 по 22.08.2019; |
| Дата начала | 2019-08-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) проверка наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у ГБУЗ РК «КРКГВВ», проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотрение уставных документов с целью изучения организации фармацевтической деятельности - с 01.08.2019 по 22.08.2019; 4) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников с 01.08.2019 по 22.08.2019; 5) оценка соответствия помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность с 01.08.2019 по 22.08.2019; |
| Дата начала | 2019-08-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 6) проверка наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществляемых работ (услуг) с 01.08.2019 по 22.08.2019; 7) проверка соблюдения правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности с 01.08.2019 по 22.08.2019; 8) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения с 01.08.2019 по 22.08.2019; 9) проверка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения с 01.08.2019 по 22.08.2019; 10) проведение отбора образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с 01.08.2019 по 22.08.2019 |
| Дата начала | 2019-08-01 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-22 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2003-10-14 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82-109/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-26 |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | ст. 9, ст.15 пп. 2, 4 ч.2 ст.74, п.2 ст.85 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | части 1, 4, 5, 6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-02-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 15-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:15-ФЗ от 23.02.2013 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕГО ТАБАЧНОГО ДЫМА И ПОСЛЕДСТВИЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ ТАБАКА |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10, 11, 12 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2002-12-27 |
| Номер нормативно-правового акта | 184-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 34, 36-38 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 1152 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2009-11-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 944 |
| Положение нормативно-правового акта | №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.8 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7.6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-03-11 |
| Номер нормативно-правового акта | 121н |
| Положение нормативно-правового акта | №:121н от 11.03.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ, СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ), СКОРОЙ (В ТОМ ЧИСЛЕ СКОРОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ), ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ САНАТОРНО-КУРОРТНОМ ЛЕЧЕНИИ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭКСПЕРТИЗ, МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ, МЕДИЦИНСКИХ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЙ И САНИТАРНО-ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ) МЕРОПРИЯТИЙ В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ПРИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ (ПЕРЕСАДКЕ) ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, ОБРАЩЕНИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017 № 10450 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |