РОСПРОВЕРКИ

Проверка ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ТЕРЕХОВА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА
№001901749394

🔢 ИНН:
572200072533
🆔 ОГРН:
314574902100011
📍 Адрес:
ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ТЕРЕХОВА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА (ИНН: 572200072533) , адрес: ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ

Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Две стены помещения представляют собой металлическую решетку, обтянутую полиэтиленовой пленкой, частично, не на всю высоту, не гладкие, что не допускает возможности проведения качественной уборки и дезинфекции, 2. Помещение ветеринарной аптеки не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, 3. Стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не пронумерованы, не промаркированы, стеллажные карты отсутствуют, при этом компьютерные технологии не используются.4. Журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки отсутствует. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в холодильнике (термометра ТС-4ММк) не регистрируются, термометр ТС-4ММк, которым оборудован холодильник не подвергнут поверке, 5. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, 6. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств, 7. Отсутствует специально выделенная зона брака, для хранения недоброкачественных лекарственных средств, 8. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами осуществляется реализация недоброкачественных лекарственных препаратов:8.1 с истекшим сроком годности:8.2 во вскрытой упаковке без указания даты вскрытия: 9. При комнатной температуре +27С осуществлялось хранение лекарственного препарата с нарушением условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению: «Тетравит» (изг. Фирма «Гамма», условия хранения при температуре от 5С до 15С)- 8 флаконов по 100 мл, 10. Осуществляется хранение на дверной панели холодильника биологических лекарственных препаратов: 11. Осуществляется реализация контрафактного лекарственного препарата размещенного на витрине
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 3., 8., 11., 12., 13., 16., ч. II, п.п. 39., 40 ч. V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015), п.1, п.2 ч.11, ч.12 ст.46, ст. 57, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. з), ж) ч.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год».
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Орловская область, Свердловский район, п. Змиевка, ул. Чапаева, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.06.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Орловская область, Свердловский район, п. Змиевка, ул. Чапаева, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 10.06.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гринкевич Л.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ст. госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белова Т.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ госинспектор отдела госветнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Две стены помещения представляют собой металлическую решетку, обтянутую полиэтиленовой пленкой, частично, не на всю высоту, не гладкие, что не допускает возможности проведения качественной уборки и дезинфекции, 2. Помещение ветеринарной аптеки не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха, 3. Стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, не пронумерованы, не промаркированы, стеллажные карты отсутствуют, при этом компьютерные технологии не используются.4. Журнал (карта) регистрации параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки отсутствует. Показания приборов для регистрации параметров воздуха в холодильнике (термометра ТС-4ММк) не регистрируются, термометр ТС-4ММк, которым оборудован холодильник не подвергнут поверке, 5. Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, 6. Не утвержден приказ о способе хранения лекарственных средств, 7. Отсутствует специально выделенная зона брака, для хранения недоброкачественных лекарственных средств, 8. Совместно с доброкачественными лекарственными препаратами осуществляется реализация недоброкачественных лекарственных препаратов:8.1 с истекшим сроком годности:8.2 во вскрытой упаковке без указания даты вскрытия: 9. При комнатной температуре +27С осуществлялось хранение лекарственного препарата с нарушением условий хранения, предусмотренных инструкцией по применению: «Тетравит» (изг. Фирма «Гамма», условия хранения при температуре от 5С до 15С)- 8 флаконов по 100 мл, 10. Осуществляется хранение на дверной панели холодильника биологических лекарственных препаратов: 11. Осуществляется реализация контрафактного лекарственного препарата размещенного на витрине

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате по указанным нарушениям составлен административный материал по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, материалы переданы в Орловский Арбитражный суд для рассмотрения. Решением суда ИП привлечена к административной ответственности с наложением административного штрафа на сумму 4000р

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 320
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.08.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 3., 8., 11., 12., 13., 16., ч. II, п.п. 39., 40 ч. V «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ № 145 от 15.04.2015), п.1, п.2 ч.11, ч.12 ст.46, ст. 57, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. з), ж) ч.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Терехова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлена ИП Терехова Е.В., копию получила лично

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ ТЕРЕХОВА ЕЛЕНА ВИКТОРОВНА
ИНН проверяемого лица 572200072533
ОГРН проверяемого лица 314574902100011
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 21.01.2014
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 18.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374162
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1075752001830
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гринкевич Л.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белова Т.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) запрос и рассмотрение документов ИП Тереховой Е.В., необходимых для достижения целей и задач проведения проверки, 5 рабочих часов; 2) осмотр и обследование помещений, оборудования, мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения (с использованием фото- и видеосъемки), 10 рабочих часов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.01.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 320-Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.04.2013 № 205 (в ред. изм. № 3, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14.07.2015 № 686), Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 24.12.2018 года № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой