РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
№001901389069

🔢 ИНН:
6672258587
🆔 ОГРН:
1086672000744
📍 Адрес:
620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КУЗНЕЧНАЯ, ДОМ 83, ОФИС 300
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.12.2019
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (15 шт.)
После окончания трансфузий контейнеры с остатками донорской крови и (или) её компонентами, а так же пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в бытовом холодильнике в процедурном кабинете АО «Ме... Еще...
В АО «Медицинские технологии» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компон... Еще...
В АО «Медицинские технологии» ставка врача-трансфузиолога находится в структуре отделения анестезиологии и реанимации.
В проверенных медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) при переливании двух гемаконов с компонентами донорской крови указывается общее время трансфузии, таким образом, затруднена прослеживаемость данных о начале и окончании трансфузии каждого гемакона
Инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действия персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в АО «Медицинские технологии» не разработа... Еще...
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается информация о реактивах (реагентах), используемых п... Еще...
Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) не вклеен бланк результатом первичного определения группы крови реципиента
"В АО «Медицинские технологии» не регистрируется (нарушена прослеживаемость):
- продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии»,
- контроль... Еще...
В период проведения плановой проверки установлено, что при поступлении пациента, нуждающегося в трансфузии, в АО «Медицинские технологии» не проводится первичное определение группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности (в учреждении допускается внесение в медицинскую документацию ре... Еще...
В АО «Медицинские технологии», осуществляющим клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов
При регистрации процедуры размораживания и подогрева СЗП в «Журнале размораживания СЗП» не указывается время и температура размораживания
В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) №1148 от 31.10.2017, №1263 от 26.11.2017г. врачом не вынесены результаты исследования группы крови на лицевую сторону титульного листа
В АО «Медицинские технологии» не организовано структурное подразделение, деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»
Заявки врачей отделений АО «Медицинские технологии», осуществляющих клиническое использование донорской крови и ее компонентов, направляются непосредственно в Государственное бюджетное учреждение здравоохранение Свердловской области «Областная станция переливания крови» для получения компонентов дон... Еще...
В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 16.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ИНН: 6672258587) , адрес: 620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КУЗНЕЧНАЯ, ДОМ 83, ОФИС 300

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • После окончания трансфузий контейнеры с остатками донорской крови и (или) её компонентами, а так же пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в бытовом холодильнике в процедурном кабинете АО «Медицинские технологии» на первом этаже здания.
  • В АО «Медицинские технологии» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по подогреванию эритроцитсодержащих компонентов (номер подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим подогревания, в течение какого времени была начата трансфузия после подогревания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
  • В АО «Медицинские технологии» ставка врача-трансфузиолога находится в структуре отделения анестезиологии и реанимации.
  • В проверенных медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) при переливании двух гемаконов с компонентами донорской крови указывается общее время трансфузии, таким образом, затруднена прослеживаемость данных о начале и окончании трансфузии каждого гемакона
  • Инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действия персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в АО «Медицинские технологии» не разработаны.
  • Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается информация о реактивах (реагентах), используемых при проведении исследований
  • Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) не вклеен бланк результатом первичного определения группы крови реципиента
  • "В АО «Медицинские технологии» не регистрируется (нарушена прослеживаемость): - продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии», - контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке, - температурный режим внутри термоконтейнера в начале транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» и по прибытии в АО «Медицинские технологии»"
  • В период проведения плановой проверки установлено, что при поступлении пациента, нуждающегося в трансфузии, в АО «Медицинские технологии» не проводится первичное определение группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности (в учреждении допускается внесение в медицинскую документацию реципиента результатов указанных исследований на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями)
  • В АО «Медицинские технологии», осуществляющим клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов
  • При регистрации процедуры размораживания и подогрева СЗП в «Журнале размораживания СЗП» не указывается время и температура размораживания
  • В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) №1148 от 31.10.2017, №1263 от 26.11.2017г. врачом не вынесены результаты исследования группы крови на лицевую сторону титульного листа
  • В АО «Медицинские технологии» не организовано структурное подразделение, деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»
  • Заявки врачей отделений АО «Медицинские технологии», осуществляющих клиническое использование донорской крови и ее компонентов, направляются непосредственно в Государственное бюджетное учреждение здравоохранение Свердловской области «Областная станция переливания крови» для получения компонентов донорской крови. Таким образом, решение о расходовании донорской крови и ее компонентов в АО «Медицинские технологии» принимают врачи, проводящие трансфузию
  • В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • пункты 3 и 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункты 3, 12, 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • Приложение №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» и пункты 3 и 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункт 3, подпункта г) пункта 4, пунктов 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункт 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункт 3, подпункта г) пункт 4, пунктов 12, 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», подпункта в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
  • пункт 3, подпункт г) пункта 4, пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 1 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 года.
  • пункты 3, 12, 17, 18, подпунктов в), г), е) пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункты 3 и 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункты 3 и 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 1 раздела I, пункт 5 раздела II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
  • пункт 3, подпункта г) пункта 4, пункты 12, 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • пункты 3, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункта 1 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363.
  • пункты 3 и 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и пункты 1, 2 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • пункт 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • после окончания трансфузий обеспечить хранение в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) её компонентов контейнеры с остатками донорской крови и (или) её компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость.
  • обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией, с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима подогревания, времени начала и окончания подогревания, исполнителя работ).
  • в АО «Медицинские технологии» утвердить штатное расписание в соответствии с приложением №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • при переливании в АО «Медицинские технологии» двух и более гемаконов с компонентами донорской крови обеспечить прослеживаемость данных о начале и окончании трансфузии каждого гемакона
  • в АО «Медицинские технологии» разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действия персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
  • обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение в медицинскую документацию реципиента информации о реактивах (реагентов), используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0, с указанием наименования реактива, производителя, серии, срока годности
  • обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение в медицинскую документацию результатов первичного определения группы крови реципиента.
  • при транспортировки донорской крови и ее компонентов обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию: продолжительности транспортировки донорской крови и ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения, контроля целостности контейнера донорской крови и ее компонентов, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 мин)
  • при поступлении в АО «Медицинские технологии» пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, обеспечить проведение первичного определения группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности.
  • в АО «Медицинские технологии» сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • Обеспечить в АО «Медицинские технологии» вынесение результата исследования группы крови реципиента на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного.
  • обеспечить организацию структурного подразделения в АО «Медицинские технологии», деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».
  • обеспечить расходование донорской крови и ее компонентов в АО «Медицинские технологии» в соответствии с требованиями пункта 8 раздела III приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КУЗНЕЧНАЯ, ДОМ 83
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА КУЗНЕЧНАЯ, ДОМ 83, ОФИС 300
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-18T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Акционерное общество «Медицинские технологии»,620075,город Екатеринбург, улица Кузнечная, дом 83, офис 300.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-12-16T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Жиляева Алена Андреевна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бусыгина Алия Габлдулнуровна
Должность главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) После окончания трансфузий контейнеры с остатками донорской крови и (или) её компонентами, а так же пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохраняются в бытовом холодильнике в процедурном кабинете АО «Медицинские технологии» на первом этаже здания.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии» не обеспечено внесение соответствующей информации в медицинскую документацию, позволяющей проследить все этапы работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов: не регистрируется процедура подогревания контейнера с эритроцитсодержащимся компонентом донорской крови перед трансфузией, таким образом, не представляется возможным проследить время начала и время окончания выполнения работ по подогреванию эритроцитсодержащих компонентов (номер подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурный режим подогревания, в течение какого времени была начата трансфузия после подогревания, а также установить исполнителя работ (нарушена прослеживаемость)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии» ставка врача-трансфузиолога находится в структуре отделения анестезиологии и реанимации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В проверенных медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) при переливании двух гемаконов с компонентами донорской крови указывается общее время трансфузии, таким образом, затруднена прослеживаемость данных о начале и окончании трансфузии каждого гемакона
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действия персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в АО «Медицинские технологии» не разработаны.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов при внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 не указывается информация о реактивах (реагентах), используемых при проведении исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Во всех проверенных медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) не вклеен бланк результатом первичного определения группы крови реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) "В АО «Медицинские технологии» не регистрируется (нарушена прослеживаемость): - продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии», - контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке, - температурный режим внутри термоконтейнера в начале транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» и по прибытии в АО «Медицинские технологии»"
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В период проведения плановой проверки установлено, что при поступлении пациента, нуждающегося в трансфузии, в АО «Медицинские технологии» не проводится первичное определение группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности (в учреждении допускается внесение в медицинскую документацию реципиента результатов указанных исследований на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии», осуществляющим клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При регистрации процедуры размораживания и подогрева СЗП в «Журнале размораживания СЗП» не указывается время и температура размораживания
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В медицинских картах стационарных больных (ф.№003/у) №1148 от 31.10.2017, №1263 от 26.11.2017г. врачом не вынесены результаты исследования группы крови на лицевую сторону титульного листа
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии» не организовано структурное подразделение, деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Заявки врачей отделений АО «Медицинские технологии», осуществляющих клиническое использование донорской крови и ее компонентов, направляются непосредственно в Государственное бюджетное учреждение здравоохранение Свердловской области «Областная станция переливания крови» для получения компонентов донорской крови. Таким образом, решение о расходовании донорской крови и ее компонентов в АО «Медицинские технологии» принимают врачи, проводящие трансфузию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/80П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ после окончания трансфузий обеспечить хранение в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) её компонентов контейнеры с остатками донорской крови и (или) её компонентами, а также пробирки с образцами крови реципиентов, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 и 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией, с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима подогревания, времени начала и окончания подогревания, исполнителя работ).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 12, 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/80П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в АО «Медицинские технологии» утвердить штатное расписание в соответствии с приложением №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приложение №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» и пункты 3 и 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при переливании в АО «Медицинские технологии» двух и более гемаконов с компонентами донорской крови обеспечить прослеживаемость данных о начале и окончании трансфузии каждого гемакона
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункта г) пункта 4, пунктов 12, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/80П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в АО «Медицинские технологии» разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действия персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры) на выполнение работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение в медицинскую документацию реципиента информации о реактивах (реагентов), используемых для контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0, с указанием наименования реактива, производителя, серии, срока годности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункта г) пункт 4, пунктов 12, 17 и 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», подпункта в) пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение в медицинскую документацию результатов первичного определения группы крови реципиента.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункт г) пункта 4, пункт 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 1 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 года.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при транспортировки донорской крови и ее компонентов обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию: продолжительности транспортировки донорской крови и ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения, контроля целостности контейнера донорской крови и ее компонентов, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 мин)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 12, 17, 18, подпунктов в), г), е) пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при поступлении в АО «Медицинские технологии» пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, обеспечить проведение первичного определения группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 и 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/82
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в АО «Медицинские технологии» сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 и 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункт 1 раздела I, пункт 5 раздела II приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией, с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима подогревания, времени начала и окончания подогревания, исполнителя работ).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункта г) пункта 4, пункты 12, 17, 18, 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в АО «Медицинские технологии» вынесение результата исследования группы крови реципиента на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пункта 1 Инструкции по применению компонентов донорской крови, утвержденной приказом Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 года №363.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/80П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить организацию структурного подразделения в АО «Медицинские технологии», деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3 и 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» и пункты 1, 2 Приложения №5 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить расходование донорской крови и ее компонентов в АО «Медицинские технологии» в соответствии с требованиями пункта 8 раздела III приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года №478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 01-26/81П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункты б, в, г, д пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 года №667, пункты 3 и 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Пискунов Сергей Вадимович
Должность главный врач АО «Медицинские технологии»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
ИНН 6672258587
ОГРН 1086672000744
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2008-01-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-30

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мирошкин Е.А.
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Крылова И.А.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-12-16
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала 2019-12-16
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2008-01-28
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 153
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-30

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки