Причина проверки:

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):

• при экстренной трансфузии не проводится проба на индивидуальную совместимость методом на плоскости при комнатной температуре
• скрининг антиэритроцитарных (аллоиммунных) антител для плановых больных не проводится
• следующие врачи, проводящие трансфузию и допущенные к переливанию крови в соответствии с приказом от 21.01.2019 № 39/1 «Допуск врачей к переливанию крови» не прошли обучение по вопросам трансфузиологии: Миняев А.В., Кузнецов Г.Г., Михарев В.Г., Кофанова Л.А., Янгалеева Н.Ф., Коротычева Т.И., Попов С.В.
• не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
• определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, для плановых больных не проводится
• в трансфузиологическом кабине ГБУЗ «Акбулакская РБ» хранение пригодных для использования донорской крови и эритроцит содержащих компонентов донорской крови разных групп крови и резус-принадлежности осуществляется в холодильнике «Pozis» на одной полке
• в трансфузиологическом кабине и родильном отделении ГБУЗ «Акбулакская РБ» хранение пригодной для использования свежезамороженной плазмы разных групп крови и резус-принадлежности осуществляется в морозильниках «Гемотерм» на одной полке

Нарушенный правовой акт:

• п.78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «в» п. 26 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
• Терникова Светлана Викторовна
• п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
• п. 12, п. 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
• подп. «б», «г» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
• подп. «б» п. 65, п. 68 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
• ст. 9, ст.12, ст.13 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.2 ст. 19 Федеральный закон от 20 июля 2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».

Выданные предписания:

• Обучить по вопросам трансфузиологии следующих врачей, проводящие трансфузию и допущенных к переливанию крови в соответствии с приказом ГБУЗ «Акбулакская РБ» от 21.01.2019 № 39/1 «Допуск врачей к переливанию крови»: Миняева А.В., Кузнецова Г.Г., Михарева В.Г., Кофанову Л.А., Янгалееву Н.Ф., Коротычеву Т.И., Попова С.В.
• Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в базу данных донорства крови и ее компонентов.