Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОЛЯЛИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901389065
🔢 ИНН:
6647004878
🆔 ОГРН:
1106647000052
📍 Адрес:
624400, СВЕРДЛОВСКАЯ, НОВОЛЯЛИНСКИЙ, НОВАЯ ЛЯЛЯ, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, 79
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
В медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) №4164/653, №803/183, №3048/430 этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии не вклеены в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства и ее компонентов
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» допущено использование протоколов трансфузии не по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов:- не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компоне... Еще...В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов:- не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по подогреванию эритроцитсодержащих компонентов, температурный режим подогревания эритроцитсодержащих компонентов, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов после их подогревания
В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №4164/653, №803/183 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель и срок годности реактивов (реагент... Еще...В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №4164/653, №803/183 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель и срок годности реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
не проведена биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколе переливания компонентов донорской крови).
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: -в хирургическом и терапевтическом отделениях режим размораж... Еще...В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: -в хирургическом и терапевтическом отделениях режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается время начала и окончания размораживания, температурный режим подогревания плазмы
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОЛЯЛИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6647004878) , адрес: 624400, СВЕРДЛОВСКАЯ, НОВОЛЯЛИНСКИЙ, НОВАЯ ЛЯЛЯ, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, 79
Выявленные нарушения (7 шт.):
В медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) №4164/653, №803/183, №3048/430 этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии не вклеены в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства и ее компонентов
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» допущено использование протоколов трансфузии не по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов:- не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по подогреванию эритроцитсодержащих компонентов, температурный режим подогревания эритроцитсодержащих компонентов, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов после их подогревания
В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №4164/653, №803/183 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель и срок годности реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
не проведена биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколе переливания компонентов донорской крови).
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: -в хирургическом и терапевтическом отделениях режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается время начала и окончания размораживания, температурный режим подогревания плазмы
Нарушенный правовой акт:
пункты 3, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 18, приложения №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
пункт 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
пункты 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
подпунк в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
пункты 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункты 13, 14,18, приложения №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н, пункт 1.6. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года №363.
294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
обеспечить вклеивание в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии
обеспечить в ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
года обеспечить в ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» использование протоколов трансфузии по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
обеспечить в ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» регистрацию процедуры подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией в медицинскую документацию
обеспечить указание в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов полной информации (наименование, производитель, серия, срок годности) о реактивах, используемых для проведения контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
обеспечить проведение биологической пробы при переливании компонентов донорской крови (заносить данные о результатах биологической пробы в протокол переливания компонентов донорской крови)
обеспечить в хирургическом и терапевтическом отделениях ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» регистрацию процедуры подогревания контейнера с СЗП перед трансфузией в медицинскую документацию
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
624400, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН НОВОЛЯЛИНСКИЙ, ГОРОД НОВАЯ ЛЯЛЯ, УЛИЦА РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, ДОМ 79
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Адрес
624400, СВЕРДЛОВСКАЯ, НОВОЛЯЛИНСКИЙ, НОВАЯ ЛЯЛЯ, РОЗЫ ЛЮКСЕМБУРГ, 79
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-12-06T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
ГБУЗ СО "Новолялинская РБ",624400, Свердловская область, город Новая Ляля, улица Розы Люксембург
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-11-18T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Маркова М.Л.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Демченко Е.В.
Должность
зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В медицинских картах стационарного больного (ф.003/у) №4164/653, №803/183, №3048/430 этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии не вклеены в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства и ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» допущено использование протоколов трансфузии не по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов:- не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по подогреванию эритроцитсодержащих компонентов, температурный режим подогревания эритроцитсодержащих компонентов, в течение какого времени была начата трансфузия эритроцитсодержащих компонентов после их подогревания
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №4164/653, №803/183 в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается производитель и срок годности реактивов (реагентов), используемых при проведении исследований
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не проведена биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколе переливания компонентов донорской крови).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: -в хирургическом и терапевтическом отделениях режим размораживания плазмы регистрируется не в полном объеме (не указывается время начала и окончания размораживания, температурный режим подогревания плазмы
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/79-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить вклеивание в протокол трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов этикетки или копии этикеток от донорских контейнеров с компонентом крови после окончания трансфузии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 3, 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 18, приложения №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/78-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить в ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункт «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/79-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
года обеспечить в ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» использование протоколов трансфузии по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункт 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункта 18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/79-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить в ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» регистрацию процедуры подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией в медицинскую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/79-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить указание в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов полной информации (наименование, производитель, серия, срок годности) о реактивах, используемых для проведения контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
подпунк в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/79-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить проведение биологической пробы при переливании компонентов донорской крови (заносить данные о результатах биологической пробы в протокол переливания компонентов донорской крови)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 3, 78, 92 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункты 13, 14,18, приложения №1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н, пункт 1.6. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 года №363.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№01-26/79-П от 06.12.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
обеспечить в хирургическом и терапевтическом отделениях ГБУЗ СО «Новолялинская РБ» регистрацию процедуры подогревания контейнера с СЗП перед трансфузией в медицинскую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пункты 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Суровнева Т.Н.
Должность
и.о. главного врача ГБУЗ СО "Новолялинская РБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОЛЯЛИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН
6647004878
ОГРН
1106647000052
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2010-03-10
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2015-04-16
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-11-06
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Демченко Е.В.
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-11-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала
2019-11-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-13
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2010-03-11
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-04-16
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
157
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ