РОСПРОВЕРКИ

Проверка ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ШВЕЦОВА ГАЛИНА ФЕДОРОВНА
№001901749370

🔢 ИНН:
571404044564
🆔 ОГРН:
313574814700022
📍 Адрес:
Орловская область, Кромской район, п. Кромы, ул. Советская, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.09.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ШВЕЦОВА ГАЛИНА ФЕДОРОВНА (ИНН: 571404044564) , адрес: Орловская область, Кромской район, п. Кромы, ул. Советская, д. 1

Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не промаркированы, стеллажные карты имеются не на все лекарственные препараты для ветеринарного применения, при этом компьютерные технологии не используются. 2. Журнал учета показателей параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки ведется с 01.08.2013 по 31.03.2019, и с 01.07.2019, а не заведен на один календарный год. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильнике не регистрируются 2 раза в день (показания регистрируются 1 раз в день), 3. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств, 4. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, порядок ведения учета лекарственных средств не установлен, 5. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, 6. Расстояние в шкафах от полок где хранятся лекарственные средства для ветеринарного применения до пола менее 0,25м, (помещение площадью 16,9 кв.м), 7. В шкафах предназначенных для хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения предусмотрены деревянные выдвижные ящики, которые не имеют гладкую поверхность, что препятствует проведению качественного ежедневного мытья с применением моющих средств
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 7., 8., 12., 13., 15., 16 ч. II, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015), п. з), ч.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год», Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
Выданные предписания:
  • В помещении ветеринарной аптеки по адресу: Орловская область, п. Кромы, ул. Советская, д.1 1. Шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения промаркировать, Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 2. Вести стеллажные карты в соответствии с п. 8. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 3. Организовать регистрацию показаний параметров воздуха и температуры в холодильнике в соответствии с п. 12. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 4. Организовать ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, утвердить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 5. Утвердить способ организации хранения лекарственных средств. Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 6. Немедленно исключить хранение лекарственных средств для ветеринарного применения на полках на расстоянии до пола менее 0,25м. 7. Оборудовать ветеринарную аптеку оборудованием, предназначенным для хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, подвергающемся проведению качественному ежедневному мытью с применением моющих средств. Срок исполнения - 180 дней с момента получения данного предписания.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Орловская область, Кромской район, п. Кромы, ул. Советская, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.10.2019 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 303200, Орловская обл, Кромской р-н, Кромы пгт, Советская ул, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 18.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шеламова Наталья Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не промаркированы, стеллажные карты имеются не на все лекарственные препараты для ветеринарного применения, при этом компьютерные технологии не используются. 2. Журнал учета показателей параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки ведется с 01.08.2013 по 31.03.2019, и с 01.07.2019, а не заведен на один календарный год. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильнике не регистрируются 2 раза в день (показания регистрируются 1 раз в день), 3. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств, 4. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, порядок ведения учета лекарственных средств не установлен, 5. Отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, 6. Расстояние в шкафах от полок где хранятся лекарственные средства для ветеринарного применения до пола менее 0,25м, (помещение площадью 16,9 кв.м), 7. В шкафах предназначенных для хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения предусмотрены деревянные выдвижные ящики, которые не имеют гладкую поверхность, что препятствует проведению качественного ежедневного мытья с применением моющих средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате материалы административного дела направлены в Арбитражный суд Орловской области 31.10.2019 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. 26/11/2019 Арбитражный суд Орловской области решил привлечь ИП к административной ответственности в виде штрафа в размере 4000руб. Решение по делу № А48-12290\2019.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 767
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В помещении ветеринарной аптеки по адресу: Орловская область, п. Кромы, ул. Советская, д.1 1. Шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения промаркировать, Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 2. Вести стеллажные карты в соответствии с п. 8. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 3. Организовать регистрацию показаний параметров воздуха и температуры в холодильнике в соответствии с п. 12. ч. II Приказа Минсельхоза России № 145 от 15.04.2015 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 4. Организовать ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, утвердить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 5. Утвердить способ организации хранения лекарственных средств. Срок исполнения - 30 дней с момента получения данного предписания. 6. Немедленно исключить хранение лекарственных средств для ветеринарного применения на полках на расстоянии до пола менее 0,25м. 7. Оборудовать ветеринарную аптеку оборудованием, предназначенным для хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, подвергающемся проведению качественному ежедневному мытью с применением моющих средств. Срок исполнения - 180 дней с момента получения данного предписания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 7., 8., 12., 13., 15., 16 ч. II, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015), п. з), ч.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Швецова Галина Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом проверки №767 от 15.10.2019 ИП Швецова Г.Ф. ознакомлена и получила на руки 15.10.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ШВЕЦОВА ГАЛИНА ФЕДОРОВНА
ИНН проверяемого лица 571404044564
ОГРН проверяемого лица 313574814700022
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 27.05.2013
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 06.09.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374162
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1075752001830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шеламова Наталья Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) запрос и рассмотрение документов ИП Швецовой Г.Ф., необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 5 рабочих часов; 2) осмотр и обследование помещений, оборудования, мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения (с использованием фото- и видеосъемки), 10 рабочих часов.
Дата начала проведения мероприятия 18.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.05.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.09.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 767-Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год», Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой