РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11"
№001901389006

🔢 ИНН:
6658035885
🆔 ОГРН:
1036602641800
📍 Адрес:
620028, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА НАГОРНАЯ, ДОМ 48
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.05.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (20 шт.)
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесенные сведения о наименовании и объёме компонента донорской крови не соответствуют паспортным данным с этикетки донорского контейнера (медицинские карты №1714/895,... Еще...
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость (медицинские карты №1714/895, №9609/4805, №11985/5779, №6043/);
не регистрируется выполнение работ (процедура) по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов, номер согреваемого дон... Еще...
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указаны наименование (медицинские карты №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.), серия и срок годности (медицинские карты №1714/895, №2996/... Еще...
Лесовой В.В
информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этап... Еще...
1. Структурное подразделение (трансфузиологический кабинет, кабинет переливания крови), предназначенное для решения вопросов организации трансфузиологической помощи в медицинской организации и взаимодействия с организациями донорства крови и ее компонентов в МАУ «ДГКБ №11» не создано, штатами не уко... Еще...
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указаны методы проведения проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты №11985/5779, №11985/5779, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.)
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не внесены сведения о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител (медицинская карта №6043/2904 (трансфузия от 10.0.7.2018г.)
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель (медицинские карты №1714/895, №2996/1605, 11985/5779 №9... Еще...
в медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) №11985/5779, №6043/2904) этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии не вклеены в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, что является нарушением требований... Еще...
информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этап... Еще...
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указан метод (медицинские карты №1714/895, №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.) и результат (медицинские карты №11985/5779, №9609/4805) ... Еще...
информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этап... Еще...
4. В помещении процедурного кабинета ОРИТ МАУ «ДГКБ №11», в котором проводится определение группы крови, температура окружающего воздуха в отдельные дни (1, 3, 15, 24 апреля 2019 года; 2, 5 мая и с 7 по 13 мая 2019 года) превышала +250С
не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию СЗП, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурны... Еще...
информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этап... Еще...
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указано время окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (медицинская карта №11985/5779)
в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не внесены сведения о фенотипе крови реципиента (медицинские карты №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.)
информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этап... Еще...

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" (ИНН: 6658035885) , адрес: 620028, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА НАГОРНАЯ, ДОМ 48

Выявленные нарушения (20 шт.):
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесенные сведения о наименовании и объёме компонента донорской крови не соответствуют паспортным данным с этикетки донорского контейнера (медицинские карты №1714/895, №2996/1605);
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость (медицинские карты №1714/895, №9609/4805, №11985/5779, №6043/);
  • не регистрируется выполнение работ (процедура) по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов, номер согреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим согревания эритроцитсодержащих компонентов, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов после их согревания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указаны наименование (медицинские карты №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.), серия и срок годности (медицинские карты №1714/895, №2996/1605, №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904) реактива (реагента), используемого при проведении пробы на индивидуальную совместимость по системе-резус
  • Лесовой В.В
  • информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 25.12.2017г. (медицинская карта стационарного больного №11985/5779), гемотрансфузия реципиенту была начата в 16 ч. 00 мин., тогда как донорский контейнер с трансфузионной средой, согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов» от 25.12.2017г., был доставлен в МАУ «ДГКБ №11» в этот день только в 18ч. 30 мин
  • 1. Структурное подразделение (трансфузиологический кабинет, кабинет переливания крови), предназначенное для решения вопросов организации трансфузиологической помощи в медицинской организации и взаимодействия с организациями донорства крови и ее компонентов в МАУ «ДГКБ №11» не создано, штатами не укомплектовано
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указаны методы проведения проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты №11985/5779, №11985/5779, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.)
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не внесены сведения о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител (медицинская карта №6043/2904 (трансфузия от 10.0.7.2018г.)
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель (медицинские карты №1714/895, №2996/1605, 11985/5779 №9609/4805, №6043/2904) и срок годности (медицинская карта №9609/4805, цоликлоны «Анти-А», «Анти-В») реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) №11985/5779, №6043/2904) этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии не вклеены в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, что является нарушением требований подпункта б) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 18.07.2018г. (медицинская карта стационарного больного №6043/2904), гемотрансфузия реципиенту была начата в 14 ч. 00 мин., тогда как донорский контейнер с трансфузионной средой, согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов» от 18.07.2018г., был доставлен в МАУ «ДГКБ №11» в этот день только в 14 ч. 30 мин
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указан метод (медицинские карты №1714/895, №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.) и результат (медицинские карты №11985/5779, №9609/4805) проведения биологической пробы
  • информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов», 10.07.2018г. получено в ГБУЗ СО «ОСПК» и доставлено в МАУ «ДГКБ №11» 2 донорских контейнера с трансфузионной средой (эритроцитарная взвесь), тогда как, согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 10.07.2018г. (медицинская карта стационарного больного №6043/2904), реципиенту в этот день была проведена гемотрансфузия только одного пакета (дозы) компонента донорской крови (наименование компонента крови в протоколе трансфузии не указано, копия этикетки с донорского контейнера в протокол трансфузии не вклеена). Проследить регистрационные сведения, позволяющие идентифицировать перелитый донорский контейнер с трансфузионной средой от момента доставки в медицинскую организацию до его клинического применения не представляется возможным
  • 4. В помещении процедурного кабинета ОРИТ МАУ «ДГКБ №11», в котором проводится определение группы крови, температура окружающего воздуха в отдельные дни (1, 3, 15, 24 апреля 2019 года; 2, 5 мая и с 7 по 13 мая 2019 года) превышала +250С
  • не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию СЗП, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим размораживания плазмы, в течение какого времени была начата трансфузия СЗП после ее размораживания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
  • информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов», не представляется возможным четко установить (проследить), какой именно донорский контейнер с трансфузионной средой был получен/доставлен в конкретную дату из ГБУЗ СО «ОСПК» в МАУ «ДГКБ №11» (отсутствуют сведения, позволяющие идентифицировать полученный донорский контейнер (номер контейнера) с трансфузионной средой)
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указано время окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (медицинская карта №11985/5779)
  • в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не внесены сведения о фенотипе крови реципиента (медицинские карты №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.)
  • информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость):согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов», донорский контейнер с трансфузионной средой был доставлен в медицинскую организацию 16.10.2018г. в 16 ч. 30 мин., тогда как гемотрансфузия реципиенту, согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 16.10.2018г. (медицинская карта стационарного больного №9609/4805), началась в 18 ч. 00 мин. Холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови в медицинской организации отсутствует. Таким образом, не представляется возможным проследить где и при каких условиях хранился донорский контейнер с трансфузионной средой (эритроцитарная взвесь фильтрованная) в течение 1 ч. 30 мин. до начала трансфузии
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункт 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пункт 36 раздела VII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • подпункта б) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
  • части 3 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов, пунктов 1, 2 приложения №5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н
  • подпункт в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • п. 5.1.2 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
  • пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пунктов 46 и 47 раздела VIII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1
  • : пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: соответствие сведений о наименовании и объёме переливаемого компонента донорской крови паспортным данным с этикетки донорского контейнера
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
  • при выполнении в МАУ «ДГКБ №11» работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, обеспечить регистрацию процедуры согревания эритроцитсодержащих компонентов с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов, номера согреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима согревания эритроцитсодержащих компонентов, исполнителя работ
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о наименовании, серии и сроках годности реактива (реагента), используемого при проведении пробы на индивидуальную совместимость по системе резус
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о наименовании переливаемого компонента донорской крови и названии организации, заготовившей компонент донорской крови
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения
  • создать в составе МАУ «ДГКБ №11» структурное подразделение (трансфузиологический кабинет, кабинет переливания крови), предназначенное для решения вопросов организации трансфузиологической помощи в медицинской организации и взаимодействия с организациями донорства крови и ее компонентов и укомплектовать его штатами
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: указание метода проведения проб на индивидуальную совместимость
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: Внесение сведений о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о производителе и сроках годности реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) после окончания трансфузии вклеивание в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов этикетки или копии этикетки от донорского контейнера с компонентом крови
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о методе и результате проведения биологической пробы.
  • обеспечить в помещении процедурного кабинета ОРИТ МАУ «ДГКБ №11» проведение исследований групповой принадлежности крови по системе АВ0 при температуре окружающего воздуха +15оС - +25оС
  • при выполнении в МАУ «ДГКБ №11» работ по размораживанию СЗП, обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию СЗП, номера размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима размораживания плазмы, исполнителя работ
  • "обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указание времени окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов "
  • обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о фенотипе крови реципиента
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 620028, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА НАГОРНАЯ, ДОМ 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 620028, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА НАГОРНАЯ, ДОМ 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-06-18T14:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Нагорная, 48
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-05-21T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Крылова И.А.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мирошкин Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесенные сведения о наименовании и объёме компонента донорской крови не соответствуют паспортным данным с этикетки донорского контейнера (медицинские карты №1714/895, №2996/1605);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость (медицинские карты №1714/895, №9609/4805, №11985/5779, №6043/);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируется выполнение работ (процедура) по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов, номер согреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим согревания эритроцитсодержащих компонентов, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов после их согревания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указаны наименование (медицинские карты №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.), серия и срок годности (медицинские карты №1714/895, №2996/1605, №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904) реактива (реагента), используемого при проведении пробы на индивидуальную совместимость по системе-резус
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лесовой В.В
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 25.12.2017г. (медицинская карта стационарного больного №11985/5779), гемотрансфузия реципиенту была начата в 16 ч. 00 мин., тогда как донорский контейнер с трансфузионной средой, согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов» от 25.12.2017г., был доставлен в МАУ «ДГКБ №11» в этот день только в 18ч. 30 мин
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Структурное подразделение (трансфузиологический кабинет, кабинет переливания крови), предназначенное для решения вопросов организации трансфузиологической помощи в медицинской организации и взаимодействия с организациями донорства крови и ее компонентов в МАУ «ДГКБ №11» не создано, штатами не укомплектовано
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указаны методы проведения проб на индивидуальную совместимость (медицинские карты №11985/5779, №11985/5779, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не внесены сведения о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител (медицинская карта №6043/2904 (трансфузия от 10.0.7.2018г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель (медицинские карты №1714/895, №2996/1605, 11985/5779 №9609/4805, №6043/2904) и срок годности (медицинская карта №9609/4805, цоликлоны «Анти-А», «Анти-В») реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) №11985/5779, №6043/2904) этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии не вклеены в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, что является нарушением требований подпункта б) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 18.07.2018г. (медицинская карта стационарного больного №6043/2904), гемотрансфузия реципиенту была начата в 14 ч. 00 мин., тогда как донорский контейнер с трансфузионной средой, согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов» от 18.07.2018г., был доставлен в МАУ «ДГКБ №11» в этот день только в 14 ч. 30 мин
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указан метод (медицинские карты №1714/895, №11985/5779, №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.) и результат (медицинские карты №11985/5779, №9609/4805) проведения биологической пробы
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов», 10.07.2018г. получено в ГБУЗ СО «ОСПК» и доставлено в МАУ «ДГКБ №11» 2 донорских контейнера с трансфузионной средой (эритроцитарная взвесь), тогда как, согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 10.07.2018г. (медицинская карта стационарного больного №6043/2904), реципиенту в этот день была проведена гемотрансфузия только одного пакета (дозы) компонента донорской крови (наименование компонента крови в протоколе трансфузии не указано, копия этикетки с донорского контейнера в протокол трансфузии не вклеена). Проследить регистрационные сведения, позволяющие идентифицировать перелитый донорский контейнер с трансфузионной средой от момента доставки в медицинскую организацию до его клинического применения не представляется возможным
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. В помещении процедурного кабинета ОРИТ МАУ «ДГКБ №11», в котором проводится определение группы крови, температура окружающего воздуха в отдельные дни (1, 3, 15, 24 апреля 2019 года; 2, 5 мая и с 7 по 13 мая 2019 года) превышала +250С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируется выполнение работ (процедура) по размораживанию СЗП, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим размораживания плазмы, в течение какого времени была начата трансфузия СЗП после ее размораживания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость): согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов», не представляется возможным четко установить (проследить), какой именно донорский контейнер с трансфузионной средой был получен/доставлен в конкретную дату из ГБУЗ СО «ОСПК» в МАУ «ДГКБ №11» (отсутствуют сведения, позволяющие идентифицировать полученный донорский контейнер (номер контейнера) с трансфузионной средой)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не указано время окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (медицинская карта №11985/5779)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: не внесены сведения о фенотипе крови реципиента (медицинские карты №9609/4805, №6043/2904 (трансфузия от 10.07.2018г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения (в том числе противоречивые), не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения (нарушена прослеживаемость):согласно записей в «Журнале температурного контроля при транспортировке донорской крови и ее компонентов», донорский контейнер с трансфузионной средой был доставлен в медицинскую организацию 16.10.2018г. в 16 ч. 30 мин., тогда как гемотрансфузия реципиенту, согласно протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 16.10.2018г. (медицинская карта стационарного больного №9609/4805), началась в 18 ч. 00 мин. Холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови в медицинской организации отсутствует. Таким образом, не представляется возможным проследить где и при каких условиях хранился донорский контейнер с трансфузионной средой (эритроцитарная взвесь фильтрованная) в течение 1 ч. 30 мин. до начала трансфузии

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: соответствие сведений о наименовании и объёме переливаемого компонента донорской крови паспортным данным с этикетки донорского контейнера
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при выполнении в МАУ «ДГКБ №11» работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией, обеспечить регистрацию процедуры согревания эритроцитсодержащих компонентов с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по согреванию эритроцитсодержащих компонентов, номера согреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима согревания эритроцитсодержащих компонентов, исполнителя работ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пункт 36 раздела VII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о наименовании, серии и сроках годности реактива (реагента), используемого при проведении пробы на индивидуальную совместимость по системе резус
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о наименовании переливаемого компонента донорской крови и названии организации, заготовившей компонент донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта б) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ создать в составе МАУ «ДГКБ №11» структурное подразделение (трансфузиологический кабинет, кабинет переливания крови), предназначенное для решения вопросов организации трансфузиологической помощи в медицинской организации и взаимодействия с организациями донорства крови и ее компонентов и укомплектовать его штатами
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта части 3 статьи 16 Федерального закона от 20 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов, пунктов 1, 2 приложения №5 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: указание метода проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: Внесение сведений о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о производителе и сроках годности реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) после окончания трансфузии вклеивание в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов этикетки или копии этикетки от донорского контейнера с компонентом крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта б) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о методе и результате проведения биологической пробы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в помещении процедурного кабинета ОРИТ МАУ «ДГКБ №11» проведение исследований групповой принадлежности крови по системе АВ0 при температуре окружающего воздуха +15оС - +25оС
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при выполнении в МАУ «ДГКБ №11» работ по размораживанию СЗП, обеспечить регистрацию процедуры размораживания свежезамороженной плазмы с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию СЗП, номера размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима размораживания плазмы, исполнителя работ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 раздела VI приложения №3 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»; пунктов 46 и 47 раздела VIII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ "обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указание времени окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов "
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: внесение сведений о фенотипе крови реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта : пункт 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н (Приложение №1)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Протоколы об административном правонарушении на ДЛ и ЮЛ по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/42-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МАУ «ДГКБ №11» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки, хранения и клинического применения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 20 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Соколова Анна Сергеевна
Должность Главный врач МАУ «ДГКБ №11»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МУНИЦИПАЛЬНОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11"
ИНН 6658035885
ОГРН 1036602641800
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-09-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-05-13

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Крылова И.А.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мирошкин Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-05-21
Дата окончания проведения мероприятия 2019-06-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-09-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 68
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-05-13

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки