РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№001901389008

🔢 ИНН:
8605011281
🆔 ОГРН:
1028601356112
📍 Адрес:
628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, ДОМ 6
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.05.2019

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 8605011281) , адрес: 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, ДОМ 6

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • Холодильное оборудование, в котором хранится свежезамороженная плазма на карантинизации не имеет маркировку с указанием группы крови АВ0 и резус-принадлежности
  • В БУ «Мегионская городская больница №1» не разработано положение о трансфузиологической комиссии
  • В БУ «Мегионская городская больница №1» не обеспечено раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от резус-принадлежности (хранение компонентов донорской крови одной группы АВ0, но разной резус-принадлежности осуществляется совместно)
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №720 от 23 апреля 2019 года установлено, что перед трансфузией 25 апреля 2019 года реципиенту эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не оформлено добровольное согласие
  • В БУ «Мегионская городская больница №1» не обеспечено раздельное хранение свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации, в зависимости от группы крови АВ0 и резус-принадлежности (хранение СЗП разных групп крови АВ0 и резус-принадлежности осуществляется в одном морозильнике навалом)
  • В БУ «Мегионская городская больница №1» непосредственно перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согреваются при комнатной температуре
  • Температура хранения свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации и карантинизированной (готовой к выдаче), в выходные и праздничные дни не регистрируется
  • При рассмотрении медицинских карт стационарного больного (ф.№003/у) №720 от 23 апреля 2019 года, №725 от 24 апреля 2019 года, №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что организация, заготовившая компоненты донорской крови, указанная в медицинской карте не совпадает с данными с этикетки донорского контейнера
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что после трансфузии компонентов донорской крови 10 мая 2019 года лечащим врачом не зафиксированы в медицинской карте реципиента результаты наблюдения за пациентом (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что повторная трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 10 мая 2019 года лечащим врачом проведена без учета фенотипов реципиента и донора (фенотип реципиента перед трансфузией не определялся)
  • В хирургическом отделении, отделении травматологии и ортопедии, реанимационном отделении, гинекологическом отделении, инфекционном отделении, терапевтическом отделении и отделении паллиативной медицинской помощи размораживание плазмы осуществляется не в специально предназначенном оборудовании (свежезамороженная плазма размораживается в эмалированных или пластмассовых емкостях под струей в воды)
  • При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440//495 от 08 мая 2019 года установлено, что перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 10 мая 2019 года у реципиента не проводился скрининг антиэритроцитарных антител
  • В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №№551 от 30 марта 2019 года, 720 от 23 апреля 2019 года, 725 от 24 апреля 2019 года, 921 от 06 мая 2019 года, 1014 от 01 апреля 2019 года, 1065 от 04 апреля 2019 года, 1167 от 12 апреля 2019 года, 1440/495 от 08 мая 2019 года, 44 от 10 апреля 2019 года отсутствуют сведения о сроке годности и производителе реагентов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 66 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
  • пункт 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года №183н.
  • пункт 39 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29.
  • часть 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 1.7. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • пункт 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, пункт 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183
  • пункт 39 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
  • пункт 18б) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года № 183н.
  • пункт 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года № 183н
  • пункт 22 в) раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункт 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, пункта 46 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183
  • пункт 22 г) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • пункт 18в) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года № 183н.
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» наличие маркировки на оборудовании, в котором хранится свежезамороженная плазма на карантинизации, с указанием наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности.
  • разработать положение о трансфузиологической комиссии в БУ «Мегионская городская больница №1»
  • обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от наименования компонента донорской крови, статуса компонента донорской крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности.
  • перед трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Мегионская городская больница №1» обеспечить оформление информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов.
  • обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией с использованием специально предназначенного оборудования
  • обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови не реже 2 раз в сутки
  • производить запись в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения в том числе о наименовании организации, заготовившую компоненты донорской крови.
  • обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» наблюдение за состоянием здоровья реципиента после трансфузии компонентов донорской крови с регистрацией в медицинской карте реципиента результатов наблюдения (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
  • при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в БУ «Мегионская городская больница №1» обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, С W, К, k у групп реципиентов (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных(в том чиле повторных) трансфузиях донрской крови и ее компонентов).
  • обеспечить размораживание и подогрев свежезамороженной плазмы в БУ «Мегионская городская больница №1» только с использованием специально предназначенного оборудования
  • перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител у реципиента.
  • при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в медицинскую карту стационарного больного (ф. №003/у) обеспечить указание сведений о производителе и сроке годности используемых реактивов (реагентов)
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, ДОМ 6; 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА НЕФТЯНИКОВ, ДОМ 18/1; 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА НЕФТЯНИКОВ, ДОМ 18/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, ДОМ 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.05.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ "Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа Югры «Мегионская городская больница №1». 628684, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, город Мегион, улица Заречная, дом 6"
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жиляева Алена Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина Алия Габдулнуровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Холодильное оборудование, в котором хранится свежезамороженная плазма на карантинизации не имеет маркировку с указанием группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В БУ «Мегионская городская больница №1» не разработано положение о трансфузиологической комиссии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В БУ «Мегионская городская больница №1» не обеспечено раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от резус-принадлежности (хранение компонентов донорской крови одной группы АВ0, но разной резус-принадлежности осуществляется совместно)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №720 от 23 апреля 2019 года установлено, что перед трансфузией 25 апреля 2019 года реципиенту эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не оформлено добровольное согласие
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В БУ «Мегионская городская больница №1» не обеспечено раздельное хранение свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации, в зависимости от группы крови АВ0 и резус-принадлежности (хранение СЗП разных групп крови АВ0 и резус-принадлежности осуществляется в одном морозильнике навалом)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В БУ «Мегионская городская больница №1» непосредственно перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согреваются при комнатной температуре
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Температура хранения свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации и карантинизированной (готовой к выдаче), в выходные и праздничные дни не регистрируется
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинских карт стационарного больного (ф.№003/у) №720 от 23 апреля 2019 года, №725 от 24 апреля 2019 года, №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что организация, заготовившая компоненты донорской крови, указанная в медицинской карте не совпадает с данными с этикетки донорского контейнера
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что после трансфузии компонентов донорской крови 10 мая 2019 года лечащим врачом не зафиксированы в медицинской карте реципиента результаты наблюдения за пациентом (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что повторная трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 10 мая 2019 года лечащим врачом проведена без учета фенотипов реципиента и донора (фенотип реципиента перед трансфузией не определялся)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В хирургическом отделении, отделении травматологии и ортопедии, реанимационном отделении, гинекологическом отделении, инфекционном отделении, терапевтическом отделении и отделении паллиативной медицинской помощи размораживание плазмы осуществляется не в специально предназначенном оборудовании (свежезамороженная плазма размораживается в эмалированных или пластмассовых емкостях под струей в воды)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440//495 от 08 мая 2019 года установлено, что перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 10 мая 2019 года у реципиента не проводился скрининг антиэритроцитарных антител
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №№551 от 30 марта 2019 года, 720 от 23 апреля 2019 года, 725 от 24 апреля 2019 года, 921 от 06 мая 2019 года, 1014 от 01 апреля 2019 года, 1065 от 04 апреля 2019 года, 1167 от 12 апреля 2019 года, 1440/495 от 08 мая 2019 года, 44 от 10 апреля 2019 года отсутствуют сведения о сроке годности и производителе реагентов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» наличие маркировки на оборудовании, в котором хранится свежезамороженная плазма на карантинизации, с указанием наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 66 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать положение о трансфузиологической комиссии в БУ «Мегионская городская больница №1»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года №183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от наименования компонента донорской крови, статуса компонента донорской крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 39 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ перед трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Мегионская городская больница №1» обеспечить оформление информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункт 1.7. Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от наименования компонента донорской крови, статуса компонента донорской крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 39 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы об административном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо на главного врача Е.Н. Скотникова по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией с использованием специально предназначенного оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, пункт 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови не реже 2 раз в сутки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 39 раздела III Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ производить запись в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения в том числе о наименовании организации, заготовившую компоненты донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18б) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» наблюдение за состоянием здоровья реципиента после трансфузии компонентов донорской крови с регистрацией в медицинской карте реципиента результатов наблюдения (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в БУ «Мегионская городская больница №1» обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, С W, К, k у групп реципиентов (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных(в том чиле повторных) трансфузиях донрской крови и ее компонентов).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 22 в) раздела IV Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протоколы об административном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо на главного врача Е.Н. Скотникова по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить размораживание и подогрев свежезамороженной плазмы в БУ «Мегионская городская больница №1» только с использованием специально предназначенного оборудования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 49 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29, пункта 46 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител у реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 22 г) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01-26/36
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в медицинскую карту стационарного больного (ф. №003/у) обеспечить указание сведений о производителе и сроке годности используемых реактивов (реагентов)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18в) Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013 года № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ С.Л. Грищенко
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
ИНН проверяемого лица 8605011281
ОГРН проверяемого лица 1028601356112
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.01.1999

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мирошкин Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крылова И.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бусыгина А.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.01.1999
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 48
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой