|
🔢 ИНН:
|
5040096080 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1095040007370 |
|
📍 Адрес:
|
140184, Московская область, г. Жуковский , ул. Мичурина , д.9, комната 210 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
05.08.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ЗУМ+» (ИНН: 5040096080) , адрес: 140184, Московская область, г. Жуковский , ул. Мичурина , д.9, комната 210
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 1) 153013, г. Иваново, ул. Куконковых, д. 141, пом. 71-79; 2) 153002, г. Иваново, ул. 8 Марта, д. 32, литера Д7, пом. 100, 106; этаж, пом. С5. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 140184, Московская область, г. Жуковский , ул. Мичурина , д.9, комната 210 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | с целью контроля исполнения предложений: - пунктов №№ 11,12,13,14,15,18,19,21,22,23,31,32,40,41,42,47,48,49,51,54,55 предписания об устранении выявленных нарушений от 25.05.2018г № 91, сроки исполнения которых истекли 30.12.2018г, 01.02.2019г; - пунктов №№ 2,4,5,6 предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий № 401 от 27.09.2018г, срок исполнения п.2-6 данного предписания не имеющие срока временного ограничения на эпидемический сезон ОРВИ, гриппа (с 01.10.2018г по 30.04.2019г); -п.1 предписания о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий № 36 от 29.01.2019г, не имеющий срока временного ограничения на эпидемический сезон ОРВИ, гриппа; задачами настоящей проверки являются: проверка обязательных требований -Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; -СП 3.3.2.3332- 16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; - СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; -СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; -СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей»; -СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; -СП 3.3.2342-08 Обеспечение безопасности иммунизации; -СП 3.3.2367-08 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней; -СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгеновских исследований»; - СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля; |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Иваново, ул. Молодых рабочих, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-05T12:45:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Тихомирова Наталья Александровна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гарькуша Иван Вячеславович |
| Должность | заместитель начальника отдела государственного ветеринарного |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Золоторева Татьяна Владимировна |
|---|---|
| Должность | представитель по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «ЗУМ+» |
| ИНН | 5040096080 |
| ОГРН | 1095040007370 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-12-23 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000055438 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1094401004301 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | нет |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Гарькуша Иван Вячеславович |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихомирова Наталья Александровна |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка соблюдения обязательных требований в сфере соблюдение лицензионных требований и условий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить: помещение и оборудование, наличие на хранении и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, маркировку, соответствие лекарственных препаратов установленных требованиям; - дипломы, сертификаты специалистов занятых обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, приказы, договора в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, журналы по контролю температурно-влажностных режимов, удостоверения о повышении квалификации, приказы в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, акты/договоры на поставку и утилизацию лекарственных препаратов, сопроводительные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, сертификаты, документы подтверждающие поверку приборов/оборудования, накладные на закупленные лекарственные средства, сертификаты соответствия, паспорта качества, договора на закупку лекарственных препаратов, маркировки от производителей ; - отбор проб . |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-12-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 445-и |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-18 |
| Положение нормативно-правового акта | п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1486 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»;Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»»; п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327;п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202; ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»;п.п. 1-23 «Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 23.10.2017) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2018); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Проверочный лист от 26.04.2019 г. № 01/9 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230). |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |