РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФГБУ «ННПЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России
№001901704025

🔢 ИНН:
7710103758
🆔 ОГРН:
1027739375080
📍 Адрес:
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.12.2019
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер пр... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
8. Выявлено нарушение требований п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в организации не создана трансфузиологическая комиссия.
7. Выявлено нарушение требований пунктов 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: новый приказ об организации трансфузиологической помощи ... Еще...
10. Выявлено нарушение требований п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не прово... Еще...
2. Выявлено нарушение требований :
- ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов заполняются не полностью, вследствие чего прослеживаемость данных о доноре, донациях... Еще...
1. Выявлено нарушение требований п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: не в полном объеме представлены инструкции для всех этапов заготовки, ... Еще...
3. Выявлено нарушение п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019:
- не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ п... Еще...
4. Выявлено нарушение требований п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: температура в помещении лаборатории № 14-48 и 14-50 ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава Россиине соответствует регламентируемым значениям (+26-+2... Еще...
9. Выявлено нарушение требований п. 79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее ком... Еще...
6. Выявлено нарушение п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № ... Еще...
5. Выявлено нарушение пункта 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: приказ о создании комиссии по изменению статуса компонентов крови не предст... Еще...

Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства 04.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФГБУ «ННПЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России (ИНН: 7710103758) , адрес: 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.16

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • 8. Выявлено нарушение требований п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в организации не создана трансфузиологическая комиссия.
  • 7. Выявлено нарушение требований пунктов 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: новый приказ об организации трансфузиологической помощи разработан два года назад, но не утвержден руководством ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России.
  • 10. Выявлено нарушение требований п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента.
  • 2. Выявлено нарушение требований : - ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов заполняются не полностью, вследствие чего прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных компонентов донорской крови, расходных материалах, образцах крови донора, режимах хранения, утилизации донорской крови и ее компонентов, об исполнителях работ указываются не в полном объеме: - акт передачи забракованных компонентов крови на утилизацию отсутствует; - в журнале заготовки криопреципитата и криоконсервации эритроцитов отсутствуют сведения об используемых расходных материалах; - в журнале учета заготовки компонентов крови не отображается информация о браке по инфекциям (гепатит С и В, сифилис, ВИЧ); - в журнале криоконсеривирования эритроцитов отсутствуют сведения о расходных материалах; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения при списании компонента по причине истечения срока годности не указывается номер акта списания; - не регистрируются номера актов возврата компонентов крови из отделения в экспедицию; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения отсутствует время получения и выдачи тромбоцитного концентрата; - в клинических отделениях ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России не ведутся журналы первичного определения групповой-и резус-принадлежности; - после возврата компонента из клинического отделения в экспедицию, возращенный компонент не ставится на учет для последующей выдачи; в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения не во всех случаях отображена информация о враче, получившем компонент; - в заявке на получение компонентов крови отображена информация не обо всех полученных компонента; - в журнале транспортировки не отмечено время и температура выдачи компонентов крови. Ответственное лицо: юридическое лицо ФГАУ «НМИЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России
  • 1. Выявлено нарушение требований п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: не в полном объеме представлены инструкции для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • 3. Выявлено нарушение п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: - не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов: - акт передачи забракованных компонентов крови отсутствует; - в журнале заготовки криопреципитата отсутствуют сведения об используемых расходные материалах; - в журнале учета заготовки компонентов крови не отображается информация о браке по инфекциям (гепатит С и В, сифилис, ВИЧ); - в журнале криоконсеривирования эритроцитов отсутствуют сведения о расходных материалах; - в экспедиции в журнале прихода и расхода компонентов крови регистрируется не вся информация с этикетки; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения при списании компонента по причине истечения срока годности не указывается номер акта списания; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения отсутствует время получения и выдачи тромбоцитного концентрата; - в клинических отделениях ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава Россиине ведутся журналы первичного определения групповой-и резус-принадлежности; - после возврата компонента из клинического отделения в экспедицию, возращенный компонент не ставится на учет для последующей выдачи; в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения не во всех случаях отображена информация о враче, получившем компонент; - в заявке на получение компонентов крови отображена информация не обо всех полученных компонента.
  • 4. Выявлено нарушение требований п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: температура в помещении лаборатории № 14-48 и 14-50 ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава Россиине соответствует регламентируемым значениям (+26-+28 С).
  • 9. Выявлено нарушение требований п. 79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится.
  • 6. Выявлено нарушение п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797: - не регистрируется температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут; - отсутствуют средства измерения температурного режима при транспортировке; - количество медицинских контейнеров недостаточно.
  • 5. Выявлено нарушение пункта 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: приказ о создании комиссии по изменению статуса компонентов крови не представлен.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • пункты 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • подпункт б пункта 4, пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019г.
  • п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • п. 79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363:
  • п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
  • пункт 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • 8. Создать трансфузиологическую комиссию в ФГАУ «НМИЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России согласно требований п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • 7. Обеспечить создание комиссии и графика проведения регулярных внутренних проверок, принятия по их итогам мер при необходимости, результаты документируются, согласно требований п.п. 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • 10. Обеспечить повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента врачом, проводящий трансфузию, перед переливанием компонентов донорской крови согласно требований п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУССКИЙ ПРОМЫШЛЕННИК" (ООО "РУССКИЙ ПРОМЫШЛЕННИК")
  • 1. Обеспечить наличие для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов инструкций, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, согласно требований п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • 3. Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно требований п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • 4. Обеспечить температуру в помещениях № 14-48, 14-50 лаборатории ФГАУ «НМИЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России в соответствии с регламентируемыми значениями (в наличии +26-+28 С), согласно требованию п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
  • 9. Обеспечить проведение первичного определения групповой-и резус-принадлежности в клинических отделениях Федерального государственного автономного учреждения "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Нейрохирургии Имени Академика Н.Н. Бурденко" Министерства Здравоохранения Российской Федерации согласно требований п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • 6. Обеспечить установленные условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, согласно требований п.66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
  • 5. Обеспечить наличие приказа о создании комиссии по изменению статуса компонентов крови согласно требованиям пункта 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Адрес 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-24T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-12-04T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Маргиданова Елена Николаевна
Должность консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 8. Выявлено нарушение требований п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н: в организации не создана трансфузиологическая комиссия.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. Выявлено нарушение требований пунктов 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: новый приказ об организации трансфузиологической помощи разработан два года назад, но не утвержден руководством ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10. Выявлено нарушение требований п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: перед переливанием компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Выявлено нарушение требований : - ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке и хранению донорской крови и (или) ее компонентов заполняются не полностью, вследствие чего прослеживаемость данных о доноре, донациях, заготовленных компонентов донорской крови, расходных материалах, образцах крови донора, режимах хранения, утилизации донорской крови и ее компонентов, об исполнителях работ указываются не в полном объеме: - акт передачи забракованных компонентов крови на утилизацию отсутствует; - в журнале заготовки криопреципитата и криоконсервации эритроцитов отсутствуют сведения об используемых расходных материалах; - в журнале учета заготовки компонентов крови не отображается информация о браке по инфекциям (гепатит С и В, сифилис, ВИЧ); - в журнале криоконсеривирования эритроцитов отсутствуют сведения о расходных материалах; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения при списании компонента по причине истечения срока годности не указывается номер акта списания; - не регистрируются номера актов возврата компонентов крови из отделения в экспедицию; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения отсутствует время получения и выдачи тромбоцитного концентрата; - в клинических отделениях ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России не ведутся журналы первичного определения групповой-и резус-принадлежности; - после возврата компонента из клинического отделения в экспедицию, возращенный компонент не ставится на учет для последующей выдачи; в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения не во всех случаях отображена информация о враче, получившем компонент; - в заявке на получение компонентов крови отображена информация не обо всех полученных компонента; - в журнале транспортировки не отмечено время и температура выдачи компонентов крови. Ответственное лицо: юридическое лицо ФГАУ «НМИЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Выявлено нарушение требований п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: не в полном объеме представлены инструкции для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. Выявлено нарушение п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: - не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов: - акт передачи забракованных компонентов крови отсутствует; - в журнале заготовки криопреципитата отсутствуют сведения об используемых расходные материалах; - в журнале учета заготовки компонентов крови не отображается информация о браке по инфекциям (гепатит С и В, сифилис, ВИЧ); - в журнале криоконсеривирования эритроцитов отсутствуют сведения о расходных материалах; - в экспедиции в журнале прихода и расхода компонентов крови регистрируется не вся информация с этикетки; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения при списании компонента по причине истечения срока годности не указывается номер акта списания; - в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения отсутствует время получения и выдачи тромбоцитного концентрата; - в клинических отделениях ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава Россиине ведутся журналы первичного определения групповой-и резус-принадлежности; - после возврата компонента из клинического отделения в экспедицию, возращенный компонент не ставится на учет для последующей выдачи; в экспедиции в журнале выдачи компонентов крови в клинические отделения не во всех случаях отображена информация о враче, получившем компонент; - в заявке на получение компонентов крови отображена информация не обо всех полученных компонента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. Выявлено нарушение требований п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363: температура в помещении лаборатории № 14-48 и 14-50 ФГАУ «НМИЦН им. ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава Россиине соответствует регламентируемым значениям (+26-+28 С).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 9. Выявлено нарушение требований п. 79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: - первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в отделениях не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. Выявлено нарушение п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797: - не регистрируется температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут; - отсутствуют средства измерения температурного режима при транспортировке; - количество медицинских контейнеров недостаточно.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Выявлено нарушение пункта 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019: приказ о создании комиссии по изменению статуса компонентов крови не представлен.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Создать трансфузиологическую комиссию в ФГАУ «НМИЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России согласно требований п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить создание комиссии и графика проведения регулярных внутренних проверок, принятия по их итогам мер при необходимости, результаты документируются, согласно требований п.п. 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 14, 15, 16 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Обеспечить повторное определение резус-принадлежности донора и реципиента врачом, проводящий трансфузию, перед переливанием компонентов донорской крови согласно требований п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2.1, 2.2.1, 6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУССКИЙ ПРОМЫШЛЕННИК" (ООО "РУССКИЙ ПРОМЫШЛЕННИК")
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт б пункта 4, пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить наличие для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов инструкций, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению, согласно требований п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.13 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно требований п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить температуру в помещениях № 14-48, 14-50 лаборатории ФГАУ «НМИЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России в соответствии с регламентируемыми значениями (в наличии +26-+28 С), согласно требованию п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Обеспечить проведение первичного определения групповой-и резус-принадлежности в клинических отделениях Федерального государственного автономного учреждения "Национальный Медицинский Исследовательский Центр Нейрохирургии Имени Академика Н.Н. Бурденко" Министерства Здравоохранения Российской Федерации согласно требований п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019, п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить установленные условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, согласно требований п.66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 42-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить наличие приказа о создании комиссии по изменению статуса компонентов крови согласно требованиям пункта 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 57 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Ольга Александровна Гаджиева
Должность заведующая лабораторией клинико-диагностических исследований
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Баюклин Александр Васильевич
Должность Заведующий отделением клинической и производственной трансфузиологии и гравитационной хирургии крови
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен: и.о. директора Усачев Д.Ю.( 24.12.2019г.)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФГБУ «ННПЦН им. Ак.Н.Н. Бурденко» Минздрава России
ИНН 7710103758
ОГРН 1027739375080
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-14

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-11-27

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435136
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057749678700
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Карачевцева Евгения Виссарионовна
Должность ведущий эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Маргиданова Елена Николаевна
Должность консультант отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-12-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704025);Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан,окружающей среде.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) осмотр и обследование используемых при осуществлении деятельности объектов, также с применением фототехнического устройства
Дата начала 2019-12-19
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-31
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности
Дата начала 2019-12-04
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-14
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ п.9. ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ Федеральный закон
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 106-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-27

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой