|
🔢 ИНН:
|
4513000557 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024501764176 |
|
📍 Адрес:
|
641600, КУРГАНСКАЯ, МАКУШИНСКИЙ, МАКУШИНО, КРАСНАЯ ПЛОЩАДЬ, ДОМ 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.03.2019 |
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МАКУШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4513000557) , адрес: 641600, КУРГАНСКАЯ, МАКУШИНСКИЙ, МАКУШИНО, КРАСНАЯ ПЛОЩАДЬ, ДОМ 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 641600 Курганская область, город Макушино, ул.Красная площадь, 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 641600, КУРГАНСКАЯ, МАКУШИНСКИЙ, МАКУШИНО, КРАСНАЯ ПЛОЩАДЬ, ДОМ 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление №71 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Евсеева Екатерина Сергеевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушены правила ведения протоколов переливания компонентов донорской крови |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения условий хранения карантинизированной СЗП |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не проводится контроль температурных условий при транспортировке свежезамороженной плазмы |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществляется без применения специально предназначенного оборудования |
| Код | № 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Ведение протоколов переливаний компонентов донорской крови проводить согласно установленным требованиям |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ МЗ РФ от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Постановлением №71-27/19 от 24.04.2019 по делу об административном правонарушении назначено наказание в виде штрафа в размере 2 000 руб. Протокол № 71-27/19 от 11.04.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Исполнено. Штраф оплачен |
| Код | № 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Хранение карантинизированной СЗП осуществлять в условиях, соответствующих установленным требованиям |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приложения №2 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Контролировать температурный режим при транспортировке свежезамороженной плазмы |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.60 приложения №3 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29»). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | хранение обследованных (готовых) эритроцитсодержащих сред осуществлять с применением специально предназначенного оборудования |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.27 Приложения №3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен, акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МАКУШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4513000557 |
| ОГРН | 1024501764176 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-03 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435842 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057410013737 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №71 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евсеева Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №71 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель -Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов; Задачи - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; Предмет - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 11.03.2019 по 05.04.2019 провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ "Макушинская ЦРБ", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 11.03.2019 по 05.04.2019 провести проверку деятельности структурных подразделений ГБУ "Макушинская ЦРБ", осуществляющих обследование образцов крови реципиентов на соответствие исполнения обязательных требований |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 11.03.2019 по 05.04.2019 запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУ "Макушинская ЦРБ" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 11.03.2019 по 05.04.2019 составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ "Макушинская ЦРБ" акт проверки |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 11.03.2019 по 05.04.2019 в случае выявлении нарушений обязательных требований выдать ГБУ "Макушинская ЦРБ" предписание об устранении нарушений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | с 11.03.2019 по 05.04.2019 в случае выявлении нарушений требований технического регламента составить протокол об административном правонарушении, передать составленный протокол об административном правонарушении в течении 3х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административном правонарушении по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ "Макушинская ЦРБ" и его должностными лицами |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 17 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-04 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9, 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |