РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (Г. ТОБОЛЬСК)
№001901388990

🔢 ИНН:
7223008503
🆔 ОГРН:
1037200145157
📍 Адрес:
626150, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТОБОЛЬСК, МИКРОРАЙОН 3Б, ДОМ 24
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2019

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (Г. ТОБОЛЬСК) (ИНН: 7223008503) , адрес: 626150, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТОБОЛЬСК, МИКРОРАЙОН 3Б, ДОМ 24

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» допускается получение и транспортировка гемотрансфузионных сред из Тобольского филиала ГБУЗ ТО «ОСПК» в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» водителями
  • 3. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №3820, №4033, №4776, №4863, №9491 в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0, результата проведения пробы на индивидуальную совместимость не указывается производитель используемых при проведении исследований реактивов
  • 5. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №3820, №4033, №4776, №9491 в протоколах трансфузии отсутствуют (не внесены) сведения о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час после переливания; контроль за диурезом и цветом мочи проведен только один раз, что не отвечает требованиям
  • 5. Во всех стационарных отделениях ГБУЗ ТО «Областная больница №3» (за исключением отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ ТО «Областная больница №3», отделения анестезиологии и реанимации перинатального центра ГБУЗ ТО «Областная больница №3»), в которых проводится трансфузионная терапия, размораживание СЗП перед проведением трансфузий осуществляется с использованием циркуляционного термостата серии LOIP LT-212, предназначенного, согласно пункта 1.1 Руководства по эксплуатации на данное оборудование, для точного поддержания заданной температуры при проведении измерений физико-химических свойств веществ в диапазоне температур от 0 до 2000С
  • 2. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» в медицинской карте стационарного больного (форма 003/у) №4863 на несколько перелитых доз компонентов донорской крови (два гемакона с СЗП) оформлен один протокол трансфузии (переливания), при этом в протоколе трансфузии имеются (внесены) сведения только об одной проведенной биологической пробе
  • 2. В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО «Областная больница №3» пробирки с образцами крови реципиентов, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранятся в бытовом холодильнике марки «POZIS» RK - 103, который не имеет свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и предназначен, согласно пункта 1.2. Руководства по эксплуатации на данное холодильное оборудование, для замораживания и длительного хранения замороженных продуктов в морозильной камере и непродолжительного хранения продуктов в холодильной камере
  • 1. В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО «Областная больница №3» хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ-400-2 «Pozis», шкафу холодильном «POLAIR», не соответствующих своему назначению (не предназначенных для хранения компонентов донорской крови)
  • 6. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» имеет место одномоментное применение двух различных форм протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (отдельно для переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и отдельно для переливания плазмы), которые по своей форме и содержанию не соответствуют образцу, приведенному в приложении №1 к Правилам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (пункт 18)
  • В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО «Областная больница №3» свежезамороженная плазма перед трансфузией размораживается с использованием водяного термостата TW-2, предназначенного, согласного руководству пользователя на данное оборудование, для исследования гемокоагуляции, а также при различных исследованиях в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии и т.д., требующих поддержание температуры с высокой точностью
  • В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №3820, №4033, №4776, №4863, №9491 в протоколах трансфузии не указан метод проведения биологической пробы, метод проведения пробы на индивидуальную совместимость
  • 3. Во всех стационарных отделениях ГБУЗ ТО «Областная больница №3», в которых проводится трансфузионная терапия, реагенты, используемые для определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности (цоликлоны), пробирки с образцами крови реципиентов, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, гемаконы с остатками трансфузионной среды хранятся в помещениях процедурных кабинетов в бытовых холодильниках марки «SUPRA», «INDESIT», «POZIS» RK-103, «Бирюса», которые не имеют свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и не соответствуют своему назначению
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 1. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
  • пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
  • пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
  • пункты 14 и 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1).
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • обеспечить получение и транспортировку гемотрансфузионных сред из Тобольского филиала ГБУЗ ТО «ОСПК» в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
  • в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» обеспечить внесение в протокол трансфузии сведений о производителе реактивов, используемых при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0, пробы на индивидуальную совместимость
  • обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» внесение в протоколы трансфузий сведений о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, частота пульса, температура тела, диурез, цвет мочи) перед переливанием, через 1 час после переливания и через 2 часа после переливания
  • обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» размораживание свежезамороженной плазмы перед проведением трансфузий в оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
  • при переливании реципиенту в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» нескольких доз компонентов донорской крови, обеспечить проведение биологической пробы перед началом переливания каждой новой дозы компонента донорской крови с регистрацией в протоколе трансфузии и обязательным указанием результата биологической пробы
  • обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость, гемаконов с остатками трансфузионной среды в холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
  • привести в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» форму протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с рекомендуемым образцом
  • обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) указание в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метода проведения биологической пробы, пробы на индивидуальную совместимость
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 626150, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТОБОЛЬСК, МИКРОРАЙОН 3Б, 24; 626150, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТОБОЛЬСК, МИКРОРАЙОН 3Б, ДОМ 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 626150, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТОБОЛЬСК, МИКРОРАЙОН 3Б, ДОМ 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.04.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ ТО «Областная больница №3», 626150, Тюменская область, город Тобольск, 3б микрорайон, №24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 04.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» допускается получение и транспортировка гемотрансфузионных сред из Тобольского филиала ГБУЗ ТО «ОСПК» в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» водителями
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №3820, №4033, №4776, №4863, №9491 в протоколах трансфузии при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0, результата проведения пробы на индивидуальную совместимость не указывается производитель используемых при проведении исследований реактивов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №3820, №4033, №4776, №9491 в протоколах трансфузии отсутствуют (не внесены) сведения о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, пульс) через 1 час после переливания; контроль за диурезом и цветом мочи проведен только один раз, что не отвечает требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Во всех стационарных отделениях ГБУЗ ТО «Областная больница №3» (за исключением отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ ТО «Областная больница №3», отделения анестезиологии и реанимации перинатального центра ГБУЗ ТО «Областная больница №3»), в которых проводится трансфузионная терапия, размораживание СЗП перед проведением трансфузий осуществляется с использованием циркуляционного термостата серии LOIP LT-212, предназначенного, согласно пункта 1.1 Руководства по эксплуатации на данное оборудование, для точного поддержания заданной температуры при проведении измерений физико-химических свойств веществ в диапазоне температур от 0 до 2000С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» в медицинской карте стационарного больного (форма 003/у) №4863 на несколько перелитых доз компонентов донорской крови (два гемакона с СЗП) оформлен один протокол трансфузии (переливания), при этом в протоколе трансфузии имеются (внесены) сведения только об одной проведенной биологической пробе
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО «Областная больница №3» пробирки с образцами крови реципиентов, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранятся в бытовом холодильнике марки «POZIS» RK - 103, который не имеет свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и предназначен, согласно пункта 1.2. Руководства по эксплуатации на данное холодильное оборудование, для замораживания и длительного хранения замороженных продуктов в морозильной камере и непродолжительного хранения продуктов в холодильной камере
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО «Областная больница №3» хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в холодильнике фармацевтическом ХФ-400-2 «Pozis», шкафу холодильном «POLAIR», не соответствующих своему назначению (не предназначенных для хранения компонентов донорской крови)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» имеет место одномоментное применение двух различных форм протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (отдельно для переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и отдельно для переливания плазмы), которые по своей форме и содержанию не соответствуют образцу, приведенному в приложении №1 к Правилам клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (пункт 18)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В кабинете трансфузионной терапии ГБУЗ ТО «Областная больница №3» свежезамороженная плазма перед трансфузией размораживается с использованием водяного термостата TW-2, предназначенного, согласного руководству пользователя на данное оборудование, для исследования гемокоагуляции, а также при различных исследованиях в микробиологии, вирусологии, клинической биохимии и т.д., требующих поддержание температуры с высокой точностью
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ТО «Областная больница №3» во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №3820, №4033, №4776, №4863, №9491 в протоколах трансфузии не указан метод проведения биологической пробы, метод проведения пробы на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Во всех стационарных отделениях ГБУЗ ТО «Областная больница №3», в которых проводится трансфузионная терапия, реагенты, используемые для определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности (цоликлоны), пробирки с образцами крови реципиентов, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, гемаконы с остатками трансфузионной среды хранятся в помещениях процедурных кабинетов в бытовых холодильниках марки «SUPRA», «INDESIT», «POZIS» RK-103, «Бирюса», которые не имеют свидетельства о государственной регистрации как изделие медицинского назначения и не соответствуют своему назначению

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 03.12.2019 г. №03-168В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить получение и транспортировку гемотрансфузионных сред из Тобольского филиала ГБУЗ ТО «ОСПК» в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 03.12.2019 г. №03-168В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» обеспечить внесение в протокол трансфузии сведений о производителе реактивов, используемых при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0, пробы на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 03.12.2019 г. №03-168В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» внесение в протоколы трансфузий сведений о наблюдении за состоянием реципиента (артериальное давление, частота пульса, температура тела, диурез, цвет мочи) перед переливанием, через 1 час после переливания и через 2 часа после переливания
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/25-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» размораживание свежезамороженной плазмы перед проведением трансфузий в оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 03.12.2019 г. №03-168В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании реципиенту в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» нескольких доз компонентов донорской крови, обеспечить проведение биологической пробы перед началом переливания каждой новой дозы компонента донорской крови с регистрацией в протоколе трансфузии и обязательным указанием результата биологической пробы
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 14 и 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/25-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» размораживание свежезамороженной плазмы перед проведением трансфузий в оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/25-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, реагентов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 и резус принадлежности, пробирок с образцами крови реципиентов, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость, гемаконов с остатками трансфузионной среды в холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 03.12.2019 г. №03-168В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ привести в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» форму протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с рекомендуемым образцом
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/25-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» размораживание свежезамороженной плазмы перед проведением трансфузий в оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате выполнено Акт от 03.12.2019 г. №03-168В

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) указание в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов метода проведения биологической пробы, пробы на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/25-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в ГБУЗ ТО «Областная больница №3» размораживание свежезамороженной плазмы перед проведением трансфузий в оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующему своему назначению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 7 раздела I, пункта 27 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года № 29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баширов Марат Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ГБУЗ ТО «Областная больница №3
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (Г. ТОБОЛЬСК)
ИНН проверяемого лица 7223008503
ОГРН проверяемого лица 1037200145157
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.04.1998

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина А.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 06.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 20.04.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 43
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой