Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ШАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901389051

🔢 ИНН:	6657000600
🆔 ОГРН:	1036601470443
📍 Адрес:	623030, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН ШАЛИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ШАЛЯ, УЛИЦА ПУШКИНА, СТР 8
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.09.2019

🎯

Основание проведения

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

⚠️

Выявленные нарушения (23 шт.)

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компоне... Еще...

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале списания эр. массы, эр. взвеси и ... Еще...

"- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности,
- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонент... Еще...

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения в бытовых холодильни... Еще...

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и (или) ее компонентов

вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении групп... Еще...

Для транспортировки компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: термоконтейнер «Igloo» (регистрационные удостоверения отсутствуют)

В медицинской карте стационарного больного (ф. № 003/у) № 1245 допущено внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых рец... Еще...

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови... Еще...

Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» осуществляется в морозильном ларе марки «Орск» (инвентарный номер 01380566), не предназначенном по ... Еще...

Отсутствует приказ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщ... Еще...

Не оценивается состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи,

Трансфузия донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» проводится без подогревания контейнера не выше 370С и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой... Еще...

Не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, а именно в картах отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после проведения трансфузии

в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 1197, дата трансфузии 28.05.2019)

Для контроля температуры при транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: бытовые термометры ТП-11М

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови и резус-фактора, образцов крови реципиентов в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке, а именно: в хирургическом и в реанимационн... Еще...

В КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не разработаны и не представлены инструкции, описывающие этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры), а также стандартные о... Еще...

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено нали... Еще...

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение компонентов донорской крови в не медицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная взвесь), СЗП в реанимационном отделении осуществляется в ... Еще...

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ШАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6657000600) , адрес: 623030, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН ШАЛИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ШАЛЯ, УЛИЦА ПУШКИНА, СТР 8

Выявленные нарушения (23 шт.):

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале списания эр. массы, эр. взвеси и СЗП, Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови не указываются номера актов списания донорской крови и ее компонентов)
"- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует паспортные данные с этикетки донорского контейнера (медицинская карта № 1797).D64 "
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения в бытовых холодильниках марки «Бирюса» КШ-235/47 и марки «Саратов-263» соответственно, не предназначенных по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированных в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и (или) ее компонентов
вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора у реципиентов в «Журнал исследований групп крови, резус-фактора и антиэритроцитарных антител» не вносятся, отсутствует подпись врача, проводившего исследования
Для транспортировки компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: термоконтейнер «Igloo» (регистрационные удостоверения отсутствуют)
В медицинской карте стационарного больного (ф. № 003/у) № 1245 допущено внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови КТТ не регистрируется возврат компонентов донорской крови из отделений (согласно Журналу регистрации переливания трансфузионных сред реанимационного отделения 29.05.2019г., 07.06.2019г., 28.06.2019г. неиспользованные пакеты эр. взвеси были отданы в КТТ, информации в Журнале о возврате нет); в Журнале переливания трансфузионных сред хирургического отделения не фиксируется информация о перелитых компонентах с этикетки донорского контейнера (дата заготовки, № этикетки, № донора)
Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» осуществляется в морозильном ларе марки «Орск» (инвентарный номер 01380566), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Отсутствует приказ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Не оценивается состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи,
Трансфузия донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» проводится без подогревания контейнера не выше 370С и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно: специально предназначенное оборудование для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С отсутствует
Не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, а именно в картах отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после проведения трансфузии
в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 1197, дата трансфузии 28.05.2019)
Для контроля температуры при транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: бытовые термометры ТП-11М
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови и резус-фактора, образцов крови реципиентов в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке, а именно: в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения хранение реагентов осуществляется в бытовом холодильнике марки «Бирюса» КШ-235/47 и бытовом холодильнике марки «Саратов-263» соответственно (согласно п. 1.1 руководства по эксплуатации холодильники предназначены для хранения продуктов в охлажденном и замороженном состоянии, приготовления пищевого льда и охлаждения напитков в бытовых условиях)
В КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не разработаны и не представлены инструкции, описывающие этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры), а также стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработанные на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала
В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение компонентов донорской крови в не медицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная взвесь), СЗП в реанимационном отделении осуществляется в бытовом холодильнике марки «Саратов-263», не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке

Нарушенный правовой акт:

пунктов 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», радела 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
подпункта «е» пункта 4, пунктов 14-16 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 79 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пунктов 3 и 14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пунктов 8 и 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пунктов 3 и 11 раздела II, пунктов 80 и 82 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 3 раздела II, пункта 69 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 3 и пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 3, подпункта «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов
294-ФЗ от 26.12.2008

Выданные предписания:

обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крои и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред регистрировать температурный режим по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации для прослеживаемости и идентификации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пунктов 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме (в Журнале списания эр. массы, эр. взвеси и СЗП, Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови указывать номера актов списания донорской крови и ее компонентов), для прослеживаемости и идентификации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить внесение в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов информацию о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности; результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и паспортные данные с этикетки донорского контейнера в соответствии с требованиями пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», радела 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» проводить регулярные комиссионные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями подпункта «е» пункта 4, пунктов 14-16 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни подтверждать подписью врача в соответствии с требованиями раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения вносить данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора у реципиентов в «Журнал исследований групп крови, резус-фактора и антиэритроцитарных антител», заверять подписью врача, проводившего исследования, для прослеживаемости и идентификации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить наличие медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке для транспортировки компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в соответствии с требованиями пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
не допускать внесение в медицинскую документацию реципиента (медицинская карта стационарного больного (ф. № 003/у) результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента в соответствии с требованиями пункта 79 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно: информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме: в Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови КТТ регистрировать возврат компонентов донорской крови из отделений; в Журнале переливания трансфузионных сред хирургического отделения фиксировать информацию о перелитых компонентах с этикетки донорского контейнера (дата заготовки, № этикетки, № донора) в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» разработать приказ об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении, в соответствии с требованиями пунктов 3 и 14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» обеспечить проведение следующих подтверждающих исследований крови реципиента: определение антигена К; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии, в соответствии с требованиями пунктов 8 и 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пунктов 3 и 11 раздела II, пунктов 80 и 82 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
проводить оценку состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи, в соответствии с требованиями пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
обеспечить проведение трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с требованиями пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
проводить оценку эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, а именно в картах отражать результаты клинического анализа мочи на следующий день после проведения трансфузии, в соответствии с требованиями пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
обеспечить после трансфузии компонентов донорской крови оформление протоколов переливания компонентов донорской крови (протокола трансфузии) с внесением его в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
обеспечить контроль температуры при транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» с применением медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке, в соответствии с требованиями пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить хранение реагентов для определения группы крови и резус-фактора, образцов крови реципиентов в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке в соответствии с требованиями пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ», в соответствии с требованиями пункта 3 раздела II, пункта 69 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» разработать и представить инструкции, описывающие этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры), а также стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработанные на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и обеспечить наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала в соответствии с требованиями пункта 3, подпункта «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
обеспечить в реанимационном отделении ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная взвесь), СЗП в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	623030, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН ШАЛИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ШАЛЯ, УЛИЦА ПУШКИНА, СТР 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Адрес	623030, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН ШАЛИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ШАЛЯ, УЛИЦА ПУШКИНА, СТР 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Категория риска	Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-10-18T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	623030, Свердловская область, Шалинский район, п.г.т. Шаля, ул. Пушкина, 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-09-25T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)	18
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	120
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шабурова Екатерина Михайловна
Должность	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале списания эр. массы, эр. взвеси и СЗП, Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови не указываются номера актов списания донорской крови и ее компонентов)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	"- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует паспортные данные с этикетки донорского контейнера (медицинская карта № 1797).D64 "
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения в бытовых холодильниках марки «Бирюса» КШ-235/47 и марки «Саратов-263» соответственно, не предназначенных по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированных в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора у реципиентов в «Журнал исследований групп крови, резус-фактора и антиэритроцитарных антител» не вносятся, отсутствует подпись врача, проводившего исследования
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Для транспортировки компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: термоконтейнер «Igloo» (регистрационные удостоверения отсутствуют)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В медицинской карте стационарного больного (ф. № 003/у) № 1245 допущено внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови КТТ не регистрируется возврат компонентов донорской крови из отделений (согласно Журналу регистрации переливания трансфузионных сред реанимационного отделения 29.05.2019г., 07.06.2019г., 28.06.2019г. неиспользованные пакеты эр. взвеси были отданы в КТТ, информации в Журнале о возврате нет); в Журнале переливания трансфузионных сред хирургического отделения не фиксируется информация о перелитых компонентах с этикетки донорского контейнера (дата заготовки, № этикетки, № донора)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» осуществляется в морозильном ларе марки «Орск» (инвентарный номер 01380566), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Отсутствует приказ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не оценивается состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи,
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Трансфузия донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» проводится без подогревания контейнера не выше 370С и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно: специально предназначенное оборудование для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С отсутствует
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, а именно в картах отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после проведения трансфузии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 1197, дата трансфузии 28.05.2019)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Для контроля температуры при транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: бытовые термометры ТП-11М
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови и резус-фактора, образцов крови реципиентов в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке, а именно: в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения хранение реагентов осуществляется в бытовом холодильнике марки «Бирюса» КШ-235/47 и бытовом холодильнике марки «Саратов-263» соответственно (согласно п. 1.1 руководства по эксплуатации холодильники предназначены для хранения продуктов в охлажденном и замороженном состоянии, приготовления пищевого льда и охлаждения напитков в бытовых условиях)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не разработаны и не представлены инструкции, описывающие этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры), а также стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработанные на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение компонентов донорской крови в не медицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная взвесь), СЗП в реанимационном отделении осуществляется в бытовом холодильнике марки «Саратов-263», не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крои и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред регистрировать температурный режим по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации для прослеживаемости и идентификации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями пунктов 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пунктов 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме (в Журнале списания эр. массы, эр. взвеси и СЗП, Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови указывать номера актов списания донорской крови и ее компонентов), для прослеживаемости и идентификации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить внесение в протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов информацию о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности; результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента и паспортные данные с этикетки донорского контейнера в соответствии с требованиями пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», радела 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», радела 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», радела 6 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» проводить регулярные комиссионные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями подпункта «е» пункта 4, пунктов 14-16 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункта «е» пункта 4, пунктов 14-16 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

подпункта «е» пункта 4, пунктов 14-16 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни подтверждать подписью врача в соответствии с требованиями раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения вносить данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора у реципиентов в «Журнал исследований групп крови, резус-фактора и антиэритроцитарных антител», заверять подписью врача, проводившего исследования, для прослеживаемости и идентификации в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить наличие медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке для транспортировки компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в соответствии с требованиями пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	не допускать внесение в медицинскую документацию реципиента (медицинская карта стационарного больного (ф. № 003/у) результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента в соответствии с требованиями пункта 79 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 79 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 79 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздела 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно: информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме: в Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови КТТ регистрировать возврат компонентов донорской крови из отделений; в Журнале переливания трансфузионных сред хирургического отделения фиксировать информацию о перелитых компонентах с этикетки донорского контейнера (дата заготовки, № этикетки, № донора) в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	подпункта «г» пункта 4, пункта 12, пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» разработать приказ об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении, в соответствии с требованиями пунктов 3 и 14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 3 и 14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пунктов 3 и 14 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» обеспечить проведение следующих подтверждающих исследований крови реципиента: определение антигена К; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии, в соответствии с требованиями пунктов 8 и 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пунктов 3 и 11 раздела II, пунктов 80 и 82 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 8 и 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пунктов 3 и 11 раздела II, пунктов 80 и 82 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пунктов 8 и 22 приказа Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пунктов 3 и 11 раздела II, пунктов 80 и 82 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	проводить оценку состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи, в соответствии с требованиями пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить проведение трансфузии донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с требованиями пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	проводить оценку эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, а именно в картах отражать результаты клинического анализа мочи на следующий день после проведения трансфузии, в соответствии с требованиями пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 6 раздела II, пункта 19 раздела III Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н и пункта 97 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить после трансфузии компонентов донорской крови оформление протоколов переливания компонентов донорской крови (протокола трансфузии) с внесением его в медицинскую документацию реципиента в соответствии с требованиями пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 18, приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить контроль температуры при транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» с применением медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке, в соответствии с требованиями пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить хранение реагентов для определения группы крови и резус-фактора, образцов крови реципиентов в хирургическом и в реанимационном отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке в соответствии с требованиями пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пунктов 3 и 11 раздела II, подпункта «а» пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ», в соответствии с требованиями пункта 3 раздела II, пункта 69 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 3 раздела II, пункта 69 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 3 раздела II, пункта 69 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» разработать и представить инструкции, описывающие этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры), а также стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработанные на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 3 и пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 3 и пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	письмо в Министерство здравоохранения СО от 21.10.2019 г. № 08-24/383

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Текст

письмо в Министерство здравоохранения СО от 21.10.2019 г. № 08-24/383

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и обеспечить наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала в соответствии с требованиями пункта 3, подпункта «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пункта 3, подпункта «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пункта 3, подпункта «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, пункта 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 08-16-34-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	обеспечить в реанимационном отделении ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная взвесь), СЗП в оборудовании, предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке в соответствии с требованиями пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года № 797, раздела 3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Зимина Ольга Ивановна
Должность	главный врач ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ШАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН	6657000600
ОГРН	1036601470443
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	1995-08-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Категория риска	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-09-16

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Шабурову Екатерину Михайловну
Должность	ведущего специалиста- эксперта территориального отдела Межрегионального управления №91 ФМБА России в г. Перми Пермского края
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-09-25
Дата окончания проведения мероприятия	2019-10-22
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала	2019-09-25
Дата окончания проведения мероприятия	2019-10-22

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	1995-08-01
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	43-ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-09-16

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ШАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" №001901389051

Выявленные нарушения (23 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ШАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901389051