Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (28 шт.):

• В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) на несколько перелитых эритроцтсодержащих компонента донорской крови и СЗП оформлен один протокол трансфузии без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени
• регистрация температурного режима при хранении донорской крови и ее компонентов (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и СЗП) осуществляется реже 2 раз в сутки, а именно не регистрируется в выходные и праздничные дни
• Не обеспечивается постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта (консерванта) в течение всей донации (отсутствуют весы- помешиватели донорской крови)
• п.12, п. 17 и п. 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ, в том числе при транспортировке донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о режимах транспортировки донорской крови и ее компонентов из ГУ РСПК и ее продолжительности, регистрации контроля целостности контейнеров донорской крови при транспортировке, регистрации температурного режима в начале и транспортировки и по прибытии в конечный пункт, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов;
• Не обеспечены условия хранения реагентов для исследования образцов донорской крови для определения группы крови, резус- фактора (цоликлонов и стандартных эритроцитов) в ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
• используется оборудование для осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению донорской крови, ее компонентов, организации трансфузионной терапии не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, а именно: морозильники бытовые «Атлант», центрифуга лабораторная универсальная для донорского и лечебного плазмафереза ЦЛП 3-3,5, весы торговые для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов крови
• не обеспечивается контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, а именно не проводится оценка донорской крови и ее компонентов (эритроцитная масса, свежезамороженная плазма) по показателям безопасности донорской крови и ее компонентов объем, гематокрит, гемоглобин, гемолиз в конце срока годности
• в кабинете , где проводится определение группы крови и резус-фактора, а также фенотипирование и антиэритроцитарных антител регистрируется температура в помещении до + 26 град. С
• допущено внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента.
• допускается замораживание плазмы в немедицинском оборудовании, зарегистрированного в установленном порядке , предназначенного для заготовки донорской крови и ее компонентов
• В медицинской карте стационарного больного (ф.№003/у) в протоколе операции переливания трансфузионных сред отсутствуют сведения о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента и донора
• не проводится следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К ; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов;определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
• назначены ответственные лица в отделениях за организацию трансфузионной терапии , у которых отсутствует обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и документов, подтверждающих квалификацию персонала
• Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке, а именно хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови ( эритроцитной массы) в экспедиции ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» осуществляется в холодильнике медицинском «Бирюса» ( регистрационное удостоверение отстутсвует);
• в протоколе операции переливания трансфузионных сред отсутствует результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера
• Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и в не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов (свежезамороженной плазмы , находящейся на карантинизации в помещении карантина ОПК), а так же не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
• при осуществлении деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, отсутствует необходимое оснащение, а именно: быстрозамораживатель для плазмы крови, весы медицинские (для взвешивания крови и ее компонентов), весы-помешиватели донорской крови, весы для уравновешивания центрифужных стаканов, центрифуга рефрижераторная напольная с крестообразным ротором, холодильник медицинский (на -25 С, на (+2+-+6) С., источник бесперебойного питания
• Не обеспечены условия хранения образцов крови реципиентов , а также реагентов для определения группы крови, резус- фактора, реагентов проведения проб на совместимость , а также контейнера с оставшейся донорской кровью после окончания трансфузии в отделениях в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
• Не обеспечены условия хранения образцов крови доноров и реципиентов , а также реагентов для исследования образцов донорской крови на наличие гемотрансмиссивных инфекций и определения группы крови, резус- фактора, фенотипирования и антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
• Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы в отделениях проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП и подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +37 градусов С. отсутствует
• Допущено использование оборудования не предназначенного по своему назначению для взвешивания донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке для взвешивания крови доноров, в целях обеспечения пропорционального соотношения взятой крови к количеству раствора антикоагулянта с консервантом в контейнере;
• Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах на этапе проведения определения антиэритроцитарных антител доноров в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК "Усинская ЦРБ" ("Журнал регистрации анализов и их результатов определения антиэритроцитарных антител доноров
• Общее время замораживания плазмы составляет 1,5 часа., при норме не более часа
• В ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» и кабинете хранения компонентов донорской крови, расположенного на 1 этаже приемного отделения не обеспечен резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
• Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по заготовке компонентов донорской крови, так на этапе замораживания плазмы в « журнал регистрации заморозки плазмы» не вносится информация о номере гемокона, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов;
• Допущено хранение компонентов донорской крови в немедицинском оборудовании и в не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов (необследованной свежезамороженной плазмы в центрифужной ОПК), а так же не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
• на период отсутствия врача-трансфузиолога на проведение осмотра доноров перед сдачей крови доноров и за принятие решения о пригодности крови и ее компонентов для клинического использования назначен врач- анестезиолог , специалист, не соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология";

Нарушенный правовой акт:

• п.12, п. 17 и п. 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"., пункта 36 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
• пунктов 3 и 4 раздела II , п. 66 (д) раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• пункта 3 и пункта 24 раздела III, Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• п.12, п. 17 и п. 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• п.12, п. 17 и п. 18 раздела II, п.66 раздела IV, п. 90 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• пункта 3 и пункта 11 раздела II, подпункта а) пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• раздела 2 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», что является нарушением пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• пунктов 3 и 4(д) раздела II , п. 39 раздела III, приложения 2 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• п.5.1.2. раздела 5 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови".
• п. 79 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797
• пункта 3 и пункта 11 раздела II, Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, раздела 2 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• п.п. в) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
• не проводится следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К ; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов;определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
• пункту 3и пункту 4(а) и пункту 8 раздела II, пункту 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, пп.3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• .п. в),г) пункта 18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
• пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 68 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, пп.3 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• раздела 2 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», пункту 3 и 6 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• пункта 3 и пункта 11 раздела II, подпункта а) пункта 66 раздела IV, пункта 100 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• пункта 3 и пункта 11 раздела II, подпункта а) пункта 66 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• пункта 36, пункта 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункта 3 и пункта 11 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• пункта 3 и пункта 11 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, пп.2 приложения 2 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», ч.4. ст.38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов»
• .12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
• пункта 3 и пункта 43 раздела III Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов»
• пункта 3 раздела II , п. 69 раздела IV Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• п.12, п. 17 и п. 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019года № 797, ст. 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
• приложению N 3 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФот 28 марта 2012 г. N 278н, пункта 2.2 раздела 2 Приказа МЗ РФ от 14.09.2001г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов».
• 294-ФЗ от 26.12.2008

Выданные предписания:

• обеспечить внесение в протокол переливания трансфузионных сред времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента
• обеспечить установленные условия хранения донорской крови и (или) ее компонентов, посредством регистрации температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и (или) ее компонентов ( эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и СЗП) в ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ», в том числе в выходные и праздничные дни
• обеспечить постоянное перемешивание крови донора с раствором антикоагулянта (консерванта) в течение всей донации
• в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно при размораживания плазмы или согревания эритроцитсодержащих сред регистрировать температурный режим по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
• в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ, в том числе при транспортировке донорской крови и ее компонентов
• обеспечить условия хранения реагентов для исследования образцов донорской крови для определения группы крови, резус- фактора ( цоликлонов и стандартных эритроцитов) в ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
• обеспечить в отделении переливания крови ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» использование оборудования для осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению донорской крови, ее компонентов, организации трансфузионной терапии зарегистрированное в установленном порядке, как медицинские изделия и предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов
• обеспечить контроль донорской крови и (или) ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и (или) ее компонентов (эритроцитная масса, свежезамороженная плазма) по показателям безопасности донорской крови и ее компонентов объем, гематокрит, гемоглобин, гемолиз в конце срока годности
• обеспечить проведение исследований по определению группы крови и резус-фактора, а также фенотипированию и антиэритроцитарных антител при температуре в помещении не более до + 25 град. С
• не допускать внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
• обеспечить в ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» замораживание плазмы в медицинском оборудовании, зарегистрированного в установленном порядке, предназначенного для заготовки донорской крови и ее компонентов ( быстрозамораживателе)
• обеспечить внесение в протокол переливания трансфузионных сред сведений о производителе используемых реактивов для проведения контрольной проверки группы крови реципиента и донора
• обеспечить проведение следующих подтверждающих исследований крови реципиента:определение антигена К ; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов;определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста,реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
• обеспечить обучение в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала у лиц, занимающихся переливанием компонентов донорской крови в отделениях
• обеспечить хранение компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов) в экспедиции ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в оборудовании являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
• обеспечить внесение в протокол переливания трансфузионных сред результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО и эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера
• обеспечить хранение компонентов донорской крови (свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации) в помещении карантина ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинском оборудовании, предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, и являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
• обеспечить в отделении переливания крови ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» при осуществлении деятельности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, наличие необходимого оснащения
• обеспечить условия хранения образцов крови реципиентов , а также реагентов для определения группы крови, резус- фактора, реагентов проведения проб на совместимость , а также контейнера с оставшейся донорской кровью после окончания трансфузии в отделениях ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» ( травматологическом, хирургическом, АРО, терапевтическом, акушерско-гинекологическом) в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
• обеспечить условия хранения образцов крови доноров и реципиентов , а также реагентов для исследования образцов донорской крови на наличие гемотрансмиссивных инфекций и определения группы крови, резус- фактора, фенотипирования и антиэритроцитарных антител в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
• обеспечить проведение трансфузий донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, плазмы в отделениях ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» с подогреванием контейнера не выше 37 градусов Цельсия и использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
• обеспечить использование оборудования предназначенного по своему назначению для взвешивания донорской крови и являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке для взвешивания крови доноров,
• в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно обеспечить регистрацию данных о расходных материалах, в том числе реагентах на этапе проведения определения антиэритроцитарных антител доноров в клинико-диагностической лаборатории
• обеспечить в целях обеспечения сохранения факторов свертывания проведение процедуры замораживания плазмы в течение не более одного часа до момента достижения температуры -30 градусов Цельсия внутри контейнера с плазмой
• обеспечить в ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» и кабинете хранения компонентов донорской крови, расположенного на 1 этаже приемного отделения наличие резервного источника электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
• обеспечить в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов внесение информации, позволяющей проследить все этапы по заготовке компонентов донорской крови, а именно на этапе замораживания плазмы вносить информацию о номере гемакона в « журнал регистрации заморозки плазмы»
• обеспечить хранение компонентов донорской крови (необследованной свежезамороженной плазмы) в центрифужной ОПК ГБУЗ РК «Усинская ЦРБ» в медицинском оборудовании, предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, и являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке
• обеспечить наличие у специалиста специалиста, замещающего на период отсутствия врача-трансфузиолога , документов соответствующих требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г. N 14292), по специальности "трансфузиология"