РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ"
№001901186740

🔢 ИНН:
9102037817
🆔 ОГРН:
1149102070479
📍 Адрес:
295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д.И. Ульянова, дом 12
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ" (ИНН: 9102037817) , адрес: 295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д.И. Ульянова, дом 12

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • «Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в наличии, записи отсутствуют), не отмечаются штампом "Рецепт недействителен" с возвратом лицу, представившему рецепт. Отсутствуют сведения об информировании субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов: В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 осуществлен отпуск лекарственных препаратов по рецептам на: Миртазапин, антидепрессант, код АТХ: N06AX11 рецептурный бланк формы № 107-1/у от 03.09.2019 на пациента Ю.Р.В.; Аминофенилмасляная кислота, ноотропное средство, код АТХ: N05BX рецептурный бланк формы № 107-1/у от 19.07.2019 на пациента К.Н.Н.; Гидроксизин, анкисиолитическое средство (транквилизатор), код АТХ: N05BВ01 рецептурный бланк формы №107-1/у от 20.08.2019 на пациента П.И.И. оборотная сторона которых оформлена не в соответствии с утвержденной формой рецептурного бланка формы № 107-1/у (Приложение № 2, к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н).
  • ценник не содержит информацию о стране производителе (йодомарин 200, 100 таб. по 0,2 мг, серия 98028, дата изготовления: 03.2019, срок годности до: 03.2022, парацетамол, таб. 200 мг, 10 таб., серия 20219, до 03.2022 и т.д.), ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности (тромбо АСС 50, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, №28, серия 7L176A).
  • Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 Масло растительное пищевое Черного тмина, изготовитель ООО «Олеос», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 15 16) и т.д.
  • не проставляется штамп приемки в сопроводительных документах.
  • В материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60, при температуре воздуха +22 С и относительной влажности воздуха 64% (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №45, поверка от февраля 2019 года) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные №20, серия 10219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2021, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре не выше 25 С; - Эналаприл, таблетки по 10 мг №28, серия 20219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2022, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С; Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»).
  • отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
  • В материальной комнате на полке в закрытом шкафу Аптеки готовых лекарственных форм: 296000, Республика Крым, г. Красноперекопск, ул. Калинина, дом 4/4, при температуре воздуха +22 С (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №4, поверка от февраля 2019 года, аналогичное значение температуры в журнале регистрации параметров температуры и влажности) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, серия 020819, производства ООО «Камелия НПП», Россия, срок годности до 09.2023, 10 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в прохладном, защищенном от света месте. Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»).
  • отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
  • Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5 Халва арахисовая с фруктозой, изготовитель ООО «Вишневогорская кондитерская фабрика», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 17 04 90 990 0) и т.д.
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17 /ул. Интернациональная, дом 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 296000, Крым Респ, Красноперекопск г, Калинина ул, дом 4/4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д.И. Ульянова, дом 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.10.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) «Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в наличии, записи отсутствуют), не отмечаются штампом "Рецепт недействителен" с возвратом лицу, представившему рецепт. Отсутствуют сведения об информировании субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов: В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 осуществлен отпуск лекарственных препаратов по рецептам на: Миртазапин, антидепрессант, код АТХ: N06AX11 рецептурный бланк формы № 107-1/у от 03.09.2019 на пациента Ю.Р.В.; Аминофенилмасляная кислота, ноотропное средство, код АТХ: N05BX рецептурный бланк формы № 107-1/у от 19.07.2019 на пациента К.Н.Н.; Гидроксизин, анкисиолитическое средство (транквилизатор), код АТХ: N05BВ01 рецептурный бланк формы №107-1/у от 20.08.2019 на пациента П.И.И. оборотная сторона которых оформлена не в соответствии с утвержденной формой рецептурного бланка формы № 107-1/у (Приложение № 2, к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ценник не содержит информацию о стране производителе (йодомарин 200, 100 таб. по 0,2 мг, серия 98028, дата изготовления: 03.2019, срок годности до: 03.2022, парацетамол, таб. 200 мг, 10 таб., серия 20219, до 03.2022 и т.д.), ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности (тромбо АСС 50, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, №28, серия 7L176A).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 Масло растительное пищевое Черного тмина, изготовитель ООО «Олеос», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 15 16) и т.д.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не проставляется штамп приемки в сопроводительных документах.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60, при температуре воздуха +22 С и относительной влажности воздуха 64% (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №45, поверка от февраля 2019 года) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные №20, серия 10219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2021, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре не выше 25 С; - Эналаприл, таблетки по 10 мг №28, серия 20219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2022, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С; Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Часть 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочарова Нина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора»)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клюева Валентина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.10.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В материальной комнате на полке в закрытом шкафу Аптеки готовых лекарственных форм: 296000, Республика Крым, г. Красноперекопск, ул. Калинина, дом 4/4, при температуре воздуха +22 С (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №4, поверка от февраля 2019 года, аналогичное значение температуры в журнале регистрации параметров температуры и влажности) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, серия 020819, производства ООО «Камелия НПП», Россия, срок годности до 09.2023, 10 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в прохладном, защищенном от света месте. Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочарова Нина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора»)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клюева Валентина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.10.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5 Халва арахисовая с фруктозой, изготовитель ООО «Вишневогорская кондитерская фабрика», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 17 04 90 990 0) и т.д.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 44
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Часть 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочарова Нина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора»)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клюева Валентина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.10.2019 15:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 29.10.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бочарова Нина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» (Приказ 163-к от 14.09.2018 «О вступлении в должность директора»)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Клюева Валентина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ уполномоченный представитель интересов ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ» по доверенности №3 от 02.10.2019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ"
ИНН проверяемого лица 9102037817
ОГРН проверяемого лица 1149102070479
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.10.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Луцик Е.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов А.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова З.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов В.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоглазов О.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) проверка соблюдения правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 6) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 7) проверка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 8) проведение отбора образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - с 09.10.2019 по 29.10.2019.
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у ООО «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотрение уставных документов с целью изучения организации фармацевтической деятельности - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 2) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 3) оценка соответствия помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность - с 09.10.2019 по 29.10.2019; 4) проверка наличия санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения осуществляемых работ (услуг) - с 09.10.2019 по 29.10.2019;
Дата начала проведения мероприятия 09.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.10.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П82-157/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.10.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 15, 85
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 1, 4, 5, 6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 34, 36-38
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 23.11.2009
Номер нормативно-правового акта 944
Положение нормативно-правового акта №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7.6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой