РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖНЕСАЛДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901388975

🔢 ИНН:
6622002371
🆔 ОГРН:
1026600784803
📍 Адрес:
624740, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНЯЯ САЛДА, УЛИЦА ЛУНАЧАРСКОГО, ДОМ 145
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (21 шт.)
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без контрольной проверки группы крови донора по системе АВ0
Медицинский персонал, участвующий в трансфузионном процессе, в 2018 году не прошел обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений по вопросам трансфузиологии
В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых реагентов
Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности проводится заведующим отделением анестезиологии и реанимации Ормоновым Н.К. или лечащим (в случае отсутствия дежурным) врачом, которые не имеют подготовку по иммуносерологии
В проверенных медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №4 от 06.01.2019 года, №561 от 25.11.2018 года бланки с первичным результатом исследования группы крови АВ0 и резус принадлежности пациентов не вклеены в истории болезни
В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается срок годности используемых реагентов
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у), в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении паспортных данных с этикетки донорского контейнера не указывается название организации
Перед проведением трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови у реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» не во всех случаях регистрируется время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температура размораживания плазмы. Так при рассмотрении медицинской документации: медицинс... Еще...
Хранение реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиентов и доноров, донорских контейнеров с оставшийся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирок с кровью, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость после проведен... Еще...
Транспортировка донорской крови и ее компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» осуществляется в термоконтейнере многоразовом медицинском ТМ-5 (ООО «Термо-Конт МК», Россия). Соглас... Еще...
В проверенной медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №682 от 27.12.2018 г. отсутствуют результаты определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к при переливаний реципиенту с онкологией эритроцитсодержащих компонентов крови,
В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» при составлении и утверждении штатного расписания на 2019 год не учтены требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета с учетом трансфузиологической активности ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ», предусмотренных приложением №6 приказа... Еще...
В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов
При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-отчетная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного о... Еще...
Транспортировка донорской крови и её компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Нижнесалдинская центральная городская больница» осуществл... Еще...
Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а так же фенотипирование у реципиента проводит заведующий отделением анестезиологии и реанимации в кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ»
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без пробы на индивидуальную совместимость
Лечащим врачом ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» группа крови АВО и резус-принадлежность реципиента не вынесена на титульный лист медицинской карты стационарного больного (форма 003/у) №682 от 27.12.2018 года
Транспортировку донорской крови и ее компонентов осуществляет водитель (в накладной на отпуск материалов на сторону ГБУЗ СО «ОСПК» №16 от 04 января 2019 года, получателем компонентов крови является водитель)

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 14.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖНЕСАЛДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6622002371) , адрес: 624740, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНЯЯ САЛДА, УЛИЦА ЛУНАЧАРСКОГО, ДОМ 145

Выявленные нарушения (21 шт.):
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без контрольной проверки группы крови донора по системе АВ0
  • Медицинский персонал, участвующий в трансфузионном процессе, в 2018 году не прошел обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений по вопросам трансфузиологии
  • В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых реагентов
  • Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности проводится заведующим отделением анестезиологии и реанимации Ормоновым Н.К. или лечащим (в случае отсутствия дежурным) врачом, которые не имеют подготовку по иммуносерологии
  • В проверенных медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №4 от 06.01.2019 года, №561 от 25.11.2018 года бланки с первичным результатом исследования группы крови АВ0 и резус принадлежности пациентов не вклеены в истории болезни
  • В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается срок годности используемых реагентов
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у), в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении паспортных данных с этикетки донорского контейнера не указывается название организации
  • Перед проведением трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови у реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
  • В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» не во всех случаях регистрируется время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температура размораживания плазмы. Так при рассмотрении медицинской документации: медицинская карта стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27 декабря 2018 года и журнала размораживания свежезамороженной плазмы ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» (начат 21.11.2018 г.), установлено: реципиенту Б. была проведена трансфузия СЗП двух гемаконов в объеме 470 мл 04 января 2019 года, процедура по размораживанию плазмы в журнале размораживания СЗП не зарегистрирована, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
  • Хранение реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиентов и доноров, донорских контейнеров с оставшийся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирок с кровью, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость после проведенных трансфузий компонентов донорской крови, а так же временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения осуществляется в витрине холодильной «Бирюса - 290Е» (Красноярский завод холодильников), которая не имеет свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и предназначена для непродолжительного хранения, демонстрации и продажи непосредственно из витрины упакованных пищевых продуктов и напитков на предприятиях торговли, общественного питания, в продовольственных магазинах, киосках, крытых рынках
  • Транспортировка донорской крови и ее компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» осуществляется в термоконтейнере многоразовом медицинском ТМ-5 (ООО «Термо-Конт МК», Россия). Согласно представленному регистрационному удостоверению (№ ФСР 2008/03885 от 04 апреля 2013 года) данное медицинское изделие предназначено для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств
  • В проверенной медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №682 от 27.12.2018 г. отсутствуют результаты определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к при переливаний реципиенту с онкологией эритроцитсодержащих компонентов крови,
  • В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» при составлении и утверждении штатного расписания на 2019 год не учтены требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета с учетом трансфузиологической активности ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ», предусмотренных приложением №6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов
  • При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-отчетная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость по времени
  • Транспортировка донорской крови и её компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Нижнесалдинская центральная городская больница» осуществляется без контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и её компоненты
  • Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а так же фенотипирование у реципиента проводит заведующий отделением анестезиологии и реанимации в кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ»
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без пробы на индивидуальную совместимость
  • Лечащим врачом ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» группа крови АВО и резус-принадлежность реципиента не вынесена на титульный лист медицинской карты стационарного больного (форма 003/у) №682 от 27.12.2018 года
  • Транспортировку донорской крови и ее компонентов осуществляет водитель (в накладной на отпуск материалов на сторону ГБУЗ СО «ОСПК» №16 от 04 января 2019 года, получателем компонентов крови является водитель)
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 12 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н.
  • пункт 11.2.5. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • подпункт в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • раздел 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденную приказом Минздрава здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
  • раздел 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • пункт 12 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
  • подпункт г) пункта 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункт 7 раздела I и пункт 20 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пункты 46 и 47 раздела VIII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
  • пункт 7 раздела I, пункт 27 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов», пункта 7 раздела I, пункта 56 приложения 3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
  • пункт 18, подпункт в) пункта 22 раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • приложение №6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • часть 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов», пункт 1 раздела I, пункт 5 раздела II норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года N 478н
  • пункт 7 раздела I и пункт 20 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пункт 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
  • пункт 7 раздела I, пункта 39 раздела III Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
  • пункт 8 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • раздел 1 «Общие положения» Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
  • обеспечить транспортировку компонентов донорской крови только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • при переливании эритроцитсадержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение контрольной проверки группы крови донора по системе АВ0
  • обеспечить ежегодное проведение подготовки, переподготовки и проверки знаний и умений всего медицинского персонала ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ», участвующего в трансфузионном процессе
  • при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в медицинскую документацию обеспечить указание информации о производителе используемых реагентов
  • обеспечить проведение исследований (первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности) специалистами, имеющими подготовку по иммуносерологии
  • обеспечить вклеивание бланка с первичным результатом исследования группы крови АВ0 и резус принадлежности пациента в медицинские карты стационарных больных (форма 003/у)
  • при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 обеспечить указание информации о сроках годности используемых реагентов.
  • при переливании эритроцитсадержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • при внесении паспортных данных с этикетки донорского контейнера обеспечить указание названия организации в медицинской документации
  • перед проведением трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови у реципиентов обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител
  • при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, обеспечить регистрацию времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, регистрацию номера размораживаемого донорского контейнера со свежезамороженной плазмой, температуры размораживания свежезамороженной плазмы
  • обеспечить хранение реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиентов и доноров, донорских контейнеров с оставшийся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробиркок с кровью, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость после проведенных трансфузий компонентов донорской крови, а так же временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» в оборудовании, соответствующему своему назначению и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации
  • обеспечить транспортировку донорской крови и ее компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» в оборудовании, соответствующему своему назначению и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации
  • при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, в соответствии с пунктом 18, подпунктом в) пункта 22 раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
  • обеспечить количество штатных единиц медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями к штатным нормативом медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) с учетом трансфузиологической активности ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ»
  • в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
  • при выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, обеспечить регистрацию времени с момента извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС до начала их трансфузии
  • обеспечить осуществление контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и её компоненты
  • обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а так же фенотипирование у реципиента в клинико-диагностической лаборатории
  • при переливании эритроцитсадержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение пробы на индивидуальную совместимость
  • обеспечить вынесение информации о группе крови АВО и резус-принадлежность реципиента на титульный лист медицинских карт стационарного больного (форма 003/у)
  • обеспечить транспортировку компонентов донорской крови только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 624740, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНЯЯ САЛДА, УЛИЦА ЛУНАЧАРСКОГО, ДОМ 145
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 624740, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНЯЯ САЛДА, УЛИЦА ЛУНАЧАРСКОГО, ДОМ 145
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-11T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ СО «Нижнесалдинская центральная городская больница»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-02-14T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Данилова Ю.А.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ старшая медицинская сестра ГБУЗ СО "Нижнесалдинская ЦГБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Демченко Е.В.
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без контрольной проверки группы крови донора по системе АВ0
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Медицинский персонал, участвующий в трансфузионном процессе, в 2018 году не прошел обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель используемых реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности проводится заведующим отделением анестезиологии и реанимации Ормоновым Н.К. или лечащим (в случае отсутствия дежурным) врачом, которые не имеют подготовку по иммуносерологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В проверенных медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) №4 от 06.01.2019 года, №561 от 25.11.2018 года бланки с первичным результатом исследования группы крови АВ0 и резус принадлежности пациентов не вклеены в истории болезни
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается срок годности используемых реагентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у), в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении паспортных данных с этикетки донорского контейнера не указывается название организации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Перед проведением трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови у реципиентов не проводится скрининг антиэритроцитарных антител
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» не во всех случаях регистрируется время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с СЗП, температура размораживания плазмы. Так при рассмотрении медицинской документации: медицинская карта стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27 декабря 2018 года и журнала размораживания свежезамороженной плазмы ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» (начат 21.11.2018 г.), установлено: реципиенту Б. была проведена трансфузия СЗП двух гемаконов в объеме 470 мл 04 января 2019 года, процедура по размораживанию плазмы в журнале размораживания СЗП не зарегистрирована, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Хранение реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиентов и доноров, донорских контейнеров с оставшийся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробирок с кровью, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость после проведенных трансфузий компонентов донорской крови, а так же временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения осуществляется в витрине холодильной «Бирюса - 290Е» (Красноярский завод холодильников), которая не имеет свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и предназначена для непродолжительного хранения, демонстрации и продажи непосредственно из витрины упакованных пищевых продуктов и напитков на предприятиях торговли, общественного питания, в продовольственных магазинах, киосках, крытых рынках
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Транспортировка донорской крови и ее компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» осуществляется в термоконтейнере многоразовом медицинском ТМ-5 (ООО «Термо-Конт МК», Россия). Согласно представленному регистрационному удостоверению (№ ФСР 2008/03885 от 04 апреля 2013 года) данное медицинское изделие предназначено для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В проверенной медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №682 от 27.12.2018 г. отсутствуют результаты определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, к при переливаний реципиенту с онкологией эритроцитсодержащих компонентов крови,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» при составлении и утверждении штатного расписания на 2019 год не учтены требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета с учетом трансфузиологической активности ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ», предусмотренных приложением №6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не представляется возможным проследить (отсутствует учетно-отчетная документация), в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после их извлечения из холодильного оборудования и согревания до 37оС, тем самым нарушена (не обеспечена) прослеживаемость по времени
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Транспортировка донорской крови и её компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Нижнесалдинская центральная городская больница» осуществляется без контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и её компоненты
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а так же фенотипирование у реципиента проводит заведующий отделением анестезиологии и реанимации в кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф. №003/у) №682 от 27.12.2018 года установлено: 04.01.2019 года и 06.01.2019 года были проведены трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови без пробы на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лечащим врачом ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» группа крови АВО и резус-принадлежность реципиента не вынесена на титульный лист медицинской карты стационарного больного (форма 003/у) №682 от 27.12.2018 года
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Транспортировку донорской крови и ее компонентов осуществляет водитель (в накладной на отпуск материалов на сторону ГБУЗ СО «ОСПК» №16 от 04 января 2019 года, получателем компонентов крови является водитель)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании эритроцитсадержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение контрольной проверки группы крови донора по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 12 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить ежегодное проведение подготовки, переподготовки и проверки знаний и умений всего медицинского персонала ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ», участвующего в трансфузионном процессе
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 11.2.5. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в медицинскую документацию обеспечить указание информации о производителе используемых реагентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить проведение исследований (первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности) специалистами, имеющими подготовку по иммуносерологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденную приказом Минздрава здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить вклеивание бланка с первичным результатом исследования группы крови АВ0 и резус принадлежности пациента в медицинские карты стационарных больных (форма 003/у)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 обеспечить указание информации о сроках годности используемых реагентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании эритроцитсадержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 12 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при внесении паспортных данных с этикетки донорского контейнера обеспечить указание названия организации в медицинской документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ перед проведением трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови у реципиентов обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт г) пункта 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт №03-12в от 04.02.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/12-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при выполнении работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, обеспечить регистрацию времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, регистрацию номера размораживаемого донорского контейнера со свежезамороженной плазмой, температуры размораживания свежезамороженной плазмы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 раздела I и пункт 20 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пункты 46 и 47 раздела VIII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт №03-12в от 04.02.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/12-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиентов и доноров, донорских контейнеров с оставшийся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробиркок с кровью, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость после проведенных трансфузий компонентов донорской крови, а так же временное хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с момента поступления из станции переливания крови до их клинического применения в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» в оборудовании, соответствующему своему назначению и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 раздела I, пункт 27 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт №03-12в от 04.02.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/12-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить транспортировку донорской крови и ее компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» в оборудовании, соответствующему своему назначению и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года N125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов», пункта 7 раздела I, пункта 56 приложения 3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови обеспечить проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е, СW, К, в соответствии с пунктом 18, подпунктом в) пункта 22 раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18, подпункт в) пункта 22 раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протоколы на ДЛ (главный вный врач ГБУЗ СО "Нижнесалдинская ЦГБ", заведующий отделением ОАР) и ЮЛ (ГБУЗ СО "Нижнесалдинская ЦГБ) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить количество штатных единиц медицинского персонала трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями к штатным нормативом медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) с учетом трансфузиологической активности ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложение №6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 6 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов», пункт 1 раздела I, пункт 5 раздела II норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года N 478н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт №03-12в от 04.02.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/12-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при выполнении работ по переливанию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, обеспечить регистрацию времени с момента извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС до начала их трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 раздела I и пункт 20 приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пункт 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст акт №03-12в от 04.02.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/12-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить осуществление контроля температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и её компоненты
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 раздела I, пункта 39 раздела III Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности, а так же фенотипирование у реципиента в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании эритроцитсадержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение пробы на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 12 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить вынесение информации о группе крови АВО и резус-принадлежность реципиента на титульный лист медицинских карт стационарного больного (форма 003/у)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта раздел 1 «Общие положения» Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено акт №03-02в от 21.01.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/11-П от 11.03.2019 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить транспортировку компонентов донорской крови только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта обеспечить транспортировку компонентов донорской крови только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Данилова Ю.А.
Должность старшая медицинская сестра ГБУЗ СО "Нижнесалдинская ЦГБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖНЕСАЛДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 6622002371
ОГРН 1026600784803
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-12-28
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-03-12

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Крылова И.А.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мирошкин Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-02-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-12-28
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-03-12
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 23
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки