РОСПРОВЕРКИ

Проверка ИП Масликова Татьяна Викторовна
№001901788149

🔢 ИНН:
363101369893
🆔 ОГРН:
311366808200132
📍 Адрес:
Воронежская область, 396830, Воронежская область, Хохольский район, с. Хохол, Ленинский проспект, д. 10; 396840, Воронежская область, р.п. Хохольский, ул. 20 лет Победы. уч. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации ИП Масликова Татьяна Викторовна (ИНН: 363101369893) , адрес: Воронежская область, 396830, Воронежская область, Хохольский район, с. Хохол, Ленинский проспект, д. 10; 396840, Воронежская область, р.п. Хохольский, ул. 20 лет Победы. уч. 1

Причина проверки:

Лицензионный контроль Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В холодильной камере для регистрации температурного режима установлен термометр для регистрации параметров воздуха, который не сертифицирован, не калиброван и без поверки в установленном порядке. Помещение для хранения лекарственных средств (торговый зал) оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический типа ВИТ-1), который сертифицирован, калиброван, но не поверен в установленном порядке. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров) регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе, вместо 2-х раз в день. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется на стеллажах и полках, которые не пронумерованы и не промаркированы; стеллажные карты не заполнены. Вместе с тем, при хранении лекарственных средств не используются способы их систематизации (по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные), не утверждены приказом индивидуального предпринимателя. На осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения представлена лицензия от 17.10.2013г.№ 36-13-3-000180, выданная Управлением Россельхознадзора по Воронежской области, где указано нахождение и место осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе адрес: Воронежская область, Хохольский район, с. Хохол, ул. Ленинский проспект, д. 10. Фармацевтическая деятельность ИП Масликовой Т.В. по указанному адресу не осуществляется, так как в помещении отсутствует оборудование. Согласно объяснению ИП Масликовой Т.В. от 08.07.19 деятельность по хранению и реализации лекарственных средств по указанному адресу не осуществляется. Кроме того, у ИП Масликовой Т.В. отсутствует повышение квалификации, которое необходимо проходить не реже 1 раза в 5 лет. Представленное удостоверение о краткосрочном повышении квалификации от ноября 2011 года.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 23 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. №4979-1 " О ветеринарии"; пп "а", "м" п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацефтической деятельности"; п. 8, 12, 13 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 " Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".
  • Правовые основания проведения проверки: ст. 9 Федерального закона РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона РФ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Обязательные требования, подлежащие проверке: Федеральный закон РФ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Закон Российской Федерации от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии»; Постановление Правительства РФ от 03.09.2010г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".
Выданные предписания:
  • Установить в холодильной камере прибор для регистрации параметров воздуха сертифицированный, калиброванный и поверенный в установленном порядке; стеллажи и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств,пронумеровать,промаркировать; при хранении лекарственных средств использовать способы их систематизации; показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрировать 2 раза в день в журнале регистрации параметров воздуха, пройти повышение квалификации,обеспечить помещение ветеринарной аптеки оборудованием, необходимым для выполнения работ, которые составляют фарм.деятельность
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Воронежская область, 396830, Воронежская область, Хохольский район, с. Хохол, Ленинский проспект, д. 10; 396840, Воронежская область, р.п. Хохольский, ул. 20 лет Победы. уч. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.07.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Воронежская область, р.п. Хохольский, ул. 20 лет Победы, уч. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 16.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сидоров Дмитрий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В холодильной камере для регистрации температурного режима установлен термометр для регистрации параметров воздуха, который не сертифицирован, не калиброван и без поверки в установленном порядке. Помещение для хранения лекарственных средств (торговый зал) оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический типа ВИТ-1), который сертифицирован, калиброван, но не поверен в установленном порядке. Показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, психрометров) регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе, вместо 2-х раз в день. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется на стеллажах и полках, которые не пронумерованы и не промаркированы; стеллажные карты не заполнены. Вместе с тем, при хранении лекарственных средств не используются способы их систематизации (по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные), не утверждены приказом индивидуального предпринимателя. На осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения представлена лицензия от 17.10.2013г.№ 36-13-3-000180, выданная Управлением Россельхознадзора по Воронежской области, где указано нахождение и место осуществления лицензируемого вида деятельности, в том числе адрес: Воронежская область, Хохольский район, с. Хохол, ул. Ленинский проспект, д. 10. Фармацевтическая деятельность ИП Масликовой Т.В. по указанному адресу не осуществляется, так как в помещении отсутствует оборудование. Согласно объяснению ИП Масликовой Т.В. от 08.07.19 деятельность по хранению и реализации лекарственных средств по указанному адресу не осуществляется. Кроме того, у ИП Масликовой Т.В. отсутствует повышение квалификации, которое необходимо проходить не реже 1 раза в 5 лет. Представленное удостоверение о краткосрочном повышении квалификации от ноября 2011 года.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Масликова Татьяна Викторовна привлечена к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Индивидуальным предпринимателем Масликовой Татьяной Викторовной представлена информация, потверждающая исполнение выданного предписания (входящее письмо № 3-9358 от 02.08.2019)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07/610-пр от 16.07.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить в холодильной камере прибор для регистрации параметров воздуха сертифицированный, калиброванный и поверенный в установленном порядке; стеллажи и полки, предназначенные для хранения лекарственных средств,пронумеровать,промаркировать; при хранении лекарственных средств использовать способы их систематизации; показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрировать 2 раза в день в журнале регистрации параметров воздуха, пройти повышение квалификации,обеспечить помещение ветеринарной аптеки оборудованием, необходимым для выполнения работ, которые составляют фарм.деятельность
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 23 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. №4979-1 " О ветеринарии"; пп "а", "м" п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 "О лицензировании фармацефтической деятельности"; п. 8, 12, 13 Приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 " Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Масликова Татьяна Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена 16.07.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ИП Масликова Татьяна Викторовна
ИНН проверяемого лица 363101369893
ОГРН проверяемого лица 311366808200132
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.03.2011
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 01.03.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055341
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1093668009973
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сидоров Дмитрий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ ) рассмотрение документов, относящихся к предмету проверки (3 рабочих часа); 2) отбор проб (лекарственных средств для ветеринарного применения), если требуется (1 рабочий час); 3) исследование проб, если требуется (10 рабочих часов); 4) обследование складских, производственных помещений (1 рабочий час).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.03.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.03.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 610-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки: ст. 9 Федерального закона РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 19 Федерального закона РФ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Обязательные требования, подлежащие проверке: Федеральный закон РФ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Федеральный закон РФ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Закон Российской Федерации от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии»; Постановление Правительства РФ от 03.09.2010г. № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 г. № 145 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой