РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А.МИСЛАВСКОГО"
№001901389056

🔢 ИНН:
6658021402
🆔 ОГРН:
1026602336727
📍 Адрес:
620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕРЕУЛОК СЕВЕРНЫЙ, ДОМ 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (14 шт.)
1. В медицинских картах стационарного больного №1890/2562, №1547/2899) (ф.№003/у) при внесении результата первичного определения группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности не указывается производитель и срок годности реактивов (реагентов) (не обеспечена прослеживаемость), используем... Еще...
4. Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (медицинские карты №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899) (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует (не внесена) информация об оценке ... Еще...
1. В МБУ «ЦГБ №2» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: в медицинской документации не регистрируется процедура подогревания контейнера с свежезаморожен... Еще...
5. В медицинских картах стационарного больного №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не внесены (отсутствуют) сведения о фенотипе крови реципиента
7. В медицинской карте стационарного больного №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 20.02.2019г. не обеспечено внесение информации, позволяющая оценить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: отсут... Еще...
3. В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №1547/2899 в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 19 февраля 2019 года внесена недостоверная информация о перелитом компоненте донорской крови: согласно паспортным данным с этикетки донорского контейнера... Еще...
6. Стандартные операционные процедуры (далее СОП) для всех этапов транспортировки, хранения, клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению в МБУ «ЦГБ №2» не разработаны (за исключением ... Еще...
2. Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (медицинские карты №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899) (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки г... Еще...
9. В медицинской карте стационарного больного №5577/4721 (ф.№003/у) отсутствуют результаты клинического анализа мочи и крови на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проведенной 26.06.2019г.,
2. Подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до 37оС перед трансфузией в МБУ «ЦГБ №2» не проводится
2. В МБУ «ЦГБ №2» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию (нарушена прослеживаемость), позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов на этапе утилизации компонентов донорской крови: регистрация данных ... Еще...
6. В медицинских картах стационарного больного №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не внесены (отсутствуют) сведения о результатах исследования на наличие у реципиента... Еще...
10. Информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения, не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки (нар... Еще...
8. В медицинской карте стационарного больного №5577/4721 (ф.№003/у) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 26.06.2019г. не обеспечено внесение информации, позволяющая оценить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: отсут... Еще...

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А.МИСЛАВСКОГО" (ИНН: 6658021402) , адрес: 620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕРЕУЛОК СЕВЕРНЫЙ, ДОМ 2

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • 1. В медицинских картах стационарного больного №1890/2562, №1547/2899) (ф.№003/у) при внесении результата первичного определения группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности не указывается производитель и срок годности реактивов (реагентов) (не обеспечена прослеживаемость), используемых при проведении исследований
  • 4. Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (медицинские карты №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899) (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует (не внесена) информация об оценке диуреза, цвета мочи реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии,
  • 1. В МБУ «ЦГБ №2» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: в медицинской документации не регистрируется процедура подогревания контейнера с свежезамороженной плазмой (далее СЗП) перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим подогревания плазмы, в течение какого времени была начата трансфузия СЗП после ее размораживания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
  • 5. В медицинских картах стационарного больного №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не внесены (отсутствуют) сведения о фенотипе крови реципиента
  • 7. В медицинской карте стационарного больного №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 20.02.2019г. не обеспечено внесение информации, позволяющая оценить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
  • 3. В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №1547/2899 в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 19 февраля 2019 года внесена недостоверная информация о перелитом компоненте донорской крови: согласно паспортным данным с этикетки донорского контейнера реципиенту была перелита эритроцитарная взвесь с удаленным лейкотромоцитарным слоем (фильтрованная), а в протоколе трансфузии указан перелитый компонент донорской крови - эритроцитарная взвесь фильтрованная), что затрудняет идентификацию и прослеживаемость данных
  • 6. Стандартные операционные процедуры (далее СОП) для всех этапов транспортировки, хранения, клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению в МБУ «ЦГБ №2» не разработаны (за исключением СОП по определению группы крови и резус принадлежности реципиента и донора)
  • 2. Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (медицинские карты №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899) (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
  • 9. В медицинской карте стационарного больного №5577/4721 (ф.№003/у) отсутствуют результаты клинического анализа мочи и крови на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проведенной 26.06.2019г.,
  • 2. Подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до 37оС перед трансфузией в МБУ «ЦГБ №2» не проводится
  • 2. В МБУ «ЦГБ №2» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию (нарушена прослеживаемость), позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов на этапе утилизации компонентов донорской крови: регистрация данных осуществляется не в полном объеме (в актах о выбраковке продукции по истечению её срока годности наименование списываемой трансфузионной среды не соответствует информации с этикетки донорского контейнера; в «Журнале поступления и выдачи компонентов крови и трансфузиологических средств» не указывается номер акта о списании компонентов донорской крови), что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
  • 6. В медицинских картах стационарного больного №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не внесены (отсутствуют) сведения о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител
  • 10. Информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения, не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки (нарушена прослеживаемость): согласно записей в «Журнале времени выдачи и температурного режима автотранспортировки компонентов крови из ОСПК в МБУ ЦГБ №2», не представляется возможным четко установить (проследить), какой именно донорский контейнер с трансфузионной средой был получен/доставлен в конкретную дату из ГБУЗ СО «ОСПК» в МБУ «ЦГБ №2» (отсутствуют сведения, позволяющие идентифицировать полученный донорский контейнер (номер контейнера, код донора) с трансфузионной средой),
  • 8. В медицинской карте стационарного больного №5577/4721 (ф.№003/у) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 26.06.2019г. не обеспечено внесение информации, позволяющая оценить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация (не указан результат) о проведении биологической пробы перед трансфузией
Нарушенный правовой акт:
  • пунктов 12, 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пунктов 12, 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; пункта 46 раздела VIII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
  • пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • пунктов 12, 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • 294-AP от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение сведений о производителе и сроках годности реактивов (реагентов), использованных при первичном определении группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений (информации) об оценке диуреза, цвета мочи реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в части регистрации процедуры подогревания контейнера с свежезамороженной плазмой (далее СЗП) перед трансфузией с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию СЗП, номера размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима размораживания плазмы, исполнителя работ
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о фенотипе крови реципиента
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов достоверных сведений о перелитом компоненте донорской крови (наименование перелитого компонента донорской крови согласно паспортным данным с этикетки донорского контейнера)
  • разработать в МБУ «ЦГБ №2» стандартные операционные процедуры для всех этапов транспортировки, хранения, клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению; стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о производителе реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение результатов клинического анализа мочи и крови на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима и внесением соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в части регистрации процедуры подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови перед трансфузией с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по подогреванию контейнера с трансфузионной средой, номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, исполнителя работ)
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов на этапе утилизации компонентов донорской крови: регистрацию в актах о выбраковке продукции по истечению её срока годности достоверных данных о наименовании списываемой трансфузионной среды (в соответствии с информацией с этикетки донорского контейнера); указание в «Журнале поступления и выдачи компонентов крови и трансфузиологических средств» номера акта о списании компонентов донорской крови
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител
  • обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки (внесение сведений, позволяющих идентифицировать полученный донорский контейнер (номер контейнера, код донора) с трансфузионной средой).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 620077, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЧЕЛЮСКИНЦЕВ, ДОМ 3; 620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕРЕУЛОК СЕВЕРНЫЙ, ДОМ 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 620014, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ПЕРЕУЛОК СЕВЕРНЫЙ, ДОМ 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-09T13:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ "МБУ ""ЦГБ №2"", 620014, Свердловская область, город Екатеринбург, переулок Северный, 2Октябрьская, дом 1 Алапаевский район, р.п. Верхняя Синячиха, улица Октябрьская, дом 1 "
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-10-01T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Крылова Ирина Альбертовна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Мирошкин Евгений Алексеевич
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В медицинских картах стационарного больного №1890/2562, №1547/2899) (ф.№003/у) при внесении результата первичного определения группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности не указывается производитель и срок годности реактивов (реагентов) (не обеспечена прослеживаемость), используемых при проведении исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (медицинские карты №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899) (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует (не внесена) информация об оценке диуреза, цвета мочи реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. В МБУ «ЦГБ №2» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: в медицинской документации не регистрируется процедура подогревания контейнера с свежезамороженной плазмой (далее СЗП) перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по размораживанию свежезамороженной плазмы, номер размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим подогревания плазмы, в течение какого времени была начата трансфузия СЗП после ее размораживания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. В медицинских картах стационарного больного №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не внесены (отсутствуют) сведения о фенотипе крови реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. В медицинской карте стационарного больного №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 20.02.2019г. не обеспечено внесение информации, позволяющая оценить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) №1547/2899 в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 19 февраля 2019 года внесена недостоверная информация о перелитом компоненте донорской крови: согласно паспортным данным с этикетки донорского контейнера реципиенту была перелита эритроцитарная взвесь с удаленным лейкотромоцитарным слоем (фильтрованная), а в протоколе трансфузии указан перелитый компонент донорской крови - эритроцитарная взвесь фильтрованная), что затрудняет идентификацию и прослеживаемость данных
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. Стандартные операционные процедуры (далее СОП) для всех этапов транспортировки, хранения, клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению в МБУ «ЦГБ №2» не разработаны (за исключением СОП по определению группы крови и резус принадлежности реципиента и донора)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (медицинские карты №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899) (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 9. В медицинской карте стационарного больного №5577/4721 (ф.№003/у) отсутствуют результаты клинического анализа мочи и крови на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, проведенной 26.06.2019г.,
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до 37оС перед трансфузией в МБУ «ЦГБ №2» не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. В МБУ «ЦГБ №2» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию (нарушена прослеживаемость), позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов на этапе утилизации компонентов донорской крови: регистрация данных осуществляется не в полном объеме (в актах о выбраковке продукции по истечению её срока годности наименование списываемой трансфузионной среды не соответствует информации с этикетки донорского контейнера; в «Журнале поступления и выдачи компонентов крови и трансфузиологических средств» не указывается номер акта о списании компонентов донорской крови), что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. В медицинских картах стационарного больного №3042/3356, №5018/4483, 6652/4971 №1890/2562, №6119/4749, №5577/4721, №1547/2899 (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не внесены (отсутствуют) сведения о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10. Информация, внесенная в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, содержит сведения, не позволяющие идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки (нарушена прослеживаемость): согласно записей в «Журнале времени выдачи и температурного режима автотранспортировки компонентов крови из ОСПК в МБУ ЦГБ №2», не представляется возможным четко установить (проследить), какой именно донорский контейнер с трансфузионной средой был получен/доставлен в конкретную дату из ГБУЗ СО «ОСПК» в МБУ «ЦГБ №2» (отсутствуют сведения, позволяющие идентифицировать полученный донорский контейнер (номер контейнера, код донора) с трансфузионной средой),
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 8. В медицинской карте стационарного больного №5577/4721 (ф.№003/у) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 26.06.2019г. не обеспечено внесение информации, позволяющая оценить безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов: отсутствует информация (не указан результат) о проведении биологической пробы перед трансфузией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение сведений о производителе и сроках годности реактивов (реагентов), использованных при первичном определении группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12, 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений (информации) об оценке диуреза, цвета мочи реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Выполнено. Акт проверки от 13.12.2019г. №03-173в

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/60-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в части регистрации процедуры подогревания контейнера с свежезамороженной плазмой (далее СЗП) перед трансфузией с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по размораживанию СЗП, номера размораживаемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима размораживания плазмы, исполнителя работ
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12, 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; пункта 46 раздела VIII приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о фенотипе крови реципиента
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов достоверных сведений о перелитом компоненте донорской крови (наименование перелитого компонента донорской крови согласно паспортным данным с этикетки донорского контейнера)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/61-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать в МБУ «ЦГБ №2» стандартные операционные процедуры для всех этапов транспортировки, хранения, клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению; стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработать на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о производителе реактивов (реагентов), использованных при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение результатов клинического анализа мочи и крови на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Выполнено. Акт проверки от 13.12.2019г. №03-173в

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/60-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией не выше 37 градусов Цельсия с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима и внесением соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в части регистрации процедуры подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови перед трансфузией с указанием времени начала и времени окончания выполнения работ по подогреванию контейнера с трансфузионной средой, номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима подогревания контейнера с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, исполнителя работ)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/61-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов на этапе утилизации компонентов донорской крови: регистрацию в актах о выбраковке продукции по истечению её срока годности достоверных данных о наименовании списываемой трансфузионной среды (в соответствии с информацией с этикетки донорского контейнера); указание в «Журнале поступления и выдачи компонентов крови и трансфузиологических средств» номера акта о списании компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пунктов 12, 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о результатах исследования на наличие у реципиента антиэритроцитарных антител
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» внесение в учетно-регистрационную документацию, отражающую организацию и проведение трансфузионной терапии в медицинской организации, сведений (информации), позволяющей идентифицировать и проследить регистрационные данные о компонентах донорской крови на этапе их транспортировки (внесение сведений, позволяющих идентифицировать полученный донорский контейнер (номер контейнера, код донора) с трансфузионной средой).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/62-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-05-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в МБУ «ЦГБ №2» в медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) внесение в протоколы трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов сведений о результатах проведения проб (каждой пробы) на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Савинов Константин Николаевич
Должность Главный врач МБУ «ЦГБ №2»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ А.А.МИСЛАВСКОГО"
ИНН 6658021402
ОГРН 1026602336727
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-09-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-07-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мирошки Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Крылова И.А.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-09-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 107
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-07-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-AP от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой