РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение «Лебяжьевская центральная районная больница» (ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»)
№001901383090

🔢 ИНН:
4512001734
🆔 ОГРН:
1024501598087
📍 Адрес:
641500 Курганская область, Лебяжьевский район, Рабочий посёлок Лебяжье, ул.Первомайская, 10
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
Транспортировку компонентов крови осуществлять не медицинский персонал, несущий ответственность за соблюдение правил транспортировки.
Хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществляется в терапевтическом и хирургическом отделениях в бытовых холодильниках «Бирюса», не разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и не соответствующих своему назначению
Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской... Еще...
Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования

Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение «Лебяжьевская центральная районная больница» (ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ») (ИНН: 4512001734) , адрес: 641500 Курганская область, Лебяжьевский район, Рабочий посёлок Лебяжье, ул.Первомайская, 10

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Транспортировку компонентов крови осуществлять не медицинский персонал, несущий ответственность за соблюдение правил транспортировки.
  • Хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществляется в терапевтическом и хирургическом отделениях в бытовых холодильниках «Бирюса», не разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и не соответствующих своему назначению
  • Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
  • Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования
Нарушенный правовой акт:
  • п.1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п.27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29).
  • приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
  • п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • 1. Во исполнение требований п.1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», транспортировку компонентов крови осуществлять только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки.
  • Во исполнение требований п.27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29) хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществлять холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующим своему назначению
  • Ведение протоколов переливаний компонентов донорской крови проводить согласно требованиям приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов».
  • Во исполнение требований п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов», размораживание СЗП осуществлять с применением специально предназначенного оборудования
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 641500 Курганская область, Лебяжьевский район, Рабочий посёлок Лебяжье, ул.Первомайская, 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 641500 Курганская область, Лебяжьевский район, Рабочий посёлок Лебяжье, ул.Первомайская, 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-01T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 71 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-02-04T10:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Бабкина Лариса Вячеславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Транспортировку компонентов крови осуществлять не медицинский персонал, несущий ответственность за соблюдение правил транспортировки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществляется в терапевтическом и хирургическом отделениях в бытовых холодильниках «Бирюса», не разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и не соответствующих своему назначению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение требований п.1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», транспортировку компонентов крови осуществлять только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение требований п.27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29) хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществлять холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующим своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Ведение протоколов переливаний компонентов донорской крови проводить согласно требованиям приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение требований п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов», размораживание СЗП осуществлять с применением специально предназначенного оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен, акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение «Лебяжьевская центральная районная больница» (ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»)
ИНН 4512001734
ОГРН 1024501598087
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-18

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-31

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435842
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057410013737
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Евсеева Екатерина Сергеевна
Должность главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бабкина Лариса Вячеславовна
Должность начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ», осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ», осуществляющих обследование образцов крови реципиентов, на соответствие исполнения обязательных требований - в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» акт проверки в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в случае выявления нарушений обязательных требований выдать ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» предписание об устранении нарушений в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» и его должностными лицами в период с 04.02.2019 г. по 01.03.2019 г;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-18
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 6
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-29

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9, 11
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-07-20
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки