РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
№001901388973

🔢 ИНН:
7203116211
🆔 ОГРН:
1027200784500
📍 Адрес:
625039, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 75
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2019

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" (ИНН: 7203116211) , адрес: 625039, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 75

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):
  • при транспортировке свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови» в детский стационар ГБУЗ ТО «ОКБ №2» 09.02.2018 г., 09.10.2018 г. 06.11.2018 г., 26.11.2018 г. внутри транспортного контейнера допускался подъем температуры выше минус 18 С (согласно регистрационным данным «Журнала регистрации температурного режима транспортировки свежезамороженной плазмы и криопреципитата» (начат 11.08.2017 г.) температура внутри транспортного контейнера со свежезамороженной плазмой регистрировалась минус 16 С)
  • в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» не обеспечена прослеживаемость неиспользованных компонентов донорской крови, забракованных по причине истечения срока годности, на этапе передачи в бактериологическую лабораторию ГБУЗ ТО «ОКБ №2» для неклинического использования (в период с 15 января 2018 года по 09 ноября 2018 года в учетных формах «Актах на списание компонентов крови» отсутствуют подписи членов комиссии по списанию забракованных компонентов донорской крови и регистрация приема-передачи забракованных компонентов донорской крови)
  • в отделении анестезиологии-реанимации №1 детского стационара невозможно проследить процедуру размораживания свежезамороженной плазмы (в «Журнале регистрации процедуры размораживания плазмы» отсутствует регистрация выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы перед проведенными трансфузиями свежезамороженной плазмы 06.01.2018 г, 10.01.2018 г., 06.02.2018 г. (3 гемакона), 07.02.2018 г., 08.02.2018 г., в период с 24.02.2018 г. по 01.03.2018 г., 03.03.2018 г., 05.03.2018 г. (2 гемакона), 06.03.2018 г., 07.03.2018 г., 11.03.2018 г., 20.03.2018 г., 25.03.2018 г., 06.04.2018 г., 06.05.2018 г., 08.05.2018 г., 17.05.2018 г (2 гемакона), 28.05.2018 г., 29.05.2018 г., 19.06.2018 г., 04.7.2018 г., 06.07.2018 г. (3 гемакона), 16.07.2018 г., 31.07.2018 г. (3 гемакона), 17.08.2018 г., 19.08.2018 г. (2 гемакона), 20.08.2018 г., 23.08.2018 г., 01.09.2018 г., 24.09.2018 г., 06.10.2018 г., 08.10.2018 г., 03.11.2018 г., 25.11.2018 г., 29.12.2018 г.)
  • в отделении анестезиологии-реанимации №3 взрослого стационара ГБУЗ ТО «ОКБ №2» невозможно проследить процедуру размораживания 2 гемаконов свежезамороженной плазмы (этикетка №021888, дата заготовки 03.07.2016 г., код донора 100361069, 0(I) Rh+, объем 600 мл, этикетка №008013, дата заготовки 12.03.2018 г., код донора 100369469, 0(I) Rh+, объем 250 мл): в «Журнале регистрации проведения процедуры размораживания плазмы (начат 12.07.2012 г.) отсутствует регистрация выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы перед трансфузией свежезамороженной плазмы, проведенной 10 февраля 2019 года
  • в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» невозможно проследить процедуру согревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до 37 С после их извлечения из холодильного оборудования перед трансфузией (отсутствует регистрация выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведенными трансфузиями эритроцитсодержащих компонентов с указанием даты, времени начала и окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, номер согреваемого донорского контейнера, температуры согревания)
  • в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» не проводится ежегодное обучение медицинских сестер, ответственных за подготовительные этапы трансфузионно-инфузионной терапии
  • в отделении анестезиологии-реанимации №3 взрослого стационара ГБУЗ ТО «ОКБ №2» невозможно проследить в полном объеме проведение 10 февраля 2019 года трансфузии свежезамороженной плазмы: после окончания трансфузии свежезамороженной плазмы не оставлены для сохранения в течение 48 часов в холодильном оборудовании 2 донорских контейнера с оставшейся гемотрансфузионной средой
Нарушенный правовой акт:
  • статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, пункт 60 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.
  • статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года
  • статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года, пункт 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункт 6 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
  • статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года, пункты 36, 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • пункт 11 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» с соблюдением температурного режима внутри транспортных контейнеров
  • в срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» прослеживаемость неиспользованных (забракованных) компонентов донорской крови в части оформления учетных форм актов списания компонентов крови (подписи членов комиссии по списанию забракованных компонентов донорской крови, регистрация приема-передачи забракованных компонентов донорской крови в бактериологическую лабораторию ГБУЗ ТО «ОКБ №2» для неклинического использования и передачи на утилизацию организации, оказывающей услуги по обращению с медицинскими отходами)
  • 1. В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» регистрацию в учетных формах выполнение работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов с указанием даты, времени начала и окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, номер размораживаемого или согреваемого донорского контейнера, температура размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
  • В срок до 06 сентября 2019 года обеспечить организацию обучения медицинских сестер стационарных отделений ГБУЗ ТО «ОКБ №2», ответственных за подготовительные этапы трансфузионно-инфузионной терапии
  • В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в полном объеме прослеживаемость проведенных гемотрансфузий в части сохранения в течение 48 часов в холодильном оборудовании донорских контейнеров с оставшейся гемотрансфузионной средой после окончания гемотрансфузий
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 625039, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 75; 625039, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 75, КОРПУС 2; 625039, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 73, СТРОЕНИЕ 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 625039, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 75
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.02.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ ТО "ОКБ №2", г. Тюмень, ул. Мельникайте, 75
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Панов И.Д.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ руководитель анестезиолого-реанимационной службы
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевченко И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при транспортировке свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови» в детский стационар ГБУЗ ТО «ОКБ №2» 09.02.2018 г., 09.10.2018 г. 06.11.2018 г., 26.11.2018 г. внутри транспортного контейнера допускался подъем температуры выше минус 18 С (согласно регистрационным данным «Журнала регистрации температурного режима транспортировки свежезамороженной плазмы и криопреципитата» (начат 11.08.2017 г.) температура внутри транспортного контейнера со свежезамороженной плазмой регистрировалась минус 16 С)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» не обеспечена прослеживаемость неиспользованных компонентов донорской крови, забракованных по причине истечения срока годности, на этапе передачи в бактериологическую лабораторию ГБУЗ ТО «ОКБ №2» для неклинического использования (в период с 15 января 2018 года по 09 ноября 2018 года в учетных формах «Актах на списание компонентов крови» отсутствуют подписи членов комиссии по списанию забракованных компонентов донорской крови и регистрация приема-передачи забракованных компонентов донорской крови)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отделении анестезиологии-реанимации №1 детского стационара невозможно проследить процедуру размораживания свежезамороженной плазмы (в «Журнале регистрации процедуры размораживания плазмы» отсутствует регистрация выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы перед проведенными трансфузиями свежезамороженной плазмы 06.01.2018 г, 10.01.2018 г., 06.02.2018 г. (3 гемакона), 07.02.2018 г., 08.02.2018 г., в период с 24.02.2018 г. по 01.03.2018 г., 03.03.2018 г., 05.03.2018 г. (2 гемакона), 06.03.2018 г., 07.03.2018 г., 11.03.2018 г., 20.03.2018 г., 25.03.2018 г., 06.04.2018 г., 06.05.2018 г., 08.05.2018 г., 17.05.2018 г (2 гемакона), 28.05.2018 г., 29.05.2018 г., 19.06.2018 г., 04.7.2018 г., 06.07.2018 г. (3 гемакона), 16.07.2018 г., 31.07.2018 г. (3 гемакона), 17.08.2018 г., 19.08.2018 г. (2 гемакона), 20.08.2018 г., 23.08.2018 г., 01.09.2018 г., 24.09.2018 г., 06.10.2018 г., 08.10.2018 г., 03.11.2018 г., 25.11.2018 г., 29.12.2018 г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отделении анестезиологии-реанимации №3 взрослого стационара ГБУЗ ТО «ОКБ №2» невозможно проследить процедуру размораживания 2 гемаконов свежезамороженной плазмы (этикетка №021888, дата заготовки 03.07.2016 г., код донора 100361069, 0(I) Rh+, объем 600 мл, этикетка №008013, дата заготовки 12.03.2018 г., код донора 100369469, 0(I) Rh+, объем 250 мл): в «Журнале регистрации проведения процедуры размораживания плазмы (начат 12.07.2012 г.) отсутствует регистрация выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы перед трансфузией свежезамороженной плазмы, проведенной 10 февраля 2019 года
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» невозможно проследить процедуру согревания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до 37 С после их извлечения из холодильного оборудования перед трансфузией (отсутствует регистрация выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед проведенными трансфузиями эритроцитсодержащих компонентов с указанием даты, времени начала и окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, номер согреваемого донорского контейнера, температуры согревания)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» не проводится ежегодное обучение медицинских сестер, ответственных за подготовительные этапы трансфузионно-инфузионной терапии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отделении анестезиологии-реанимации №3 взрослого стационара ГБУЗ ТО «ОКБ №2» невозможно проследить в полном объеме проведение 10 февраля 2019 года трансфузии свежезамороженной плазмы: после окончания трансфузии свежезамороженной плазмы не оставлены для сохранения в течение 48 часов в холодильном оборудовании 2 донорских контейнера с оставшейся гемотрансфузионной средой

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административное дело от 15.02.2019 №091-005/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на юридическое лицо - ГБУЗ ТО "ОКБ №2", административное дело от 15.02.2019 №091-006/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на должностное лицо - Панова И.Д. - руководителя анестезиолого-реанимационной службы ГБУЗ ТО "ОКБ №2".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить транспортировку свежезамороженной плазмы из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тюменской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» с соблюдением температурного режима внутри транспортных контейнеров
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, пункт 60 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административное дело от 15.02.2019 №091-005/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на юридическое лицо - ГБУЗ ТО "ОКБ №2", административное дело от 15.02.2019 №091-006/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на должностное лицо - Панова И.Д. - руководителя анестезиолого-реанимационной службы ГБУЗ ТО "ОКБ №2".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» прослеживаемость неиспользованных (забракованных) компонентов донорской крови в части оформления учетных форм актов списания компонентов крови (подписи членов комиссии по списанию забракованных компонентов донорской крови, регистрация приема-передачи забракованных компонентов донорской крови в бактериологическую лабораторию ГБУЗ ТО «ОКБ №2» для неклинического использования и передачи на утилизацию организации, оказывающей услуги по обращению с медицинскими отходами)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административное дело от 15.02.2019 №091-005/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на юридическое лицо - ГБУЗ ТО "ОКБ №2", административное дело от 15.02.2019 №091-006/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на должностное лицо - Панова И.Д. - руководителя анестезиолого-реанимационной службы ГБУЗ ТО "ОКБ №2".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» регистрацию в учетных формах выполнение работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов с указанием даты, времени начала и окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, номер размораживаемого или согреваемого донорского контейнера, температура размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года, пункт 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункт 6 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административное дело от 15.02.2019 №091-005/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на юридическое лицо - ГБУЗ ТО "ОКБ №2", административное дело от 15.02.2019 №091-006/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на должностное лицо - Панова И.Д. - руководителя анестезиолого-реанимационной службы ГБУЗ ТО "ОКБ №2".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» регистрацию в учетных формах выполнение работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов с указанием даты, времени начала и окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, номер размораживаемого или согреваемого донорского контейнера, температура размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года, пункт 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункт 6 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административное дело от 15.02.2019 №091-005/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на юридическое лицо - ГБУЗ ТО "ОКБ №2", административное дело от 15.02.2019 №091-006/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на должностное лицо - Панова И.Д. - руководителя анестезиолого-реанимационной службы ГБУЗ ТО "ОКБ №2".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в ГБУЗ ТО «ОКБ №2» регистрацию в учетных формах выполнение работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов с указанием даты, времени начала и окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы и согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, номер размораживаемого или согреваемого донорского контейнера, температура размораживания плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года, пункты 36, 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В срок до 06 сентября 2019 года обеспечить организацию обучения медицинских сестер стационарных отделений ГБУЗ ТО «ОКБ №2», ответственных за подготовительные этапы трансфузионно-инфузионной терапии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 11 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административное дело от 15.02.2019 №091-005/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на юридическое лицо - ГБУЗ ТО "ОКБ №2", административное дело от 15.02.2019 №091-006/19 по ч.1 ст. 6.31.КоАП РФ на должностное лицо - Панова И.Д. - руководителя анестезиолого-реанимационной службы ГБУЗ ТО "ОКБ №2".

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №01-26/4-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В срок с 16 февраля 2019 года до 06 сентября 2019 года обеспечить в полном объеме прослеживаемость проведенных гемотрансфузий в части сохранения в течение 48 часов в холодильном оборудовании донорских контейнеров с оставшейся гемотрансфузионной средой после окончания гемотрансфузий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункт 7, подпункт 25) пункта 8, пункт 20 Приложения №3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года, пункт 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункт 6 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
ИНН проверяемого лица 7203116211
ОГРН проверяемого лица 1027200784500
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.07.2001
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 21.05.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевченко И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина А.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 17.07.2001
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.05.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 28
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой