РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАСНОВИШЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901389046

🔢 ИНН:
5941000548
🆔 ОГРН:
1025902266972
📍 Адрес:
618590, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КРАСНОВИШЕРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОВИШЕРСК, УЛИЦА ПОБЕДЫ, ДОМ 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (14 шт.)
Не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора, фентипирования реципиентов и образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированн... Еще...
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указывается недостоверная информация о переливаемом компоненте крови
Допущено использование протоколов трансфузии не по форме, утвержденной МЗ РФ
Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов
Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах и исполнителях работ на этапе проведения подтверждающих исследований группы кр... Еще...
данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретн... Еще...
Допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и ( или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента , использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в холодильной витрине "Бирюса" не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов дон... Еще...
Отсутствует приказ ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ" об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО
После трансфузии не проводится оценка эффективности посредством клинических данных
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности
в протоколах операции переливания трансфузионных сред отсутствуют сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента
Не разработаны инструкции (СОПы) для этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, с описанием соответствующих работ и последовательность действий персонала по их выполнению
Не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора в кабинете переливания крови ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так регистрация данных на этапе утилизации компонентов донорской крови осуществляется не в полном объеме, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обе... Еще...

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 01.08.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАСНОВИШЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5941000548) , адрес: 618590, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КРАСНОВИШЕРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОВИШЕРСК, УЛИЦА ПОБЕДЫ, ДОМ 3

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • Не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора, фентипирования реципиентов и образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
  • В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указывается недостоверная информация о переливаемом компоненте крови
  • Допущено использование протоколов трансфузии не по форме, утвержденной МЗ РФ
  • Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов
  • Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах и исполнителях работ на этапе проведения подтверждающих исследований группы крови и резус-фактора, фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ"
  • данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
  • Допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и ( или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента , использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в холодильной витрине "Бирюса" не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
  • Отсутствует приказ ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ" об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО
  • После трансфузии не проводится оценка эффективности посредством клинических данных
  • В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности
  • в протоколах операции переливания трансфузионных сред отсутствуют сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента
  • Не разработаны инструкции (СОПы) для этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, с описанием соответствующих работ и последовательность действий персонала по их выполнению
  • Не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора в кабинете переливания крови ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
  • Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так регистрация данных на этапе утилизации компонентов донорской крови осуществляется не в полном объеме, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов , а именно: не указывается дата, время экспозиции и метод обеззараживания отходов в актах об уничтожении по истечению срока годности, также номер акта о списании компонентов донорской крови в «Журнале учета поступления и выдачи компонентов донорской крови»
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 3 и пункта 11 раздела II, подпункта а) пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • п. 101 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, п. 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, пп.3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»? ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012
  • пунктов 18, приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
  • пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • п.3. и п.14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • п. 6 раздела II пункту 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункту 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797.
  • п.п. в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • п.3. и п.13 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
  • п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов , утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора, фентипирования реципиентов и образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
  • обеспечить внесение достоверной информации в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов о переливаемом компоненте крови
  • обеспечить использование протоколов трансфузии по форме, утвержденной МЗ РФ
  • обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинском оборудовании предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов и зарегистрированным в установленном порядке
  • в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно: регистрацию данных о расходных материалах, в том числе реагентах и исполнителях работ на этапе проведения подтверждающих исследований группы крови и резус-фактора, фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ"
  • обеспечить внесение данных в протокол переливания компонентов донорской крови, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость с возможностью идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе переливаемого компонента донорской крови
  • хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и ( или) ее компонентами, а также пробирок с образцом крови реципиента и пробирок с кровью реципиента, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость медицинском изделии предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированным в установленном порядке
  • разработать приказ ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ" об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО
  • обеспечить проведение оценки эффективности посредством клинических данных после трансфузии посредством клинических данных, а именно : о температуре тела, артериальном давлении, пульсе, диурезе, цвете мочи реципиента
  • обеспечить внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов информации о производителе используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности
  • обеспечить внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов информация сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента
  • разработать инструкции (СОПы) для этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, с описанием соответствующих работ и последовательности действий персонала по их выполнению
  • обеспечить условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора в кабинете переливания крови ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
  • обеспечить в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, в том числе на этапе утилизации компонентов донорской крови
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 618590, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КРАСНОВИШЕРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОВИШЕРСК, УЛИЦА ПОБЕДЫ, ДОМ 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 618590, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КРАСНОВИШЕРСКИЙ, ГОРОД КРАСНОВИШЕРСК, УЛИЦА ПОБЕДЫ, ДОМ 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-08-09T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 618590, Пермский край, Красновишерский район, г.Красновишерск, ул. Победы, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-08-01T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 45
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора, фентипирования реципиентов и образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов указывается недостоверная информация о переливаемом компоненте крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Допущено использование протоколов трансфузии не по форме, утвержденной МЗ РФ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах и исполнителях работ на этапе проведения подтверждающих исследований группы крови и резус-фактора, фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ"
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и ( или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента , использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в холодильной витрине "Бирюса" не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует приказ ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ" об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После трансфузии не проводится оценка эффективности посредством клинических данных
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах операции переливания трансфузионных сред отсутствуют сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (СОПы) для этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, с описанием соответствующих работ и последовательность действий персонала по их выполнению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора в кабинете переливания крови ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так регистрация данных на этапе утилизации компонентов донорской крови осуществляется не в полном объеме, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов , а именно: не указывается дата, время экспозиции и метод обеззараживания отходов в актах об уничтожении по истечению срока годности, также номер акта о списании компонентов донорской крови в «Журнале учета поступления и выдачи компонентов донорской крови»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора, фентипирования реципиентов и образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 3 и пункта 11 раздела II, подпункта а) пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение достоверной информации в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов о переливаемом компоненте крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить использование протоколов трансфузии по форме, утвержденной МЗ РФ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 101 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, п. 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в медицинском оборудовании предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов и зарегистрированным в установленном порядке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, пп.3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»? ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно: регистрацию данных о расходных материалах, в том числе реагентах и исполнителях работ на этапе проведения подтверждающих исследований группы крови и резус-фактора, фенотипирования и определения антиэритроцитарных антител реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение данных в протокол переливания компонентов донорской крови, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость с возможностью идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе переливаемого компонента донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 18, приложения №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 1 и 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и ( или) ее компонентами, а также пробирок с образцом крови реципиента и пробирок с кровью реципиента, использованных для проведения проб на индивидуальную совместимость медицинском изделии предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированным в установленном порядке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать приказ ГБУЗ ПК "Красновишерская ЦРБ" об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3. и п.14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить проведение оценки эффективности посредством клинических данных после трансфузии посредством клинических данных, а именно : о температуре тела, артериальном давлении, пульсе, диурезе, цвете мочи реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 раздела II пункту 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункту 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов информации о производителе используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить внесение в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов информация сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать инструкции (СОПы) для этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, с описанием соответствующих работ и последовательности действий персонала по их выполнению
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.3. и п.13 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-24-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить условия хранения реагентов для определения группы крови, резус-фактора в кабинете переливания крови ГБУЗ РК «Красновишерская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 3 и пункта 11 раздела II, подпункта а) пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст письмо в Минздрав ПК от 12.08.2019г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст выполнено Акт проверки от 18.12.2019г. № 59-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 08-16-23-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, в том числе на этапе утилизации компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов , утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Денисова татьяна Анатольевна
Должность врач- анестезиолог, врач-трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАСНОВИШЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 5941000548
ОГРН 1025902266972
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-01-06

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-07-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шабурова Екатерина Михайловна
Должность ведущий специалист- эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насибуллину Татьяну Владимировну
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-08-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-08-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-01-06
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 33-ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой