Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в области ветеринарии (Федеральный закон РФ "О ветеринарии" от 14.05.1993г. № 4979-1), лицензионного контроля (Федеральный закон РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• При осмотре помещений ветеринарной аптеки установлено, что: - проведение влажной уборки подвесного потолка в помещении торгового зала ветеринарной аптеки где осуществляется хранение лекарственных средств невозможно из-за отсутствия нескольких панелей на потолке; - журналы учета температуры и влажности в аптеке и учета температуры в холодильнике не заводятся на один календарный год, дата начала регистрации данных журналов начинается с 03.01.2018; - в помещении торгового зала ветеринарной аптеки при осуществлении хранения лекарственных средств площадью более 10 м 2 на стене установлен гигрометр на расстоянии менее 3 м от дверей; - в помещении торгового зала стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы, не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, компьютерные технологии для идентификации хранимых лекарственных средств не используются; - при хранении лекарственных средств не используются способы систематики по способу применения (внутренне наружное), в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состояния фармакологических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные); - помещение ветеринарной аптеки для хранения лекарственных средств не оснащено оборудованием позволяющим обеспечить температурные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных средств для ветеринарного применения. - в нарушение правил хранения лекарственных средств предусмотренных производителем, требующих защиту от действия света и влаги в торговом зале ветеринарной аптеки на открытых стеллажных полках, на свету при естественным и искусственным освещением, на хранении с целью реализации находятся лекарственные средства требующие защиту от действия света и влаги.
• При осмотре помещений ветеринарной аптеки установлено, что: - журналы учета температуры и влажности в аптеке и учета температуры в холодильнике не заводятся на один календарный год, дата начала регистрации данных журналов начинается с 01.06.2016; - в помещении торгового зала стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы, не промаркированы, отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, компьютерные технологии для идентификации хранимых лекарственных средств не используются; - при хранении лекарственных средств не используются способы систематики по способу применения (внутренне наружное), в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состояния фармакологических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные); - в нарушение правил хранения лекарственных средств предусмотренных производителем, требующих защиту от действия света и влаги в торговом зале ветеринарной аптеки на открытых стеллажных полках, на свету при естественным и искусственным освещением, на хранении с целью реализации находятся лекарственные средства требующие защиту от действия света и влаги: «Котервин» настой для перорального применения для профилактики и лечения урологического синдрома и мочекаменной болезни у кошек (3 флакона по 10 мл), производитель ООО «ВЕДА» Россия, «Мильбемакс» таблетки для кошек с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и смешанных инвазиях (1 упаковка 2 таблетки), производитель Новартис Санте Анимале, Франция.

Нарушенный правовой акт:

• - п. 3, п. 4, п. 8, п.11, п.12, п.13, п. 32, п.36 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (зарегистрированные в Минюсте России 05.05.2015 №37117); - п.п. «з» п. 5, п. 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
• - п. 8, п.12, п.13, п. 32, п.36 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (зарегистрированные в Минюсте России 05.05.2015 №37117); - п.п. «з» п. 5, п. 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
• статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• Обеспечить: по адресу: Ставропольский край, г. Михайловск, ул. Войкова, дом 432 внутренние поверхности ограждающих конструкций (потолка) в помещении торгового зала ветеринарной аптеки гладкой поверхностью с возможностью проведения влажной уборки; наличие журналов регистрации параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки и холодильных камер (с регистрацией 2 раза в день) на бумажном носителе или в электронном виде на один календарный год, с хранением его в течении одного календарного года, следующего за годом ведения журнала; наличие в помещении торгового зала ветеринарной аптеки предназначенного для хранения лекарственных средств площадью более 10 м 2 приборов для регистрации параметров воздуха измерительные части которых должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов; помещение торгового зала пронумерованными, промаркированными стеллажами, шкафами и полками в них, предназначенных для хранения лекарственных средств, с прикрепленными стеллажными картами с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или использовать для идентификации хранимых лекарственных средств компьютерные технологии; при хранении лекарственных средств способы систематики по фармакологическим группам, по способу применения (внутренне наружное), в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состояния фармакологических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные); помещение ветеринарной аптеки для хранения лекарственных средств оборудованием позволяющим обеспечить температурные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению; условиями хранение лекарственных средств, требующих защиту от света (естественного и искусственного освещения) и влаги в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных средств.
• Обеспечить: по адресу: Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Макарова, дом 26 «Б» офис №36, №37 наличие журналов регистрации параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки и холодильных камер (с регистрацией 2 раза в день) на бумажном носителе или в электронном виде на один календарный год, с хранением его в течении одного календарного года, следующего за годом ведения журнала; помещение торгового зала пронумерованными, промаркированными стеллажами, шкафами и полками в них, предназначенных для хранения лекарственных средств, с прикрепленными стеллажными картами с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или использовать для идентификации хранимых лекарственных средств компьютерные технологии; при хранении лекарственных средств способы систематики по фармакологическим группам, по способу применения (внутренне наружное), в алфавитном порядке, с учетом агрегатного состояния фармакологических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные); условиями хранение лекарственных средств, требующих защиту от света (естественного и искусственного освещения) и влаги в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных средств.