РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КУЕДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№001901389071

🔢 ИНН:
5939000357
🆔 ОГРН:
1025902251330
📍 Адрес:
617702, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КУЕДИНСКИЙ, ПОСЕЛОК КУЕДА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 40
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2019

Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства 03.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КУЕДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5939000357) , адрес: 617702, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КУЕДИНСКИЙ, ПОСЕЛОК КУЕДА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 40

Причина проверки:

Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
  • ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не осуществляет внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Трансфузия донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» проводится без подогревания контейнера не выше 370С и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно специально предназначенное оборудование для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С, отсутствует
  • В структуре ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» отсутствует специализированный кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет), имеется только выделенное место в составе оперблока
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале контроля работы стерилизаторов отсутствует информация о гемаконах, направленных на утилизацию методом автоклавирования актом № 53 от 19.11.2019 г.)
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» в Журнале учета регистрации транспортировки компонентов крови и в Журнале контроля работы стерилизаторов не указаны номера гемаконов, в Журнале учета эритромассы отсутствует информация о полученном компоненте (эр. масса, эр. взвесь, ЭМОЛТ и пр.), вследствие чего идентификация данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: согласно протоколам гемотрансфузии от 05.09.2019 г. (карта № 1722), от 15.09.2019 г. (карта № 1691) пациентам переливали эр. массу, хотя фактически согласно копии этикетки с контейнера, переливали эр. взвесь
  • Помещение ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ», предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов не имеет контролируемого доступа и используется без учета его назначения
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи врача, проводившего исследования
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в учреждении отсутствует Журнал учета заявок из отделений, в требованиях-накладных отсутствует информация о дате и времени выдачи компонентов донорской крови в отделения
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
  • В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам
  • В отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не проводится первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением информации в медицинскую документацию
  • Штатные нормативы медицинского персонала КТТ ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» (младший медицинский персонал) не соответствуют нормативным требованиям
Нарушенный правовой акт:
  • пункты 3, 17, 18, 101 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункты 17, 18 приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • подпункты «б», «в», «г», «д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
  • пункт 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункт 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н, пункты 3, 6, 11 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • часть 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункты 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н
  • подпункт «г» пункта 4, пункты 12, 17, 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункт 3, подпункт «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункт 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • подпункт «г» пункта 4, пункты 12, 17, 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункты 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункты 3, 78, подпункт «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, подпункт «г» пункта 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункты 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н, пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. № 363, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункт 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
  • 294-ФЗ от 26.12.2008
Выданные предписания:
  • Обеспечить внесение результатов проведения проб на индивидуальную совместимость в протокол переливания компонентов донорской крови, с возможностью идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе компонентов донорской крови перелитых одному пациенту
  • Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» проводить с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С
  • Создать в ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» в качестве структурного подразделения специализированный кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представить в полном объеме (в Журнале контроля работы стерилизаторов фиксировать информация о всех гемаконах, направленных на утилизацию методом автоклавирования)
  • Для идентификации данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов указывать номера гемаконов в Журнале учета регистрации транспортировки компонентов крови и в Журнале контроля работы стерилизаторов, в Журнале учета эритромассы фиксировать информацию о полученном компоненте (эр. масса, эр. взвесь, ЭМОЛТ и пр.)
  • Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ», который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, с представлением документов, подтверждающих квалификацию персонала
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме: в протоколах гемотрансфузии информацию о перелитых компонентах донорской крови, в том числе название компонента, записывать с этикетки донорского контейнера
  • В помещении ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ», предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечить контролируемый доступ и использовать с учетом его назначения
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно в Журнале клинико-диагностической лаборатории учреждения ставить расшифровку подписи врача, проводившего исследования
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме: обеспечить ведение Журнала учета заявок из отделений, в требованиях-накладных фиксировать информацию о дате и времени выдачи компонентов донорской крови в отделения
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред вести регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
  • Проводить скрининг антиэритроцитарных антител всем реципиентам
  • В отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением информации в медицинскую документацию
  • Привести штатные нормативы медицинского персонала КТТ ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» в соответствие
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 617702, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КУЕДИНСКИЙ, ПОСЕЛОК КУЕДА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 40
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 617702, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН КУЕДИНСКИЙ, ПОСЕЛОК КУЕДА, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 40
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.12.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Пермь ул.Калинина 22.Лит.В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шабурова Екатерина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Данные о нескольких дозах компонентов донорской крови, перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не осуществляет внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Трансфузия донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» проводится без подогревания контейнера не выше 370С и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно специально предназначенное оборудование для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С, отсутствует
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В структуре ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» отсутствует специализированный кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет), имеется только выделенное место в составе оперблока
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале контроля работы стерилизаторов отсутствует информация о гемаконах, направленных на утилизацию методом автоклавирования актом № 53 от 19.11.2019 г.)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» в Журнале учета регистрации транспортировки компонентов крови и в Журнале контроля работы стерилизаторов не указаны номера гемаконов, в Журнале учета эритромассы отсутствует информация о полученном компоненте (эр. масса, эр. взвесь, ЭМОЛТ и пр.), вследствие чего идентификация данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: согласно протоколам гемотрансфузии от 05.09.2019 г. (карта № 1722), от 15.09.2019 г. (карта № 1691) пациентам переливали эр. массу, хотя фактически согласно копии этикетки с контейнера, переливали эр. взвесь
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Помещение ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ», предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов не имеет контролируемого доступа и используется без учета его назначения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи врача, проводившего исследования
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в учреждении отсутствует Журнал учета заявок из отделений, в требованиях-накладных отсутствует информация о дате и времени выдачи компонентов донорской крови в отделения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» не проводится первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением информации в медицинскую документацию
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Штатные нормативы медицинского персонала КТТ ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» (младший медицинский персонал) не соответствуют нормативным требованиям

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение результатов проведения проб на индивидуальную совместимость в протокол переливания компонентов донорской крови, с возможностью идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе компонентов донорской крови перелитых одному пациенту
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 17, 18, 101 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункты 17, 18 приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-47-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункты «б», «в», «г», «д» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05 августа 2013 г. № 667, пункт 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-47-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» проводить с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно обеспечить наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02.04.2013г. № 183н, пункт 3 перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н, пункты 3, 6, 11 раздела II, пункт 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Минздрав РФ от 17.12.2019 № письмо в Росздравнадзор от 17.12.2019 г. №

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-47-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» в качестве структурного подразделения специализированный кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта часть 3 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», пункты 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представить в полном объеме (в Журнале контроля работы стерилизаторов фиксировать информация о всех гемаконах, направленных на утилизацию методом автоклавирования)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, пункты 12, 17, 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для идентификации данных о доноре на всех этапах от транспортировки (получения) до использования донорской крови и ее компонентов указывать номера гемаконов в Журнале учета регистрации транспортировки компонентов крови и в Журнале контроля работы стерилизаторов, в Журнале учета эритромассы фиксировать информацию о полученном компоненте (эр. масса, эр. взвесь, ЭМОЛТ и пр.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-47-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ», который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, с представлением документов, подтверждающих квалификацию персонала
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3, подпункт «а» пункта 4, пункта 8 раздела II, пункта 77 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 раздела III приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме: в протоколах гемотрансфузии информацию о перелитых компонентах донорской крови, в том числе название компонента, записывать с этикетки донорского контейнера
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, пункты 12, 17, 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-47-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В помещении ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ», предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечить контролируемый доступ и использовать с учетом его назначения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 9 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, а именно в Журнале клинико-диагностической лаборатории учреждения ставить расшифровку подписи врача, проводившего исследования
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, пункты 12, 17, 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информацию о движении компонентов донорской крови регистрировать в полном объеме: обеспечить ведение Журнала учета заявок из отделений, в требованиях-накладных фиксировать информацию о дате и времени выдачи компонентов донорской крови в отделения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «г» пункта 4, пункты 12, 17, 18 раздела II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред вести регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 12, 17 и 18 раздела II, пункта 93 раздела V Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить скрининг антиэритроцитарных антител всем реципиентам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 78, подпункт «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, подпункт «г» пункта 22 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-46-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В отделениях ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» проводить первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности с внесением информации в медицинскую документацию
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункт 7 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н, пункт 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. № 363, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08-16-47-П
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести штатные нормативы медицинского персонала КТТ ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ» в соответствие
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, пункт 2 приложения № 5, приложения № 6 требований организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. № 278н, статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючкова Светлана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-трансфузиолог ГБУЗ ПК «Куединская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КУЕДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 5939000357
ОГРН проверяемого лица 1025902251330
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.06.1998

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435857
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1056601891268
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шабурова Екатерина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насибуллина Татьяна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование производственных объектов, рассмотрение документов
Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.06.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 55-ТО
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой