РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель "Юлбулдыева Саида Аскарбиевна"
№001901402390

🔢 ИНН:
261402610202
🆔 ОГРН:
315861700048811
📍 Адрес:
628406, ХМАО - Югра, г. Сургут, ул. 30 лет Победы, д. 58 (помещение № 12 согласно техническому паспорту); 628406, ХМАО - Югра, г. Сургут, ул. Университетская, д. 19, помещение общественного назначения в осях В/2(Бс)-Д/2/3 (1с)-3с (помещение № 8 согласно техническому паспорту)
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу 22.04.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель "Юлбулдыева Саида Аскарбиевна" (ИНН: 261402610202) , адрес: 628406, ХМАО - Югра, г. Сургут, ул. 30 лет Победы, д. 58 (помещение № 12 согласно техническому паспорту); 628406, ХМАО - Югра, г. Сургут, ул. Университетская, д. 19, помещение общественного назначения в осях В/2(Бс)-Д/2/3 (1с)-3с (помещение № 8 согласно техническому паспорту)

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • нарушение в сфере обращения медицинских изделий
  • нарушения правил розничной торговли
  • нарушение правил хранения лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
  • требований статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», создающие угрозу для жизни и здоровья граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации
  • - нарушения требований статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами», приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Минюст РФ рег. № 45113 от 09.01.2017): по пункту 4, подпункт в: отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные аптечные процедуры); По пункту 22 у субъекта розничной торговли отсутствует вывеска с указанием вида аптечной организации на русском языке на наружной стороне здания; - нарушения: требований статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», создающие угрозу для жизни и здоровья граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации - в материальной комнате аптечного пункта по адресу: 628406, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. 30 лет Победы, д. 58, (помещение № 12 согласно техническому паспорту), выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с доброкачественными медицинскими изделиями.
  • - п.2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части несоблюдения требований к обращению лекарственных средств (регистрация температурного режима хранения лекарственных препаратов)
  • ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; ПП РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - ПП РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - ПП РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; ПП РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год..."; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённым приказом МЗ РФ от 13.12.2012 № 1040н; приказа МЗСР от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Выданные предписания:
  • 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
  • . Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 628406, ХМАО - Югра, г. Сургут, ул. 30 лет Победы, д. 58 (помещение № 12 согласно техническому паспорту); 628406, ХМАО - Югра, г. Сургут, ул. Университетская, д. 19, помещение общественного назначения в осях В/2(Бс)-Д/2/3 (1с)-3с (помещение № 8 согласно техническому паспорту)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.05.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ханты-Мансийск ул. К. Маркса 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацкий Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение в сфере обращения медицинских изделий
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения правил розничной торговли
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение правил хранения лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направление материалов в лицензирующий орган Здравнадзор Югры
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол № 61 от 11.06.2019. Постановление ТО РЗН от 24.06.2019: № 46 (по ст.6.28).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате не исполнено предписание от 24.05.2019 № И72-1812/19 в срок до 24.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ № И72-1812/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта требований статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», создающие угрозу для жизни и здоровья граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направление материалов в лицензирующий орган Здравнадзор Югры
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол № 59 от 11.06.2019. Постановление ТО РЗН от 24.06.2019: № 44 (по ч.1 ст.14.4.2).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате не исполнено предписание от 24.05.2019 № И72-1812/19 в срок до 24.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ № И72-1812/19 юридическому лицу об устранении выявленных нар
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - нарушения требований статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами», приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Минюст РФ рег. № 45113 от 09.01.2017): по пункту 4, подпункт в: отсутствуют документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (стандартные аптечные процедуры); По пункту 22 у субъекта розничной торговли отсутствует вывеска с указанием вида аптечной организации на русском языке на наружной стороне здания; - нарушения: требований статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», создающие угрозу для жизни и здоровья граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации - в материальной комнате аптечного пункта по адресу: 628406, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. 30 лет Победы, д. 58, (помещение № 12 согласно техническому паспорту), выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с доброкачественными медицинскими изделиями.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Направление материалов в лицензирующий орган Здравнадзор Югры
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол № 60 от 11.06.2019. Постановление ТО РЗН от 24.06.2019: № 45 (по ч. 1 ст. 14.43).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате не исполнено предписание от 24.05.2019 № И72-1812/19 в срок до 24.08.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ № И72-1812/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п.2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части несоблюдения требований к обращению лекарственных средств (регистрация температурного режима хранения лекарственных препаратов)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юлбулдыева Саида Аскарбиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена Юлбулдыева С.А.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель "Юлбулдыева Саида Аскарбиевна"
ИНН проверяемого лица 261402610202
ОГРН проверяемого лица 315861700048811
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 29.12.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 328017426
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047200660870
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кармацких Олег Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения (г. Ханты-Мансийск)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1. Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛС: осуществить осмотр помещений, оборудования ; провести оценку соответствия помещений и оборудования; - провести проверку соблюдения правил отпуска, реализации и организации хранения ЛС; оценить наличие и ведение документации; проверить соблюдение правил уничтожения ЛС; провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением ЛС, в том числе, подлежащих предметно-количественному учёту; провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных ЛС; проверить соответствие ЛС установленным обязательным требованиям к их качеству. 2. Государственный контроль за обращением МИ: - проверка соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями правил в сфере обращения МИ - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения МИ. 3. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности: - проверить наличие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность; - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю, правил отпуска ЛП; - соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - соблюдение лицензиатом правил хранения ЛС; - проверить наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛС - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - проверить наличие у работников для осуществления фармацевтической деятельности высшего или среднего фармацевтического образования и сертификат специалиста, повышение квалификации специалистов не реже 1 раза в 5 лет.
Дата начала проведения мероприятия 22.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.05.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.12.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П72-89/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; ПП РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - ПП РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - ПП РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; ПП РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год..."; Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённым приказом МЗ РФ от 13.12.2012 № 1040н; приказа МЗСР от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой