РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
№001901359104

🔢 ИНН:
7453042876
🆔 ОГРН:
1027403890865
📍 Адрес:
454092, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.03.2019

Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7453042876) , адрес: 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, 64

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • - в протокол переливания компонентов донорской крови не верно вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови ФМБА вместо ФГБУЗ СПК ФМБА России в г. Челябинске (история болезни № 117673/00435); - в протоколе переливания компонентов донорской крови в графе «Номер донации» указывается «Код донора» (истории болезни №№117738/00499, 117673/00435) - в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови (история болезни №117819); - в протоколе переливания крови не представляется возможным идентифицировать реактив - не указан производитель реактива, которым проводили исследования (история болезни №117738/00499).
  • в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - в истории болезни № 115724 (аутоплазма) нет данных о состоянии пациента после переливания, в истории болезни №117738/00499 не указан диурез после переливания
Нарушенный правовой акт:
  • п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • ст.9, 12 ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п. 2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 п. 2, 31, 32, 35 Приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412); пп. Д п.7 Положения о Региональном управлении № 15 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 16.02.2011 г. №5у, Изменения в Положение о Региональном управлении № 15 ФМБА России, утвержденные приказом ФМБА России от 10.12.2013г. №125у
Выданные предписания:
  • Обеспечить в протоколах переливания компонентов донорской крови наличие данных: - о наименовании организации, заготовившей компоненты донорской крови; - в графе «Номер донации» указывать «Код донора»; - этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови; - о производителе реактива, которым проводили исследования.
  • Обеспечить в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания донорской крови в полном объёме
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Челябинск, ул. Черкасская, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 15 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 05.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестова Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яковлева Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в протокол переливания компонентов донорской крови не верно вносится наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови ФМБА вместо ФГБУЗ СПК ФМБА России в г. Челябинске (история болезни № 117673/00435); - в протоколе переливания компонентов донорской крови в графе «Номер донации» указывается «Код донора» (истории болезни №№117738/00499, 117673/00435) - в истории болезни не вклеиваются этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови (история болезни №117819); - в протоколе переливания крови не представляется возможным идентифицировать реактив - не указан производитель реактива, которым проводили исследования (история болезни №117738/00499).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме - в истории болезни № 115724 (аутоплазма) нет данных о состоянии пациента после переливания, в истории болезни №117738/00499 не указан диурез после переливания

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 37-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в протоколах переливания компонентов донорской крови наличие данных: - о наименовании организации, заготовившей компоненты донорской крови; - в графе «Номер донации» указывать «Код донора»; - этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови; - о производителе реактива, которым проводили исследования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 37-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента после переливания донорской крови в полном объёме
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 19 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шеломова Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт направлен почтой заказным письмом с уведомлением 19.03.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Южно-Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
ИНН проверяемого лица 7453042876
ОГРН проверяемого лица 1027403890865
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.10.1998

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435759
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057410511520
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление по труду и занятости населения Челябинской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000003874
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яковлева Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пестова Ольга Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 01.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ с 04.03.2019 по 01.04.2019 провести проверку структурных подразделений, осуществляющих транспортировку, хранение и клиническое использование донорской крови и ее компонентов. в срок с 04.03.2019 по 01.04.2019 рассмотрение предоставленных документов на соответствие исполнения обязательным требованиям.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.10.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 13-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.9, 12 ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» п. 2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 п. 2, 31, 32, 35 Приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011 г. № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28 ноября 2011 г. № 22412); пп. Д п.7 Положения о Региональном управлении № 15 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 16.02.2011 г. №5у, Изменения в Положение о Региональном управлении № 15 ФМБА России, утвержденные приказом ФМБА России от 10.12.2013г. №125у
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой