Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 31 Федерального медико-биологического агентства"
№001901382281

🔢 ИНН:	6660013462
🆔 ОГРН:	1026604963252
📍 Адрес:	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/31
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.03.2019

🎯

Основание проведения

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов осуществления контроля и надзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержде... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (3 шт.)

Не обеспечено проведение текущего ремонта помещений трансфузиологического кабинета ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, а именно: в центральном коридоре ТК нарушена целостность отделки потолка в виде отслоившейся краски, протечек; в столовой для доноров нарушена целостность отделки потолка потолка в виде... Еще...

Не обеспечена регистрация в выходные и праздничные дни температуры хранения донорской крови на выдачу и свежезамороженной плазмы, находящейся на карантине в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, при требовании, что температура хранения компонентов донорской крови регистрируется н... Еще...

3. Не обеспечено проведение производственного контроля объектов окружающей среды в трансфузиологическом кабинете в 2017-2018 гг.: не проводились исследования уровней бактериальной обсемененности объектов окружающей среды и воздуха), что не позволяет оценить безопасность объектов производственной ср... Еще...

Межрегиональное управление № 31 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 31 Федерального медико-биологического агентства" (ИНН: 6660013462) , адрес: г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/31

Выявленные нарушения (3 шт.):

Не обеспечено проведение текущего ремонта помещений трансфузиологического кабинета ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, а именно: в центральном коридоре ТК нарушена целостность отделки потолка в виде отслоившейся краски, протечек; в столовой для доноров нарушена целостность отделки потолка потолка в виде отслоившейся краски; в помещении приема врача-трансфузиолога нарушена целостность отделки на стенах и потолке в виде отслоившейся краски; в донорском зале нарушена целостность отделки потолка в виде трещины и отслоившейся краски; в помещении «Банк плазмы» не закрыто вентиляционное отверстие, имеются нарушения целостности отделки стен (отслоение кафельной плитки); в столовой для доноров, помещении №8 (коридор в донорский зал) в помещении приготовления дезинфицирующих растворов, складе, экспедиции, лаборатории, кабинете медицинской сестры №26 нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски на потолке; в комнате для хранения перевязочного материала на стенах и оконных рамах нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски
Не обеспечена регистрация в выходные и праздничные дни температуры хранения донорской крови на выдачу и свежезамороженной плазмы, находящейся на карантине в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, при требовании, что температура хранения компонентов донорской крови регистрируется не реже 2 раз в сутки
3. Не обеспечено проведение производственного контроля объектов окружающей среды в трансфузиологическом кабинете в 2017-2018 гг.: не проводились исследования уровней бактериальной обсемененности объектов окружающей среды и воздуха), что не позволяет оценить безопасность объектов производственной среды

Нарушенный правовой акт:

п. 4 приложения № 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.; ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
п.39 раздела III; пп.2) п.55 раздела VIII приложения №3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. №29, ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
п. 21 раздела 3, раздела IV приложения 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».
пункт 1, пп.5.1.2 пункта 5, пп.6.6, пп.6.7 п.6 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. №206; - раздел 1, раздел 2, раздел 3 Положения о Межрегиональном управлении № 31 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 03.09.2018г. № 46у; - часть 3 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»;

Выданные предписания:

Устранить нарушение по несоблюдению требований к проведению текущего ремонта в следующих помещениях: 1. в центральном коридоре ТК устранить дефекты отделки потолка в виде отслоившейся краски, протечек; 2. в столовой для доноров устранить дефекты отделки потолка в виде отслоившейся краски; 3. в помещении приема врача-трансфузиолога устранить дефекты отделки на стенах и потолке в виде отслоившейся краски; 4. в донорском зале устранить дефекты отделки потолка в виде трещин и отслоившейся краски; 5. в помещении «Банк плазмы» оборудовать вентиляционное отверстие вентиляционной решеткой, устранить нарушения целостности отделки стен (отслоение кафельной плитки); 6. в столовой для доноров, помещении №8 (коридор в донорский зал) в помещении приготовления дезинфицирующих растворов, складе, экспедиции, лаборатории, кабинете медицинской сестры №26 устранить нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски на потолке; 7. в комнате для хранения перевязочного материала на стенах и оконных рамах устранить нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски.
Устранить нарушение по отсутствию регистрации температуры хранения донорской крови находящейся в экспедиции и СЗП, которая находится на карантинизации в выходные и праздничные дни с кратностью не реже 2-х раз в сутки в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России
Устранить нарушение по отсутствию проведения производственного контроля объектов окружающей среды в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, в соответствии с планом проведения производственного контроля.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 31 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Садовая, 2А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Представительство
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/38
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/32
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Адрес	г.Новоуральск, ул.Мичурина, здание № 15/31
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-04-11T09:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	624132, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Победы, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-03-15T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	144
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Соснина Инна Юрьевна
Должность	главный специалист-эксперт отдела надзора и государственных услуг Межрегионального управления №31 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не обеспечено проведение текущего ремонта помещений трансфузиологического кабинета ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, а именно: в центральном коридоре ТК нарушена целостность отделки потолка в виде отслоившейся краски, протечек; в столовой для доноров нарушена целостность отделки потолка потолка в виде отслоившейся краски; в помещении приема врача-трансфузиолога нарушена целостность отделки на стенах и потолке в виде отслоившейся краски; в донорском зале нарушена целостность отделки потолка в виде трещины и отслоившейся краски; в помещении «Банк плазмы» не закрыто вентиляционное отверстие, имеются нарушения целостности отделки стен (отслоение кафельной плитки); в столовой для доноров, помещении №8 (коридор в донорский зал) в помещении приготовления дезинфицирующих растворов, складе, экспедиции, лаборатории, кабинете медицинской сестры №26 нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски на потолке; в комнате для хранения перевязочного материала на стенах и оконных рамах нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не обеспечена регистрация в выходные и праздничные дни температуры хранения донорской крови на выдачу и свежезамороженной плазмы, находящейся на карантине в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, при требовании, что температура хранения компонентов донорской крови регистрируется не реже 2 раз в сутки
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	3. Не обеспечено проведение производственного контроля объектов окружающей среды в трансфузиологическом кабинете в 2017-2018 гг.: не проводились исследования уровней бактериальной обсемененности объектов окружающей среды и воздуха), что не позволяет оценить безопасность объектов производственной среды

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	постановление № 31-33/19 от 24.04.2019г. ЮЛ- штраф 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	пп №101814 от 07.05.2019 - 20000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	62
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить нарушение по несоблюдению требований к проведению текущего ремонта в следующих помещениях: 1. в центральном коридоре ТК устранить дефекты отделки потолка в виде отслоившейся краски, протечек; 2. в столовой для доноров устранить дефекты отделки потолка в виде отслоившейся краски; 3. в помещении приема врача-трансфузиолога устранить дефекты отделки на стенах и потолке в виде отслоившейся краски; 4. в донорском зале устранить дефекты отделки потолка в виде трещин и отслоившейся краски; 5. в помещении «Банк плазмы» оборудовать вентиляционное отверстие вентиляционной решеткой, устранить нарушения целостности отделки стен (отслоение кафельной плитки); 6. в столовой для доноров, помещении №8 (коридор в донорский зал) в помещении приготовления дезинфицирующих растворов, складе, экспедиции, лаборатории, кабинете медицинской сестры №26 устранить нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски на потолке; 7. в комнате для хранения перевязочного материала на стенах и оконных рамах устранить нарушение целостности отделки стен в виде отслоившейся краски.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 4 приложения № 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.; ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 4 приложения № 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г.; ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	постановление № 31-33/19 от 24.04.2019г. ЮЛ- штраф 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	пп №101814 от 07.05.2019 - 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	акт №65 от 22.08.2019 (предписание №61 от 11.04.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	61
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить нарушение по отсутствию регистрации температуры хранения донорской крови находящейся в экспедиции и СЗП, которая находится на карантинизации в выходные и праздничные дни с кратностью не реже 2-х раз в сутки в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.39 раздела III; пп.2) п.55 раздела VIII приложения №3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. №29, ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п.39 раздела III; пп.2) п.55 раздела VIII приложения №3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. №29, ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	постановление № 31-33/19 от 24.04.2019г. ЮЛ- штраф 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	пп №101814 от 07.05.2019 - 20000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Акт №65 от 22.08.2019 (предписание №61 от 11.04.2019 года)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	61
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить нарушение по отсутствию проведения производственного контроля объектов окружающей среды в трансфузиологическом кабинете ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, в соответствии с планом проведения производственного контроля.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 21 раздела 3, раздела IV приложения 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

п. 21 раздела 3, раздела IV приложения 3 Технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010г., ч.1 ст.27 Федерального закона от 20.07.2012г., № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Морозов Андрей Юрьевич
Должность	Начальник ФГБУЗ ЦМСЧ № 31 ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	с актом ознакомлен и вручен лично и.о.начальника ФГБУЗ ЦМСЧ № 31 ФМБА России Шехурдиной З.А. (на основании приказа № 1505-к от 27.03.2019 г. "О возложении обязанностей")

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

с актом ознакомлен и вручен лично и.о.начальника ФГБУЗ ЦМСЧ № 31 ФМБА России Шехурдиной З.А. (на основании приказа № 1505-к от 27.03.2019 г. "О возложении обязанностей")

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 31 Федерального медико-биологического агентства"
ИНН	6660013462
ОГРН	1026604963252
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	1993-12-10
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2015-11-16

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-03-06

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435790
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 31 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1056601832528
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Уральское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Соснину Инну Юрьевну
Должность	главного специалиста-эксперта отдела надзора и государственных услуг Межрегионального управления №31 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-03-15
Дата окончания проведения мероприятия	2019-04-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	144
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов осуществления контроля и надзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Межрегионального управления № 31 ФМБА России от 24.10.2018г. № 74 и согласованного Генеральной прокуратурой Российской Федерации (28.12.2018г. № 33/1-13-2018), размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации (genproc.gov.ru), Управления Генеральной прокуратуры РФ в Уральском Федеральном округе (genprok-urfo.ru), ФМБА России (fmbaros.ru), Межрегионального управления № 31 ФМБА России (mru31.fmbaros.ru); задачами настоящей проверки являются: - проведение проверки соблюдения обязательных требований. соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) провести проверку структурных подразделений ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, клиническое использование, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований. 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований в ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России 3)составить и вручить законному представителю юридического лица ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России акт проверки. 4)в случае выявления нарушений обязательных требований выдать законному представителю юридического лица ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России предписание об устранении нарушений. 5) в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) провести проверку структурных подразделений ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, клиническое использование, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов на соответствие исполнения обязательных требований. 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований в ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России 3)составить и вручить законному представителю юридического лица ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России акт проверки. 4)в случае выявления нарушений обязательных требований выдать законному представителю юридического лица ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА России предписание об устранении нарушений. 5) в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	1993-12-10
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2015-11-16
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	15
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-03-06

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	пункт 1, пп.5.1.2 пункта 5, пп.6.6, пп.6.7 п.6 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. №206; - раздел 1, раздел 2, раздел 3 Положения о Межрегиональном управлении № 31 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 03.09.2018г. № 46у; - часть 3 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

пункт 1, пп.5.1.2 пункта 5, пп.6.6, пп.6.7 п.6 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. №206; - раздел 1, раздел 2, раздел 3 Положения о Межрегиональном управлении № 31 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 03.09.2018г. № 46у; - часть 3 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора»;

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки