|
🔢 ИНН:
|
6661002248 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1026605241442 |
|
📍 Адрес:
|
620149, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, ДОМ 34 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 12.03.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" (ИНН: 6661002248) , адрес: 620149, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, ДОМ 34
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 620149, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, ДОМ 34; 620149, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, ДОМ 38 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 620149, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, ДОМ 34 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-05T09:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | МБУ "ЦГКБ №6", 620149 Свердловская обл., город Екатеринбург, улица Серафимы Дерябиной, 38. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-12T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Жиляева Алена Андреевна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бусыгина Алия Габдулнуровна |
| Должность | главный специалист- эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крылова И.А. |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мирошкин Е.А. |
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При рассмотрении медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, выявлены нарушения требований к проведению биологической пробы, |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При рассмотрении медицинской карты (ф. №003/у) №12819 от 19 октября 2018 года установлено, что перед повторной трансфузией эритроцисодержащих компонентов донорской крови не проведено фенотипирование крови реципиента, |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 4. При рассмотрении медицинской карты (ф. №003/у) №12819 от 19 октября 2018 года установлено, что перед трансфузией эритроцисодержащих компонентов донорской крови не проведен скрининг антиэритроцитарных антител в крови реципиента |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В проверенных медицинских картах (ф. №003/у) №8979 от 18.07.2018г., №14883 от 03.12.2018г., №13919 от 13.11.2018г., №7922 от 2018г., №12819 от 19.10.2018г., №7816 от 20.06.2018г, №291 от 2019г., №2042 от 13.02.2019г., №34 от 02.01.2019г. отсутствуют сведения о производителе реагентов, используемых для контрольного определения группы крови реципиента |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Решение о расходовании донорской крови и ее компонентов в МБУ «ЦГКБ №6» принимают врачи, проводящие трансфузию, а не врач-трансфузиолог КТТ, |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | выполнено Акт от 13.02.2020 №03-18В |
| Код | 01-26/23-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить в МБУ «ЦГКБ №6» при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, С W, К, k у детей до 18 лет, женщин детородного возраста, и беременных, реципиентов с отягощенным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пунктов 14, 15, 16 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | выполнено Акт от 13.02.2020 №03-18В |
| Код | 01-26/23-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить в МБУ «ЦГКБ №6» при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, С W, К, k у детей до 18 лет, женщин детородного возраста, и беременных, реципиентов с отягощенным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пунктов 22в) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | выполнено Акт от 13.02.2020 №03-18В |
| Код | 01-26/23-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить в МБУ «ЦГКБ №6» перед трансфузией (переливанием) эритроцитсодержащих компонентов донорской крови определение у реципиентов антиэритроцитарных антител |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протоколы на ДЛ (начальник ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) и ЮЛ (ФКУЗ МСЧ-66 ФСИН России) по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | выполнено Акт от 13.02.2020 №03-18В |
| Код | 01-26/23-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить МБУ «ЦГКБ №6» внесение в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, сведений о наименовании, производителе, серии, срока годности реактивов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | выполнено Акт от 13.02.2020 №03-18В |
| Код | 01-26/23-П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить принятие решения о расходовании донорской крови и ее компонентов в МБУ «ЦГКБ №6» врачом-трансфузиологом КТТ, заведующими клинических отделений медицинской организации, а в нерабочее время дежурным врачом медицинской организации на основании заявок врачей, осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) компонентов |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 8 раздела III приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Прокопьева Эльмира Рашидовна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача МБУ «ЦГКБ №6» по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 6" |
| ИНН | 6661002248 |
| ОГРН | 1026605241442 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-04-06 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-02-17 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Бусыгина А.Г. |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-04-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-02-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 34 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-18 |
| Положение нормативно-правового акта | 294-ФЗ от 26.12.2008 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |