РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение «Петуховская центральная районная больница» (ГБУ «Петуховская ЦРБ»)
№001901383093

🔢 ИНН:
4516001502
🆔 ОГРН:
1024501764836
📍 Адрес:
641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2019

Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение «Петуховская центральная районная больница» (ГБУ «Петуховская ЦРБ») (ИНН: 4516001502) , адрес: 641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Выявлены нарушения требований при заполнении протоколов трансфузий
  • Для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) используется бытовое холодильное оборудование, не являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • ГБУ «Петуховская ЦРБ» не обеспечиваются условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов
  • в клинико-диагностической лаборатории ГБУ «Петуховская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии.
Нарушенный правовой акт:
  • прикаа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
  • п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797)
  • п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797)
  • п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • 4. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории.
  • 1. Во исполнение требований п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) использовать холодильное оборудование, являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Во исполнение требований п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) обеспечивать условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 3. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 641640 Курганская область, город Петухово, ул.Октябрьская, 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.10.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Межрегиональное управление № 71 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабкина Лариса Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлены нарушения требований при заполнении протоколов трансфузий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) используется бытовое холодильное оборудование, не являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУ «Петуховская ЦРБ» не обеспечиваются условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории ГБУ «Петуховская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.4 предписания №48
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта прикаа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.1 предписания № 48
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Во исполнение требований п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) использовать холодильное оборудование, являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.2 предписания № 48
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во исполнение требований п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) обеспечивать условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.3 предписания № 48
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Носкова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУ «Петуховская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен. Акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение «Петуховская центральная районная больница» (ГБУ «Петуховская ЦРБ»)
ИНН проверяемого лица 4516001502
ОГРН проверяемого лица 1024501764836
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.11.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435842
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 71 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057410013737
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000003874
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением санитарного законодательства Российской Федерации в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бабкина Лариса Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Евсеева Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в случае выявления нарушений требований технического регламента составить протоколы об административных правонарушениях
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в случае выявления нарушений обязательных требований выдать ГБУ "Петуховская ЦРБ" предписание об устранении нарушений
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ составить и направить заказным письмом в адрес ГБУ "Петуховская ЦРБ" акт проверки
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ГБУ "Петуховская ЦРБ"
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести документарную проверку деятельности структурных подразделений ГБУ "Петуховская ЦРБ", осуществляющих хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ передать составленные протоколы об административных правонарушениях в течение 3-х суток должностному лицу ФМБА России, уполномоченному рассматривать дела об административных правонарушениях по ст. 23.84 КоАП, рассмотреть дела об указанных административных правонарушениях и принять меры по предотвращению нарушений в случаях связанных с несоблюдением требований технического регламента ГБУ "Петуховская ЦРБ" и его должностными лицами.
Дата начала проведения мероприятия 02.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 66
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.09.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9, 11
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой