|
🔢 ИНН:
|
4516001502 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024501764836 |
|
📍 Адрес:
|
641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
02.10.2019 |
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение «Петуховская центральная районная больница» (ГБУ «Петуховская ЦРБ») (ИНН: 4516001502) , адрес: 641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-29T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление № 71 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-02T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлены нарушения требований при заполнении протоколов трансфузий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) используется бытовое холодильное оборудование, не являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУ «Петуховская ЦРБ» не обеспечиваются условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в клинико-диагностической лаборатории ГБУ «Петуховская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии. |
| Код | п.4 предписания №48 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | прикаа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | п.1 предписания № 48 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Во исполнение требований п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) использовать холодильное оборудование, являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | п.2 предписания № 48 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Во исполнение требований п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) обеспечивать условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | п.3 предписания № 48 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Носкова И.А. |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУ «Петуховская ЦРБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен. Акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение «Петуховская центральная районная больница» (ГБУ «Петуховская ЦРБ») |
| ИНН | 4516001502 |
| ОГРН | 1024501764836 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-15 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435842 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057410013737 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000003874 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях |
| ФИО | Бабкина Лариса Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Евсеева Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в случае выявления нарушений обязательных требований выдать ГБУ "Петуховская ЦРБ" предписание об устранении нарушений |
| Дата начала | 2019-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ "Петуховская ЦРБ" акт проверки |
| Дата начала | 2019-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУ "Петуховская ЦРБ" |
| Дата начала | 2019-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ "Петуховская ЦРБ", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований |
| Дата начала | 2019-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ "Петуховская ЦРБ" и его должностными лицами. |
| Дата начала | 2019-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 66 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-26 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9, 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |