Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Гомеопатическая фирма "ПиК-Крым"
№001901190068

🔢 ИНН:	9204546972
🆔 ОГРН:	1159204001660
📍 Адрес:	299040, Севастополь, г. Севастополь, ул. Индустриальная, 3а
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Гомеопатическая фирма "ПиК-Крым" (ИНН: 9204546972) , адрес: 299040, Севастополь, г. Севастополь, ул. Индустриальная, 3а

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность».

Выданные предписания:

п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность».

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	299040, Севастополь, г. Севастополь, ул. Индустриальная, 3а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	22.03.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	299040, г. Севастополь, ул. Индустриальная, 3а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	12.03.2019
Длительность КНМ (в днях)	9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Егорьева Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Москва Е.Я.-И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность».

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность».

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№4С/П-выезд
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	23.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Третьяк Виктория Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Директор ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Ознакомлен Директор ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» Третяк В.Н.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Ознакомлен Директор ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» Третяк В.Н.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Гомеопатическая фирма "ПиК-Крым"
ИНН проверяемого лица	9204546972
ОГРН проверяемого лица	1159204001660
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	29.06.2000

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	04.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия	22.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	29.06.2000
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П82-26/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	01.03.2019

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Гомеопатическая фирма "ПиК-Крым" №001901190068