РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ!"
№001901190077

🔢 ИНН:
6164202134
🆔 ОГРН:
1026103276000
📍 Адрес:
299038, г. Севастополь, пр. Октябрьской Революции, № 38
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ!" (ИНН: 6164202134) , адрес: 299038, г. Севастополь, пр. Октябрьской Революции, № 38

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299059, г. Севастополь, ул. Борисова, д. 9 в материальной комнате поверхность потолков не гладкая в дырах, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли. в материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм, по адресу 299059, г. Севастополь, ул. Борисова, д. 9 лекарственные препараты на момент проверки хранились без учета физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп («Кнтрдиар», «Лоперамид», «Энтерофурил», «Гутталакс», «Флюкостат», «Пимафецин»)
  • не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. При температуре воздуха +22 С (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-1, заводской №п2095, оттиск поверочного клейма 20.12.2018, межповерочный интервал - 2 года) осуществляется хранение лекарственного препарата Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы по 2 мл № 5, серия 10118, производства ОАО «Синтез», Россия, срок годности до 02.2021, 1 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя при температуре от 0 до 20 С.
  • осуществляется приобретение и продажа продукции, не относящейся к лекарственным препаратам, медицинским изделиям, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенным для пропаганды здорового образа жизни.
  • в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, №20 в материальной комнате допускалось хранение лекарственных препаратов без идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой ООО «Будь здоров!» электронной системой учета, что подтверждается скрин-шотом страницы. В электронной стеллажной карте «Стелаж мк 5 полка 3» отсутствовал лекарственный препарат Сенаде , таблетки 25 блистеров по 20 таблеток, производства Цикла Лтд, Индия, однако лекарственный препарат хранился в материальной комнате в шкафу для хранения лекарственных препаратов №5 на 3 полке. в материальной комнате Аптека готовых лекарственных форм, по адресу 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, №20 лекарственные препараты на момент проверки хранились без учета физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп («Сенаде», «Лив-52», «Эспумизан», «Креон», «Лоперамид», «Нимесил», «Омез», «Фамотидин», «Гепабене», «Диклофинак», «Кеторолак») в материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм, по адресу 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, №20 допускалось хранение лекарственных препаратов без идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой ООО «Будь здоров!» электронной системой учета, что подтверждается скрин-шотом страницы. В электронной стеллажной карте «Стелаж мк 5 полка 3» отсутствовал лекарственный препарат Сенаде , таблетки 25 блистеров по 20 таблеток, производства Цикла Лтд, Индия, однако лекарственный препарат хранился в материальной комнате в шкафу для хранения лекарственных препаратов №5 на 3 полке.
  • на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2б административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов (на момент проверки зоны для выполнения следующих функций: зона для хранения выявленных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности размещены в административно-бытовом помещении, не предназначенном для хранения лекарственных препаратов (кабинет директора аптеки готовых лекарственных форм комната персонала)). на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу: 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2б при влажности «65%» (гигрометр психрометрический типа «ВИТ-2» №п0047, поверка II квартал 2018 года, межповерочный интервал 2 года) в торговом зале хранились лекарственные препараты, требующие хранения в сухом месте (согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов «Хранить в сухом месте»), а именно: - Антарейт, таблетки жевательные №24 без сахара, производства Селебрити Биофарма Лтд., Вилледж Панга, Индия, серии ЕСС8017 (срок годности до 11.2021 года), в количестве 2 уп.; - Карсил , 35 мг, расторопши пятнистой плодов экстракт, драже №80, производства Софарма АО, Болгария, серии 520319 (срок годности до 03.2021 года), в количестве 4 уп. и т.д. - в нарушение п. 7. на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2б в комиссию по приемке товара, согласно приказа ООО «Будь здоров!» от 09.02.2018 №34 включен специалист по разборке товара Мамедбекова В.В.
  • в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрськой Революции, д. 24 в торговом зале в фармацевтическом холодильнике «Бирюса» выставлен температурный режим «+8 - 15 С» при температуре «+12 С» на момент проверки хранился лекарственный препарат, требующий хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при температуре от +15 до 25 С», а именно: - Веррукацид , раствор для наружного применения 2 г, производства ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», Россия, серии 090719 (срок годности до 07.2024 года), в количестве 1 уп. на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрськой Революции, д. 24 в материальной комнате использовался гигрометр психометрический ВИТ-2 со шкалой термометров для сухого и влажного воздуха «от +15 до +40 С», температура сухого воздуха составляла «+21 С», а отметка на шкале для измерения температуры влажного воздуха опустилась ниже «+15 С», поэтому определить показания относительной влажности воздуха в материальной комнате не представлялось возможным.
  • в нарушении п. 47 на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу: 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8 в торговом зале в фармацевтическом холодильнике «Pozis» выставлен температурный режим «+8 - 15 С» при температуре «+13 С» хранился лекарственный препарат, требующий хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при температуре не выше +10 С», а именно: - Ретинола ацетат, раствор для приема внутрь и наружного применения масляный, 3,44% по 50 мл во флаконе №1, производства ОАО «Марбиофарм», Россия, серии 240519 (срок годности до 06.2022 года), в количестве 1 уп. - в нарушении 47 на момент проверки в торговом зале в фармацевтическом холодильнике «Pozis» выставлен температурный режим «+2 - 8 С» при температуре «+4 С» хранился лекарственный препарат, требующий хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при температуре от +5 до +20 С, а именно: - Гидрокортизон, мазь глазная 0,5%, 5 г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии 211218 (срок годности до 01.2021 года), в количестве 1 уп. - в нарушении п. 25 в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу: 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8 в материальной комнате поверхность потолков не гладкая, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли.
  • не обеспечено наличие перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно Приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. №2738-р. В Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299038 г. Севастополь, пр-кт Октябрськой Революции, д. 38/12, торговые помещения на момент проверки 19.11.2019 отсутствовал лекарственный препарат, включенный в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), а именно «Нитроглицерин таблетки»;
Нарушенный правовой акт:
  • Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
  • Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
  • Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
  • Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
  • № 646н от 31.08.2016 Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, Пункт 47
  • №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее «Правил хранения лекарственных средств»)
  • Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н)
  • №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2018 г. № 5309 "О внесении изменений в Приложения N 4 и N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий"
  • Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
  • №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Выданные предписания:
  • пп. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в части организации хранения лекарственных препаратов с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп. пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п.6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н: в материальной комнате поверхность потолков не гладкая, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли.
  • 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 106 от 29.11.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Обществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров!», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров!», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.04.2020 года.
  • пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н: допускается хранение лекарственных препаратов без идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой ООО «Будь здоров!» электронной системой учета
  • пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.21, п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.19 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов (зоны для выполнения следующих функций: зона для хранения выявленных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности размещены в административно-бытовом помещении, не предназначенном для хранения лекарственных препаратов (кабинет директора аптеки готовых лекарственных форм комната персонала)).
  • пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.21, п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
  • пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.21, п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п.6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н: в материальной комнате поверхность потолков не гладкая, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли.
  • пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), часть 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н: не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р)
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 295000, Республика Крым, г. Симферополь, ул.Тренева, д.1к
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 299059, г. Севастополь, ул. Борисова, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 344002, РОСТОВСКАЯ, РОСТОВ-НА-ДОНУ, БОЛЬШАЯ САДОВАЯ, 63
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295043, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, район Автовокзала
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295021, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Залесская, дом 81
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295053, Крым Респ, Симферополь г, 51-й Армии ул, дом 105б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295034, Республика Крым, г. Симферополь, пр.Кирова, дом 19/ пер. Одесский, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2 б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 299038, Севастополь г, Октябрьской революции пр-кт, дом 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 295026, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 299040, Севастополь г, Генерала Острякова пр-кт, дом 69А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 299038, г. Севастополь, пр. Октябрьской Революции, № 38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299059, г. Севастополь, ул. Борисова, д. 9 в материальной комнате поверхность потолков не гладкая в дырах, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли. в материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм, по адресу 299059, г. Севастополь, ул. Борисова, д. 9 лекарственные препараты на момент проверки хранились без учета физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп («Кнтрдиар», «Лоперамид», «Энтерофурил», «Гутталакс», «Флюкостат», «Пимафецин»)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате На юридическое лицо ООО "Будь здоров!" составлен протокол по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в части организации хранения лекарственных препаратов с учетом физико-химических свойств, фармакологических групп. пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п.6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н: в материальной комнате поверхность потолков не гладкая, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 25
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6, 8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. При температуре воздуха +22 С (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-1, заводской №п2095, оттиск поверочного клейма 20.12.2018, межповерочный интервал - 2 года) осуществляется хранение лекарственного препарата Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы по 2 мл № 5, серия 10118, производства ОАО «Синтез», Россия, срок годности до 02.2021, 1 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя при температуре от 0 до 20 С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) осуществляется приобретение и продажа продукции, не относящейся к лекарственным препаратам, медицинским изделиям, дезинфицирующим средствам, предметам и средствам личной гигиены, посуде для медицинских целей, предметам и средствам, предназначенным для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптике и средствам ухода за ней, минеральным водам, продуктам лечебного, детского и диетического питания, биологически активным добавкам, парфюмерным и косметическим средствам, медицинским и санитарно-просветительным печатным изданиям, предназначенным для пропаганды здорового образа жизни.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 106 от 29.11.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Обществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров!», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Будь здоров!», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.04.2020 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта № 646н от 31.08.2016 Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, Пункт 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 42
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 Подпункты а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 Подпункты г), з)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Часть 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5, Подпункт а)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, №20 в материальной комнате допускалось хранение лекарственных препаратов без идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой ООО «Будь здоров!» электронной системой учета, что подтверждается скрин-шотом страницы. В электронной стеллажной карте «Стелаж мк 5 полка 3» отсутствовал лекарственный препарат Сенаде , таблетки 25 блистеров по 20 таблеток, производства Цикла Лтд, Индия, однако лекарственный препарат хранился в материальной комнате в шкафу для хранения лекарственных препаратов №5 на 3 полке. в материальной комнате Аптека готовых лекарственных форм, по адресу 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, №20 лекарственные препараты на момент проверки хранились без учета физико-химических свойств лекарственных средств, фармакологических групп («Сенаде», «Лив-52», «Эспумизан», «Креон», «Лоперамид», «Нимесил», «Омез», «Фамотидин», «Гепабене», «Диклофинак», «Кеторолак») в материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм, по адресу 299053, г. Севастополь, ул. Вакуленчука, №20 допускалось хранение лекарственных препаратов без идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой ООО «Будь здоров!» электронной системой учета, что подтверждается скрин-шотом страницы. В электронной стеллажной карте «Стелаж мк 5 полка 3» отсутствовал лекарственный препарат Сенаде , таблетки 25 блистеров по 20 таблеток, производства Цикла Лтд, Индия, однако лекарственный препарат хранился в материальной комнате в шкафу для хранения лекарственных препаратов №5 на 3 полке.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате На юридическое лицо ООО "Будь здоров!" составлен протокол по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п.10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н: допускается хранение лекарственных препаратов без идентификации лекарственных препаратов в соответствии с применяемой ООО «Будь здоров!» электронной системой учета
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8, 10
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Раздел VI
Положение нормативно-правового акта.Пункт 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 13.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2б административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов (на момент проверки зоны для выполнения следующих функций: зона для хранения выявленных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности размещены в административно-бытовом помещении, не предназначенном для хранения лекарственных препаратов (кабинет директора аптеки готовых лекарственных форм комната персонала)). на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу: 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2б при влажности «65%» (гигрометр психрометрический типа «ВИТ-2» №п0047, поверка II квартал 2018 года, межповерочный интервал 2 года) в торговом зале хранились лекарственные препараты, требующие хранения в сухом месте (согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов «Хранить в сухом месте»), а именно: - Антарейт, таблетки жевательные №24 без сахара, производства Селебрити Биофарма Лтд., Вилледж Панга, Индия, серии ЕСС8017 (срок годности до 11.2021 года), в количестве 2 уп.; - Карсил , 35 мг, расторопши пятнистой плодов экстракт, драже №80, производства Софарма АО, Болгария, серии 520319 (срок годности до 03.2021 года), в количестве 4 уп. и т.д. - в нарушение п. 7. на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299023, г. Севастополь, ул. Семипалатинская, д. 2б в комиссию по приемке товара, согласно приказа ООО «Будь здоров!» от 09.02.2018 №34 включен специалист по разборке товара Мамедбекова В.В.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате На юридическое лицо ООО "Будь здоров!" составлен протокол по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.21, п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), п.19 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов (зоны для выполнения следующих функций: зона для хранения выявленных, фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности размещены в административно-бытовом помещении, не предназначенном для хранения лекарственных препаратов (кабинет директора аптеки готовых лекарственных форм комната персонала)).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее «Правил хранения лекарственных средств»)
Положение нормативно-правового акта.Раздел IV
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7, 42
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 19, 21, 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 13.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрськой Революции, д. 24 в торговом зале в фармацевтическом холодильнике «Бирюса» выставлен температурный режим «+8 - 15 С» при температуре «+12 С» на момент проверки хранился лекарственный препарат, требующий хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при температуре от +15 до 25 С», а именно: - Веррукацид , раствор для наружного применения 2 г, производства ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», Россия, серии 090719 (срок годности до 07.2024 года), в количестве 1 уп. на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299038, г. Севастополь, пр-кт Октябрськой Революции, д. 24 в материальной комнате использовался гигрометр психометрический ВИТ-2 со шкалой термометров для сухого и влажного воздуха «от +15 до +40 С», температура сухого воздуха составляла «+21 С», а отметка на шкале для измерения температуры влажного воздуха опустилась ниже «+15 С», поэтому определить показания относительной влажности воздуха в материальной комнате не представлялось возможным.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате На юридическое лицо ООО "Будь здоров!" составлен протокол об административной ответственности по ч. 4. ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.21, п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7, 42
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате нарушений не выявлено

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в нарушении п. 47 на момент проверки в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу: 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8 в торговом зале в фармацевтическом холодильнике «Pozis» выставлен температурный режим «+8 - 15 С» при температуре «+13 С» хранился лекарственный препарат, требующий хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при температуре не выше +10 С», а именно: - Ретинола ацетат, раствор для приема внутрь и наружного применения масляный, 3,44% по 50 мл во флаконе №1, производства ОАО «Марбиофарм», Россия, серии 240519 (срок годности до 06.2022 года), в количестве 1 уп. - в нарушении 47 на момент проверки в торговом зале в фармацевтическом холодильнике «Pozis» выставлен температурный режим «+2 - 8 С» при температуре «+4 С» хранился лекарственный препарат, требующий хранения согласно инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при температуре от +5 до +20 С, а именно: - Гидрокортизон, мазь глазная 0,5%, 5 г, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, серии 211218 (срок годности до 01.2021 года), в количестве 1 уп. - в нарушении п. 25 в Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу: 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8 в материальной комнате поверхность потолков не гладкая, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате На юридическое лицо ООО "Будь здоров!" составлен протокол по ч. 4. ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, п.21, п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н: не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. пп. г), з) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, п.6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н: в материальной комнате поверхность потолков не гладкая, между плитами покрытия имеются щели, что может способствовать накоплению пыли.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 6, 42
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 25, 47
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.11.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д.69а, встроенные нежилые помещения первого этажа с II-1 по II-8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорьева Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено наличие перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно Приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. №2738-р. В Аптеке готовых лекарственных форм, по адресу 299038 г. Севастополь, пр-кт Октябрськой Революции, д. 38/12, торговые помещения на момент проверки 19.11.2019 отсутствовал лекарственный препарат, включенный в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), а именно «Нитроглицерин таблетки»;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате На юридическое лицо ООО "Будь здоров!" составлен протокол об административной ответственности по ч. 4. ст. 14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.11.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081), пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043), часть 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н: не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Положение нормативно-правового акта.Статья 55
Положение нормативно-правового акта.Часть 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 38
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043)
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова Елена Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО «Будь здоров!» (протокол №49 внеочередного общего собрания участников ООО «Будь здоров!» от 16.01.2019, приказ о переводе работника на другую работу №17 от 01.02.05)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тараненко Марина Исаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель интересов по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, экземпляр акта со всеми приложениями получила 29.11.2019 Тараненко Марина Исаковна, представитель интересов ООО «Будь здоров!» по доверенности №64 от 01.11.2019 (должность «территориальный директор» согласно соглашению о внесении изменений в трудовой договор №955 от 12.01.2016, приказ о переводе работника на другую работу №6 от 12.01.2016)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ!"
ИНН проверяемого лица 6164202134
ОГРН проверяемого лица 1026103276000
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.04.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», ')
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Ростовской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя ООО «Будь здоров!» или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, паспорт, ИНН), рассмотрение уставных документов с целью изучения организации фармацевтической деятельности - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 2) изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения фармацевтической деятельности; штатного расписания; должностных инструкций; трудовых договоров с работниками, осуществляющими фармацевтическую деятельность; документов, подтверждающих наличие соответствующего образования и квалификацию работников - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 3) оценка соответствия помещений и оборудования, работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 4) проверка соблюдения правил организации хранения и перевозки лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности - с 11.11.2019 по 29.11.2019;
Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 5) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 6) проверка соблюдения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 7) проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшими сроками годности - с 11.11.2019 по 29.11.2019;
Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) проверка организации мониторинга безопасности медицинских изделий - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 9) проведение отбора образцов лекарственных средств, предназначенных для реализации и реализуемых субъектами обращения лекарственных средств, для проверки их качества, проведения исследований, испытаний в соответствии с правилами отбора образцов, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - с 11.11.2019 по 29.11.2019; 10) проведение отбора образцов медицинских изделий, находящихся в обращении, для проверки их качества, эффективности и безопасности, проведения исследований, испытаний, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - с 11.11.2019 по 29.11.2019
Дата начала проведения мероприятия 11.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.04.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П82-179/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.11.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 23.11.2009
Номер нормативно-правового акта 944
Положение нормативно-правового акта №:944 от 23.11.2009 Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2018 г. № 5309 "О внесении изменений в Приложения N 4 и N 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2017 г. № 10449 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 15,74, 85, 38, 95, 96
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:184-ФЗ от 27.12.2002 О техническом регулировании
Положение нормативно-правового акта.Статья 34, 36-38
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта №:1081 от 22.12.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7.6
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 25.09.2012
Номер нормативно-правового акта 970
Положение нормативно-правового акта №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой