Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 66 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№001901388974

🔢 ИНН:	6610001302
🆔 ОГРН:	1026600860197
📍 Адрес:	620012, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ИЛЬИЧА, ДОМ 9А
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.02.2019

🎯

Основание проведения

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

⚠️

Выявленные нарушения (23 шт.)

3. Транспортировка компонентов донорской крови из станции переливания крови в филиал «Областная больница №2» осуществляется в термоконтейнерах переносных «Термо-Конт» (ООО «Термо-Конт», Россия), которые в соответствии с представленной инструкцией по эксплуатации не предназначены для транспортировки ... Еще...

В трансфузиологическом кабинете филиала «Областная туберкулезная больница № 6» контроль температуры хранения свежезамороженной плазмы крови в выходные и праздничные дни не осуществляется

9. В филиале «Областная больница №2» после окончания трансфузии (переливания) донорской крови ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием оргтехники не вклеена в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента (история ... Еще...

5. Во всех проверенных случаях переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» в медицинских картах отсутствуют результаты скрининга антиэритроцитарных антител в крови реципиента

7. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г.), отсутствуют результаты клинического анализа мочи, проведенного на следующий день после гемотрансфузии

3. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» на морозильной камере ММ 180/20/30 «ПОЗИС», в которой осуществляется хранение свежезамороженной плазмы крови отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности

1. В трансфузиологическом кабинете филиала «Областная больница №2», где проводится определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха

5. В филиале «Областная больница № 2» в медицинских картах №389 от 2017г., №47 от 21.02.2018г. на несколько перелитых компонентов донорской крови оформляется один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской... Еще...

4. В филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится контрольная проверка групповой принадлежности по системе АВ0 эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (в проверенной медицинской документации, отражающ... Еще...

2. В филиале «Областная больница №2» не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно отсутствуют данные об условиях транспортировки компонентов донорской крови (не осуществляется контроль (регистрация) температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой при транспортировке компонентов д... Еще...

В медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (история болезни №98 от 27.04.2018г.), не вклеен бланк с результатом первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента

4. Во всех проверенных случаях повторных переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России в медицинских картах отсутствуют результаты определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к

6. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №204 от 2018г., №756 от 28.12.2017г.) отсутствуют результаты биологической пробы

В филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России допускается использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов: временное х... Еще...

В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г.), отсутствуют результаты клинического анализа крови, проведенного на следующий день после гемотрансфузии

4. В трансфузиологическом кабинете «Областной больнице №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России не регулярно осуществляется контроль температуры хранения свежезамороженной плазмы крови (согласно «Журналу учета регистрации температурного режима холодильника кабинета 1 хирургического отделения» последний день рег... Еще...

8. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г., №197 от 08.10.2018г.), отсутствует информация о производителе, серии срока годности используемых реактивов для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлеж... Еще...

1. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию плазмы, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер разморажива... Еще...

2. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России допускается использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов: временное хранение эри... Еще...

В филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России на морозильной камере ММ 180/20/35 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия), в которой осуществляется хранение свежезамороженной плазмы крови отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принад... Еще...

В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №197 от 08.10.2018г., №98 от 27.04.2018г., №920 от 2017г.) отсутствую сведения о диурезе и цвете мочи реципиента после трансфузии

В филиале «Областная туберкулезная больница №6» не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно отсутствуют данные об условиях транспортировки компонентов донорской крови (не осуществляется контроль (регистрация) температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой при транспортировке к... Еще...

В филиале «Областная туберкулезная больница №6» перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится контрольная проверка групповой принадлежности по системе АВ0 эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (в проверенной медицинской документации, отражающей состояние... Еще...

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 12.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 66 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 6610001302) , адрес: 620012, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ИЛЬИЧА, ДОМ 9А

Выявленные нарушения (23 шт.):

3. Транспортировка компонентов донорской крови из станции переливания крови в филиал «Областная больница №2» осуществляется в термоконтейнерах переносных «Термо-Конт» (ООО «Термо-Конт», Россия), которые в соответствии с представленной инструкцией по эксплуатации не предназначены для транспортировки компонентов донорской крови
В трансфузиологическом кабинете филиала «Областная туберкулезная больница № 6» контроль температуры хранения свежезамороженной плазмы крови в выходные и праздничные дни не осуществляется
9. В филиале «Областная больница №2» после окончания трансфузии (переливания) донорской крови ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием оргтехники не вклеена в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента (история болезни №47 от 21.02.2018г.)
5. Во всех проверенных случаях переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» в медицинских картах отсутствуют результаты скрининга антиэритроцитарных антител в крови реципиента
7. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г.), отсутствуют результаты клинического анализа мочи, проведенного на следующий день после гемотрансфузии
3. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» на морозильной камере ММ 180/20/30 «ПОЗИС», в которой осуществляется хранение свежезамороженной плазмы крови отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
1. В трансфузиологическом кабинете филиала «Областная больница №2», где проводится определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха
5. В филиале «Областная больница № 2» в медицинских картах №389 от 2017г., №47 от 21.02.2018г. на несколько перелитых компонентов донорской крови оформляется один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови, тем самым нарушена прослеживаемость
4. В филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится контрольная проверка групповой принадлежности по системе АВ0 эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (в проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №47 от 21.02.2018г., №389 от 2017г., №197 от 08.10.2018г.) отсутствую сведения о результатах контрольной группы эритроцитсодержащих компонентов донорской крови)
2. В филиале «Областная больница №2» не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно отсутствуют данные об условиях транспортировки компонентов донорской крови (не осуществляется контроль (регистрация) температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой при транспортировке компонентов донорской крови из ФГБУЗ СПК в г.Екатеринбурге ФМБА России или ГБУЗ СО «ОСПК»
В медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (история болезни №98 от 27.04.2018г.), не вклеен бланк с результатом первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента
4. Во всех проверенных случаях повторных переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России в медицинских картах отсутствуют результаты определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к
6. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №204 от 2018г., №756 от 28.12.2017г.) отсутствуют результаты биологической пробы
В филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России допускается использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов: временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения осуществляется в холодильнике ХФ-140 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови
В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г.), отсутствуют результаты клинического анализа крови, проведенного на следующий день после гемотрансфузии
4. В трансфузиологическом кабинете «Областной больнице №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России не регулярно осуществляется контроль температуры хранения свежезамороженной плазмы крови (согласно «Журналу учета регистрации температурного режима холодильника кабинета 1 хирургического отделения» последний день регистрация температуры хранения компонентов донорской крови осуществлялась 11.02.2019г)
8. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г., №197 от 08.10.2018г.), отсутствует информация о производителе, серии срока годности используемых реактивов для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности
1. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию плазмы, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с плазмой, температуру размораживания плазмы, в течение, какого времени была начата трансфузия свежезамороженной плазмы после ее размораживания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
2. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России допускается использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов: временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения осуществляется в холодильнике ХЛ-340 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС»), Россия), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови (согласно п.1.2 руководства по эксплуатации холодильник предназначен для хранения лекарственных препаратов, сред, вакцин, образцов, тест-наборов и др. фармацевтических средств)
В филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России на морозильной камере ММ 180/20/35 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия), в которой осуществляется хранение свежезамороженной плазмы крови отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №197 от 08.10.2018г., №98 от 27.04.2018г., №920 от 2017г.) отсутствую сведения о диурезе и цвете мочи реципиента после трансфузии
В филиале «Областная туберкулезная больница №6» не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно отсутствуют данные об условиях транспортировки компонентов донорской крови (не осуществляется контроль (регистрация) температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой при транспортировке компонентов донорской крови из ФГБУЗ СПК в г.Екатеринбурге ФМБА России или ГБУЗ СО «ОСПК»
В филиале «Областная туберкулезная больница №6» перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится контрольная проверка групповой принадлежности по системе АВ0 эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (в проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №920 от 2017г., 204 от 2018г., №823 от 06.09.2018г., №805 от 2018г) отсутствуют сведения о результатах контрольной группы эритроцитсодержащих компонентов донорской крови)

Нарушенный правовой акт:

пунктов 27 и 56 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
пункта 39 раздела III Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
подпункта г) пункта 22 раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
пунктов 7, 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
пункта 5 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29), пунктов 36, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
пункта 12, 18г) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
пункта 39 раздела III, пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
подпункта в) пункта 22 раздела IV, пункта 32 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
пункта 18 е) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
пунктов 7, 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года
пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
часть 4. статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
294-ФЗ от 26.12.2008

Выданные предписания:

обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из станции переливания крови в филиал «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах
в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры внутри оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови
обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России после окончания трансфузии донорской крови ее компонентов вклеивание в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента, этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, полученной с использованием оргтехники
при переливании донорской крови и ее компонентов в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить определение энтиэритроцитарных антител в крови реципиента перед трансфузией
при переливании компонентов донорской крови в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить проведение клинического анализа мочи реципиента на следующий день после гемотрансфузии
в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» обеспечить наличие маркировки на оборудовании, в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови, с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
осуществлять в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России определение группы крови в условиях контроля за температурой окружающего воздуха
при переливании компонентов донорской крови в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить прослеживаемость компонентов донорской крови с последовательной регистрацией времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови
при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ «МСЧ №66 ФСИН России» проводить контрольную проверку группы донора по системе АВ0
обеспечить в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови
обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России вклеивание бланка с результатом первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента,
ри трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России обеспечить определение у реципиентов антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к, в случаях указанных в пункте 22 в) раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
при переливании донорской крови и ее компонентов в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить проведение биологической пробы перед трансфузией
в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» обеспечить наличие маркировки на оборудовании, в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови, с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
при переливании компонентов донорской крови в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить проведение клинического анализа крови реципиента на следующий день после гемотрансфузии
в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры внутри оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови
обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, сведений о наименовании, производителе, серии, срока годности реактивов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности
обеспечить в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России прослеживаемость компонентов донорской крови с регистрацией времени начала и окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номера размораживаемого донорского контейнера, температуры размораживания плазмы, времени начала трансфузии донорской плазмы, а также исполнителя работ
обеспечить временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России в холодильном оборудовании медицинского назначения, предназначенном для хранения компонентов донорской крови
обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России внесение лечащим врачом в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, сведений о диурезе и цвете мочи реципиента в течение 2 часов после трансфузии
обеспечить в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови.
при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ «МСЧ №66 ФСИН России» проводить контрольную проверку группы донора по системе АВ0

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	620012 , ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ИЛЬИЧА, ДОМ 9А; 620019, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА МАЛЫШЕВА, ДОМ 2 Б; 624590, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ИВДЕЛЬ, УЛИЦА СОСНОВАЯ, ДОМ 3/15; 622014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, СТ. ДОНАТО; 624971, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН СЕРОВСКИЙ, ПОСЕЛОК СОСЬВА, УЛИЦА ДОРОЖНАЯ, ДОМ 1 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	620012, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ИЛЬИЧА, ДОМ 9А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-03-05T12:40:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России, 620012 Свердловская обл., город Екатеринбург, улица Ильича, 9А.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-02-12T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Бусыгина Алия Габдулнуровна
Должность	главный специалист- эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Крылова И.А.
Должность	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Мирошкин Е.А.
Должность	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	3. Транспортировка компонентов донорской крови из станции переливания крови в филиал «Областная больница №2» осуществляется в термоконтейнерах переносных «Термо-Конт» (ООО «Термо-Конт», Россия), которые в соответствии с представленной инструкцией по эксплуатации не предназначены для транспортировки компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В трансфузиологическом кабинете филиала «Областная туберкулезная больница № 6» контроль температуры хранения свежезамороженной плазмы крови в выходные и праздничные дни не осуществляется
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	9. В филиале «Областная больница №2» после окончания трансфузии (переливания) донорской крови ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови, полученная с использованием оргтехники не вклеена в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента (история болезни №47 от 21.02.2018г.)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	5. Во всех проверенных случаях переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» в медицинских картах отсутствуют результаты скрининга антиэритроцитарных антител в крови реципиента
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	7. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г.), отсутствуют результаты клинического анализа мочи, проведенного на следующий день после гемотрансфузии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	3. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» на морозильной камере ММ 180/20/30 «ПОЗИС», в которой осуществляется хранение свежезамороженной плазмы крови отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. В трансфузиологическом кабинете филиала «Областная больница №2», где проводится определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, не осуществляется контроль за температурой окружающего воздуха
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	5. В филиале «Областная больница № 2» в медицинских картах №389 от 2017г., №47 от 21.02.2018г. на несколько перелитых компонентов донорской крови оформляется один протокол трансфузии (переливания), без указания времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту (дозе) крови, тем самым нарушена прослеживаемость
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	4. В филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится контрольная проверка групповой принадлежности по системе АВ0 эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (в проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №47 от 21.02.2018г., №389 от 2017г., №197 от 08.10.2018г.) отсутствую сведения о результатах контрольной группы эритроцитсодержащих компонентов донорской крови)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	2. В филиале «Областная больница №2» не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно отсутствуют данные об условиях транспортировки компонентов донорской крови (не осуществляется контроль (регистрация) температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой при транспортировке компонентов донорской крови из ФГБУЗ СПК в г.Екатеринбурге ФМБА России или ГБУЗ СО «ОСПК»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (история болезни №98 от 27.04.2018г.), не вклеен бланк с результатом первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	4. Во всех проверенных случаях повторных переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России в медицинских картах отсутствуют результаты определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	6. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №204 от 2018г., №756 от 28.12.2017г.) отсутствуют результаты биологической пробы
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России допускается использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов: временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения осуществляется в холодильнике ХФ-140 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г.), отсутствуют результаты клинического анализа крови, проведенного на следующий день после гемотрансфузии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	4. В трансфузиологическом кабинете «Областной больнице №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России не регулярно осуществляется контроль температуры хранения свежезамороженной плазмы крови (согласно «Журналу учета регистрации температурного режима холодильника кабинета 1 хирургического отделения» последний день регистрация температуры хранения компонентов донорской крови осуществлялась 11.02.2019г)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	8. В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №98 от 27.04.2018г., №197 от 08.10.2018г.), отсутствует информация о производителе, серии срока годности используемых реактивов для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию плазмы, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с плазмой, температуру размораживания плазмы, в течение, какого времени была начата трансфузия свежезамороженной плазмы после ее размораживания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	2. В филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России допускается использование оборудования не соответствующего своему назначению и не разрешенное к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения донорской крови и ее компонентов: временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения осуществляется в холодильнике ХЛ-340 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС»), Россия), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови (согласно п.1.2 руководства по эксплуатации холодильник предназначен для хранения лекарственных препаратов, сред, вакцин, образцов, тест-наборов и др. фармацевтических средств)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России на морозильной камере ММ 180/20/35 «ПОЗИС» (АО «ПОЗиС», Россия), в которой осуществляется хранение свежезамороженной плазмы крови отсутствует маркировка с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №197 от 08.10.2018г., №98 от 27.04.2018г., №920 от 2017г.) отсутствую сведения о диурезе и цвете мочи реципиента после трансфузии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В филиале «Областная туберкулезная больница №6» не обеспечивается прослеживаемость данных, а именно отсутствуют данные об условиях транспортировки компонентов донорской крови (не осуществляется контроль (регистрация) температуры внутри термоконтейнера с трансфузионной средой при транспортировке компонентов донорской крови из ФГБУЗ СПК в г.Екатеринбурге ФМБА России или ГБУЗ СО «ОСПК»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В филиале «Областная туберкулезная больница №6» перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не проводится контрольная проверка групповой принадлежности по системе АВ0 эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (в проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента (истории болезни №920 от 2017г., 204 от 2018г., №823 от 06.09.2018г., №805 от 2018г) отсутствуют сведения о результатах контрольной группы эритроцитсодержащих компонентов донорской крови)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить транспортировку компонентов донорской крови из станции переливания крови в филиал «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 27 и 56 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пунктов 27 и 56 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Акт от 26.07.2019 г. №03-113В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/8-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры внутри оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 39 раздела III Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 39 раздела III Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России после окончания трансфузии донорской крови ее компонентов вклеивание в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента, этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови, полученной с использованием оргтехники
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 20.03.2020 г. №03-30В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании донорской крови и ее компонентов в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить определение энтиэритроцитарных антител в крови реципиента перед трансфузией
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункта г) пункта 22 раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании компонентов донорской крови в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить проведение клинического анализа мочи реципиента на следующий день после гемотрансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	исполнено Акт от 06.06.2019 г. № 03-72В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/9-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» обеспечить наличие маркировки на оборудовании, в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови, с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 7, 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пунктов 7, 66 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	исполнено Акт от 06.06.2019 г. № 03-72В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/9-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	осуществлять в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России определение группы крови в условиях контроля за температурой окружающего воздуха
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 5 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании компонентов донорской крови в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить прослеживаемость компонентов донорской крови с последовательной регистрацией времени начала и времени окончания трансфузии каждого перелитого компонента донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29), пунктов 36, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29), пунктов 36, 47 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ «МСЧ №66 ФСИН России» проводить контрольную проверку группы донора по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 12, 18г) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	исполнено Акт от 06.06.2019 г. № 03-72В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/9-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 39 раздела III, пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 39 раздела III, пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России вклеивание бланка с результатом первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровье реципиента,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 20.03.2020 г. №03-30В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ри трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России обеспечить определение у реципиентов антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к, в случаях указанных в пункте 22 в) раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункта в) пункта 22 раздела IV, пункта 32 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 20.03.2020 г. №03-30В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании донорской крови и ее компонентов в филиале «Областная туберкулезная больница №6» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить проведение биологической пробы перед трансфузией
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 18 е) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 20.03.2020 г. №03-30В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» обеспечить наличие маркировки на оборудовании, в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови, с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании компонентов донорской крови в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России обеспечить проведение клинического анализа крови реципиента на следующий день после гемотрансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	исполнено Акт от 06.06.2019 г. № 03-72В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/9-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-05-13
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России обеспечить регистрацию не реже 2 раз в сутки температуры внутри оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

пунктов 7, 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, сведений о наименовании, производителе, серии, срока годности реактивов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России прослеживаемость компонентов донорской крови с регистрацией времени начала и окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номера размораживаемого донорского контейнера, температуры размораживания плазмы, времени начала трансфузии донорской плазмы, а также исполнителя работ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная больница №2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России в холодильном оборудовании медицинского назначения, предназначенном для хранения компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

часть 4. статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 20.03.2020 г. №03-30В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ «МСЧ-66 ФСИН России» обеспечить наличие маркировки на оборудовании, в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови, с указанием наименования компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 11.02.2020 №03-16В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/10-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная больница № 2» ФКУЗ МСЧ №66 ФСИН России внесение лечащим врачом в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, сведений о диурезе и цвете мочи реципиента в течение 2 часов после трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Акт от 26.07.2019 г. №03-113В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/8-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-06-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	выполнено Акт от 20.03.2020 г. №03-30В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	от 05.03.2019 №01-26/7-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в филиале «Областная туберкулезная больница № 6» ФКУЗ «МСЧ №66 ФСИН России» проводить контрольную проверку группы донора по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 12, 18г) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 66 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
ИНН	6610001302
ОГРН	1026600860197
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	1998-02-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-01-24

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Бусыгина А.Г.
Должность	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-02-12
Дата окончания проведения мероприятия	2019-03-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	1998-02-25
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	26
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-01-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 66 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" №001901388974

Выявленные нарушения (23 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 66 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№001901388974