|
🔢 ИНН:
|
9102037817 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149102070479 |
|
📍 Адрес:
|
295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д.И. Ульянова, дом 12 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
09.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ" (ИНН: 9102037817) , адрес: 295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д.И. Ульянова, дом 12
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17 /ул. Интернациональная, дом 60 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 296000, Крым Респ, Красноперекопск г, Калинина ул, дом 4/4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д.И. Ульянова, дом 12 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-29T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-10-09T15:30:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | «Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в наличии, записи отсутствуют), не отмечаются штампом "Рецепт недействителен" с возвратом лицу, представившему рецепт. Отсутствуют сведения об информировании субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов: В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 осуществлен отпуск лекарственных препаратов по рецептам на: Миртазапин, антидепрессант, код АТХ: N06AX11 рецептурный бланк формы № 107-1/у от 03.09.2019 на пациента Ю.Р.В.; Аминофенилмасляная кислота, ноотропное средство, код АТХ: N05BX рецептурный бланк формы № 107-1/у от 19.07.2019 на пациента К.Н.Н.; Гидроксизин, анкисиолитическое средство (транквилизатор), код АТХ: N05BВ01 рецептурный бланк формы №107-1/у от 20.08.2019 на пациента П.И.И. оборотная сторона которых оформлена не в соответствии с утвержденной формой рецептурного бланка формы № 107-1/у (Приложение № 2, к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ценник не содержит информацию о стране производителе (йодомарин 200, 100 таб. по 0,2 мг, серия 98028, дата изготовления: 03.2019, срок годности до: 03.2022, парацетамол, таб. 200 мг, 10 таб., серия 20219, до 03.2022 и т.д.), ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности (тромбо АСС 50, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, №28, серия 7L176A). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 Масло растительное пищевое Черного тмина, изготовитель ООО «Олеос», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 15 16) и т.д. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не проставляется штамп приемки в сопроводительных документах. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60, при температуре воздуха +22 С и относительной влажности воздуха 64% (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №45, поверка от февраля 2019 года) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные №20, серия 10219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2021, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре не выше 25 С; - Эналаприл, таблетки по 10 мг №28, серия 20219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2022, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С; Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Бочарова Нина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора») |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Клюева Валентина Геннадиевна |
| Должность | уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-29T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-10-09T14:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В материальной комнате на полке в закрытом шкафу Аптеки готовых лекарственных форм: 296000, Республика Крым, г. Красноперекопск, ул. Калинина, дом 4/4, при температуре воздуха +22 С (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №4, поверка от февраля 2019 года, аналогичное значение температуры в журнале регистрации параметров температуры и влажности) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, серия 020819, производства ООО «Камелия НПП», Россия, срок годности до 09.2023, 10 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в прохладном, защищенном от света месте. Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Бочарова Нина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора») |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Клюева Валентина Геннадиевна |
| Должность | уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-29T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-10-09T10:30:00.0 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5 Халва арахисовая с фруктозой, изготовитель ООО «Вишневогорская кондитерская фабрика», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 17 04 90 990 0) и т.д. |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 44 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 55 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бочарова Нина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора») |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Клюева Валентина Геннадиевна |
| Должность | уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-29T15:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-29T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бочарова Нина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора») |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Клюева Валентина Геннадиевна |
| Должность | уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ" |
| ИНН | 9102037817 |
| ОГРН | 1149102070479 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2014-10-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ') |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1149102022013 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Луцик Е.Г. |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева А.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов А.Р. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова З.И. |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Климов В.В. |
| Должность | руководитель Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белоглазов О.М. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-09 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 5) проверка соблюдения правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 6) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 7) проверка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 8) проведение отбора образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - с 09.10.2019 по 29.10.2019. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверка наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотрение уставных документов с целью изучения организации фармацевтической деятельности - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 2) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 3) оценка соответствия помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 4) проверка наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществляемых работ (услуг) - с 09.10.2019 по 29.10.2019; |
| Дата начала | 2019-10-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-10-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82-157/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 15, 85 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1, 4, 5, 6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2002-12-27 |
| Номер нормативно-правового акта | 184-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 34, 36-38 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 1043 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2009-11-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 944 |
| Положение нормативно-правового акта | №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7.6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |