Проверка ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ Шуева Татьяна Васильевна
№001901749263
🔢 ИНН:
572500553742
🆔 ОГРН:
311574127200031
📍 Адрес:
ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.08.2019
🎯
Основание проведения
Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
26 августа 2019 г. в 11 ч. 30 мин. по адресу: г. Орёл, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3: 1. Полка витрины, предназначенная для хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антипар», не пронумерована, не промаркирована. Стеллажная карта на «Антипар» отсутствует. В стеллажных картах не ук... Еще...26 августа 2019 г. в 11 ч. 30 мин. по адресу: г. Орёл, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3: 1. Полка витрины, предназначенная для хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антипар», не пронумерована, не промаркирована. Стеллажная карта на «Антипар» отсутствует. В стеллажных картах не указаны: номера серий, количество единиц хранения лекарственных средств. 2. Прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психометрический ВИТ-2 (№39), его части, с которых производится визуальное считывание показаний, расположен на высоте 1,77 м. 3. Журнал учета температурного режима «Холодильник, от 3.01.18» ведется с 03 января 2017 г. по 25 августа 2019 г., а не заведен на один календарный год. 4. Не соблюдены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкцией по применению.
26 августа 2019 г. в 14 ч. 20 мин. по адресу: Орловская область, Урицкий район, пгт. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5: 1. В стеллажных картах, не указаны: номера серий, сроки годности, количество единиц хранения лекарственных средств. 2. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения в холодильнике «Полюс» на верхней полке осуществляется реализация недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: «Лактобифадол» (годен до: 10.2018); 3. Не соблюдены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкцией по применению.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ Шуева Татьяна Васильевна (ИНН: 572500553742) , адрес: ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
Выявленные нарушения (1 шт.):
26 августа 2019 г. в 11 ч. 30 мин. по адресу: г. Орёл, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3: 1. Полка витрины, предназначенная для хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антипар», не пронумерована, не промаркирована. Стеллажная карта на «Антипар» отсутствует. В стеллажных картах не указаны: номера серий, количество единиц хранения лекарственных средств. 2. Прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психометрический ВИТ-2 (№39), его части, с которых производится визуальное считывание показаний, расположен на высоте 1,77 м. 3. Журнал учета температурного режима «Холодильник, от 3.01.18» ведется с 03 января 2017 г. по 25 августа 2019 г., а не заведен на один календарный год. 4. Не соблюдены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкцией по применению.
26 августа 2019 г. в 14 ч. 20 мин. по адресу: Орловская область, Урицкий район, пгт. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5: 1. В стеллажных картах, не указаны: номера серий, сроки годности, количество единиц хранения лекарственных средств. 2. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения в холодильнике «Полюс» на верхней полке осуществляется реализация недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: «Лактобифадол» (годен до: 10.2018); 3. Не соблюдены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкцией по применению.
Нарушенный правовой акт:
п.п. 8., 11, 12., 16 ч. II, п. 39. ч. V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); ст. 57. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п. ж), з) ч. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год».
Выданные предписания:
По адресу: г. Орёл, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3: 1. Полку витрины, предназначенную для хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антипар» пронумеровать, промаркировать. Срок исполнения - 15 дней с момента получения данного предписания. 2. Немедленно завести стеллажную карту на лекарственный препарат «Антипар». 3. Немедленно внести изменения в стеллажные карты. 4. Организовать регистрацию показаний параметров воздуха. Срок исполнения - 15 дней с момента получения данного предписания. 5. Немедленно прекратить хранение лекарственных препаратов с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению.
По адресу: Орловская область, Урицкий район, пгт. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5: 6. Немедленно внести изменения в стеллажные карты. 7. Немедленно прекратить хранение лекарственных препаратов с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
303900, Орловская область, Урицкий район, п. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5; 302010, г. Орел, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-09-17T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Орел, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-08-26T17:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Белова Татьяна Николаевна
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
26 августа 2019 г. в 11 ч. 30 мин. по адресу: г. Орёл, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3: 1. Полка витрины, предназначенная для хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антипар», не пронумерована, не промаркирована. Стеллажная карта на «Антипар» отсутствует. В стеллажных картах не указаны: номера серий, количество единиц хранения лекарственных средств. 2. Прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психометрический ВИТ-2 (№39), его части, с которых производится визуальное считывание показаний, расположен на высоте 1,77 м. 3. Журнал учета температурного режима «Холодильник, от 3.01.18» ведется с 03 января 2017 г. по 25 августа 2019 г., а не заведен на один календарный год. 4. Не соблюдены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкцией по применению.
26 августа 2019 г. в 14 ч. 20 мин. по адресу: Орловская область, Урицкий район, пгт. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5: 1. В стеллажных картах, не указаны: номера серий, сроки годности, количество единиц хранения лекарственных средств. 2. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами для ветеринарного применения в холодильнике «Полюс» на верхней полке осуществляется реализация недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения с истекшим сроком годности: «Лактобифадол» (годен до: 10.2018); 3. Не соблюдены температурные условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкцией по применению.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ передано для рассмотрения в Арбитражный суд Орловской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Протокол об изъятии вещей и документов по делу об административном нарушении № 11 от 26 августа 2019 г., Акт приема-передачи изъятых вещей и документов на хранение № 11 от 26 августа 2019 г. ИП Шуевой Т.В.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 713
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-10-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
По адресу: г. Орёл, пер. Дарвина, д. 2, пом. 3: 1. Полку витрины, предназначенную для хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антипар» пронумеровать, промаркировать. Срок исполнения - 15 дней с момента получения данного предписания. 2. Немедленно завести стеллажную карту на лекарственный препарат «Антипар». 3. Немедленно внести изменения в стеллажные карты. 4. Организовать регистрацию показаний параметров воздуха. Срок исполнения - 15 дней с момента получения данного предписания. 5. Немедленно прекратить хранение лекарственных препаратов с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению.
По адресу: Орловская область, Урицкий район, пгт. Нарышкино, ул. Привокзальная, д. 5: 6. Немедленно внести изменения в стеллажные карты. 7. Немедленно прекратить хранение лекарственных препаратов с нарушением температурных условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.п. 8., 11, 12., 16 ч. II, п. 39. ч. V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015); ст. 57. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п. ж), з) ч. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Шуева Татьяна Васильевна.
Должность
ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ИП Шуева Татьяна Васильевна.ознакомлена с актом 17.09.2019
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ Шуева Татьяна Васильевна
ИНН
572500553742
ОГРН
311574127200031
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2011-09-29
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2014-07-04
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-08-15
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000374162
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1075752001830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-08-21
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) запрос и рассмотрение документов ИП Шуевой Т.В., необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 5 рабочих часов;
2) осмотр и обследование помещений, оборудования, мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения (с использованием фото- и видеосъемки), 10 рабочих часов.
Дата начала
2019-08-21
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-17
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2011-09-29
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2014-07-04
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
№713-Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-08-13
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год».
